Miljørisiko i Norge
PNEC: 32 μg/liter
Salgsvekt: 2 216,180033 kg
Miljørisiko: Bruk av diklofenak gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Diklofenak har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Diklofenak brytes ned langsomt i miljøet.
Miljøinformasjonen (datert 21.08.2018) er utarbeidet av GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Diklofenaknatrium 1 mg,
polyoksylert lakserolje, trometamol, borsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner.
Forebygging av
inflammasjon ved operasjon av
katarakt og fremre øyesegment.
Behandling av okulær smerte ved operasjon av fotorefraktær keratektomi
de første 24 timer postoperativt.
Dosering
Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner: Voksne: Preoperativt: 1 dråpe ≤5 ganger de
siste 3 timene før operasjon.
Forebygging av inflammasjon ved
operasjon av katarakt og fremre øyesegment: Voksne: Preoperativt: 1 dråpe ≤5 ganger de
siste 3 timene før operasjon. Postoperativt: 1 dråpe 3 ganger
straks etter operasjon, deretter 1 dråpe 3-5 ganger daglig.
Behandlingstid >4 uker er ikke anbefalt.
Behandling av okulær smerte etter
fotorefraktær kirurgi de første 24 timer postoperativt: Voksne: Preoperativt: 2 dråper ≤1 time før operasjon.
Postoperativt: 2 dråper ≤1 time etter operasjon, deretter 4 dråper
i løpet av 24 timer postoperativt.
Administrering: Pasienten må instrueres om å vaske hendene
nøye før instillasjon, unngå kontakt mellom tuppen av dråpeflasken
og øye/øyelokk, og å lukke flasken etter bruk. Pasienten skal også
instrueres om å bruke nasolakrimal okklusjon og lukke øyelokkene i
2 minutter etter instillasjon, for å redusere systemiske bivirkninger
og øke lokal aktivitet. For å unngå fortynning av virkestoffet ved
samtidig bruk av andre øyedråper, vent 15 minutter mellom instillasjonene.
Salve skal brukes sist.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere
allergi,
urticaria, akutt
rhinitt eller
astma utløst av diklofenaknatrium
eller lignende legemidler som
ASA eller andre
NSAID.
Forsiktighetsregler
Skal ikke injiseres eller svelges. Skal ikke
administreres ved peri- eller intraokulær injeksjon.
Overfølsomhet: Kan i sjeldne tilfeller indusere
allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske,
selv uten tidligere eksponering. Behandlingen skal avsluttes ved hypersensitivitetsreaksjoner,
som kløe og rødhet eller tegn som tyder på legemiddelallergi, spesielt
astmaanfall eller plutselig hevelse i ansikt og hals.
Hornhinnesykdom: NSAID, inkl. lokal bruk av diklofenak, forsinker re-epitelisering
av hornhinnen, selv ved korttidsbruk. Det er uklart hvilke konsekvenser
forsinket sårtilheling i hornhinnen har for hornhinnens kvalitet og
risiko for
infeksjoner. Topikale
kortikosteroider bremser eller forsinker
tilheling, og samtidig bruk av topikale
NSAID kan øke risikoen ytterligere.
Ved bruk av høye doser over lengre tid kan
NSAID gi
keratitt. Hos
følsomme pasienter kan fortsatt bruk gi nedbrytning av epitel, tynnere
hornhinne, hornhinneinfiltrater, -
erosjon, -ulcerasjon og -perforasjon,
som kan true synet. Pasienter med tegn på nedbrytning av hornhinneepitel
skal umiddelbart avbryte bruken, og hornhinnens tilstand skal overvåkes
nøye. Pasienter som gjennomgår komplisert øyekirurgi, har defekter
i hornhinneepitel,
diabetes mellitus, sykdom i øyets overflate (f.eks.
tørt øyesyndrom),
revmatoid artritt eller gjentatte øyeoperasjoner
i løpet av kort tid, kan ha økt risiko for hornhinnebivirkninger.
Øyeinfeksjon: Akutt øyeinfeksjon kan maskeres av lokal bruk
av
NSAID.
NSAID har ingen antimikrobielle egenskaper. Ved øyeinfeksjon
skal forsiktighet utvises ved bruk sammen med antiinfektiver.
Følsomme personer: Astma kombinert med kronisk
rhinitt,
kronisk
sinusitt og/eller nasal polypose gir økt insidens av allergiske
manifestasjoner ved bruk av
ASA og/eller
NSAID.
NSAID kan indusere
økt disposisjon for blødning i øyevevet under operasjon, og preparatet
bør brukes med forsiktighet ved predisposisjon for blødning eller
samtidig behandling med legemidler som kan øke blødningstiden. Kryss-sensitivitetsreaksjoner
med
ASA og andre
NSAID er mulig.
