TABLETTER 3,6 mg, 5,4 mg og 16 mg til hund: Hver tablett inneh.: Oklacitinib 3,6 mg, resp. 5,4 mg og 16 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemming av JAK (januskinase), hemmer funksjonen
til en rekke proinflammatoriske cytokiner, samt cytokiner som er involvert
i allergiske reaksjoner/kløe.
Absorpsjon: Tmax <1 time, biotilgjengelighet
89%.
Proteinbinding: 66,3-69,7%.
Fordeling: Vdss 0,94 liter/kg.
Halveringstid: 4,1 timer, plasmaclearance 5,3 ml/minutt/kg.
Indikasjoner
Kløe forbundet med allergisk dermatitt og kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alder <1 år eller kroppsvekt <3 kg. Immunsuppresjon, f.eks. hyperadrenokortisisme. Mistanke om progressiv malign neoplasi.Bivirkninger
Svært vanlig etter dag 16 i behandlingen er pyoderma og uspesifiserte kuler i huden. Otitt, oppkast, diaré, histiocytom, cystitt, gjærsoppinfeksjoner i huden, pododermatitt, lipom, polydipsi, lymfadenopati, kvalme, økt appetitt og aggresjon er vanlig. Før behandlingsdag 16 er diaré, oppkast, anoreksi, letargi, polydipsi og kutane eller subkutane kuler vanlig. Utvikling av papillomer er sett. Mulig økt risiko for infeksjoner og forverring av neoplastiske tilstander.Forsiktighetsregler
Underliggende årsaker til kløe forbundet med allergisk dermatitt skal utredes og behandles. Behandlede hunder bør følges opp mhp. utvikling av infeksjoner og neoplasier. Regelmessige blodprøver, med fullt blodbilde og serumbiokjemi, anbefales ved langtidsbehandling.Interaksjoner
Ingen interaksjoner med veterinærpreparater som endo- og ektoparasittmidler, antibiotika og antiinflammatoriske midler. Valper på 16 uker på oklacitinib 1,8 mg/kg i 84 dager viste adekvat immunrespons på vaksinering med valpesyke- og parvovirus, mens serologisk respons på parainfluensa- og rabiesvirus var redusert. Det er uklart hvordan dette forholder seg ved anbefalt dosering.Drektighet/Laktasjon
Ikke anbefalt til drektige og diegivende tisper eller hunder som skal brukes i avl.Dosering
Startdose er 0,4-0,6 mg/kg 2 × daglig i inntil 14 dager, deretter gis samme dose 1 × daglig. Behovet for langtidsbehandling baseres på nytte-/risikovurdering.Kroppsvekt | Antall tabletter | ||
|---|---|---|---|
(kg) | 3,6 mg | 5,4 mg | 16 mg |
3-4,4 | 1/2 |
|
|
4,5-5,9 |
| 1/2 |
|
6-8,9 | 1 |
|
|
9-13,4 |
| 1 |
|
13,5-19,9 |
|
| 1/2 |
20-26,9 |
| 2 |
|
27-39,9 |
|
| 1 |
40-54,9 |
|
| 11/2 |
55-80 |
|
| 2 |
Overdosering/Forgiftning
Doser på 0,6-3 mg/kg 2 × daglig i 6 uker etterfulgt av 1 gang daglig i 20 uker, har gitt perifer lymfadenopati, lokal alopesi, interdigital furunkulose, dermatitt, erytem, abrasjoner, skorpedannelser, ødem i labbene og papillom. Frekvensen økte med økende dose, bortsett fra for papillom, der forekomsten ikke var doserelatert. Tegn på overdosering behandles symptomatisk.Sist endret: 11.09.2018
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
01.08.2018
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Apoquel, TABLETTER:
Finn oss på Facebook