Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: TicoVac: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Skogflåttencefalittvirus (TBE-virus) (stamme Neudørfl) 2,4 μg. Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler), adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,35 mg Al3+), humanalbumin, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: TicoVac Junior: 1 dose (0,25 ml) inneh.: Skogflåttencefalittvirus (TBE-virus) (stamme Neudørfl) 1,2 μg. Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler), adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,17 mg Al3+), humanalbumin, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
TicoVac: Vaksinasjon mot skogflått-overført encefalitt (TBE) av personer ≥16 år. TicoVac Junior: Vaksinasjon mot skogflått-overført encefalitt (TBE) av barn >1-15 år. Generelt: Begge vaksinene skal gis iht. offisielle anbefalinger mht. behov og tidspunkt for vaksinasjon mot TBE.Dosering
Primærvaksinasjonsskjema: Voksne og barn >1 år: Består av 3 doser. Etter 1. dose bør 2. dose gis 1-3 måneder senere. Dersom rask immunrespons er nødvendig kan 2. dose gis 2 uker etter 1. dose. Etter de 2 første dosene kan tilstrekkelig beskyttelse forventes i pågående flåttsesong. 3. dose bør gis 5-12 måneder etter 2. dose. Etter 3. dose kan beskyttelse forventes i minst 3 år. For å oppnå immunitet før flåttsesongen starter, om våren, bør 1. og 2. dose fortrinnsvis gis i løpet av vintermånedene. Vaksinasjonsskjemaet bør ideelt sett være fullført med 3. vaksinasjon innenfor samme flåttsesong eller i det minste før start av påfølgende sesong.Grunn- |
Dose barn |
Dose voksne |
Vanlig skjema |
Hurtig immuniserings- |
---|---|---|---|---|
1. dose |
0,25 ml |
0,5 ml |
Valgt dato |
Valgt dato |
2. dose |
0,25 ml |
0,5 ml |
1-3 måneder etter |
14 dager etter |
3. dose |
0,25 ml |
0,5 ml |
5-12 måneder etter |
5-12 måneder etter |
Boosterdoser: Voksne og barn >1 år: 1. boosterdose bør gis 3 år etter 3. dose. Ytterligere boosterdoser skal gis hvert 5. år etter siste boosterdose. Generelt skal ikke intervallet mellom boosterdoser overstige 3 år for eldre ≥60 år.
Boosterdose |
Dose |
Tid |
---|---|---|
Barn 1-15 år (TicoVac Junior): |
|
|
1. boosterdose |
0,25 ml |
3 år etter 3. vaksinasjon |
Påfølgende boosterdoser |
0,25 ml |
Hvert 5. år |
Voksne og barn >16-<60 år (TicoVac): |
|
|
1. boosterdose |
0,5 ml |
3 år etter 3. vaksinasjon |
Påfølgende boosterdoser |
0,5 ml |
Hvert 5. år |
Eldre ≥60 år (TicoVac): |
|
|
Alle boosterdoser |
0,5 ml |
Hvert 3. år |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller rester fra fremstillingsprosessen (formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfat). Kryssallergi mot andre aminoglykosider enn neomycin og gentamycin bør vurderes. Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon) for egg- og kyllingproteiner (etter oralt inntak av eggprotein) kan føre til alvorlige reaksjoner hos følsomme personer. TBE-vaksinering skal utsettes ved moderat eller alvorlig akutt sykdom (med eller uten feber).Forsiktighetsregler
Feber kan inntreffe hos barn, spesielt de yngste, etter 1. dose og avtar vanligvis innen 24 timer. Feber er mindre vanlig etter 2. dose enn etter 1. dose. Antipyretisk profylakse eller behandling kan overveies hos barn som tidligere har fått feberkramper eller høy feber etter vaksinering. Adekvat medisinsk behandling og utstyr skal alltid være tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon. På bakgrunn av dette bør den vaksinerte være under overvåkning i en viss tid etter vaksinering. Intravaskulær administrering må unngås, da dette kan føre til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner med sjokk. S.c. administrering kan gi økt risiko for lokale bivirkninger. Ikke-alvorlig allergi mot eggproteiner er normalt ingen kontraindikasjon for vaksinering, disse personene skal likevel kun vaksineres under medisinsk overvåkning. Beskyttende immunrespons