Kontaktlinser: Bruk
av kontaktlinser anbefales ikke i postoperativ periode etter kataraktoperasjoner.
Pasienter bør derfor rådes til å ikke bruke kontaktlinser, med mindre
legen finner det klart indisert.
Hjelpestoffer: Inneholder
polyoksylert lakserolje som kan gi hudreaksjoner (kontakteksem).
Bilkjøring og bruk av maskiner: Forbigående synsubehag kan
forekomme etter bruk, og pasienten bør unngå å kjøre eller bruke farlige
maskiner inntil synet er normalisert.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Skal kun brukes hvis nødvendig, i laveste dose
og kortest mulig tid. Hemming av prostaglandinsyntese kan påvirke
svangerskapsforløp og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller postnatal
utvikling negativt.
Amming: Kan brukes ved amming.
Fertilitet: Ukjent om fertilitet påvirkes.
Diklofenak
Bivirkninger
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Øye: Brennende følelse i øyet etter instillasjon,
synsforstyrrelser etter instillasjon.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Kløe,
erytem, fotosensitivitetsreaksjon.
Immunsystemet: Overfølsomhet. Luftveier:
Dyspné, forverret
astma.
Øye: Punktkeratitt, fortynning av hornhinnen, hornhinneulcerasjon.
Ukjent frekvens: Hud:
Urticaria, utslett, kontakteksem.
Infeksiøse:
Rhinitt. Luftveier: Hoste. Øye: Konjunktival hyperemi,
allergisk konjunktivitt, øyelokksødem.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For diklofenak
M01A B05 Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemmer cyklooksygenase og har antiinflammatoriske
og analgetiske egenskaper.
Absorpsjon: Maks. konsentrasjon i kornea og konjunktiva
hos kanin etter 30 minutter. Diklofenak penetrerer inn i fremre
kammer hos mennesker. Målbare plasmanivåer er ikke påvist etter bruk
i øyet.
Halveringstid: Eliminasjonen er rask og nesten fullstendig
etter 6 timer.
Oppbevaring og holdbarhet
Etter anbrudd: 8 uker. Inneholder ikke konserveringsmiddel.
Multidosebeholder med filtermembran (0,2 µm) som beskytter mot mikrobiologisk
kontaminasjon i bruksperioden.
Sist endret: 23.04.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:27.02.2019
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Voltaren Ophtha
Abak, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning
Varenr. | SPC1 | Refusjon2
Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|
| 1 mg/ml | 10 ml (flaske)
384421 | SPC_ICON | -
- | 116,60 | C |
Ordforklaringer
abak (abak®-system): Øyedråpeflaske med ABAK-system er en multidoseflaske uten
konserveringsmidler som beskytter sitt innhold gjennom et filtermembran
som forhindrer mikrobiell forurensning i bruksperioden.
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer
(allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer
på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse
matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med
allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser
reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre
kroppsreaksjoner.
allergisk konjunktivitt: Betennelse i øyets bindehinne forårsaket av overfølsomhet
for ulike allergenfremkallende substanser.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning,
rødhet og smerter.
asa (acetylsalisylsyre): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende
effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene.
Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende
stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet
og hoste.
cyklooksygenase (cox): (COX: cyklooksygenase) Et enzym i kroppen som kan danne
stoffer som øker smerte, feber og betennelse. Cyklooksygenase finnes
i to former, COX-1 og COX-2. COX-1 danner også stoffer som beskytter
magens slimhinne og som er nødvendig for å stoppe blødninger. COX-2
oppstår hovedsakelig ved betennelse. COX-enzymer hemmes av mange vanlige
smertestillende legemidler.
diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes,
og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige
insulinsprøyter.
dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse,
men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
erosjon: Overflatisk sår.
erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff
er halvert.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn
i en organisme og begynner å formere seg.
inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær
er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset
slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en
forverret synsskarphet.
keratitt (hornhinnebetennelse, korneal inflammasjon): Betennelse øyets hornhinne. Forårsakes av skade, bakterier,
virus, sopp eller autoimmun sykdom. Symptomer er smerter, lysskyhet,
nedsatt syn, tåreflod og sammenkniping av øyet.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan
inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider
og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid
antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske
(betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende
egenskaper.
revmatoid artritt (leddgikt): Kronisk betennelse i kroppens bindevev, først og fremst
i leddene. Symptomer er smerter, stivhet, hevelse i flere ledd, tretthet
og eventuelt lett feber. Alle ledd kan bli angrepet, men håndledd
og fingerledd er de vanligste stedene å få symptomer.
rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett
nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
sinusitt (bihulebetennelse): Infeksjon i hulrommene i ansiktsskjelettet rundt nesen.
Betennelsen skyldes bakterier eller virus. Bihulebetennelse varer
oftest 1-2 uker, og man blir normalt helt frisk igjen.
urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
Finn oss på Facebook