PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g/0,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Ceftazidimpentahydrat tilsv. ceftazidim 2 g, avibaktamnatrium tilsv. avibaktam 0,5 g, natriumkarbonat.
Indikasjoner
Følgende infeksjoner hos voksne, ungdom og barn ≥3 måneder: Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI), komplisert urinveisinfeksjon (cUVI) inkl. pyelonefritt, sykehuservervet pneumoni inkl. ventilator-assosiert pneumoni (VAP). Bakteriemi som er eller mistenkes å være assosiert med disse. Infeksjoner forårsaket av aerobe, gramnegative organismer ved begrensede behandlingsmuligheter.Dosering
Voksne ≥18 år med ClCR1 >50 ml/minutt: Anbefalt dose er 2 g/0,5 g (1 hetteglass) som skal gis hver 8. time med infusjonstid på 2 timer. Behandlingsvarighet avhenger av infeksjonstype:Infeksjonstype |
Behandlingsvarighet |
---|---|
cIAI2,3 |
5-14 dager |
cUVI, inkl. pyelonefritt3 |
5-10 dager4 |
Sykehuservervet pneumoni, inkl. VAP3 |
7-14 dager |
Bakteriemi |
I samsvar med infeksjonssted |
Infeksjoner forårsaket av aerobe, gramnegative organismer2,3,6 |
Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogener og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling5 |
Ungdom og barn ≥6 måneder til <18 år med ClCR1 >50 ml/minutt/1,73m2: Anbefalt dose skal gis hver 8. time med infusjonstid på 2 timer:
Infeksjonstype |
Dose ceftazidim/avibaktam |
Behandlingsvarighet |
---|---|---|
cIAI2,3 |
|
cIAI: 5-14 dager. |
cUVI, inkl. pyelonefritt3 |
cUVI4: 5-14 dager. |
|
Sykehuservervet pneumoni/VAP3 |
Sykehuservervet pneumoni/VAP: 7-14 dager. |
|
Infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer (LTO)2,3,6 |
LTO: Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogener og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling5. |
Barn ≥3-<6 måneder med ClCR1 >50 ml/minutt/1,73m2: Begrenset erfaring med bruk hos denne pasientgruppen. Anbefalt dose skal gis hver 8. time med infusjonstid på 2 timer:
Infeksjonstype |
Dose ceftazidim/avibaktam |
Behandlingsvarighet |
---|---|---|
cIAI2,3 |
|
cIAI: 5-14 dager. |
cUVI, inkl. pyelonefritt3 |
|
cUVI4: 5-14 dager. |
Sykehuservervet pneumoni/VAP3 |
40 mg/10 mg pr. kg |
Sykehuservervet pneumoni/VAP: 7-14 dager. |
Infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer (LTO)2,3,6 |
|
LTO: Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogener og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling5. |
Estimert ClCR1 (ml/minutt) |
Dose2 ceftazidim/avibaktam |
Frekvens |
---|---|---|
31-50 |
1 g/0,25 g |
Hver 8. time |
16-30 |
0,75 g/0,1875 g |
Hver 12. time |
6-15 |
0,75 g/0,1875 g |
Hver 24. time |
Nyresykdom i sluttstadiet inkl. i hemodialyse3 |
0,75 g/0,1875 g |
Hver 48. time |
Estimert ClCR1 (ml/minutt/1,73 m2) |
Dose2 ceftazidim/avibaktam |
Frekvens |
---|---|---|
31-50 |
25 mg/6,25 mg pr. kg til maks. 1 g/0,25 g |
Hver 8. time |
16-30 |
18,75 mg/4,75 mg pr. kg til maks. 0,75 g/0,1875 g |
Hver 12. time |
6-15 |
18,75 mg/4,75 mg pr. kg til maks. 0,75 g/0,1875 g |
Hver 24. time |
Nyresykdom i sluttstadiet inkl. i hemodialyse3 |
18,75 mg/4,75 mg pr. kg til maks. 0,75 g/0,1875 g |
Hver 48. time |
Aldersgruppe |
Estimert ClCR1 (ml/minutt/1,73 m2) |
Dose2 ceftazidim/avibaktam |
Frekvens |
---|---|---|---|
3-<6 måneder |
31-50 |
20 mg/5 mg pr. kg |
Hver 8. time |
6 måneder-<2 år |
31-50 |
25 mg/6,25 mg pr. kg |
Hver 8. time |
3-<6 måneder |
16-30 |
15 mg/3,75 mg pr. kg |
Hver 12. time |
6 måneder-<2 år |
16-30 |
18,75 mg/4,75 mg pr. kg |
Hver 12. time |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller cefalosporiner. Alvorlig overfølsomhet for ethvert annet betalaktamantibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige, og noen ganger fatale, overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme. Ved overfølsomhetsreaksjoner må behandling seponeres umiddelbart og tilstrekkelige akuttiltak iverksettes. Forsiktighet bør utvises dersom ceftazidim/avibaktam gis til pasienter med ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon for penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer. Clostridioides difficile-assosiert