Anthelmintikum, middel mot nematoder.

P02C A01 (Mebendazol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, suspensjon 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Mebendazol 20 mg, sukrose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, metylparahydroksybenzoat (E 218), natriumlaurylsulfat, propylparahydroksybenzoat (E 216), sitronsyremonohydrat, renset vann. Sukkerholdig. Banansmak.


TABLETTER 100 mg: Hver tablett inneh.: Mebendazol 100 mg, natriumsakkarinat, hjelpestoffer. Fargestoff: Paraoransje (E 110).


Indikasjoner

Småmark (Enterobius​/​oxyuris), spolorm (Ascaris), piskeorm (Trichuris), hakeorm (Ancylostomum og Necator), trådorm (Strongyloides stercoralis). Forsøksvis ved bendelorm (Taenia spp.) og Echinococcus spp.
Reseptfri bruk Behandling av småmark hos voksne og barn >2 år.

Dosering

Småmark
Voksne og barn >2 år: 1 tablett​/​5 ml. Behandlingen bør gjentas etter 2 uker. Hele husstanden bør behandles.
Spolorm, piskeorm, hakeorm og blandingsinfeksjoner
Voksne og barn >2 år: 1 tablett​/​5 ml morgen og kveld i 3 dager. Ved spolorm bør behandlingen gjentas etter 12-14 dager.
Bendelorm og strongyloides stercoralis
Voksne: 2 tabletter​/​10 ml morgen og kveld i 3 dager. Barn >2 år: 1 tablett​/​5 ml morgen og kveld i 3 dager. Begrensede sikkerhets- og effektdata hos barn og ungdom ≥2-16 år. Skal kun brukes dersom det ikke finnes terapeutiske alternativer.
Echinococcus spp.
Se offisielle retningslinjer.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <2 år: Ikke grundig studert hos barn <2 år. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i SPC, men ingen doseringsanbefalinger kan gis. Bør ikke brukes hos barn <1 år, pga. manglende sikkerhetsdata (se Forsiktighetsregler).
Administrering Kan tas med eller uten mat. Mikstur: Ristes godt før bruk. Tabletter: Svelges med litt væske. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Barn: Kramper hos barn, inkl. spedbarn <1 år, er rapportert i svært sjeldne tilfeller. Preparatet er ikke grundig studert hos barn <2 år. Bør derfor kun brukes hos barn 1‑2 år dersom potensiell nytte oppveier mulig risiko. Bør ikke brukes hos barn <1 år pga. manglende sikkerhetsdata. Svelgevansker: Til små barn og andre som ikke klarer å svelge tabletter bør mikstur vurderes. Ekinokokkose: Forsiktighet bør utvises ved langtidsbehandling med høye doser og samtidig alvorlig kronisk leversykdom og​/​eller benmargsdepresjon. Det bør gis tett oppfølging med hematologiske undersøkelser og lever- og nyrefunksjonsprøver. Seponering bør vurderes ved unormale verdier av klinisk betydning. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder sukrose og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund). Tabletter: Inneholder paraoransje som kan gi allergiske reaksjoner.

Interaksjoner

Samtidig behandling med cimetidin inhiberer metabolismen av mebendazol i lever. Dette medfører økte plasmakonsentrasjoner av mebendazol, spesielt ved langvarig behandling. Samtidig bruk av metronidazol bør unngås.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetMebendazol har vist reproduksjonstoksiske effekter i dyreforsøk. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt.
AmmingMebendazol har lav systemisk absorpsjon. Små mengder går over i morsmelk. Forsiktighet bør utvises ved bruk under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Følgende er sett i sjeldne tilfeller ved behandling med doser vesentlig høyere enn anbefalt, eller i lengre perioder om gangen: Alopesi, reversible forstyrrelser i leverfunksjonen, hepatitt, agranulocytose, nøytropeni og glomerulonefritt. Med unntak av agranulocytose og glomerulonefritt er disse bivirkningene også rapportert hos pasienter behandlet med standarddose mebendazol.
SymptomerTilfeldig overdose kan medføre abdominale kramper, kvalme, oppkast og diaré.
BehandlingAktivt kull kan ev. gis. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirker lokalt i tarmlumen ved å påvirke cellulær tubulindannelse i parasittens tarm. Forstyrrer parasittenes glukoseopptak og energiomsetning i så stor grad at en autolytisk prosess inntreffer.
Absorpsjon<10%. Tmax 2-4 timer. Utstrakt first pass-metabolisme. Begrensede data indikerer ikke betydelig høyere systemisk eksponering hos barn og ungdom 3‑16 år sammenlignet med voksne. Systemisk eksponering er høyere hos barn 1-<3 år enn hos voksne, pga. høyere mg​/​kg-dose.
Proteinbinding90-95%.
FordelingVd: 1-2 liter​/​kg.
Halveringstid3-6 timer.
MetabolismePrimært i lever. Plasmakonsentrasjonen av hovedmetabolittene (hydrolyserte og reduserte former av mebendazol) er høyere enn konsentrasjonen av mebendazol. Nedsatt leverfunksjon, nedsatt metabolisme og redusert galleutskillelse kan gi høyere plasmakonsentrasjoner av mebendazol.
UtskillelseMebendazol, de konjugerte formene av mebendazol og dets metabolitter gjennomgår til en viss grad enterohepatisk resirkulasjon og blir utskilt via nyrer og galle.

Pakninger uten resept

Inntil 30 ml mikstur og 6 stk. tabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vermox, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 mg/ml 30 ml
062058

-

* F

Vermox, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mg 6 stk. (blister)
062047

-

* F

SPC (preparatomtale)

Vermox MIKSTUR, suspensjon 20 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Vermox TABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.02.2021


Sist endret: 27.05.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)