Vaksine mot chikungunya (viruslignende partikler, rekombinant, adsorbert).

J07B X07 (Vaksine mot chikungunya)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,8 ml) inneh.: Protein av chikungunyavirus (CHIKV) 40 μg basert på viruslignende partikler1 (VLP) adsorbert på hydrert aluminiumhydroksid, sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker. pH: 6,6-8,2. Osmolalitet: 320-390 mosmol​/​kg. 1Produsert i humane embryoniske nyreceller ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Derivert fra CHIKV Senegal-stamme 37997 bestående av CHIKV-kapsidprotein (C) og membranproteinene E1 og E2.


Indikasjoner

Til aktiv immunisering for forebygging av sykdom forårsaket av chikungunyavirus (CHIKV) hos personer ≥12 år. Brukes i samsvar med offisielle anbefalinger.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥12 år
1 dose à 0,8 ml.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegget. Skal håndteres av helsepersonell ved bruk av aseptisk teknikk. Skal ristes kraftig rett før bruk for å oppnå en homogen suspensjon. Etter risting skal suspensjonen være hvit, uklar og uten synlige fremmedpartikler. Undersøk suspensjonen mtp. misfarging og partikler. Ikke gi vaksinen hvis noe av dette er til stede.
Administrering Gis i.m. i deltoidmuskelen. Skal ikke injiseres i.v., intradermalt eller s.c.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet og anafylaksi: Egnet medisinsk behandling for håndtering av akutte allergiske reaksjoner skal være umiddelbart tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter administrering. Immunkompromitterte: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert ved immunsvikt og systemiske immunsuppressive behandlinger. Ukjent om personer med nedsatt immunrespons, inkl. de som får immunsuppressiv behandling, vil få samme vaksinerespons som immunkompetente. Angstrelaterte reaksjoner: Angstrelaterte reaksjoner, inkl. vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilasjon eller stressrelaterte reaksjoner kan forekomme i forbindelse med vaksinering som en psykogen respons på injeksjonen. Det er viktig å ta alle nødvendige forholdsregler for å unngå personskade fra besvimelse. Samtidig sykdom: Vaksinering skal utsettes ved akutt alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. En mindre infeksjon og​/​eller lavgradig feber skal ikke utsette vaksinasjonen. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Skal gis med forsiktighet til personer som får antikoagulasjonsbehandling eller har trombocytopeni eller en koagulasjonsforstyrrelse (f.eks. hemofili), da disse personene kan få blødning​/​blåmerker etter i.m. injeksjon. Begrensninger i vaksinens effekt: Det er mulig at enkelte personer ikke får beskyttelse. Det anbefales å fortsette med personlige beskyttelsestiltak mot myggstikk etter vaksinasjon. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (39 mg) kalium og <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som kalium- og natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Noen av bivirkningene kan ha en forbigående effekt på evnen til å kjøre bil​/​bruke maskiner.

Interaksjoner

Ingen studier er utført.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrenset mengde data fra gravide. Dataene er utilstrekkelige til å konkludere at det ikke finnes mulige effekter på graviditet, embryoføtal utvikling, fødsel og postnatal utvikling. Dyrestudier har ikke vist effekter på embryoføtal utvikling hos rotte og kanin. Noen postnatale effekter av ukjent klinisk relevans ble kun sett hos kanin. Beslutning om bruk ved graviditet skal ta i betraktning personens risiko for eksponering for vill-type CHIKV, gestasjonsalder og risiko for fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetIngen spesifikke studier utført. Dyrestudier indikerer ingen direkte​/​indirekte skadelige effekter mhp. fertilitet hos kvinner.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ingen tilfeller av overdosering er rapportert i studier.
BehandlingOvervåkning av vitale funksjoner og mulig symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeNøyaktig beskyttelsesmekanisme mot CHIKV-infeksjon og​/​eller -sykdom er ikke fastslått. Antas å indusere nøytraliserende antistoffer mot CHIKV-proteinene C, E1 og E2, som fører til nøytralisering av levende virus.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Midlertidige temperaturavvik: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil i 4 timer ved 8-25°C, og i minst 24 timer ved 0-2°C. På slutten av denne perioden skal den brukes umiddelbart eller kastes. Disse dataene er kun ment som en veiledning ved midlertidige temperaturavvik.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vimkunya, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 stk. (ferdigfylt sprøyte)
526791

-

1 980,50 C

SPC (preparatomtale)

Vimkunya INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.02.2025


Sist endret: 11.11.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)