Soluvit
PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert hetteglass inneh.: Tiaminmononitrat tilsv. tiamin 2,5 mg, riboflavinnatriumfosfat tilsv. riboflavin 3,6 mg, nikotinamid 40 mg, pyridoksinhydroklorid tilsv. pyridoksin 4 mg, natriumpantotenat tilsv. pantotensyre 15 mg, natriumaskorbat tilsv. askorbinsyre 100 mg, biotin 60 µg, folsyre 0,4 mg, cyanokobalamin 5 µg, glysin, dinatriumedetat, metylparahydroksybenzoat. Osmolalitet i 10 ml vann: Ca. 490 mosmol/kg vann. pH i 10 ml vann: 5,8.
Indikasjoner
Som tilsetning ved parenteral ernæring for å dekke det daglige behov av de vannløselige vitaminene.Dosering
Voksne og barn >10 kg: Dagsbehovet av de vannløselige vitaminene dekkes av innholdet i ett hetteglass.Barn <10 kg: 1/10 av innholdet i ett hetteglass tilføres pr. kg kroppsvekt pr. døgn, se Tilberedning/Håndtering.
Tilberedning/Håndtering: Skal rekonstitueres før bruk. Voksne
og barn >11 år: Innholdet i 1 hetteglass oppløses i 10 ml
av en av de følgende oppløsninger: I) Vitalipid Adult. II) Intralipid
(200 mg/ml). III) Vann til injeksjonsvæsker. IV) Glukoseoppløsninger
(50-500 mg/ml). Barn <11 år: Innholdet i 1 hetteglass
oppløses i 10 ml av en av de følgende oppløsninger: I) Vitalipid Infant
(for barn >10 kg kroppsvekt). II) Intralipid (200 mg/ml). III) Vann
til injeksjonsvæsker. IV) Glukoseoppløsninger (50-500 mg/ml). Barn
<10 kg skal gis 1 ml pr. kg kroppsvekt pr. døgn. Barn >10 kg skal
gis 1 hetteglass (10 ml) pr. døgn. Pga. forskjeller i doseringsregimene
for Soluvit og Vitalipid Infant anbefales ikke blanding I for barn
<10 kg. Generelt: Den oppløste Soluvit-blandingen
kan tilsettes parenterale næringsoppløsninger inneholdende karbohydrater,
fett, aminosyrer, elektrolytter og sporelementer når blandbarhet og
stabilitet er dokumentert. For informasjon om blandbarhet kontaktes
firma.
Administrering: Skal ikke gis ufortynnet. Når Soluvit fortynnes
med vannbaserte løsninger, bør blandingen beskyttes mot lys. Dersom
Soluvit fortynnes med en fettemulsjon er det ikke nødvendig å lysbeskytte
blandingen da fettemulsjonen har en lysbeskyttende effekt.
Forsiktighetsregler
Biotin kan påvirke resultatet av laboratorietester som følge av en biotin-streptavidininteraksjon, noe som kan gi falskt forhøyet eller redusert resultat, avhengig av analyse. Risikoen er høyere hos barn og ved nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser. Ved tolking av resultater fra laboratorietester må det tas hensyn til mulig biotinpåvirkning, spesielt ved mangel på samsvar med klinisk tilstand, f.eks. thyreoidtestresultater som ligner Graves sykdom hos asymptomatiske pasienter, eller falske negative troponintestresultater ved hjerteinfarkt. Ved mistanke om påvirkning bør alternative tester (ikke-følsomme for biotin) benyttes, hvis tilgjengelig. Laboratoriepersonell bør konsulteres ved bestilling av laboratorietester til pasienter som tar biotin.Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Immunsystemet | |
| Ukjent frekvens | Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner, kan opptre ved overfølsomhet for innholdsstoffene, f.eks. folsyre, tiamin eller metylparahydroksybenzoat. |
| Frekvens | Bivirkning |
| Ukjent frekvens | |
| Immunsystemet | Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner, kan opptre ved overfølsomhet for innholdsstoffene, f.eks. folsyre, tiamin eller metylparahydroksybenzoat. |
Egenskaper
Klassifisering: Vitaminpreparat. Inneholder en blanding vannløselige
vitaminer i mengder som normalt absorberes fra orale dietter og skal
ikke ha farmakodynamiske effekter utover det å opprettholde eller
gjenopprette normal ernæringsstatus.
Sist endret: 03.12.2109
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
22.07.2019