Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Vincristine

Pfizer (Pfizer AS)


Cytostatikum.

L01C A02 (Vinkristin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Vinkristinsulfat 1 mg, mannitol, svovelsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner

Akutt leukemi. I kombinasjon med andre cytostatika ved Hodgkins sykdom, lymfosarkom, reticulumcellesarkom, rhabdomyosarkom, nevroblastom og Wilms tumor.

Dosering

Skal gis av personer med erfaring i bruk av vinkristinsulfat. Absolutt nøyaktighet skal utvises ved beregning av dose og administrering, da overdosering kan få meget alvorlige eller dødelige konsekvenser. Skal gis intravenøst med ukentlige intervaller. Det er ingen grunn til å overskride den dosen som gir terapeutisk effekt.
Akutt leukemi
Barn: Vanlig dose: 2 mg​/​m2 kroppsoverflate. Voksne: Vanlig dose: 1,4 mg​/​m2 kroppsoverflate.
Tilberedning​/​Håndtering Injeksjonsvæsken er ferdig til bruk. Hver ml injeksjonsvæske kan ev. fortynnes ytterligere med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml opptil 100 ml, og er da holdbar 1 døgn i kjøleskap. Bør ikke fortynnes med oppløsninger som endrer pH til utenfor området 3,5-5,5. Bør ikke blandes med andre infusjonsoppløsninger enn natriumklorid 9 mg​/​ml og glukose 50 mg​/​ml.
Administrering NB! Kun til i.v. bruk. Intratekal administrering er dødelig. Skal kun administreres i en vene, enten som i.v. støtdose eller i.v. infusjon iht. behandlingsprotokoll, og under konstant overvåkning for tegn på ekstravasasjon. Direkte injeksjon i vene (i.v. støtdose) eller inn i i.v. kateter​/​i.v. kanyle kan gjennomføres på ca. 1 minutt. Fortynnet injeksjonsvæske kan infunderes via en fleksibel plastbeholder (f.eks. infusjonspose) eller inn i en pågående infusjon av normal salt- eller glukoseoppløsning, etter hva som er mest hensiktsmessig for pasienten. Det anbefales å administrere oppløsningen over 5-10 minutter etter fortynning i en infusjonspose på 50 ml (50 ml natriumklorid eller annet kompatibelt fortynningsmiddel). Etter administrering må venen skylles grundig. Det bør tas grep for å unngå ekstravasasjon, som kan forårsake lokal sårdannelse. For å minimere risiko for dødsfall pga. feil administreringsvei, anbefales sterkt fortynning i fleksibel plastbeholder i stedet for sprøyte. Poser​/​sprøyter skal tydelig merkes «Kun til intravenøs bruk - dødelig hvis gitt på andre måter». Ex. tempore fremstilte sprøyter skal forsegles med en etikett som i tillegg er merket: «Skal ikke fjernes før injeksjonsøyeblikket». Det er svært viktig å forsikre seg om at kateteret​/​kanylen er korrekt plassert i venen før noe av oppløsningen administreres. Ved hevelse eller ekstravasasjon må administrering avbrytes øyeblikkelig, og det som ev. er igjen av dosen, skal gis i en annen vene.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til i.v. bruk. Skal ikke gis intratekalt, i.m. eller s.c. Det er svært viktig at de angitte forsiktighetsregler studeres nøye før preparatet brukes. Intratekal administrering er dødelig. Dersom vinkristin gis intratekalt ved en feiltakelse, er umiddelbar nevrokirurgisk intervensjon nødvendig for å hindre tiltagende paralyse og påfølgende død. Hos et lite antall pasienter ble livstruende paralyse og påfølgende død forhindret, men medførte nevrologiske skader med begrenset restitusjon. Basert på publisert litteratur om tilfeller med overlevelse, skal følgende medisinsk nødhjelp igangsettes umiddelbart hvis vinkristin er gitt intratekalt ved et uhell: Fjern så mye cerebrospinalvæske som er sikkerhetsmessig forsvarlig ved lumbal aksess. Sett et epiduralt kateter inn i subaraknoidalrommet via mellomrommet i ryggvirvlene over initial lumbal aksess. «Flush» med Ringer-laktatoppløsning. 25 ml plasma tilsettes hver liter Ringer-laktat. En nevrokirurg setter et intraventrikulært dren eller kateter. Fortsett «flushing» av cerebrospinalvæske. Væsken fjernes ved lumbal aksess forbundet med et lukket dreneringssystem. Ringer-laktatoppløsning skal gis ved kontinuerlig infusjon med 150 ml​/​time, eller med en hastighet på 75 ml/time når plasma er tilsatt. Infusjonshastigheten justeres slik at proteinnivået i spinalvæsken er på 150 mg​/​dl. Følgende prosedyre er også benyttet, men trenger ikke være nødvendig: 10 g glutaminsyre gis i.v. over 24 timer, etterfulgt av 500 mg 3 ganger daglig oralt i 1 måned. Folinsyre gis i.v. som 100 mg bolus, deretter som infusjon med 25 mg/time i 24 timer. Deretter gis bolusdoser med 25 mg hver 6. time i 1 uke. Pyridoksin gis med en dose