Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Toltrazuril



Pakningsvedlegg

 .

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG.

HDPE flaske.

 .

 .

1.        VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

 .

Dozuril 50 mg/ml mikstur, suspensjon til gris.

 .

 .

2.        INNHOLDSSTOFFER.

 .

1 ml inneholder:

Virkestoff:

Toltrazuril       50,0 mg.

Hjelpestoffer:

Natriumbenzoat (E 211)       2,1 mg.

Natriumpropionat (E 281)       2,1 mg .

Hvit eller gulaktig suspensjon.

 .

3.        PAKNINGSSTØRRELSER.

 .

250 ml.

 .

1000 ml.

 .

 .

4.        DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

 .

Gris (spedgris, 3-5 dager gamle).

 .

 .

5.        INDIKASJONER FOR BRUK.

 .

 .

Indikasjoner for bruk.

Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte grisunger (3-5 dager gamle) på gårder med tidligere påvist utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.

 .

 .

6.        KONTRAINDIKASJONER.

 .

 .

Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

7.        SÆRLIGE ADVARSLER.

 .

 .

Særlige advarsler.

 .

Saerlige advarsler :

Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan som for andre antiparasittære midler føre til resistensutvikling.

Det anbefales å behandle alle dyr i en innhegning.

Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose. Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved fasiliteten, spesielt når det gjelder tørrhet og renslighet.

For å oppnå maksimal effekt, bør dyrene behandles før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatensperioden.

For å endre forløpet av etablert klinisk koksidiose hos dyr som allerede viser tegn til diaré, kan ytterligere støttebehandling være nødvendig.

Saerlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Personer med kjent hypersensitivitet overfor toltrazuril bør unngå kontakt med dette preparatet. Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud og øyne. Søl på hud eller i øyne vaskes straks av med vann.

Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av dette preparatet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente, f.eks det er ingen interaksjon ved samtidig behandling med jerntilskudd.

 .

Overdosering :

Ingen tegn på intoleranse ble observert hos smågriser opptil tre ganger overdose.

Relevante uforlikeligheter:

Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette preparatet ikke blandes med andre preparater.

 .

 .

8.        BIVIRKNINGER.

 .

 .

Bivirkninger.

 .

Ingen kjente.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt på denne etiketten, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av denne etiketten, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt, Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

9.        DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

 .

Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

For oral bruk (gis via munnen).

 .

Individuell behandling av dyr.

Hver enkelt gris behandles i perioden 3.-5. levedøgn med én oral enkeltdose på 20 mg toltrazuril​/​kg kroppsvekt, tilsvarende 0,4 ml mikstur pr. kg kroppsvekt.

På grunn av de små volumene som kreves for å behandle individuelle smågris, anbefales bruk av doseringssprøyte med en dosenøyaktighet på 0,1 ml.

 .

Miksturen skal ristes før bruk.

 .

10.        OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

Opplysninger om korrekt bruk.

Kroppsvekt skal bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre at riktig dose administreres. Behandling ved utbrudd av klinisk koksidiose vil være av begrenset verdi for de enkelte smågris, fordi skader på tynntarmen da allerede er oppstått.

 .

 .

11.        TILBAKEHOLDELSESTIDER.

 .

 .

Tilbakeholdelsestider.

Slakt: 61 døgn.

 .

 .

 .

12.        OPPBEVARINGSBETINGELSER.

 .

 .

Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Exp.

 .

 .

13.        AVFALLSHÅNDTERING.

 .

 .

Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

14.        RESEPTSTATUS.

 .

 .

Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

 .

15.        MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE OG PAKNINGSSTØRRELSER.

 .

 .

21-14301.

 .

Pakningsstørrelser.

Flasker som inneholder 250 ml eller 1000 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

16.        DATO FOR SISTE OPPDATERING AV ETIKETTEN.

Dato for siste oppdatering av etiketten.

25.10.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

17.        KONTAKTINFORMASJON.

 .

Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24.

NL-4941 VX Raamsdonksveer.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Dopharma France.

23, Rue du Prieuré .

Saint Herblon.

FR-44150 Vair sur Loire.

 .

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24.

4941 VX Raamsdonksveer, Nederland.

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Salfarm Scandinavia AS.

Fridtjof Nansens Plass 4 .

N-0160 Oslo.

Tlf: +47 902 97 102.

norge@salfarm.com.

 .

 .

18.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Ytterligere informasjon.

 .

 .

19.        TEKSTEN “TIL DYR”.

 .

Til dyr.

 .

 .

20.        UTLØPSDATO.

 .

Exp {mm​/​åååå}.

 .

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder. Etter anbrudd bruk innen….

 .

21.        PRODUKSJONSNUMMER.

 .

Lot {nummer}.

 .