Retsevmo

Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer.

KAPSLER, harde 40 mg og 80 mg: Hver kapsel inneh.: Selperkatinib 40 mg, resp. 80 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 40 mg: Titandioksid (E 171), jernoksid (E 172), skjellakk, sort jernoksid (E 172). 80 mg: Titandioksid (E 171), briljantblå FCF (E 133), skjellakk, sort jernoksid (E 172).

Indikasjoner

Monoterapi til behandling av voksne med:

avansert RET-fusjonspositiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke tidligere er behandlet med en RET-hemmer.
avansert RET-fusjonspositive solide tumorer, når behandlingsalternativer som ikke er rettet mot RET gir begrenset klinisk nytte, eller har blitt uttømt.

Monoterapi til behandling av voksne og ungdom >12 år med:

avansert RET-fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft som er radioaktivt jod-refraktær (dersom radioaktiv jod er aktuelt).
avansert RET-mutert medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC).

Dosering

Skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling. Før behandlingsstart skal tilstedeværelsen av et RET-mutasjons- (MTC) eller fusjonsgen (alle andre tumortyper) bekreftes av en validert test.

Anbefalt dose basert på kroppsvekt

<50 kg: 120 mg 2 ganger daglig. ≥50 kg: 160 mg 2 ganger daglig. Behandling fortsetter inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Selperkatinibdosen reduseres med 50% ved samtidig bruk av sterk CYP3A4‑hemmer. Ved seponering av CYP3A4‑hemmer skal selperkatinibdosen økes (etter 3-5 halveringstider for hemmer) til samme dose som før oppstart av hemmer.

Dosejustering

Noen bivirkninger kan kreve opphold i behandlingen og/eller dosereduksjon. Se tabell 1 og 2.
Tabell 1. Anbefalt dosejustering:

Dosejustering	Voksne og ungdom ≥50 kg	Voksne og ungdom <50 kg
Startdose	160 mg 2 ganger daglig	120 mg 2 ganger daglig
1. dosereduksjon	120 mg 2 ganger daglig	80 mg 2 ganger daglig
2. dosereduksjon	80 mg 2 ganger daglig	40 mg 2 ganger daglig
3. dosereduksjon	40 mg 2 ganger daglig	Ikke relevant

Tabell 2. Anbefalt dosejustering ved bivirkninger:

Bivirkning		Dosejustering
Økt ALAT/ASAT	Grad 3/4	Utsett dosen til toksisitet går tilbake til baseline. Gjenoppta behandlingen med en dose redusert med 2 nivåer. Etter minst 2 uker uten tilbakevendende økt ALAT/ASAT, økes dosen med 1 dosenivå. Etter minst 4 uker uten tilbakefall, økes dosen til dosen før økt ALAT/ASAT grad 3/4. Seponeres permanent ved økt ALAT/ASAT grad 3/4 til tross for dosejusteringer.
Overfølsomhet	Alle grader	Utsett dosen til toksisitet opphører og start kortikosteroidbehandling med 1 mg/kg. Gjenoppta selperkatinib med 40 mg 2 ganger daglig sammen med kortikosteroid. Seponer selperkatinib ved tilbakevendende overfølsomhet. Etter minst 7 dager uten tilbakevendende overfølsomhet, økes selperkatinibdosen gradvis med 1 dosenivå pr. uke til dosen før overfølsomhet. Steroiddosen trappes ned etter at selperkatinib ved måldosen er tolerert i minst 7 dager.
Forlenget QT- intervall	Grad 3	Utsett dosen ved QT_CF-intervaller >500 msek inntil QT_CF går tilbake til <470 msek eller baseline. Gjenoppta behandlingen ved neste lavere dosenivå.
	Grad 4	Seponeres permanent ved ukontrollert QT-forlengelse etter 2 dosereduksjoner, eller ved tegn/symptomer på alvorlig arytmi.
Hypertensjon	Grad 3	Blodtrykket kontrolleres før behandlingsstart. Utsett dosen midlertidig ved medisinsk signifikant hypertensjon, inntil kontrollert med blodtrykkssenkende. Selperkatinib bør gjenopptas ved neste lavere dosenivå dersom klinisk indisert.
	Grad 4	Selperkatinib seponeres permanent ved medisinsk signifikant hypertensjon som ikke kan kontrolleres.
Blødninger	Grad 3	Utsettes inntil bedring til baseline. Gjenoppta ved et lavere dosenivå. Seponer permanent hvis grad 3-hendelser gjenoppstår etter doseendring.
	Grad 4	Selperkatinib seponeres permanent.
Interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumoni	Grad 2	Hold tilbake inntil bedring. Gjenoppta behandling ved et lavere dosenivå.
	Grad 3/4	Seponer ved tilbakevendende ILD/pneumoni.
Andre bivirkninger	Grad 3/4	Utsettes inntil bedring til baseline. Gjenoppta ved et lavere dosenivå. Seponer permanent hvis grad 4-hendelser gjenoppstår etter doseendring.

