Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
DEPOTTABLETTER 600 mg: Hver depottablett inneh.: Fostemsavirtrometamin tilsv. fostemsavir 600 mg. Fargestoff: Titandioksid (E 171), gult og rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Voksne: Behandling av multilegemiddelresistent hiv-1-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, som det ellers ikke er mulig å etablere et suppressivt antiviralt regime for.- Er ikke innført ID2020_073: Behandling av multilegemiddelresistent hiv-1-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, som det ellers ikke er mulig å etablere et suppressivt antiviralt regime for.
Legemidler med aktuelle indikasjoner merkes med følgende statuser: Foreslått til metodevurdering, Til metodevurdering, Ikke videre til metodevurdering, Er innført, Er innført med vilkår, Er ikke innført og Annet.
NB! Status kan være oppdatert siden siste gjennomgang, og status og eventuell beslutningstekst bør derfor alltid sjekkes på nyemetoder.no. For status ‘Ikke videre til metodevurdering’ bør betydningen sjekkes på nyemetoder.no. Følg lenken fra Felleskatalogteksten til den enkelte metoden på nyemetoder.no
Dosering
Skal forskrives av lege med erfaring i håndtering av hiv-infeksjon.- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får hemodialyse.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen doseanbefaling kan gis.
- Eldre >65 år: Begrensede data.
Rukobia «ViiV Healthcare» depottabletter 600 mg
Merking 1: | SV 1V7 |
---|---|
Form: | Oval |
Overflateform: | Konveks |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 19.0x10.0 mm |
Offisiell farge: | Beige |
Farge: | Beige |
Informasjon fra legemiddelfirma: | Bikonvekse. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av sterke CYP3A-induktorer, inkl., men ikke begrenset til: Karbamazepin, fenytoin, mitotan, enzalutamid, rifampicin og johannesurt (prikkperikum).Forsiktighetsregler
Immunrekonstitusjonsinflammasjonssyndrom: Hos hiv-smittede med alvorlig immunsvikt kan det ved oppstart av antiretroviral behandling (ART) oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner, som kan medføre alvorlige kliniske tilstander eller symptomforverring. Slike reaksjoner sees særlig i løpet av de første ukene/månedene etter oppstart av ART. Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni. Ethvert symptom på inflammasjon må utredes omgående og ev. behandles. Autoimmune sykdommer (som f.eks. Graves sykdom, autoimmun hepatitt, polymyositt og Guillain-Barrés syndrom) kan også forekomme ved immun reaktivering. Tidsforløpet er imidlertid mer variabelt, og utbrudd kan inntreffe mange måneder etter behandlingsstart. QTC-forlengelse: Supraterapeutisk dose (Cmax ca. 4,2 × terapeutisk dose) kan forlenge QTC-intervallet ved EKG betydelig. Forsiktighet utvises ved eksisterende hjertesykdom. Eldre kan være mer utsatt for legemiddelindusert QT-forlengelse. Pasienter med samtidig hepatitt B- eller C-virusinfeksjon: Overvåkning av leverfunksjonen anbefales ved samtidig hepatitt B- og/eller C-infeksjon. Pasienter som har kronisk hepatitt B/C og som får antiretroviral kombinasjonsbehandling, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger. Ved samtidig antiviral behandling av hepatitt B/C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene. Opportunistiske infeksjoner: Pasienten skal informeres om at antiretroviral terapi ikke kurerer hiv-infeksjon, og at opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner fortsatt kan utvikles. Pasienten skal derfor fortsatt være under nøye klinisk overvåkning av lege med erfaring i behandling av hiv-relaterte sykdommer. Osteonekrose: Er rapportert ved fremskreden hiv-sykdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinasjonsbehandling. Pasienten skal rådes til å kontakte lege ved leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesvansker. Begrenset omfang av antiviral aktivitet: In vitro data indikerer at antiviral aktivitet er begrenset til hiv-1 gruppe M-stammer. Preparatet skal ikke brukes til å behandle infeksjoner som skyldes andre hiv-1-stammer enn de som tilhører gruppe M. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning. Hodepine, svimmelhet og søvnighet er rapportert. Klinisk tilstand og bivirkningsprofil bør tas i betraktning.Interaksjoner
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (inntil 80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen med sterke CYP3A4-induktorer kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Apalutamid øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen angitt som kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Fenobarbital øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E - Proteasehemmere
