Vaminolac

Aminosyrer.

INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: 1000 ml inneh.: Aspartinsyre, 4,1 g, glutaminsyre 7,1 g, alanin 6,3 g, arginin 4,1 g, cystein og cystin 1 g, glysin 2,1 g, histidin 2,1 g, isoleucin 3,1 g, leucin 7 g, lysinmonohydrat tilsv. lysin 5,6 g, metionin 1,3 g, fenylalanin 2,7 g, prolin 5,6 g, serin 3,8 g, taurin 300 mg, treonin 3,6 g, tryptofan 1,4 g, tyrosin 500 mg, valin 3,6 g, vann til injeksjonsvæsker 1000 ml. Aminosyreinnh.: 65,3 g, hvorav 31,9 g essensielle aminosyrer inklusive cystein, histidin og tyrosin. Nitrogeninnh.: 9,3 g. Energiinnh.: 1 MJ (240 kcal). pH 5,2. Osmolalitet: Ca. 510 mosmol/kg vann.

Indikasjoner

Sykdomstilstander hos pediatriske pasienter med behov for næringstilførsel når oral eller enteral tilførsel ikke er tilstrekkelig eller gjennomførbart.

Dosering

Infusjonstiden for døgndose skal være minst 8 timer, 12 timer som intermitterende infusjon eller 24 timer som kontinuerlig infusjon er å foretrekke. Hos premature nyfødte og spedbarn anbefales kontinuerlig infusjon 24 timer/døgn.

Premature nyfødte

38-54 ml/kg (tilsv. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn). I løpet av de første behandlingsdøgnene bør dosen gradvis økes. Startdosen kan være 23-38 ml/kg/døgn (tilsv. 1,5-2,5 g aminosyrer/kg/døgn) på den første dagen etter fødselen og økes til 38-54 ml/kg/døgn (tilsv. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn) fra dag 2 og utover.

Nyfødte

23-46 ml/kg/døgn (tilsv. 1,5-3 g aminosyrer/kg/døgn).

Spedbarn

15-38 ml/kg/døgn (tilsv. 1-2,5 g aminosyrer/kg/døgn).

Barn og ungdom

15-31 ml/kg/døgn (tilsv. 1-2 g aminosyrer/kg/døgn).

Tilberedning/Håndtering Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger og blandinger kontaktes firma.

Administrering Kan gis som i.v. infusjon i den samme sentrale eller perifere venen som glukose- og/eller fettemulsjoner. For at tilførte aminosyrer skal utnyttes optimalt i proteinsyntesen bør energibehovet dekkes ved tilførsel av karbohydrater og fett. Praktisk kan dette gjøres ved samtidig tilførsel av fettemulsjonen Intralipid og f.eks. en glukoseoppløsning, 120 mg/ml, via infusjonskanyle med 3-veiskran. Ved bruk hos nyfødte og barn <2 år bør infusjonsoppløsningen (i beholder og infusjonssett) beskyttes mot lys fra omgivelsene inntil administreringen er fullført. Oppløsningen er svakt hyperton. Risikoen for tromboflebitt reduseres ved samtidig tilførsel av Intralipid.

Kontraindikasjoner

Medfødt feil i aminosyremetabolismen. Irreversibel leverskade. Nyresvikt når dialysemuligheter savnes.

Forsiktighetsregler

Hos ekstremt syke, premature og små barn som krever neonatal intensiv pleie, er leverfunksjonen ofte lite utviklet og/eller i ubalanse. Aminosyrer som for en stor del metaboliseres i leveren kan derfor akkumuleres i plasma. For den kliniske tilstanden er overvåkning av aminosyrekonsentrasjonen i behandlingstiden tilrådelig. I.v. infusjon av aminosyrer gir økt renal utskillelse av sporelementene kobber, og spesielt sink, og bør tas hensyn til ved dosering av sporelementer under langvarig i.v. ernæring. Dersom oppløsninger for i.v. parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det gi uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, pga. dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter, se Administrering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Hvis preparatet administreres for raskt, er det en økt risiko for kvalme, oppkast, rødme og varmefølelse.

BehandlingHvis symptomer på overdosering oppstår, bør infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen avsluttes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAminosyreoppløsning.

VirkningsmekanismeInneholder de 18 essensielle og ikke-essensielle aminosyrer som kreves for syntesen av kroppens proteiner. I tillegg inngår taurin. Aminosyresammensetningen tilsv. aminosyremønsteret i morsmelk. Tilførsel av taurin normaliserer lavt plasmataurinnivå og endret retinogram observert hos barn som over lengre tid har fått i.v. nutrisjon uten taurin.

Oppbevaring og holdbarhet

Etter anbrudd bør oppløsningen brukes umiddelbart. Ev. rester av preparatet kasseres.

Pakninger, priser og refusjon

Vaminolac, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
	100 ml (glassflaske) 558597	-	88,70	C
	500 ml (glassflaske) 175800	-	158,70	C

Individuell stønad

Infusjonsoppløsninger ved dehydrering eller til parenteral ernæring
Legemidler: Infusjonsoppløsninger og infusjonskonsentrater (flere ulike)
Indikasjon: Dehydrering som er så alvorlig at parenteral behandling med elektrolytter er nødvendig. Sykdom som er så alvorlig at parenteral ernæring er nødvendig.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Vaminolac INFUSJONSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.03.2024

Sist endret: 07.01.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Sjeldne	Kvalme
Generelle
Vanlige	Tromboflebitt
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Forbigående forandringer av leverprøver under i.v. ernæring er rapportert, men årsaken er ikke kjent.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Generelle	Tromboflebitt
Sjeldne
Gastrointestinale	Kvalme
Ukjent frekvens
Undersøkelser	Forbigående forandringer av leverprøver under i.v. ernæring er rapportert, men årsaken er ikke kjent.