INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning til sau og storfe: 1 ml inneh.: Blåtungevirus serotype 3, stamme Bio-93: BTV3, inaktivert 10-320 ELISA-enheter, aluminiumhydroksid 2,25-2,75 mg, kvillajasaponin (Quil A) 0,2 mg, tiomersal 0,085-0,115 mg, formaldehyd, natriumklorid, kaliumklorid, dikaliumhydrogenfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot blåtungevirus serotype 3.

Indikasjoner 

Sau: Aktiv immunisering for å redusere viremi og forebygge kliniske tegn forårsaket av blåtungevirus (BTV) serotype 3. Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjon. Varighet av immunitet: Ikke fastslått. Storfe: Aktiv immunisering for å forebygge viremi og forebygge kliniske tegn forårsaket av blåtungevirus (BTV) serotype 3. Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjon. Varighet av immunitet: Ikke fastslått.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Økt kroppstemperatur (i opptil 3 dager), hevelse på injeksjonsstedet (diameter ≤2 cm, varighet ≤3 uker). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaksilignende reaksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Grunnimmunisering skal startes i tide slik at beskyttelse er fullt utviklet før risikoperioden (relatert til forekomst av hovedvektorer - sviknott). Ingen data om virkning av maternelt avledede antistoffer på vaksinasjonsrespons. Anafylaksilignende reaksjon bør behandles symptomatisk. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes til drektige dyr. Laktasjon: Sikkerhet er ikke klarlagt. Fertilitet: Sikkerhet er ikke klarlagt hos avlshanner. Skal kun brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær og​/​eller landets kontrollmyndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk ved blåtungevirus (BTV).

Dosering 

Gis fra 1 måneds alder til tidligere ubehandlede dyr, iht. følgende vaksinasjonsplan: Grunnvaksinasjon: Sau: 1 enkeltdose à 1 ml. Storfe: 1. injeksjon: 1 dose à 1 ml. 2. injeksjon: 1 dose à 1 ml 3 uker senere. Revaksinasjon: Ikke fastslått. Tilberedning​/​Håndtering: Oppvarmes til 15-25°C og ristes forsiktig umiddelbart før bruk. Unngå bobledannelse, da det kan gi irritasjon på injeksjonsstedet. Skal ikke blandes med andre preparater. Se pakningsvedlegg. Administrering: Sau: S.c. injeksjon. Storfe: I.m. injeksjon

Overdosering​/​Forgiftning

Ikke relevant.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.

Andre opplysninger 

Markedsføringstillatelsen er gitt på grunnlag av særlige omstendigheter. Kun en begrenset vurdering av kvalitet, sikkerhet og effekt er gjennomført.

 

Pakninger

Bultavo 3, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
sau og storfe 50 ml (hettegl.) 191112 C

SPC (preparatomtale)

Bultavo 3 INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.04.2025


Sist endret: 24.06.2025