J05A E01 - Sakinavir
J05A E02 - Indinavir
J05A E03 - Ritonavir
J05A E04 - Nelfinavir
J05A E05 - Amprenavir
J05A E07 - Fosamprenavir
J05A E08 - Atazanavir
J05A E09 - Tipranavir
J05A E10 - Darunavir
J05A E16 - Ensitrelvir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A F - Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere
J05A F01 - Zidovudin
J05A F02 - Didanosin
J05A F03 - Zalcitabin
J05A F04 - Stavudin
J05A F05 - Lamivudin
J05A F06 - Abakavir
J05A F07 - Tenofovirdisoproksil
J05A F08 - Adefovirdipivoksil
J05A F09 - Emtricitabin
J05A F10 - Entekavir
J05A F11 - Telbivudin
J05A F12 - Klevudin
J05A F13 - Tenofoviralafenamid
J05A G - Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere
J05A G01 - Nevirapin
J05A G02 - Delavirdin
J05A G03 - Efavirenz
J05A G04 - Etravirin
J05A G05 - Rilpivirin
J05A G06 - Doravirin
J05A R - Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner
J05A R01 - Zidovudin og lamivudin
J05A R02 - Lamivudin og abakavir
J05A R03 - Tenofovirdisoproksil og emtricitabin
J05A R04 - Zidovudin, lamivudin og abakavir
J05A R05 - Zidovudin, lamivudin og nevirapin
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R07 - Stavudin, lamivudin og nevirapin
J05A R08 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og rilpivirin
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R11 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R12 - Lamivudin og tenofovirdisoproksil
J05A R13 - Lamivudin, abakavir og dolutegravir
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R16 - Lamivudin og raltegravir
J05A R17 - Emtricitabin og tenofoviralafenamid
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R19 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og rilpivirin
J05A R20 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og biktegravir
J05A R21 - Dolutegravir og rilpivirin
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
J05A R23 - Atazanavir og ritonavir
J05A R24 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og doravirin
J05A R25 - Lamivudin og dolutegravir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
J05A R27 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og dolutegravir
J05A R28 - Stavudin og lamivudin
J05A X - Andre antivirale midler
J05A X01 - Moroksydin
J05A X02 - Lysosym
J05A X05 - Inosin pranobeks
J05A X06 - Plekonaril
J05A X07 - Enfuvirtid
J05A X09 - Maravirok
J05A X10 - Maribavir
J05A X13 - Umifenovir
J05A X17 - Enisamiumjodid
J05A X18 - Letermovir
J05A X19 - Tiloron
J05A X21 - Pentandioinsyreimidazolyletanamid
J05A X23 - Ibalizumab
J05A X24 - Tekovirimat
J05A X25 - Baloksavirmarboksil
J05A X26 - Amenamevir
J05A X27 - Favipiravir
J05A X28 - Bulevirtid
J05A X29 - Fostemsavir
J05A X31 - Lenakapavir
Klinisk konsekvens
Anti-HIV-midler må unngås fra minst en måned før mobilisering av stamceller til minst 7 dager etter infusjon av Zynteglo.
Interaksjonsmekanisme
Se preparatomtale for Zynteglo og spesiallitteratur.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (inntil 80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen med sterke CYP3A4-induktorer kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Dabrafenib øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av grazoprevir, økt risiko for leverbivirkninger. I preparatomtalen for fostrmsavir er det angitt at samtidig bruk ikke anbefales.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av transportpumpene OATP1A1 og OATP1B3.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges opp nøye med tanke på leverenzymstigning.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (inntil 80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen angitt som kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Enzalutamid øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen angitt som kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (inntil 80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen angitt som kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Johannesurt bør seponeres. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen angitt som kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika uten relevant evne til å indusere legemiddelmetabolisme (for eksempel valproat, gabapentin og levetiracetam), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (inntil 80-90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen med sterke CYP3A4-induktorer kontraindisert.
