Dormostop vet.

Deksmedetomidin-/medetomidinantagonist.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Atipamezolhydroklorid 5 mg, metylparahydroksybenzoat (E 218), natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Potent og selektiv α₂-reseptorblokker (α₂-antagonist), som øker frigjøring av noradrenalin i det sentrale og perifere nervesystemet.

Absorpsjon: Raskt etter i.m. injeksjon. C_max i CNS nås i løpet av 10-15 minutter.

Fordeling: Vd er ca. 12,5 liter/kg.

Halveringstid: Ca. 1 time.

Metabolisme: Raskt og fullstendig.

Utskillelse: Metabolittene utskilles primært i urin og i små mengder i feces.

Indikasjoner

Til hund og katt: Reversering av de sedative effektene av medetomidin og deksmedetomidin.

Kontraindikasjoner

Lever- eller nyresykdom.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hyperaktivitet, takykardi, arytmi, økt salivering, oppkast, diaré, ukontrollert defekasjon, atypisk vokalisering, muskeltremor, økt respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering. Svært sjeldne (<1/10 000): Tilbakevendende sedasjon eller manglende reduksjon av oppvåkningstiden kan forekomme. Ukjent frekvens: Forbigående hypotensjon de første 10 minuttene etter injeksjon.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Etter administrering bør dyret ligge i rolige omgivelser. Atipamezol reverserer alle effektene av (deks)medetomidin, dvs. de sedative, analgetiske og kardiovaskulære effektene, noe som kan gi forbigående økning i hjertefrekvens. Dersom det gis andre sedativa enn (deks)medetomidin, må det tas i betraktning at effektene av disse andre legemidlene kan vedvare etter reversering av (deks)medetomidin. Etter forutgående administrering av ketamin skal atipamezol ikke gis før det er gått 30-40 minutter. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi irritasjon i hud, øyne og slimhinner. Kontakt med hud og øyne skal derfor unngås. Ved utilsiktet kontakt med hud/øyne, skyll huden og/eller øyet med vann. Søk legehjelp hvis irritasjonen vedvarer, og vis pakningsvedlegget. Atipamezol kan gi adrenerge effekter. Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget.

Interaksjoner

Samtidig bruk av andre sentralt virkende legemidler, som diazepam, acepromazin eller opioider, er ikke anbefalt.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Bruk til drektige og diegivende dyr er ikke anbefalt.

Dosering

Gis som i.m. engangsinjeksjon, 15-60 minutter etter administrering av medetomidin- eller deksmedetomidinhydroklorid. Hund: I.m. dose atipamezolhydroklorid (i μg) er 5 × høyere enn den tidligere administrerte dosen med medetomidinhydroklorid, eller 10 × høyere enn dosen med deksmedetomidinhydroklorid. Grunnet den 5 × høyere konsentrasjonen til virkestoffet (atipamezolhydroklorid) i dette preparatet, sammenlignet med preparater som inneholder 1 mg medetomidinhydroklorid pr. ml, og den 10 × høyere konsentrasjonen, sammenlignet med preparater som inneholder 0,5 mg deksmedetomidinhydroklorid, kreves samme volum av hvert av preparatene. Fordi konsentrasjonen av atipamezolhydroklorid i preparatet er 50 × høyere, sammenlignet med preparater som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid, er det påkrevde volumet av preparatet 5 × lavere enn for oppløsningen med deksmedetomidinhydroklorid. Eksempel på dosering for hund:

Dose medeto- midin-HCl 1 mg/ml	Dose deksme- detomidin-HCl 0,5 mg/ml	Dose deksme- detomidin-HCl 0,1 mg/ml	Dose atipame- zol-HCl 5 mg/ml
40 μg/kg	20 μg/kg	20 μg/kg	200 μg/kg
= 0,04 ml/kg	= 0,04 ml/kg	= 0,2 ml/kg	= 0,04 ml/kg

Katt: I.m. dose atipamezolhydroklorid (i μg) er 2,5 × høyere enn den tidligere administrerte dosen med medetomidinhydroklorid eller 5 × høyere enn dosen med deksmedetomidinhydroklorid. Grunnet den 5 × høyere konsentrasjonen til virkestoffet (atipamezolhydroklorid) i dette preparatet, sammenlignet med preparater som inneholder 1 mg medetomidinhydroklorid pr. ml, og den 10 × høyere konsentrasjonen, sammenlignet med preparater som inneholder 0,5 mg deksmedetomidinhydroklorid, skal det gis et volum som tilsvarer halvparten av det tidligere administrerte volumet av medetomidin eller deksmedetomidin. Fordi konsentrasjonen av atipamezolhydroklorid i preparatet er 50 × høyere, sammenlignet med preparater som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid, er det påkrevde volumet av preparatet 10 × lavere enn for oppløsningen med deksmedetomidinhydroklorid. Eksempel på dosering for katt:

Dose medeto- midin-HCl 1 mg/ml	Dose deksme- detomidin-HCl 0,5 mg/ml	Dose deksme- detomidin-HCl 0,1 mg/ml	Dose atipame- zol-HCl 5 mg/ml
80 μg/kg	40 μg/kg	40 μg/kg	200 μg/kg
= 0,08 ml/kg	= 0,08 ml/kg	= 0,4 ml/kg	= 0,04 ml/kg

Overdosering/Forgiftning

Overdosering kan gi forbigående takykardi, og økt våkenhet (hyperaktivitet, muskeltremor). Ved behov kan disse symptomene reverseres vha. en dose (deks)medetomidinhydroklorid som er lavere enn den vanlige kliniske dosen. Dersom atipamezolhydroklorid uforvarende administreres til et dyr som ikke tidligere er blitt behandlet med (deks)medetomidinhydroklorid, kan hyperaktivitet og muskeltremor oppstå. Disse effektene kan vedvare i ca. 15 minutter. Økt våkenhet hos katt håndteres best ved å minimere eksterne stimuli.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

Pakninger

Dormostop vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
5 mg/ml	hund og katt	10 ml (hettegl.)	110644	C

SPC (preparatomtale)

Dormostop vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.10.2023

Sist endret: 19.09.2024