Hjertestimulerende middel.

QC01C E90 (Pimobendan)



TABLETTER 1,25 mg, 5 mg og 10 mg til hund: Hver tablett inneh.: Pimobendan 1,25 mg, resp. 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Med naturlig kjøttsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inotrop effekt. Stimulerer myokardet, dels ved å øke myokardets kalsiumfølsomhet og dels ved hemming av fosfodiesteraseaktiviteten (type III). Gir også en vasodilaterende effekt gjennom hemming av fosfodiesterase III-aktiviteten. Ved bruk i tilfeller av valvulær insuffisiens i kombinasjon med furosemid, har preparatet vist å forbedre livskvalitet og forlenge forventet levetid. Ved bruk i et begrenset antall tilfeller av dilatert kardiomyopati i kombinasjon med furosemid, enalapril og digoksin har preparatet vist å forbedre livskvalitet og forlenge forventet levetid.
Absorpsjon: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 60-63%. Biotilgjengeligheten reduseres vesentlig hvis pimobendan gis samtidig med eller kort tid etter fôrinntak.
Proteinbinding: Ca. 93%.
Fordeling: Vd: 2,6 liter​/​kg.
Halveringstid: For pimobendan 1,1 ± 0,7 timer. Aktiv metabolitt 1,5 ± 0,2 timer.
Metabolisme: En aktiv metabolitt dannes ved oksidativ demetylering.
Utskillelse: Hovedsakelig via feces.

Indikasjoner 

Behandling av hund med kongestiv hjertesvikt som skyldes valvulær insuffisiens (mitral og​/​eller tricuspidal tilbakestrømning) eller dilatert kardiomyopati.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes ved hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstander hvor økning i minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske årsaker (f.eks. aortastenose).

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Økt puls1,2, økt tilbakestrømning gjennom mitralklaffen3, oppkast2, diaré4, anoreksi4, letargi4. Svært sjeldne (<1/10 000): Slimhinnepetekkier5, subkutane blødninger5. 1Moderat positiv kronotrop effekt. 2Doseavhengig og kan unngås ved dosereduksjon. 3Sett ved langvarig pimobendanbehandling hos hunder med mitralklaffsykdom. 4Forbigående. 5Selv om et forhold med pimobendan ikke er klart etablert, kan tegn på primær hemostase sees. Forsvinner ved seponering.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Preparatet er smakstilsatt. For å unngå utilsiktet svelging bør tablettene oppbevares utilgjengelig for hunder. En in vitro-studie på rottevev har vist at pimobendan øker glukoseindusert insulinfrisetting fra pankreatiske β-celler på en doseavhengig måte. Ved bruk til hunder med diabetes må blodglukose overvåkes nøye. Da pimobendan metaboliseres i leveren bør forsiktighet utvises ved alvorlig leverinsuffisiens. Overvåkning av hjertets funksjon og morfologi anbefales. Særlige forholdsregler ved administrering av preparatet: Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Utilsiktet inntak, spesielt hos barn, kan føre til takykardi, ortostatisk hypotensjon, ansiktsrødme og hodepine.

Interaksjoner 

I farmakologiske studier sees ingen interaksjon mellom hjerteglykosidene ouabain og pimobendan. Den pimobendaninduserte forbedringen av hjertes kontraktilitet svekkes ved bruk av kalsiumantagonisten verapamil og av betablokkeren propranolol.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar og iht. veterinærens nytte-risikovurdering. Laboratoriestudier på rotte og kanin har vist tegn på maternotoksiske og embryotoksiske effekter ved høye doser, og har også vist utskillelse i melk. Det er ikke sett tegn på teratogene eller føtotoksiske effekter.

Dosering 

0,2-0,6 mg/kg kroppsvekt pr. dag. Foretrukket daglig dose er 0,5 mg/kg kroppsvekt. Dagsdosen bør fordeles på 2 doser (0,25 mg/kg kroppsvekt hver gang), halve dosen om morgenen og den andre halve ca. 12 timer senere. Ikke gi mer enn anbefalt dose. Bestem kroppsvekten nøyaktig før behandling for å sikre korrekt dosering. Vedlikeholdsdosen bør justeres iht. sykdommens alvorlighetsgrad. Preparatet kan kombineres med et diuretikum, f.eks. furosemid. Tilberedning​/​Håndtering: Legg ev. delte tabletter tilbake i den åpnede blisteren og bruk dem innen 3 dager. Se pakningsvedlegg for tablettdeling. Administrering: Til oral bruk. Hver dose bør gis på tom mage eller ca. 1 time før fôring da absorpsjonen reduseres ved samtidig matinntak. 1,25 mg: Kan deles i 2 like deler (delestrek). 5 mg og 10 mg: Kan deles i 4 like deler (delekors).

Overdosering​/​Forgiftning

Ved overdosering kan en positiv kronotrop effekt og oppkast forekomme. I så fall bør dosen reduseres og egnet symptomatisk behandling iverksettes. Ved langvarig eksponering (6 måneder) hos sunne beaglehunder med 3 og 5 × anbefalt dose, ble det hos noen hunder sett fortykkelse av mitralklaffen og venstre ventrikkelhypertrofi.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Delte tabletter: 3 dager.

 

Pakninger

Cardisure vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,25 mg hund 100 stk. (blister) 088274 C
5 mg hund 100 stk. (blister) 583263 C
10 mg hund 100 stk. (blister) 170375 C

SPC (preparatomtale)

Cardisure vet. TABLETTER 1,25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Cardisure vet. TABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Cardisure vet. TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.10.2025


Sist endret: 09.10.2025