Vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder.

ATC-nr.: J07B D52

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Tørrstoff av levende svekket meslingvirus Scwartz stamme ≥1000 CCID50, levende svekket parotittvirus RIT4385 stamme (derivert fra Jeryl Lynn stamme) ≥5000 CCID50, levende svekket rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme ≥1000 CCID50, aminosyrer, laktose (vannfri), mannitol, neomycinsulfat, sorbitol, fenolrødt, natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumsulfat, kalsiumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfat. II) Oppløsningsmiddel: Vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.


Indikasjoner: 

Profylakse mot meslinger, kusma og røde hunder hos barn fra 15 måneders alder.

Dosering: 

Den anbefalte dose er 0,5 ml rekonstituert vaksine. Iht. anbefalt norsk vaksinasjonsprogram benyttes denne dosen både til basisvaksinasjon ved 15 måneders alder og til revaksinering ved 12-13 års alder. Administrering: Priorix er ment for subkutan injeksjon. Vaksinen kan gis intramuskulært, men antistofftitrene for parotitt- og rubellavirus kan da bli noe lavere. Må ikke injiseres intravaskulært. Hvis vaksinen utilsiktet gis i en blodåre øker faren for alvorlige reaksjoner eller til og med sjokk.

Kontraindikasjoner: 

Tidligere anafylaktiske reaksjoner på neomycin eller andre av vaksinens komponenter. Tidligere kontaktdermatitt til neomycin er ikke en kontraindikasjon. Primær eller sekundær immunsvikt. Hos hiv-infiserte barn er det opp til den behandlende lege å vurdere ev. vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder. Graviditet. Vaksinasjon skal utsettes ved akutt alvorlig febersykdom. Lett infeksjon betraktes imidlertid ikke som kontraindikasjon. For eggallergi, se Forsiktighetsregler.

Forsiktighetsregler: 

Alkohol og andre desinfeksjonsmidler må fordampe fra huden før vaksinen injiseres, da de kan inaktivere de levende, svekkede virusene i vaksinen. Forsiktighet bør utvises for å unngå temperaturstigning hos personer med CNS-sykdom, tendens til feberkramper eller arvelig tilbøyelighet til kramper. Hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking skal alltid være lett tilgjengelig ved vaksinasjon i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle oppstå. Mesling- og parotittvirus i vaksinen er fremstilt i cellekultur fra kyllingembryo og kan derfor inneholde spor av eggproteiner. Personer som tidligere har fått anafylaktiske, anafylaktoide eller andre straksreaksjoner etter inntak av egg (f.eks. elveblest, opphovning i munn og svelg, problemer med å puste, hypotensjon eller sjokk), kan være mer utsatt for umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon. Slike reaksjoner har imidlertid vist seg å forekomme svært sjeldent. Personer som har opplevd anafylaksi etter inntak av egg, må vaksineres med meget stor forsiktighet og adekvat medisinsk behandling for anafylaksi må være lett tilgjengelig dersom en slik reaksjon skulle oppstå. Tilfeller av forverret trombocytopeni og tilfeller av tilbakefall av trombocytopeni hos individer som led av trombocytopeni etter den 1. dosen er rapportert etter vaksinering med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder. Ved slike tilfeller må nytte-risiko av vaksinering med Priorix vurderes nøye.

Interaksjoner: 

Vaksinasjon med kombinert vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder kan føre til midlertidig reduksjon av sensitiviteten for tuberkulin. For å unngå falske negative resultater bør derfor en ev. tuberkulintest gjøres før, på samme tid eller 6 uker etter vaksinasjon. Vaksinasjon bør utsettes i minst 3 måneder etter mottak av humant immunglobulin eller blodoverføring. Passivt mottak av antistoff mot mesling-, parotitt og rubellavirus medfører en risiko for at vaksinasjon ikke gir ønsket beskyttelse. Dersom Priorix ikke gis samtidig med en annen levende vaksine, anbefales et intervall på minst én måned mellom vaksinasjonene. Priorix kan gis samtidig med andre vaksiner iht. nasjonale anbefalinger, men vaksinene må gis i separate sprøyter og på ulike injeksjonssteder.
Vis DRUID-interaksjoner for J07B D52 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Må ikke brukes av gravide. Det er ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes og preparatet bør derfor bare brukes under amming når fordelene er større enn mulig risiko.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Øvrige: Rødhet på injeksjonsstedet, feber (≥38°C (rektal) eller ≥37,5°C (aksillær/oral). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Infeksiøse: Øvre luftveisinfeksjon. Øvrige: Smerte og hevelse på injeksjonsstedet (svært vanlig etter 2. dose), feber (>39,5°C (rektal) eller >39°C aksillær/oral). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Gastrointestinale: Hevelse i ørespyttkjertlene, diaré, oppkast. Infeksiøse: Otitis media. Luftveier: Bronkitt, hoste. Psykiske: Nervøsitet, unormal gråt, insomnia. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øye: Konjunktivitt. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Immunsystemet: Allergiske reaksjoner. Nevrologiske: Feberkramper. Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura. Hud: Erythema multiforme. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner. Infeksiøse: Meningitt, Kawasaki syndrom. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, artritt. Nevrologiske: Transvers myelitt, Guillain-Barrés syndrom, perifer nevritt, encefalitt (<1/10 millioner doser). I sjeldne tilfeller kan en kusmalignende tilstand med forkortet inkubasjonstid ikke utelukkes. I enkeltstående tilfeller har forbigående smertefull hevelse av testiklene vært rapportert. I sjeldne tilfeller er et mesling-lignende syndrom rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Tilfeller av overdose (opptil 2 ganger anbefalt dose) er rapportert. Symptomer: Ingen uønskede hendelser er blitt knyttet til overdosen.

Egenskaper:

Klassifisering: Kombinasjonsvaksine. Mesling- og parotittvirus er dyrket i kyllingembryoceller. Rubellavirus er dyrket i MRC-5 humane diploide celler. Antistoff mot meslinger er påvist hos 98%, mot kusma hos 96,1% og mot røde hunder hos 99,3% av tidligere seronegative vaksinerte.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Beskyttes mot lys. Må ikke fryses. Ferdigblandet vaksine skal oppbevares ved 2-8°C, beskyttet mot lys og kastes dersom den ikke er brukt innen 8 timer.

Andre opplysninger: 

Hetteglass, ferdigfylt sprøyte og den rekonstituerte vaksinen kontrolleres visuelt med tanke på fremmedlegemer og/eller fysikalske forandringer før bruk. Dersom slike forandringer oppdages skal vaksinen kastes. Pga. små variasjoner i pH kan fargen på den rekonstituerte vaksinen variere fra fersken til mørk rosa uten at styrken på vaksinen er svekket. Vaksinen skal ikke blandes med andre legemidler (inkl. vaksiner) i samme sprøyte.

Sist endret: 05.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Priorix, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) 405597kr 1182,70-SPC