Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Zidoval

Exeltis (Exeltis Sverige AB)


Antiinfektivt middel, imidazolderivat.

G01A F01 (Metronidazol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

VAGINALGEL 0,75%: 1 g inneh.: Metronidazol 7,5 mg, karbomer (carbopol 974P), dinatriumedetat, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), propylenglykol, natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner

Bakteriell vaginose.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Norsk legemiddelhåndbok: Bakteriell vaginose

Dosering

Voksne
1 dose vaginalgel (5 g) føres inn i vagina 1 gang daglig ved sengetid, i 5 dager på rad.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
  • Eldre: Bakteriell vaginose er ikke vanlig, studier er ikke gjort.
Administrering Se bruksanvisning i pakningsvedlegg.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre nitroimidazoler eller parabener.

Forsiktighetsregler

Bruk under menstruasjon anbefales ikke. Candidainfeksjon kan forverres under behandling med vaginalgelen og bør behandles med et middel mot candida. Ved irritasjon bør bruken reduseres eller stanses midlertidig, og lege kontaktes hvis nødvendig. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har en anamnese med bloddyskrasi. Samleie frarådes under behandlingen. Unødvendig og langvarig bruk bør unngås. Studier indikerer at metronidazol er karsinogent hos enkelte dyrearter. Kreftfremkallende effekt hos mennesker er ikke påvist. Interferens: Metronidazol kan interferere med enkelte testverdier i serum, f.eks. ASAT, ALAT, LDH, triglyserider og heksokinaseglukose. Analyser kan gi falske nullverdier. Hjelpestoffer: Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinkede), og propylenglykol som kan gi hudirritasjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Oral metronidazol kan gi disulfiramlignende effekt i kombinasjon med alkohol. Akutt psykotisk reaksjon og forvirring har forekommet ved samtidig bruk av oral metronidazol og disulfiram. Med de lave serumkonsentrasjonene som oppnås ved vaginal bruk, er slike reaksjoner lite sannsynlig, men kan ikke utelukkes. Oral metronidazol øker plasmakonsentrasjonen av warfarin og andre kumarin-antikoagulantia, som resulterer i forlenget protrombintid. Effekten av topikalt applisert metronidazol på protrombintiden er ukjent. Det er også vist økning i plasmakonsentrasjonen av litium, ciklosporin og 5-fluorouracil. Pga. lave serumkonsentrasjoner forventes ikke lignende effekter etter vaginal metronidazolbehandling, men kan ikke utelukkes helt.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetData fra et stort antall graviditeter indikerer at metronidazol ikke er skadelig for fostre​/​nyfødte barn. Ingen formelle studier av gravide behandlet med preparatet foreligger. Bør derfor brukes med forsiktighet hos gravide.
AmmingEkskresjon av metronidazol i melk har omtrent samme konsentrasjon som i morens serum og konsentrasjonsforholdet barn​/​mor er ca. 0,15. Forsiktighet bør utvises ved amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Metronidazol kan lett fjernes fra plasma vha. hemodialyse.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirker mot Gardnerella vaginalis og bakteroidesarter. Gir betydelig økt antall melkesyrebakterier i vagina.
AbsorpsjonCmax ved én enkeltdose gel viste ca. 2% av Cmax ved én 500 mg tablett gitt oralt, dvs. absorberes i svært liten grad systemisk.
MetabolismeI leveren ved oksidasjon av sidekjeder og glukuronidkonjugering.
UtskillelsePrimært i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Zidoval, VAGINALGEL:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,75% 40 g (m​/​5 engangsapplikatorer)
002193

-

 165,30 C

SPC (preparatomtale)

Zidoval VAGINALGEL 0,75%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.03.2025


Sist endret: 02.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)