KREM 20%: 1 g inneh.: Azelainsyre 200 mg, Cutina CBS, PCL Liquid, propylenglykol 125 mg, stearoylmakrogolglyserider, glyserol, benzosyre (E 210) 2 mg, renset vann.
Indikasjoner
Acne vulgaris.Dosering
Voksne og barn ≥12 år: Påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet. Behandlingsvarighet er individuell, og avhenger av alvorlighetsgrad. For å oppnå optimalt resultat er det viktig at behandlingen pågår kontinuerlig over flere måneder. Erfaring med kontinuerlig bruk i opptil 1 år. Lokal hudirritasjon går vanligvis tilbake under behandlingen. Ved sterk hudirritasjon skal mengde krem pr. påføring reduseres, eller bruk reduseres til kun 1 gang daglig inntil irritasjon opphører. Dersom nødvendig, kan behandlingen avbrytes midlertidig i noen få dager.Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering: Gnis forsiktig inn. Hendene bør vaskes etter
hver påføring.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Kun til utvortes bruk. Pasienten skal informeres om at kontakt med øyne, munn og andre slimhinner skal unngås. Ved uhell skal øyne, munn eller slimhinner skylles grundig med rikelige mengder vann. Dersom øyeirritasjon vedvarer, bør lege oppsøkes. Forverring av astma ved bruk av azelainsyre er i sjeldne tilfeller sett etter markedsføring. Hjelpestoffer: Benzosyre kan være lett irriterende på hud, øyne og slimhinner. Polypropylenglykol kan gi hudirritasjon.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen tilstrekkelige, velkontrollerte studier
er utført. Dyreforsøk indikerer mulige effekter, men dosenivå uten
observerte bivirkninger var imidlertid 3-32 × maks. anbefalt dose
basert på kroppsoverflate. Forsiktighet skal utvises hos gravide.
Amming: Utskillelse i morsmelk er ukjent. Forsiktighet
bør utvises hos ammende. Spedbarn må ikke komme i kontakt med behandlet
hud/bryst.
Fertilitet: Ingen humane data. Dyrestudier viser ingen effekt på fertilitet
hos hunn- og hannrotte.
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Generelle | |
| Svært vanlige | Erytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet, svie på applikasjonsstedet |
| Vanlige | Hudavskalling på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, misfarging på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet, tørr hud på applikasjonsstedet |
| Mindre vanlige | Dermatitt på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, ubehag på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet |
| Sjeldne | Eksem på applikasjonsstedet, sår på applikasjonsstedet, varmefølelse på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet |
| Hud | |
| Mindre vanlige | Akne, depigmentering av hud, seboré |
| Sjeldne | Keilitt, urticaria, utslett |
| Immunsystemet | |
| Sjeldne | Astmaeksaserbasjon, overfølsomhet |
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Generelle | Erytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet, svie på applikasjonsstedet |
| Vanlige | |
| Generelle | Hudavskalling på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, misfarging på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet, tørr hud på applikasjonsstedet |
| Mindre vanlige | |
| Generelle | Dermatitt på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, ubehag på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet |
| Hud | Akne, depigmentering av hud, seboré |
| Sjeldne | |
| Generelle | Eksem på applikasjonsstedet, sår på applikasjonsstedet, varmefølelse på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet |
| Hud | Keilitt, urticaria, utslett |
| Immunsystemet | Astmaeksaserbasjon, overfølsomhet |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Antibakteriell gjennom veksthemming av propionibakterier,
hemming av fettsyredannelse. Komedolytisk gjennom påvirkning av forhorningsprosessen
i overhudcellene.
Absorpsjon: Lav, 3,6% (etter 1 påføring à 5 g). Trenger
gjennom alle hudens lag etter påføring. Penetrering skjer raskere
i skadet hud.
Utskillelse: I urin, ca. 25 mg/døgn.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Sist endret: 07.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
22.10.2019