KAPSLER, harde 0,25 mg og 1 mg: Hver kapsel inneh.: Talazoparibtosylat tilsv. talazoparib 0,25 mg, resp. 1 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Begge styrker: Gult og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 1 mg: Rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Monoterapi til behandling av voksne med kimcelle BRCA1/2-mutasjoner med HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft. Pasienter skal tidligere ha blitt behandlet med antrasyklin og/eller taksan i (neo)adjuvant, lokalavansert eller metastatisk setting, med mindre disse behandlingene var uegnet. Hormonreseptor (HR)-positive brystkreftpasienter skal tidligere ha blitt behandlet med endokrinbasert terapi, med mindre denne behandlingen var uegnet.Dosering
Behandling skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler. Pasienter bør selekteres for behandling basert på funn av skadelige/mistenkt skadelige kimcelle BRCA-mutasjoner, som bør undersøkes i kvalifisert laboratorium med validert testmetode. Genetisk rådgivning til disse pasientene bør utføres iht. lokale retningslinjer.Voksne: Anbefalt startdose er 1 mg 1 gang daglig til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
Dosejustering: For å håndtere bivirkninger bør behandlingsavbrudd eller dosereduksjon vurderes, basert på alvorlighetsgrad og klinisk tilstand. Anbefalte dosereduksjoner ved toksisitet:
|
Dosenivå |
---|---|
Anbefalt startdose |
1 mg (1 kapsel à 1 mg) daglig |
1. dosereduksjon |
0,75 mg (3 kapsler à 0,25 mg) daglig |
2. dosereduksjon |
0,5 mg (2 kapsler à 0,25 mg) daglig |
3. dosereduksjon |
0,25 mg (1 kapsel à 0,25 mg) daglig |
|
Seponer behandlingen |
Fortsett behandlingen |
---|---|---|
Hemoglobin <8 g/dl |
≥9 g/dl |
|
Blodplater <50 000/µl |
≥75 000/µl |
|
Nøytrofile <1000/µl |
≥1500/µl |
|
Ikke‑hematologisk |
≤grad 1 |
Vurder å gjenoppta behandlingen med nærmeste lavere dose, eller seponer |
Forsiktighetsregler
Myelosuppresjon: Myelosuppresjon med anemi, leukopeni/nøytropeni og/eller trombocytopeni er rapportert. Før oppstart bør pasienten være restituert etter hematologisk toksisitet forårsaket av tidligere behandling (≤grad 1). Hematologiske parametre og tegn/symptomer på anemi, leukopeni/nøytropeni og/eller trombocytopeni bør overvåkes rutinemessig. Ved slike hendelser anbefales dosereduksjon eller -avbrudd. Støttebehandling med/uten blod- og/eller blodplatetransfusjoner og/eller administrering av kolonistimulerende faktorer kan brukes hvis hensiktsmessig. Myelodysplastisk syndrom/akutt myelogen leukemi (MDS/AML): MDS/AML er rapportert hos pasienter med solid tumor som fikk PARP (poly(adenosindifosfatribose)polymerase)-hemmere, inkl. talazoparib. Potensielle medvirkende årsaker til utviklingen inkluderer tidligere platinaholdig kjemoterapi, andre DNA-skadelige midler eller strålebehandling. Fullstendig hematologisk status bør kontrolleres ved baseline og overvåkes månedlig for tegn på hematologisk toksisitet. Dersom MDS/AML bekreftes, skal behandlingen seponeres. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Tretthet/asteni eller svimmelhet kan oppstå.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært vanlige | Anemi (inkl. hematokritsenkning, hemoglobinreduksjon), leukopeni (inkl. redusert antall hvite blodceller), nøytropeni (inkl. redusert nøytrofiltall), trombocytopeni (inkl. redusert trombocyttall) |
Vanlige | Lymfopeni (inkl. redusert lymfocyttall) |
Endokrine | |
Svært vanlige | Redusert appetitt |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Abdominalsmerte (inkl. smerte i øvre del av abdomen, abdominalt ubehag, smerte i nedre del av abdomen), diaré, kvalme, oppkast |
Vanlige | Dyspepsi, stomatitt |
Generelle | |
Svært vanlige | Fatigue (inkl. asteni) |
Hud | |
Svært vanlige | Alopesi |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Vanlige | Dysgeusi |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi (inkl. hematokritsenkning, hemoglobinreduksjon), leukopeni (inkl. redusert antall hvite blodceller), nøytropeni (inkl. redusert nøytrofiltall), trombocytopeni (inkl. redusert trombocyttall) |
Endokrine | Redusert appetitt |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte (inkl. smerte i øvre del av abdomen, abdominalt ubehag, smerte i nedre del av abdomen), diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | Fatigue (inkl. asteni) |
Hud | Alopesi |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Lymfopeni (inkl. redusert lymfocyttall) |
Gastrointestinale | Dyspepsi, stomatitt |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Sist endret: 05.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
03.09.2020