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir (80-90 % vist med rifampicin) med risiko for opphevet effekt. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjonen med rifampicin angitt som kontraindisert. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre, og konsentrasjonen av temsavir reduseres med 30% samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin, rifapentin og rifabutin øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med rifampicin bør unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Rifabutin er en svakere induktor enn rifampicin og reduserer konsentrasjonen av temsamvir med kun ca. 30 %. Denne reduksjonen anses ikke har klinisk betydning.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C10A A05 - Atorvastatin
C10B A05 - Atorvastatin og ezetimib
C10B A08 - Atorvastatin og omega-3 fettsyrer
C10B X03 - Atorvastatin og amlodipin
C10B X12 - Atorvastatin, Acetylsalisylsyre og Perindopril
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atrovastatin (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av transportpumpene OATP1A1, OATP1B3 og BCRP.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet, og statindosen eventuelt reduseres.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av temsavir må forventes basert på at efavirenz er en kraftig induktor av CYP3A4. I preparatomtalen til fostemsavir er kombinasjoner med sterke CYP3A4-induktorer angitt som kontraindisert. På den annen side er det spesifikt angitt at selv om kombinasjonen med efavirenz forventes å redusere konsentrasjonen av temsavir, er det ikke nødvendig med noen doseendring.
Interaksjonsmekanisme
Efavirenz øker metabolismen av temsavir via CYP3A4 og eventuelt også p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av fostemsavir.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E - Proteasehemmere
J05A E01 - Sakinavir
J05A E02 - Indinavir
J05A E03 - Ritonavir
J05A E04 - Nelfinavir
J05A E05 - Amprenavir
J05A E07 - Fosamprenavir
J05A E08 - Atazanavir
J05A E09 - Tipranavir
J05A E10 - Darunavir
J05A E16 - Ensitrelvir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A F - Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere
J05A F01 - Zidovudin
J05A F02 - Didanosin
J05A F03 - Zalcitabin
J05A F04 - Stavudin
J05A F05 - Lamivudin
J05A F06 - Abakavir
J05A F07 - Tenofovirdisoproksil
J05A F08 - Adefovirdipivoksil
J05A F09 - Emtricitabin
J05A F10 - Entekavir
J05A F11 - Telbivudin
J05A F12 - Klevudin
J05A F13 - Tenofoviralafenamid
J05A G - Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere
J05A G01 - Nevirapin
J05A G02 - Delavirdin
J05A G03 - Efavirenz
J05A G04 - Etravirin
J05A G05 - Rilpivirin
J05A G06 - Doravirin
J05A R - Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner
J05A R01 - Zidovudin og lamivudin
J05A R02 - Lamivudin og abakavir
J05A R03 - Tenofovirdisoproksil og emtricitabin
J05A R04 - Zidovudin, lamivudin og abakavir
J05A R05 - Zidovudin, lamivudin og nevirapin
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R07 - Stavudin, lamivudin og nevirapin
J05A R08 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og rilpivirin
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R11 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R12 - Lamivudin og tenofovirdisoproksil
J05A R13 - Lamivudin, abakavir og dolutegravir
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R16 - Lamivudin og raltegravir
J05A R17 - Emtricitabin og tenofoviralafenamid
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R19 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og rilpivirin
J05A R20 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og biktegravir
J05A R21 - Dolutegravir og rilpivirin
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
J05A R23 - Atazanavir og ritonavir
J05A R24 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og doravirin
J05A R25 - Lamivudin og dolutegravir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
J05A R27 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og dolutegravir
J05A R28 - Stavudin og lamivudin
J05A X - Andre antivirale midler
J05A X01 - Moroksydin
J05A X02 - Lysosym
J05A X05 - Inosin pranobeks
J05A X06 - Plekonaril
J05A X07 - Enfuvirtid
J05A X09 - Maravirok
J05A X10 - Maribavir
J05A X13 - Umifenovir
J05A X17 - Enisamiumjodid
J05A X18 - Letermovir
J05A X19 - Tiloron
J05A X21 - Pentandioinsyreimidazolyletanamid
J05A X23 - Ibalizumab
J05A X24 - Tekovirimat
J05A X25 - Baloksavirmarboksil
J05A X26 - Amenamevir
J05A X27 - Favipiravir
J05A X28 - Bulevirtid
J05A X29 - Fostemsavir
J05A X31 - Lenakapavir
Klinisk konsekvens
Mulig nedsatt konsentrasjon av det antivirale midlet (vist for efavirenz og lopinaivr).
