Virkestoff: Karprofen
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg
Canidryl 100 mg tabletter til hund
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Canidryl 100 mg tabletter til hund
3. DEKLARASJON AV AKTIVT VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
Hver tablett med smak av grillet kjøtt inneholder:
Karprofen 100,0 mg/tablett
En hvit til off white hvit tablett med en tverrbrytningslinje på den ene siden. Tablettene kan deles i to deler eller kvartalerdeler.
4. INDIKASJONER
Demping av inflammasjon og smerte forårsaket av lidelse i bevegelsesapparatet og degenerativ leddsykdom. Som oppfølgning til parenteral smertelindring ved post-operativ smerte.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katt.
Skal ikke brukes til valper yngre enn 4 måneder.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hunder med hjerte-, lever- eller nyrelidelse, eller ved risiko for gastrointestinale ulcerasjoner eller blødninger, eller hvor det er påvist bloddyskrasier.
6. BIVIRKNINGER
Typiske bivirkninger assosiert med NSAIDs slik som oppkast, bløt avføring/diaré, blod i avføring, redusert matlyst og slapphet har blitt rapportert. Disse reaksjonene opptrer generelt i første behandlingsuken og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner ved seponering, men i svært sjeldne tilfeller kan de være alvorlige eller fatale.
Skulle bivirkninger oppstå, bør bruken av produktet opphøre og veterinær kontaktes. Som for andre NSAIDs er det en risiko for sjeldne renale eller idiosynkratiske hepatiske bivirkninger.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hund
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Gis oralt.
Karprofen 4 mg/kg kroppsvekt pr døgn.
Innledingsvis gis karprofen 4 mg/kg kroppsvekt pr døgn som enkeltdose eller fordelt på to like store doser. Dosen kan forsøksvis reduseres avhengig av klinisk respons. Varigheten av behandlingen er avhengig av observert respons. Langtidsbehandling bør være under jevnlig overoppsyn av veterinær.
Som forlengelse av analgetisk og antiinflammatorisk effekt postoperativt etter preoperativ parenteral behandling med karprofen kan benyttes karprofen tabletter 4 mg/kg/døgn i 5 dager. Ikke overskrid oppgitt dose.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Returner eventuelle delte tabletter i blisterpakningen eller beholderen og bruk innen 72 timer. Delte tabletter skal brukes ved neste administrering. Eventuelle oppdelte tabletter som gjenstår etter siste administrering av produktet, må kastes.
10. TILBAKEHOLDELSESTIDER
Ikke relevant
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares tørt i originalpakningen. Beskyttes mot lys.
Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Returner eventuelle delte tabletter i blisterpakningen eller beholderen og bruk innen 72 timer.
Delte tabletter skal brukes ved neste administrering.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper.
Bruk til gamle hunder kan medføre økt risiko. Dersom slik bruk ikke kan unngås, overvåk behandlingen nøye.
Unngå bruk på dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder da det øker risikoen for nyreskade. Samtidig bruk av nyretoksiske legemidler bør unngås.
NSAID kan gi hemming av fagocytosen, og ved betennelser som skyldes infeksjoner bør det gis antimikrobiell terapi i tillegg.
Andre NSAIDs skal ikke gis samtidig eller innenfor et tidsrom av 24 timer før og etter behandling. Noen NSAIDs har høy bindingsgrad til plasmaproteiner og konkurrerer med andre legemidler med høy bindingsgrad, noe som kan gi toksisk virkning.
Karprofen skal ikke gis samtidig med glukokortikoider.
Det finns ingen spesifikke antidoter for karprofen men det anbefales støtteterapi som ved overdosering med NSAIDs generelt.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Hvis mennesker skulle få i seg tabletter ved et uhell, søk medisinsk hjelp og vis pakningsvedlegget til legen. Vask hender etter håndtering av produktet.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
04.02.2021
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Pakningstørrelse for blister:
6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 tabletter.
Pakningstørrelse for beholdere:
100 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Til dyr. Reseptpliktig.
For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Orion Pharma AS Animal Health
Postboks 4366 Nydalen
N-0402 Oslo
Tlf: 40 00 41 90