Glemt dose/Oppkast Ved oppkast eller glemt dose tas neste dose til vanlig tid. En ekstra dose skal ikke tas.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Nøye overvåkning er viktig ved nedsatt leverfunksjon. Ingen dosejustering nødvendig ved lett eller moderat (Child-Pugh A og B) nedsatt leverfunksjon. Pasienter med alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon skal ta 80 mg 2 ganger daglig.
Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ingen data for terminal nyresykdom eller dialyse.
Barn og ungdom: Skal ikke brukes av barn <12 år. Ingen data for barn eller ungdom med RET-fusjonspositive tumorer unntatt RET-fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft. Selperkatinib er beregnet til behandling av pasienter >12 år med RET-mutert MTC og RET-fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft. Svært begrensede data for barn/ungdom <18 år med RET-mutert MTC og RET-fusjonspositiv skjoldbruskkjertelkreft. Åpne vekstplater hos ungdomspasienter bør overvåkes. Doseopphold eller seponering bør vurderes basert på alvorlighetsgraden av ev. vekstplateabnormalitet og individuell nytte-/risikovurdering.
Eldre: Dosejustering ikke nødvendig. Begrensede data for pasienter ≥75 år.

Administrering Tas til samme tid hver dag. Kan tas med eller uten mat. Tas sammen med et måltid ved bruk av protonpumpehemmer. Tas 2 timer før eller 10 timer etter H₂-reseptorantagonist. Svelges hele med et glass vann. Skal ikke åpnes, knuses eller tygges.

Retsevmo «Lilly» kapsler, harde 40 mg

Merking 1:	40 mg
Merking 2:	3977
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	17.8x6.2 mm
Farge:	Grå
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Retsevmo «Lilly» kapsler, harde 80 mg