Interaksjonsmekanisme
Orlistat kan redusere absorpsjonen av antivirale midler fra tarmen.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av det antivirale midlet.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
C10A A07 - Rosuvastatin
C10B A06 - Rosuvastatin og ezetimib
C10B A07 - Rosuvastatin og omega-3 fettsyrer
C10B A09 - Rosuvastatin og fenofibrat
C10B X05 - Rosuvastatin og acetylsalisylsyre
C10B X07 - Rosuvastatin, amlodipin og lisinopril
C10B X09 - Rosuvastatin og amlodipin
C10B X10 - Rosuvastatin og valsartan
C10B X13 - Rosuvastatin, perindopril og indapamid
C10B X14 - Rosuvastatin, amlodipin og perindopril
C10B X16 - Rosuvastatin og fimasartan
C10B X17 - Rosuvastatin og ramipril
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av rosuvastatin (ca. 70 %).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av transportpumpene OATP1A1, OATP1B3 og BCRP.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet, og statindosen eventuelt reduseres.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C10A A01 - Simvastatin
C10B A02 - Simvastatin og ezetimib
C10B A04 - Simvastatin og fenofibrat
C10B X01 - Simvastatin og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av simvastatin (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av transportpumpene OATP1A1, OATP1B3 og BCRP.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av statinet, og statindosen eventuelt reduseres.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A F07 - Tenofovirdisoproksil
J05A F13 - Tenofoviralafenamid
J05A R03 - Tenofovirdisoproksil og emtricitabin
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R08 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og rilpivirin
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R11 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R12 - Lamivudin og tenofovirdisoproksil
J05A R17 - Emtricitabin og tenofoviralafenamid
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R19 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og rilpivirin
J05A R20 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og biktegravir
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
J05A R24 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og doravirin
J05A R27 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og dolutegravir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tenofovir (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av transportpumpene OATP1A1, OATP1B3 og BCRP.
Dosetilpasning
Den anbefalte dosen av tenofoviralafenamid i kombinasjon med fostemsavir er 10 mg/d.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E - Proteasehemmere
J05A E01 - Sakinavir
J05A E02 - Indinavir
J05A E03 - Ritonavir
J05A E04 - Nelfinavir
J05A E05 - Amprenavir
J05A E07 - Fosamprenavir
J05A E08 - Atazanavir
J05A E09 - Tipranavir
J05A E10 - Darunavir
J05A E16 - Ensitrelvir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A F - Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere
J05A F01 - Zidovudin
J05A F02 - Didanosin
J05A F03 - Zalcitabin
J05A F04 - Stavudin
J05A F05 - Lamivudin
J05A F06 - Abakavir
J05A F07 - Tenofovirdisoproksil
J05A F08 - Adefovirdipivoksil
J05A F09 - Emtricitabin
J05A F10 - Entekavir
J05A F11 - Telbivudin
J05A F12 - Klevudin
J05A F13 - Tenofoviralafenamid
J05A G - Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere
J05A G01 - Nevirapin
J05A G02 - Delavirdin
J05A G03 - Efavirenz
J05A G04 - Etravirin
J05A G05 - Rilpivirin
J05A G06 - Doravirin
J05A R - Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner
J05A R01 - Zidovudin og lamivudin
J05A R02 - Lamivudin og abakavir
J05A R03 - Tenofovirdisoproksil og emtricitabin
J05A R04 - Zidovudin, lamivudin og abakavir
J05A R05 - Zidovudin, lamivudin og nevirapin
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R07 - Stavudin, lamivudin og nevirapin
J05A R08 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og rilpivirin
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R11 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
J05A R12 - Lamivudin og tenofovirdisoproksil
J05A R13 - Lamivudin, abakavir og dolutegravir
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R16 - Lamivudin og raltegravir
J05A R17 - Emtricitabin og tenofoviralafenamid
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R19 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og rilpivirin
J05A R20 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid og biktegravir
J05A R21 - Dolutegravir og rilpivirin
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
J05A R23 - Atazanavir og ritonavir
J05A R24 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og doravirin
J05A R25 - Lamivudin og dolutegravir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
J05A R27 - Lamivudin, tenofovirdisoproksil og dolutegravir
J05A R28 - Stavudin og lamivudin
J05A X - Andre antivirale midler
J05A X01 - Moroksydin
J05A X02 - Lysosym
J05A X05 - Inosin pranobeks
J05A X06 - Plekonaril
J05A X07 - Enfuvirtid
J05A X09 - Maravirok
J05A X10 - Maribavir
J05A X13 - Umifenovir
J05A X17 - Enisamiumjodid
J05A X18 - Letermovir
J05A X19 - Tiloron
J05A X21 - Pentandioinsyreimidazolyletanamid
J05A X23 - Ibalizumab
J05A X24 - Tekovirimat
J05A X25 - Baloksavirmarboksil
J05A X26 - Amenamevir
J05A X27 - Favipiravir
J05A X28 - Bulevirtid
J05A X29 - Fostemsavir
J05A X31 - Lenakapavir
Klinisk konsekvens
Anti-HIV-midler må unngås fra minst en måned før mobilisering av stamceller til minst 7 dager etter infusjon av Zynteglo.
