Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Atopica vet.
Immunsuppressivt middel.
KAPSLER, myke 10 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg til hund: Hver kapsel inneh.: Ciklosporin 10 mg, resp. 25 mg, 50 mg og 100 mg, alfa-tokoferol 0,1 mg, resp. 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 10 mg og 50 mg: Karmin (E 120), titandioksid (E 171). 25 mg og 100 mg: Karmin (E 120), sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Antiinflammatorisk og antipruretisk effekt. Hemmer fortrinnsvis aktivering av T-lymfocytter ved antigenstimulering, ved å nedsette produksjon av IL-2 og andre cytokiner som stammer fra T-celler. Hemmer også antigenpresenterende funksjon i hudens immunsystem, og blokkerer tilgang og aktivering av eosinofile, keratinocytters produksjon av cytokiner, Langerhanske cellers funksjon, degranulering av mastceller og frigivelse av histamin og pro-inflammatoriske cytokiner. Undertrykker ikke hematopoesen og har ingen virkning på fagocytterende cellers funksjon.
Absorpsjon: Tmax 1-2 timer. Biotilgjengelighet ca. 35%, høyest ved faste.
Fordeling: Vd: Ca. 7,8 liter/kg, vid distribusjon til alle vev. Gjentatt daglig bruk gir flere ganger høyere konsentrasjon i hud enn i blod.
Utskillelse: Primært via feces. Kun 10% i urin, primært som metabolitter.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes til hunder <6 måneder eller <2 kg. Skal ikke brukes til dyr med tidligere maligne lidelser eller progressive maligne lidelser. Bruk ikke levende vaksiner i løpet av behandlingstiden eller i perioden fra 2 uker før til 2 uker etter behandling.Bivirkninger
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale forstyrrelser (som oppkast, slimholdig avføring, bløt avføring, diaré). Vanligvis milde og forbigående, og krever ikke seponering. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Sløvhet1, anoreksi1, hyperaktivitet1, gingival hyperplasi1,2, hudreaksjoner (som vortelignende lesjoner, forandring av hårlaget)1, røde ører1, hovne ører1, muskelsvakhet1, muskelkramper1. Svært sjeldne (<1/10 000): Diabetes mellitus (primært hos West Highland White Terrier). 1Forsvinner vanligvis spontant etter seponering. 2Lett til moderat.Forsiktighetsregler
Andre samtidige tiltak og/eller behandlinger for å kontrollere moderat til alvorlig kløe bør vurderes ved behandlingsoppstart. Kliniske tegn på atopisk dermatitt, som kløe og hudbetennelse, er ikke sykdomsspesifikke. Andre årsaker til dermatitt, som infestasjon med ektoparasitter, andre allergier som gir hudsymptomer (f.eks. loppe- eller fôrallergi), eller bakterie- eller soppinfeksjoner, bør utelukkes før behandlingsstart. Det er god praksis å behandle ev. loppeinfestasjoner før og under behandling av atopisk dermatitt. Det anbefales å ferdigbehandle bakterie- og soppinfeksjoner før ciklosporin gis. Infeksjon som opptrer under behandling er ikke nødvendigvis grunn til seponering, med mindre infeksjonen er uttalt. En fullstendig klinisk undersøkelse bør foretas før behandling. Ciklosporin fremkaller ikke tumorer, men hemmer T-lymfocytter. Behandling kan gi økt forekomst av klinisk manifest malignitet. Ved lymfadenopati under behandlingen, bør dyret overvåkes regelmessig. Ciklosporin kan påvirke blodkonsentrasjon av insulin og gi økt blodglukose. Ved tegn på diabetes mellitus skal blodglukose overvåkes, og ved f.eks. polyuri/polydipsi bør dosen reduseres/seponeres og veterinær oppsøkes. Anbefales ikke ved diabetes. Ved alvorlig renal insuffisiens skal kreatininverdien overvåkes nøye. Spesiell oppmerksomhet bør utvises ved vaksinasjon. Preparatet kan påvirke effekten av vaksinering. Ved bruk av inaktiverte vaksiner anbefales det å ikke vaksinere i behandlingsperioden eller i 2 uker før/etter behandling. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hender etter administrering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett.Interaksjoner
