Skinoren

LEO

Middel mot akne.

ATC-nr.: D10A X03

 

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Egenskaper | Pakninger, priser, refusjon og SPC

KREM 20%: 1 g inneh.: Azelainsyre 200 mg, Cutina CBS, PCL Liquid, propylenglykol 125 mg, stearoylmakrogolglyserider, glyserol, benzosyre (E 210) 2 mg, renset vann.


Indikasjoner

Acne vulgaris.

Dosering

Voksne og barn ≥12 år: Påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet. Behandlingsvarighet er individuell, og avhenger av alvorlighetsgrad. For å oppnå optimalt resultat er det viktig at behandlingen pågår kontinuerlig over flere måneder. Erfaring med kontinuerlig bruk i opptil 1 år. Lokal hudirritasjon går vanligvis tilbake under behandlingen. Ved sterk hudirritasjon skal mengde krem pr. påføring reduseres, eller bruk reduseres til kun 1 gang daglig inntil irritasjon opphører. Dersom nødvendig, kan behandlingen avbrytes midlertidig i noen få dager.
Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering: Gnis forsiktig inn. Hendene bør vaskes etter hver påføring.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til utvortes bruk. Pasienten skal informeres om at kontakt med øyne, munn og andre slimhinner skal unngås. Ved uhell skal øyne, munn eller slimhinner skylles grundig med rikelige mengder vann. Dersom øyeirritasjon vedvarer, bør lege oppsøkes. Forverring av astma ved bruk av azelainsyre er i sjeldne tilfeller sett etter markedsføring. Hjelpestoffer: Benzosyre kan være lett irriterende på hud, øyne og slimhinner. Polypropylenglykol kan gi hudirritasjon.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen tilstrekkelige, velkontrollerte studier er utført. Dyreforsøk indikerer mulige effekter, men dosenivå uten observerte bivirkninger var imidlertid 3-32 × maks. anbefalt dose basert på kroppsoverflate. Forsiktighet skal utvises hos gravide.
Amming: Utskillelse i morsmelk er ukjent. Forsiktighet bør utvises hos ammende. Spedbarn må ikke komme i kontakt med behandlet hud/bryst.
Fertilitet: Ingen humane data. Dyrestudier viser ingen effekt på fertilitet hos hunn- og hannrotte.
Azelain

 

Bivirkninger

Beskrivelse av frekvensintervaller
OrganklasseBivirkning
Generelle
Svært vanligeErytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet, svie på applikasjonsstedet
VanligeHudavskalling på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, misfarging på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet, tørr hud på applikasjonsstedet
Mindre vanligeDermatitt på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, ubehag på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet
SjeldneEksem på applikasjonsstedet, sår på applikasjonsstedet, varmefølelse på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet
Hud
Mindre vanligeAkne, depigmentering av hud, seboré
SjeldneKeilitt, urticaria, utslett
Immunsystemet
SjeldneAstmaeksaserbasjon, overfølsomhet
FrekvensBivirkning
Svært vanlige
GenerelleErytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet, svie på applikasjonsstedet
Vanlige
GenerelleHudavskalling på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, misfarging på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet, tørr hud på applikasjonsstedet
Mindre vanlige
GenerelleDermatitt på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, ubehag på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet
HudAkne, depigmentering av hud, seboré
Sjeldne
GenerelleEksem på applikasjonsstedet, sår på applikasjonsstedet, varmefølelse på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet
HudKeilitt, urticaria, utslett
ImmunsystemetAstmaeksaserbasjon, overfølsomhet

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antibakteriell gjennom veksthemming av propionibakterier, hemming av fettsyredannelse. Komedolytisk gjennom påvirkning av forhorningsprosessen i overhudcellene.
Absorpsjon: Lav, 3,6% (etter 1 påføring à 5 g). Trenger gjennom alle hudens lag etter påføring. Penetrering skjer raskere i skadet hud.
Utskillelse: I urin, ca. 25 mg/døgn.

Sist endret: 07.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

22.10.2019


 

Pakninger, priser, refusjon og SPC


Skinoren, KREM:

StyrkePakning
Varenr.		SPC1Refusjon2
Byttegruppe		Pris (kr)3R.gr.4
20%30 g
416883		SPC_ICON-
-		115,70C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acne vulgaris (akne, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.

erytem (rødhet i huden, hudrødme): Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

seboré: Økt utskillelse av talg fra hudens talgkjertler. Hvis det dannes tørre flak blir det flass.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

veksthemming (vekstretardasjon): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.