TABLETTER 3,6 mg, 5,4 mg og 16 mg til hund: Hver tablett inneh.: Oklacitinib 3,6 mg, resp. 5,4 mg og 16 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemming av JAK (januskinase), hemmer funksjonen
til en rekke proinflammatoriske cytokiner, samt cytokiner som er involvert
i allergiske reaksjoner/kløe.
Absorpsjon: Tmax <1 time, biotilgjengelighet
89%.
Proteinbinding: 66,3-69,7%.
Fordeling: Vdss 0,94 liter/kg.
Halveringstid: 4,1 timer, plasmaclearance 5,3 ml/minutt/kg.
Indikasjoner
Kløe forbundet med allergisk dermatitt og kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alder <1 år eller kroppsvekt <3 kg. Immunsuppresjon, f.eks. hyperadrenokortisisme. Mistanke om progressiv malign neoplasi.Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Etter behandlingsdag 16: Pyoderma og uspesifiserte kuler i huden. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Otitt, oppkast, diaré, histiocytom, cystitt, gjærsoppinfeksjoner i huden, pododermatitt, lipom, polydipsi, lymfadenopati, kvalme, økt appetitt og aggresjon. Før behandlingsdag 16: Diaré, oppkast, anoreksi, letargi, polydipsi og kutane eller subkutane kuler. Svært sjeldne (<1/10 000), inkl. isolerte rapporter: Utvikling av papillomer er sett. Anemi og lymfom.Forsiktighetsregler
Underliggende årsaker til kløe forbundet med allergisk dermatitt skal utredes og behandles. Ved allergisk dermatitt og atopisk dermatitt anbefales det også å utrede og behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner/-infestasjoner (f.eks. lopper og skabb). Mulig økt risiko for infeksjoner og forverring av neoplastiske tilstander. Behandlede hunder bør følges opp mhp. utvikling av infeksjoner og neoplasier. Regelmessige blodprøver, med fullt blodbilde og serumbiokjemi, anbefales ved langtidsbehandling. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene etter håndtering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg/etikett.Interaksjoner
Ingen interaksjoner med veterinærpreparater som endo- og ektoparasittmidler, antibiotika og antiinflammatoriske midler. Valper på 16 uker på oklacitinib 1,8 mg/kg i 84 dager viste adekvat immunrespons på vaksinering med valpesyke- og parvovirus, mens serologisk respons på parainfluensa- og rabiesvirus var redusert. Det er uklart hvordan dette forholder seg ved anbefalt dosering.Drektighet/Laktasjon
Ikke anbefalt til drektige og diegivende tisper eller hunder som skal brukes i avl.Dosering
Startdose er 0,4-0,6 mg/kg 2 × daglig i inntil 14 dager, deretter gis samme dose 1 × daglig. Behovet for langtidsbehandling baseres på nytte-/risikovurdering.Kroppsvekt | Antall tabletter | ||
|---|---|---|---|
(kg) | 3,6 mg | 5,4 mg | 16 mg |
3-4,4 | 1/2 |
|
|
4,5-5,9 |
| 1/2 |
|
6-8,9 | 1 |
|
|
9-13,4 |
| 1 |
|
13,5-19,9 |
|
| 1/2 |
20-26,9 |
| 2 |
|
27-39,9 |
|
| 1 |
40-54,9 |
|
| 11/2 |
55-80 |
|
| 2 |
Overdosering/Forgiftning
Doser på 0,6-3 mg/kg 2 × daglig i 6 uker etterfulgt av 1 gang daglig i 20 uker, har gitt perifer lymfadenopati, lokal alopesi, interdigital furunkulose, dermatitt, erytem, abrasjoner, skorpedannelser, ødem i labbene og papillom. Frekvensen økte med økende dose, bortsett fra for papillom, der forekomsten ikke var doserelatert. Tegn på overdosering behandles symptomatisk.Sist endret: 26.08.2019
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
15.05.2019