diaré: Er sett ved bruk, og kan nødvendiggjøre seponering og spesifikk behandling. Nedsatt nyrefunksjon: Nøye monitorering av estimert ClCR anbefales, da ClCR kan endres raskt, særlig tidlig i behandlingsforløpet. Direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test) serokonversjon og potensiell risiko for hemolytisk anemi: Bruk av ceftazidim/avibaktam kan føre til positiv direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test), som kan interferere med krysstesting av blod og/eller føre til legemiddelindusert immunhemolytisk anemi. Ved anemi under/etter behandling skal denne muligheten undersøkes. Aktivitetsspektrum: Ceftazidim har liten eller ingen effekt på de fleste grampositive organismer og de anaerobe, og ytterligere antibakterielle midler skal brukes ved kjennskap til eller mistanke om disse. Avibaktam hemmer ikke klasse B-enzymer (metallo-betalaktamaser) og mange av klasse D-enzymene. Ikke-følsomme organismer: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer (f.eks. enterokokker, sopp) som kan kreve behandlingsavbrudd eller andre egnede tiltak. Interaksjoner med laboratorietester: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (Benedicts, Fehlings, Clinitest) for deteksjon av glukosuri, som fører til falske positive resultater. Hjelpestoffer: Inneholder ca. 146 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 7,3% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne og er ansett som natriumrik; dette skal vurderes ved kontrollert natriumdiett. Kan fortynnes med oppløsninger som inneholder natrium. Bør vurderes i forhold til total mengde natrium. Det er risiko for overdosering av natrium, særlig hos barn <1 år, og dose må beregnes med forsiktighet. Bilkjøring og bruk av maskiner: Bivirkninger som kan påvirke bilkjøring/maskinbruk (f.eks. svimmelhet) kan oppstå.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært vanlige | Positiv direkte Coombs test |
Vanlige | Eosinofili, trombocytopeni, trombocytose |
Mindre vanlige | Leukopeni, lymfocytose, nøytropeni |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, hemolytisk anemi |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Dysgeusi |
Generelle | |
Vanlige | Feber, trombose/flebitt på infusjonsstedet |
Hud | |
Vanlige | Kløe, makulopapuløst utslett, urticaria |
Ukjent frekvens | Angioødem, DRESS, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | |
Vanlige | Candidiasis (inkl. vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis) |
Mindre vanlige | Clostridioides difficile-kolitt, pseudomembranøs kolitt |
Lever/galle | |
Vanlige | Økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt LDH i blod, økt γ-GT |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | Parestesi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Akutt nyreskade, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Svært sjeldne | Tubulointerstitiell nefritt |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Blod/lymfe | Positiv direkte Coombs test |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Eosinofili, trombocytopeni, trombocytose |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | Feber, trombose/flebitt på infusjonsstedet |
Hud | Kløe, makulopapuløst utslett, urticaria |
Infeksiøse | Candidiasis (inkl. vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis) |
Lever/galle | Økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt LDH i blod, økt γ-GT |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni, lymfocytose, nøytropeni |
Gastrointestinale | Dysgeusi |
Infeksiøse | Clostridioides difficile-kolitt, pseudomembranøs kolitt |
Nevrologiske | Parestesi |
Nyre/urinveier | Akutt nyreskade, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Svært sjeldne | |
Nyre/urinveier | Tubulointerstitiell nefritt |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, hemolytisk anemi |
Hud | Angioødem, DRESS, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Lever/galle | Gulsott |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Sist endret: 26.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
22.10.2020