Interaksjonsmekanisme
Se preparatomtale for Zynteglo og spesiallitteratur.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Abdominalsmerter1, diaré, kvalme, oppkast |
Vanlige | Dyspepsi, flatulens |
Generelle | |
Vanlige | Utmattelse |
Hjerte | |
Vanlige | Forlenget QT-tid på EKG |
Hud | |
Svært vanlige | Utslett2 |
Vanlige | Kløe3 |
Immunsystemet | |
Vanlige | Immunrekonstitusjonssyndrom (inkl. i CNS) |
Lever/galle | |
Vanlige | Økte transaminaser4 |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Myalgi |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Dysgeusi, somnolens, svimmelhet |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt CK i blod, økt kreatinin i blod |
1Inkl. abdominalt ubehag og øvre abdominalsmerte.
2Inkl. erytematøst, generalisert, makuløst, makulopapuløst, papuløst, kløende og vesikuløst utslett.
3Inkl. generalisert kløe.
4Inkl. økt ALAT/ASAT og leverenzymer.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter1, diaré, kvalme, oppkast |
Hud | Utslett2 |
Nevrologiske | Hodepine |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi, flatulens |
Generelle | Utmattelse |
Hjerte | Forlenget QT-tid på EKG |
Hud | Kløe3 |
Immunsystemet | Immunrekonstitusjonssyndrom (inkl. i CNS) |
Lever/galle | Økte transaminaser4 |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Dysgeusi, somnolens, svimmelhet |
Undersøkelser | Økt CK i blod, økt kreatinin i blod |
1Inkl. abdominalt ubehag og øvre abdominalsmerte.
2Inkl. erytematøst, generalisert, makuløst, makulopapuløst, papuløst, kløende og vesikuløst utslett.
3Inkl. generalisert kløe.
4Inkl. økt ALAT/ASAT og leverenzymer.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Pakninger, priser og refusjon
Rukobia, DEPOTTABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
600 mg | 60 stk. (boks) 092647 |
- |
40 973,00 | C |
SPC (preparatomtale)
Rukobia DEPOTTABLETTER 600 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
19.08.2022
Sist endret: 01.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antiviral:
ASAT (Aspartataminotransferase):
Autoimmun:
Clearance:
CNS (Sentralnervesystemet):
CYP3A-induktor:
CYP3A4:
CYP3A4-induktor:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse):
Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer):
EMA (The European Medicines Agency):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Flatulens (Promping, Fising, Fjerting):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Guillain-Barrés syndrom (GBS, Akutt inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati, AIDP):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hemodialyse:
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
Hepatitt C (HCV, Hepatitt C-virusinfeksjon):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kreatinin:
Kvalme:
Metabolisme:
Metabolitt:
Pneumoni (Lungebetennelse):
Polymyositt:
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Somnolens (Søvnighet, Døsighet):
SSRI:
Statiner (HMG-CoA-reduktasehemmere):
Torsades de pointes:
Utmattelse (Fatigue, Utmattethet):
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum):