MIKSTUR, suspensjon 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Mebendazol 20 mg, sukrose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, metylparahydroksybenzoat (E 218), natriumlaurylsulfat, propylparahydroksybenzoat (E 216), sitronsyremonohydrat, renset vann. Sukkerholdig. Banansmak.
TABLETTER 100 mg: Hver tablett inneh.: Mebendazol 100 mg, natriumsakkarinat, hjelpestoffer. Fargestoff: Paraoransje (E 110).
Indikasjoner
Småmark (Enterobius/oxyuris), spolorm (Ascaris), piskeorm (Trichuris), hakeorm (Ancylostomum og Necator), trådorm (Strongyloides stercoralis). Forsøksvis ved bendelorm (Taenia spp.) og Echinococcus spp. Reseptfri bruk: Behandling av småmark hos voksne og barn >2 år.
Dosering
Småmark: Voksne og barn >1 år: 1 tablett/5 ml. Behandlingen bør gjentas etter 2 uker. Hele husstanden bør behandles.Spolorm, piskeorm, hakeorm og blandingsinfeksjoner: Voksne og barn >1 år: 1 tablett/5 ml morgen og kveld i 3 dager. Ved spolorm bør behandlingen gjentas etter 12-14 dager.
Bendelorm og strongyloides stercoralis: Voksne: 2 tabletter/10 ml morgen og kveld i 3 dager. Barn >1 år: 1 tablett/5 ml morgen og kveld i 3 dager.
Echinococcus spp.: Se spesiallitteratur.
Spesielle pasientgrupper: Barn <1 år: Preparatet bør ikke gis (se Forsiktighetsregler).
Administrering: Kan tas med eller uten mat. Mikstur: Ristes godt før bruk. Tabletter: Svelges med litt væske. Kan deles (delestrek).
Forsiktighetsregler
Barn: Kramper hos barn, inkl. spedbarn <1 år, er rapportert i sjeldne tilfeller. Mebendazol bør bare gis til spedbarn dersom orminfeksjonen interfererer med barnets ernæringstilstand og normal fysisk utvikling. Svelgevansker: Til små barn og andre som ikke klarer å svelge tabletter bør mikstur vurderes. Ekinokokkose: Forsiktighet bør utvises ved langtidsbehandling med høye doser og samtidig alvorlig leversykdom og/eller benmargsdepresjon. Det bør gis tett oppfølging med hematologiske undersøkelser og lever- og nyrefunksjonsprøver. Seponering bør vurderes ved unormale verdier av klinisk betydning. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder sukrose og bør ikke tas ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund). Tabletter: Inneholder paraoransje som kan gi allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Mebendazol har vist reproduksjonstoksiske effekter i dyreforsøk. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt.
Amming: Mebendazol har lav systemisk absorpsjon. Små mengder går over i morsmelk. Forsiktighet bør utvises ved bruk under amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Nøytropeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte |
Mindre vanlige | Abdominalt ubehag, diaré, flatulens, kvalme, oppkast |
Hud | |
Mindre vanlige | Utslett |
Ukjent frekvens | Alopesi, angioødem, eksantem, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Overfølsomhet (inkl. anafylaktisk og anafylaktoid reaksjon) |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Hepatitt, unormal leverfunksjonstest |
Nevrologiske | |
Sjeldne | Svimmelhet |
Ukjent frekvens | Krampeanfall |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag, diaré, flatulens, kvalme, oppkast |
Hud | Utslett |
Sjeldne | |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Nøytropeni |
Hud | Alopesi, angioødem, eksantem, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Immunsystemet | Overfølsomhet (inkl. anafylaktisk og anafylaktoid reaksjon) |
Lever/galle | Hepatitt, unormal leverfunksjonstest |
Nevrologiske | Krampeanfall |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Tilfeldig overdose kan medføre abdominale kramper, kvalme, oppkast og diaré.
Behandling: Aktivt kull kan ev. gis. Symptomatisk behandling.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Virker lokalt i tarmlumen ved å påvirke cellulær tubulindannelse i parasittens tarm. Forstyrrer parasittenes glukoseopptak og energiomsetning i så stor grad at en autolytisk prosess inntreffer.
Absorpsjon: <10%. Tmax 2-4 timer. Utstrakt first pass-metabolisme.
Proteinbinding: 90-95%.
Fordeling: Vd: 1-2 liter/kg.
Halveringstid: 3-6 timer.
Utskillelse: Mebendazol, de konjugerte formene av mebendazol og dets metabolitter gjennomgår til en viss grad enterohepatisk resirkulasjon og blir utskilt via nyrer og galle.
Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
02.11.2020