oppnås ikke alltid hos personer som får immunsuppressiv behandling. Dersom det anses nødvendig å utføre serologiske tester for å fastslå behovet for boosterdoser, anbefales det at et kvalifisert laboratorium utfører testene. Dette skyldes at kryssreaksjon med preeksisterende antistoffer pga. naturlig eksponering eller tidligere vaksinering mot andre flavivirus (f.eks. japansk encefalitt-, gulfeber- eller Dengue-virus) kan gi falske positive resultater. Ved kjent eller mistenkt autoimmun sykdom, må risikoen for TBE-infeksjon veies opp mot risikoen for at vaksinen kan ha uheldig innvirkning på sykdomsforløpet. Grundig vurdering skal foretas ved ev. vaksinering av personer med cerebrale sykdommer, f.eks. aktive demyeliniserende lidelser eller dårlig kontrollert epilepsi. Det er mulig at vaksinen ikke gir fullstendig beskyttelse av den vaksinerte. Et flåttbitt kan også overføre andre infeksjoner enn TBE, inkl. visse patogener som noen ganger kan gi et klinisk bilde som ligner TBE. TBE-vaksiner beskytter ikke mot Borrelia-infeksjon. En vaksinert person med kliniske tegn og symptomer på mulig TBE-infeksjon skal derfor undersøkes nøye mht. andre årsaker til infeksjon. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol kalium og natrium/dose, dvs. praktisk talt kalium- og natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner eller barns motorikk, men en bør likevel være oppmerksom på at synsforstyrrelser eller svimmelhet kan inntreffe.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett for TicoVac
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Lymfadenopati |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Kvalme |
Mindre vanlige | Oppkast |
Sjeldne | Abdominalsmerter, diaré |
Generelle | |
Svært vanlige | Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte) |
Vanlige | Fatigue, malaise |
Mindre vanlige | Blødning på injeksjonsstedet, feber |
Sjeldne | Asteni, frysninger, ganglagsforstyrrelser, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som erytem, indurasjon, hevelse, kløe, parestesi, varmefølelse), svekket leddbevegelighet ved injeksjonsstedet (som leddsmerte, dannelse av nodulus og inflammasjon), ødem |
Hjerte | |
Sjeldne | Takykardi |
Hud | |
Sjeldne | Dermatitt, erytem, hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett (erytematøst, makulopapuløst) |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet, utløsing eller forverring av autoimmun sykdom (f.eks. multippel sklerose) |
Infeksiøse | |
Sjeldne | Herpes zoster (utløst hos preeksponerte pasienter) |
Luftveier | |
Sjeldne | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Artralgi, myalgi |
Sjeldne | Hevelse i ledd, muskel-skjelettstivhet (inkl. nakkestivhet), nakkesmerter, ryggsmerter, smerte i ekstremiteter |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Sjeldne | Aseptisk meningitt, demyeliniserende sykdommer (akutt disseminert encefalomyelitt, Guillain-Barrés syndrom, myelitt, transvers myelitt), encefalitt, krampeanfall, meningisme, nevralgi, optikusnevritt, sensoriske abnormiteter og motorisk dysfunksjon (facialisparalyse, paralyse/parese, nevritt, hypoestesi, parestesi), somnolens, svimmelhet |
Øre | |
Sjeldne | Tinnitus, vertigo1 |
Øye | |
Sjeldne | Fotofobi, synssvekkelse, øyesmerter |
Bivirkninger sett for TicoVac
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte) |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Generelle | Fatigue, malaise |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Lymfadenopati |
Gastrointestinale | Oppkast |
Generelle | Blødning på injeksjonsstedet, feber |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, diaré |
