Scheriproct

Antihemoroidemiddel.

REKTALSALVE: 1 g inneh.: Prednisolonkaproat tilsv. prednisolon 1,5 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg, makrogol 400-monoricinoleat, oktyldodekanol, hydrogenert ricinusolje, parfymeolje, renset ricinusolje.

STIKKPILLER: Hver stikkpille inneh.: Prednisolonkaproat tilsv. prednisolon 1 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg, hardfett.

Indikasjoner

Hemoroider, analfissurer, proktitter.

Reseptfri bruk: Salve/stikkpiller: Behandling av hemoroider i og omkring endetarmsåpningen hos voksne >18 år.

Dosering

Salve: Vanligvis påføres salven 2 ganger daglig, men inntil 4 ganger den første dagen for å oppnå raskt innsettende lindring.
Stikkpiller: Vanligvis føres 1 stikkpille dypt inn i endetarmen daglig. Ved store plager kan det benyttes 1 stikkpille opptil 2-3 ganger den første dagen.
Behandlingsvarighet: Salve/stikkpiller: Ofte inntrer det raskt bedring av symptomene. Dette må ikke føre til for tidlig seponering. For å hindre tilbakefall må behandlingen fortsette minst 1 uke etter symptomfrihet, men det kan da benyttes lengre doseringsintervall (salve 1 gang daglig; stikkpille 1 gang hver 2. dag). Total behandlingsvarighet bør ikke overskride 4 uker.

Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.

Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg for bruk av applikator.

Administrering: Påføres/innføres helst etter avføring. Området rundt endetarmsåpningen rengjøres først. Rektalsalve: En ertestor mengde smøres i og omkring endetarmsåpningen. Ved bruk av salve inne i endetarmen skrus den vedlagte applikatoren på tuben og føres inn i endetarmsåpningen. Ved betente eller særlig smertefulle prosesser kan det være bedre å påføre salven med fingeren, også på innsiden av tarmen. Fremfallende knuter påføres et tykt lag salve og trykkes forsiktig inn med fingeren. Stikkpiller: Myk stikkpille (pga. varme) skal legges i kaldt vann før den tas ut av pakningen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tuberkuløse eller syfilitiske prosesser i området som behandles. Vaccina, variola, varicellae, herpes simplex.

Forsiktighetsregler

Unngå å få preparatet i øynene. Hendene vaskes grundig etter bruk. Bør ikke anvendes over lengre tid uten at muligheten for malign lidelse er utelukket. Ved soppinfeksjon anbefales tilleggsbehandling. Ved irritasjon eller rektal blødning, må behandlingen avbrytes, pasienten undersøkes nøye og ev. annen terapi påbegynnes. Feilbruk kan maskere eller forverre bakterie-, parasitt-, sopp- eller virusinfeksjon. Synsforstyrrelser som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati kan oppstå etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker. Hjelpestoffene i salve og stikkpiller kan redusere virkningen og sikkerheten av lateksprodukter, f.eks. kondomer. Salven inneholder ricinusolje som kan forårsake hudreaksjoner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen studier utført. Samtidig bruk av CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko for systemiske bivirkninger av kortikosteroider. Pasienten skal da overvåkes mht. systemiske effekter.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Preparater som inneholder kortikosteroider skal ikke brukes i løpet av 1. trimester. Scheriproct skal bare brukes på streng indikasjon, og bare hvis fordelen for moren oppveier en mulig risiko for barnet. Langvarig bruk bør spesielt unngås.

Amming: Prednisolon går over i morsmelk. Ved topikal bruk anses systemisk eksponering å være liten, og risiko for å påvirke det ammende barnet er lite sannsynlig ved terapeutiske doser. Amming frarådes ved langtidsbruk og ved særlig høye doser.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Hud
Sjeldne	Allergisk reaksjon
Ukjent frekvens	Hudatrofi¹
Øye
Ukjent frekvens	Tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Sjeldne
Hud	Allergisk reaksjon
Ukjent frekvens
Hud	Hudatrofi¹
Øye	Tåkesyn

¹Ved langtidsbruk (>4 uker)

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Ingen risiko. Ved utilsiktet oralt inntak kan systemeffekter av cinkokain forventes (alvorlig kardiovaskulær depresjon, CNS-effekter i form av kramper og respirasjonshemming).

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Prednisolon har antiinflammatorisk effekt som gir reduksjon av ødem, hyperemi og kløe. Cinkokainhydroklorid er et lokalanestetikum med smertestillende effekt.

Absorpsjon: Kortikosteroider absorberes sjelden fullstendig etter rektal applikasjon. Prednisolon: Esteren hydrolyseres sannsynligvis raskt til aktivt prednisolon.

Halveringstid: Prednisolon: Ca. 3 timer ved i.v. injeksjon. Total plasmaclearance: Ca. 1-3 ml/minutt/kg, øker med dose.

Metabolisme: Prednisolon: Omdannes i lever til metabolitter som utskilles i urin. Ca. 10-25% utskilles i uendret form. Cinkokain: Gjennomgår oksidasjon og hydroksylering til et antall metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Salve: Oppbevares ved høyst 25°C. Stikkpiller: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Kan oppbevares ≤2 måneder ved 25°C.

Pakninger uten resept

Inntil 30 g salve og 12 stikkpiller er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Scheriproct, REKTALSALVE:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
	30 g 118588		- -	*	F

Scheriproct, STIKKPILLER:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
	12 stk. 577617		- -	*	F

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 13.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

05.08.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

Analfissur: Rift i slimhinnen i endetarmsåpningen. Mange med analfissur opplever smerte ved avføring.

Antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

CNS (Sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.

CYP3A-hemmer: Se CYP3A4-hemmer.

Endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

Grå stær (Katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

Grønn stær (Glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hemoroider: Utposninger på blodkarene (venene) i endetarmen.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.