Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER OG VÆSKE TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: Hvert hetteglass med pulver inneh.: Deksrazoksanhydroklorid tilsv. deksrazoksan 500 mg. Hver flaske med oppløsningsvæske inneh.: Natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat, natriumglukonat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 500 ml. Kalium 98 mg/500 ml (5 mmol/liter), natrium 1,61 g/500 ml (140 mmol/liter).
Dosering
Må administreres under overvåkning av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler.
Voksne
Gis 1 gang daglig i 3 etterfølgende dager. Dag 1: 1000 mg/m2. Dag 2: 1000 mg/m2. Dag 3: 500 mg/m2. 1. infusjon bør gis så snart som mulig, innen de første 6 timene etter uhellet. Behandlingsdag 2 og 3 bør starte på samme tid (± 3 timer) som dag 1. Ved kroppsoverflate >2 m2, skal 1 enkeltdose ikke overstige 2 g.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ikke studert, og bruk anbefales ikke.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <40 ml/minutt), må dosen reduseres med 50%.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data.
- Eldre: Sikkerhet og effekt er ikke evaluert, og bruk anbefales ikke.
Tilberedning/Håndtering Pulveret rekonstitueres med 25 ml oppløsningsvæske til en konsentrasjon på 20 mg/ml, se bruksanvisning i pakningsvedlegget. Konsentratet skal deretter fortynnes i gjenværende oppløsningsvæske. Bør ikke blandes med andre legemidler. Forsiktighet skal utvises under rekonstituering og fortynning, og vanlige prosedyrer for korrekt håndtering av cytostatika skal følges. Skal ikke håndteres av gravide. Hudkontakt bør unngås. Hansker og verneklær anbefales. Hvis pulver eller oppløsning kommer i kontakt med hud/slimhinner, må området umiddelbart vaskes grundig med vann.
Administrering Gis som i.v. infusjon over 1-2 timer i en stor vene i ekstremitet eller et område som ikke er påvirket av ekstravasasjonen. Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før administrering for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon. Amming. Samtidig vaksinering med gulfebervaksine.Forsiktighetsregler
Kontinuerlig overvåkning: Lokal undersøkelse skal utføres jevnlig etter behandling og frem til skaden har gått tilbake. Er ikke effektiv mot ekstravasasjon forårsaket av andre blæredannende substanser, f.eks. vinkristin, mitomycin og vinorelbin. Savenes cytotoksiske potensial (som gir reversibel hematologisk toksisitet med et nadir på dag 11-12) må legges til det cytotoksiske potensialet til annen administrert kjemoterapi. Hematologisk overvåkning skal skje regelmessig. Overvåkning av lever-/nyrefunksjon: Leverdysfunksjon (økning av transaminaser og bilirubin) kan oppstå (særlig etter doser >1 g/m2), og rutinemessige leverfunksjonstester anbefales før hver administrering ved kjent leverfunksjonforstyrrelse. Nedsatt nyrefunksjon kan redusere eliminasjonshastigheten, og pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes for tegn på hematologisk toksisitet. Se også Dosering. Anafylaktisk reaksjon: Er sett. Tidligere episoder av overfølsomhet for deksrazoksan skal vurderes nøye før administrering. Menn og kvinner i fertil alder: Bør rådes til ikke å få barn/bli gravide, og må bruke sikker prevensjon under og i opptil 6 måneder etter behandlingen. Kalium- og natriuminnhold: Oppløsningsvæsken inneholder 98 mg kalium pr. 500 ml flaske. Dette må tas i betraktning ved nedsatt nyrefunksjon eller kontrollert kaliumdiett. Plasmakaliumnivået må overvåkes nøye hos pasienter i risikosonen for hyperkalemi. Oppløsningsvæsken inneholder også 1,61 g natrium pr. 500 ml flaske, tilsv. 81% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning. Svimmelhet, søvninghet og synkope er sett.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen humane data. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Deksrazoksan kan gi fosterskader og skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Pga. risiko for alvorlige bivirkninger hos diende spedbarn, er amming kontraindisert under behandlingen.
FertilitetBegrensede data fra dyrestudier viser testikkelendringer hos rotter og kaniner etter gjentatt dosering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSannsynligvis leukopeni, trombocytopeni, kvalme, oppkast, diaré, hudreaksjoner og alopesi.
BehandlingSymptomatisk.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeForhindrer antrasyklinindusert kardiotoksisitet ved jernchelatering, slik at det jernavhengige oksidative stress som forårsaker kardiotoksisitet, reduseres. Inhiberer topoisomerase II.
ProteinbindingCa. 2%.
FordelingTilsynelatende Vd: 0,13-1,3 liter/kg (median 0,49 liter/kg).
HalveringstidInitial eliminasjons t1/2 (alfa) 0,18-1 timer (median 0,34 timer), og terminal eliminasjons t1/2 1,9-9,1 timer (median 2,8 timer).
Pakninger, priser og refusjon
Savene, PULVER OG VÆSKE TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 20 mg/ml | 1 nødsett (10 hettegl. pulver + 3 glassflasker oppløsningsvæske m/ 3 flaskehengere) 101064 |
- |
138 500,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
22.08.2024
Sist endret: 25.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)