Generelle | Asteni, frysninger, ganglagsforstyrrelser, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som erytem, indurasjon, hevelse, kløe, parestesi, varmefølelse), svekket leddbevegelighet ved injeksjonsstedet (som leddsmerte, dannelse av nodulus og inflammasjon), ødem |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Dermatitt, erytem, hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett (erytematøst, makulopapuløst) |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet, utløsing eller forverring av autoimmun sykdom (f.eks. multippel sklerose) |
Infeksiøse | Herpes zoster (utløst hos preeksponerte pasienter) |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Hevelse i ledd, muskel-skjelettstivhet (inkl. nakkestivhet), nakkesmerter, ryggsmerter, smerte i ekstremiteter |
Nevrologiske | Aseptisk meningitt, demyeliniserende sykdommer (akutt disseminert encefalomyelitt, Guillain-Barrés syndrom, myelitt, transvers myelitt), encefalitt, krampeanfall, meningisme, nevralgi, optikusnevritt, sensoriske abnormiteter og motorisk dysfunksjon (facialisparalyse, paralyse/parese, nevritt, hypoestesi, parestesi), somnolens, svimmelhet |
Øre | Tinnitus, vertigo1 |
Øye | Fotofobi, synssvekkelse, øyesmerter |
Bivirkninger sett for TicoVac Junior
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Lymfadenopati |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Abdominalsmerter |
Sjeldne | Diaré, dyspepsi |
Generelle | |
Svært vanlige | Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte) |
Vanlige | Fatigue, feber1, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (som hevelse, indurasjon, erytem) |
Mindre vanlige | Frysninger |
Sjeldne | Asteni, ganglagsforstyrrelser, influensalignende sykdom, kløe på injeksjonsstedet, ødem |
Hud | |
Sjeldne | Erytem, hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett (erytematøst, makulopapuløst, vesikuløst) |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Luftveier | |
Sjeldne | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Myalgi |
Mindre vanlige | Artralgi |
Sjeldne | Muskel-skjelettstivhet (inkl. nakkestivhet), nakkesmerter, smerte i ekstremiteter |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Sjeldne | Encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, krampeanfall (inkl. feberkramper), meningisme, motorisk dysfunksjon (hemiparese/hemiplegi, facialisparese, paralyse/parese, nevritt), polynevropati, sensoriske abnormiteter, svimmelhet |
Psykiske | |
Vanlige | Rastløshet, søvnforstyrrelse |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt |
Øre | |
Sjeldne | Tinnitus, vertigo |
Øye | |
Sjeldne | Fotofobi, synssvekkelse, øyesmerter |
Bivirkninger sett for TicoVac Junior
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte) |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Generelle | Fatigue, feber1, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (som hevelse, indurasjon, erytem) |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Hodepine |
Psykiske | Rastløshet, søvnforstyrrelse |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Lymfadenopati |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter |
Generelle | Frysninger |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Diaré, dyspepsi |
Generelle | Asteni, ganglagsforstyrrelser, influensalignende sykdom, kløe på injeksjonsstedet, ødem |
Hud | Erytem, hyperhidrose, kløe, urticaria, utslett (erytematøst, makulopapuløst, vesikuløst) |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Muskel-skjelettstivhet (inkl. nakkestivhet), nakkesmerter, smerte i ekstremiteter |
Nevrologiske | Encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, krampeanfall (inkl. feberkramper), meningisme, motorisk dysfunksjon (hemiparese/hemiplegi, facialisparese, paralyse/parese, nevritt), polynevropati, sensoriske abnormiteter, svimmelhet |
Øre | Tinnitus, vertigo |
Øye | Fotofobi, synssvekkelse, øyesmerter |
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
TicoVac, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 564048 |
- - |
369,40 | C |
TicoVac Junior, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
Sist endret: 03.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
14.11.2018