Samtidig bruk av andre immunsuppressiver anbefales ikke. Flere substanser kan kompetitivt hemme/indusere enzymer involvert i ciklosporinmetabolismen, særlig CYP3A4. Dosejustering av ciklosporin kan være nødvendig. Ketokonazol i doser på 5-10 mg/kg gir opptil 5 × økt ciklosporinkonsentrasjon i blod, og anses klinisk relevant. Ved samtidig bruk bør det ved daglig behandling overveies å doble behandlingsintervallet. Makrolider, som erytromycin, kan øke plasmanivået av ciklosporin opptil 2 ganger. Visse CYP450-induktorer, antikonvulsiva og antibiotika (f.eks. trimetoprim/sulfadimidin) kan senke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin. Samtidig bruk med P-gp-substrater, som makrosykliske laktoner (f.eks. ivermektin og milbemycin), kan nedsette disse stoffenes transport ut av blod-hjerne-barriereceller, og gi CNS-toksisitet. Ciklosporin kan øke den nefrotoksiske effekten av aminoglykosidantibiotika og trimetoprim, og samtidig bruk anbefales ikke. Ingen toksisk interaksjon mellom ciklosporin og prednisolon (i antiinflammatoriske doser) forventes.Drektighet/Laktasjon
Drektighet: Passerer placentabarrieren. Sikkerhet er ikke undersøkt hos hannhunder brukt til avl, eller drektige/lakterende tisper. Brukes kun til avlsdyr etter nytte-/risikovurdering gjort av veterinær.
Laktasjon: Utskilles via melk. Behandling av lakterende tisper anbefales ikke.
Dosering
For å sikre riktig dosering, bør kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Gjennomsnittlig anbefalt dose ciklosporin er 5 mg/kg kroppsvekt iht. følgende skjema:Hundens vekt (kg) |
10 mg |
25 mg |
50 mg |
|
100 mg |
|---|---|---|---|---|---|
2-<3 |
1 kapsel |
|
|
|
|
3-<4 |
2 kapsler |
|
|
|
|
4-<7,5 |
|
1 kapsel |
|
|
|
7,5-<15 |
|
|
1 kapsel |
|
|
15-<29 |
|
|
2 kapsler |
alt. |
1 kapsel |
29-<36 |
|
|
3 kapsler |
|
|
36-<55 |
|
|
|
|
2 kapsler |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Ingen uønskede effekter ut over de som kan sees ved anbefalt dosering, er sett etter en enkeltdose på opptil 6 × anbefalt dose. Følgende er sett ved overdosering ≥3 måneder med 4 × anbefalt dose: Hyperkeratotiske områder, spesielt på ørene, kalluslignende forandringer på tredeputene, vekttap eller nedsatt tilvekst, hypertrikose, økt senkning, nedsatt antall eosinofile. Frekvens og grad av symptomer er doseavhengig. Symptomene er reversible innen 2 måneder etter seponering. Behandling: Symptomatisk.Pakninger
Atopica vet., KAPSLER, myke:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | hund | 30 stk. (blister) | 017680 | C |
| 25 mg | hund | 30 stk. (blister) | 017713 | C |
| 50 mg | hund | 30 stk. (blister) | 017725 | C |
| 100 mg | hund | 30 stk. (blister) | 017744 | C |
SPC (preparatomtale)
Atopica vet. KAPSLER, myke 10 mg |
Atopica vet. KAPSLER, myke 25 mg |
Atopica vet. KAPSLER, myke 50 mg |
Atopica vet. KAPSLER, myke 100 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
09.11.2023
Sist endret: 20.12.2023