.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

HY-50 vet 17 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

 .

Virkestoff:

Natriumhyaluronat 17 mg .

Steril, fargeløs, klar, viskoelastisk oppløsning.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hest.

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Til behandling av ikke-infeksiøs leddinflammasjon hos hest.

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes til infiserte ledd.

 .

6. Særlige advarsler.

Drektighet og diegivning:

Behandling av drektige eller diegivende hopper er ikke dokumentert.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen data er tilgjengelige.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med andre preparater.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hest:

 .

a Mild og selvbegrensende, opphører spontant innen 48 timer, og hindrer ikke et godt terapeutisk resultat.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Intraartikulær og intravenøs bruk.Intravenøst: 3 ml én gang pr. uke i tre uker.

Intra-artikulært: 3 ml i mellomstore og store ledd. Mindre ledd, som intertarsale, tarsometatarsale og interphalangeale ledd, kan behandles med en dose på 1,5 ml.

Flere ledd kan behandles samtidig. Injeksjonene kan om nødvendig gjentas med intervaller på en uke, men behandlingen bør ikke overskride fire injeksjoner i alt.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Ved administrasjon av preparatet skal det anvendes streng aseptisk teknikk.

Hvis mulig, skal overskudd av synovialvæske fjernes før injeksjon.

Et sterilt kompress og en ren bandasje bør legges på etter injeksjonen, tilpasset det behandlede leddet.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

0 døgn.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).

Skal ikke fryses.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Etter at sprøyten er klargjort til injeksjon skal den anvendes umiddelbart.

Ubrukte rester av injeksjonsvæske skal kasseres.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

Legemiddelrester kan innleveres på apotek. Tom emballasje håndteres som husholdningsavfall.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MT nr. 99-4632.

 .

Kartong som inneholder 1x3 ml i ferdigfylt sprøyte.

Kartong som inneholder 12 kartonger med 1 x 3 ml ferdigfylt sprøyte.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

29.10.2025.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel .

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel .

Nederland.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Dechra Veterinary Products AS.

Henrik Ibsens Gate 90 .

0255 Oslo.

Norge.

Tel: +47 48020798.

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .