.

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Parvoruvax vet injeksjonsvæske, suspensjon til svin.

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Ceva Santé Animale - 10 av. de la Ballastière - 33500 Libourne - Frankrike.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Ceva-Phylaxia Co Ltd. - Szàllas u. 5. - 1107 Budapest – Ungarn.

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

PARVORUVAX VET. injeksjonsvæske, suspensjon.

Vaksine mot rødsyke og parvovirus (inaktivert, adsorbert) til svin.

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Virkestoff.

2 ml (1 dose) inneholder: Inaktivert svineparvovirus, min ≥ 102 HAI.U*.

Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserte bakterieceller), serotype 2 min. adsorbert til ≥ 1 ELISA U .

Aluminium-hydroksid tilsvarende Al+++ 4,2 mg.

 .

Hjelpestoffer.

Tiomersal ≤ 0,2 mg.

Natriumkloridoppløsning 8,5 mg/ml til ≤ 2 ml.

*HAI.U= haemagglutination inhibition unit.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

Aktiv immunisering av svin mot svineparvovirusinfeksjon og rødsyke.

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

Syke dyr og​/​eller dyr med dårlig ernæringstilstand skal ikke vaksineres.

 .

6. BIVIRKNINGER.

Lokal, forbigående hevelse på injeksjonsstedet. Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme.

Overdosering: Det er ikke sett uønskede effekter etter administrasjon av dobbel dose vaksine, utover de beskrevne bivirkninger.

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

Gris.

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

2 ml (1 dose) gis dypt intramuskulært i nakken bak øret.

Grunnimmunisering: 2 vaksinasjoner med 3-4 ukers intervall før bedekking. 1. dose bør ikke gis før 6 måneders alder på grunn av mulig interferens med maternale antistoffer. 2. dose kan gis inntil 1 uke før bedekking.

Revaksinering: 1 vaksinasjon hver 6. måned. Purker vaksineres uka før avvenning.

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

Vaksinen ristes før administrasjonen. Vanlig aseptisk håndtering. Kun friske dyr bør vaksineres. Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler.

Maternell immunitet mot porkint parvovirus kan forstyrre antistoffdannelsen opp til 6 måneders alder.

Drektighet og diegiving: Purkene skal ikke vaksineres de første 3 ukene etter bedekning. Preparatet kan brukes til diegivende purker.

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

Slakt gris: 0 dager.

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Beskyttes mot frost. Beskyttes mot lys.

Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten. Brukes umiddelbart etter åpning.

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp, og vis legen etiketten.

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

28.02.2023.

 .