på 50 mg hver 8. time ved i.v. infusjon over 30 minutter. Glutaminsyrens, folinsyrens og pyridoksins roller i redusering av nevrotoksisitet er uklare. Vinkristinsulfat bør ikke gis i vener som passerer leveren til pasienter som får stråleterapi. Pasienter med demylinerende form av Charcot-Marie-Tooths syndrom bør ikke gis vinkristinsulfat. Spesielt stor oppmerksomhet kreves med hensyn til dosering og nevrologiske bivirkninger, når preparatet gis til pasienter med preeksisterende nevromuskulær sykdom, og når andre potensielt nevrotoksiske substanser brukes samtidig. En total blodcelletelling bør foretas før hver dosering. Hvis pasienten har leukopeni eller en kompliserende infeksjon, skal fortsatt administrering nøye vurderes. Akutt urinsyrenefropati, som kan oppstå som følge av cytostatika, er også rapportert i forbindelse med vinkristin. Ved diagnosen leukemi i sentralnervesystemet kan det bli nødvendig med annen kjemoterapi i tillegg, siden vinkristin ikke synes å passere blod-hjerne-barrieren i tilstrekkelige mengder. Akutt lungesvikt og alvorlig bronkospasme kan forekomme, vanligvis ved kombinasjon med mitomycin-C. Dette kan oppstå fra minutter til timer etter administrering, og vedvare opptil 2 uker etter dosen med mitomycin-C. Vinkristin skal ikke gis på nytt. Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminasjon av øyne. Irritasjon og​/​eller korneal sårdannelse kan oppstå. Øyet skal vaskes umiddelbart og grundig med vann eller saltvann. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Mitomycin-C: Akutte pustevansker og alvorlig bronkospasme er rapportert ved bruk av vinkristin, vanligvis ved kombinasjon med mitomycin-C. Reaksjonen kan komme innen minutter eller timer etter administrering og kan finne sted opp til 2 uker etter en dose med mitomycin-C. Vinkristin skal ikke gis på nytt. Ototoksiske midler: Spesiell forsiktighet skal utvises ved kombinasjon med andre ototoksiske midler som platinaholdige onkolytika. Fenytoin: Samtidig bruk av fenytoin og antineoplastisk kjemoterapi har gitt økte krampeanfall. Dosejustering av fenytoin kan være nødvendig i kombinasjon med vinkristin. CYP3A4-hemmere/-induktorer: Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av CYP450-hemmere​/​-induktorer, spesielt CYP3A4, eller ved nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av itrakonazol eller flukonazol (CYP3A4-hemmere) er rapportert å gi tidligere inntreden av og​/​eller økt alvorlighetsgrad av nevromuskulære bivirkninger, antagelig relatert til hemming av vinkristinmetabolismen. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk med johannesurt (CYP3A4-induktor). L-asparaginase: Kan redusere hepatisk clearance av vinkristin. Vinkristin skal gis 12-24 timer før L-asparaginase for å minimalisere toksisitet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetVinkristinsulfat er vist å ha teratogene egenskaper i dyreforsøk. Mulig risiko for humane fostre. Skal ikke brukes under graviditet. Fertile kvinner bør rådes til å unngå å bli gravide under behandling. Pga. risiko for gentoksisitet, teratogenisitet og embryotoksisitet anbefales fertile kvinner å bruke svært sikker prevensjon under behandling og i minst 7 måneder etter siste dose. Pga. risiko for gentoksisitet anbefales menn med kvinnelig fertil partner å bruke svært sikker prevensjon under behandling og i minst 4 måneder etter siste dose.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent, det er mulig at barn som ammes kan skades. Pga. risiko for alvorlige bivirkninger hos barn som ammes bør amming unngås under behandling og i 1 måned etter siste dose, eller behandlingen seponeres mens amming pågår, basert på viktigheten av behandling.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringAntimitotisk cytostatikum. Sulfatsaltet av vinkristin, et alkaloid utvunnet av gravmyrtplanten (Vinca rosea Linn). Brukes ved en rekke maligne neoplastiske sykdommer.
VirkningsmekanismeIkke helt klarlagt. In vitro-undersøkelser av cancerceller viser at vinkristin stanser celledelingen i metafasen, ved å interferere med mikrotubuli cellesyklusfase-spesifikt. Tross strukturell likhet med vinblastin synes virkningsmekanismen å være forskjellig.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vincristine, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/ml 2 ml (plastflaske)
190780

-

 507,60 C

SPC (preparatomtale)

Vincristine INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.08.2023


Sist endret: 25.08.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)