Merking 1:	2980
Merking 2:	80 mg
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	21.6x7.4 mm
Farge:	Blå
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Effekt på tvers av tumortyper: Nytten av selperkatinib er fastslått i enarmsstudier som omfatter et relativt lite utvalg av pasienter som har tumorer med RET-genfusjoner. Gunstige effekter av selperkatinib er vist på grunnlag av objektiv responsrate og responsvarighet i et begrenset antall tumortyper. Effekten kan være kvantitativt forskjellig avhengig av tumortype og samtidig genomiske endringer. Av disse grunner bør selperkatinib kun brukes dersom det ikke finnes behandlingsalternativer som er fastslått klinisk nyttige, eller der slike behandlingsalternativer er uttømt (dvs. ingen tilfredsstillende behandlingsalternativer). Interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumoni: Alvorlige, livstruende eller fatale tilfeller av ILD/pneumoni er sett. Pasienten bør overvåkes for lungesymptomer som indikerer ILD/pneumoni. Selperkatinib bør holdes tilbake og pasienter bør undersøkes umiddelbart for ILD dersom det oppstår akutte eller forverrede luftveissymptomer som kan være indikasjon på ILD (f.eks. dyspné, hoste og feber), og behandles som medisinsk passende. Basert på alvorlighetsgraden av ILD/pneumoni, bør dosen av selperkatinib avbrytes, reduseres eller seponeres permanent. Økt ALAT/ASAT ≥grad 3: Er sett. ALAT/ASAT overvåkes før behandlingsstart, hver 2. uke de 3 første behandlingsmånedene, månedlig de 3 neste månedene, og ellers som klinisk indisert. Dosejustering kan være nødvendig. Se Dosering. Hypertensjon: Er sett. Blodtrykket kontrolleres før og under behandling. Behandles med standard blodtrykksenkende ved behov. Justering av selperkatinibdosen kan være nødvendig. Se Dosering. Forlenget QT-intervall: Er sett. Skal brukes med forsiktighet ved medfødt/ervervet langt QT-syndrom eller andre kliniske tilstander som predisponerer for arytmier. Før behandlingsstart skal QT_CF-intervallet være ≤470 msek og serumelektrolytter innen normale verdier. EKG og elektrolytter skal overvåkes etter 1 behandlingsuke, minst månedlig første 6 måneder, og ellers som klinisk indisert, med jevnlig justering av frekvens basert på risikofaktorer inkl. diaré, oppkast og/eller kvalme. Hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi korrigeres før og under behandling. QT-intervallet overvåkes hyppigere med EKG ved samtidig behandling med legemidler som forlenger QT-intervallet. Opphold eller justering av selperkatinibdosen kan være nødvendig. Se Dosering. Hypotyreose: Er sett. Måling av skjoldbruskkjertelfunksjon anbefales før oppstart av selperkatinibbehandling. Eksisterende hypotyreose bør behandles iht. standard praksis før oppstart. Alle pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen for tegn og symptomer på skjoldbruskkjerteldysfunksjon. Skjoldbruskkjertelfunksjonen bør undersøkes periodisk under behandlingen, og forstyrrelser behandles iht. standard praksis. Liotyronintilskudd kan være nødvendig ved utilstrekkelig respons på substitusjon med levotyroksin, da selperkatinib kan hemme omdannelse av levotyroksin til trijodtyronin. Overfølsomhet: Er sett, primært hos pasienter med NSCLC tidligere behandlet med anti-PD-1/PD-L1-immunterapi. Tegn/symptomer på overfølsomhet er feber, utslett og artralgi eller myalgi med sammenfallende lave platetall eller forhøyede aminotransferaser. Selperkatinib utsettes og steroidbehandling startes ved overfølsomhet. Dosejustering kan være nødvendig. Se Dosering. Blødninger: Alvorlige, inkl. fatale, blødningshendelser er sett. Seponeres permanent ved livstruende eller gjentagende alvorlig blødning. Se Dosering. Tumorlysesyndrom: Er observert hos pasienter behandlet med selperkatinib. Risikofaktorer er høy tumorbyrde, eksisterende kronisk nyreinsuffisiens, oliguri, dehydrering, hypotensjon og sur urin. Pasienter med høy risiko bør overvåkes nøye og behandles som klinisk indisert, og passende profylakse inkl. hydrering bør vurderes. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha en liten påvirkning. Pasienten rådes til forsiktighet ved fatigue eller svimmelhet under behandling.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne. Effekt på selperkatinibs farmakokinetikk: Metaboliseres via CYP3A4. Legemidler som påvirker CYP3A4-enzymaktivitet kan endre selperkatinibs farmakokinetikk. Midler som kan øke selperkatinibs plasmakonsentrasjon: Samtidig bruk av en enkeltdose 160 mg selperkatinib med itrakonazol økte C_max og AUC for selperkatinib med hhv. 30% og 130%. Ved samtidig bruk av sterk CYP3A4- og/eller P-gp‑hemmer skal selperkatinibdosen reduseres. Se Dosering. Midler som kan redusere selperkatinibs plasmakonsentrasjon: Samtidig bruk av rifampicin resulterte i redusert AUC og C_max for selperkatinib på hhv. ca. 87% og 70%. Samtidig bruk av sterk CYP3A4-induktor skal unngås pga. risiko for redusert effekt av selperkatinib. Midler hvor plasmakonsentrasjon kan påvirkes av selperkatinib: Følsomme CYP2C8-/CYP3A4‑substrater: Selperkatinib økte C_max og AUC for repaglinid med hhv. ca. 188% og 91%. Selperkatinib økte C_max og AUC for midazolam med hhv. ca. 39% og 54%. Samtidig bruk med følsomme CYP2C8-/CYP3A4‑substrater skal unngås. Samtidig bruk med legemidler som er substrat for transportører: Selperkatinib hemmer MATE1. Interaksjon med selperkatinib og klinisk relevante substrater av MATE1, som kreatinin, kan oppstå. Selperkatinib hemmer P-gp og BCRP in vitro. Forsiktighet utvises ved bruk av P-gp-substrat.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data på bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal kun brukes dersom potensiell nytte oppveier potensiell risiko. Fertile kvinner og menn med kvinnelige, fertile partnere skal bruke hhv. svært sikker og sikker prevensjon under behandling og i minst 1 uke etter siste dose.

AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Amming skal avbrytes under behandling og i minst 1 uke etter siste dose.

FertilitetIngen humane data. Dyrestudier antyder at mannlig og kvinnelig fertilitet kan svekkes. Både menn og kvinner bør søke råd om fertilitetsbevaring før behandling.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært vanlige	Blødning⁴
Endokrine
Svært vanlige	Hypotyreose
Gastrointestinale
Svært vanlige	Abdominalsmerter⁷, diaré⁶, forstoppelse, kvalme, munntørrhet (inkl. slimhinnetørrhet), oppkast (inkl. brekning og regurgitasjon), stomatitt (inkl. orale sår, mukositt og orale slimhinneblemmer)
Vanlige	Ascites
Generelle
Svært vanlige	Feber, utmattelse (inkl. tretthet, asteni og malaise), ødem¹⁰
Hjerte
Svært vanlige	Forlenget QT-tid (inkl. unormalt QT-intervall)
Hud
Svært vanlige	Utslett⁸
Immunsystemet
Vanlige	Overfølsomhet (inkl. legemiddeloverfølsomhet)³
Infeksiøse
Svært vanlige	Pneumoni², urinveisinfeksjon¹
Kar
Svært vanlige	Hypertensjon (inkl. økt blodtrykk)
Luftveier
Vanlige	Chylothoraks, interstitiell lungesykdom/pneumonitt⁵
Muskel-skjelettsystemet
Vanlige	Epifysiolyse av lårbenshodet⁹
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine (inkl. bihulehodepine og spenningshodepine), svimmelhet (inkl. vertigo, presynkope og postural svimmelhet)
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Redusert appetitt
Undersøkelser
Svært vanlige	Redusert albumin, redusert hemoglobin, redusert kalsium, redusert leukocyttall, redusert lymfocyttall, redusert magnesium, redusert natrium, redusert nøytrofiltall, redusert trombocyttall, økt ALAT, økt ALP, økt ASAT, økt kreatinin, økt totalbilirubin

¹Inkl. cystitt, urosepsis, escherichiaurinveisinfeksjon, escherichia pyelonefritt, nyreinfeksjon, nitritt i urin, pyelonefritt, uretritt, bakteriell urinveisinfeksjon og urogenital soppinfeksjon.

²Inkl. lungeinfeksjon, aspirasjonspneumoni, empyem, lungekonsolidering, pleurainfeksjon, bakteriell pneumoni, stafylokokkpneumoni, atypisk pneumoni, lungeabscess, pneumocystose, pneumokokkpneumoni, respiratorisk syncytialvirus-pneumoni, infeksiøs pleuraeffusjon og viral pneumoni.

³Overfølsomhetsreaksjoner ble karakterisert av et makulopapulært utslett, ofte innledet av feber sammen med artralgi/myalgi under pasientens første behandlingssyklus (vanligvis mellom dag 7-21).

⁴Inkl. epistakse, hemoptyse, kontusjon, hematuri, rektal blødning, vaginal blødning, hjerneblødning, traumatisk hematom, blod i urin, konjunktival blødning, ekkymose, gingival blødning, hematochezi, petekkier, blodblemmer, spontant hematom, abdominalveggshematom, analblødning, angina bullosa haemorrhagica, disseminert intravaskulær koagulasjon, øyeblødning, mageblødning, gastrointestinal blødning, intrakraniell blødning, subkutan blødning, hemoroideblødning, leverhematom, intraabdominal blødning, blødning i munnen, øsofagusblødning, bekkenhematom, periorbitalt hematom, periorbital blødning, faryngeal blødning, lungekontusjon, purpura, retroperitonealt hematom, hudblødning, subaraknoidalblødning, blødende tarmdivertikkel, øyehematom, hematemese, hjerneblødning, leverblødning, larynksblødning, nedre gastrointestinal blødning, melena, menoragi, positiv for okkult blod, blødning etter prosedyre, postmenopausal blødning, retinal blødning, skleral blødning, subdural blødning, traumatisk hemothorax, tumorblødning, øvre gastrointestinal blødning, livmorblødning, hematom på karpunksjonsstedet, hemartrose og hematom.

⁵Inkl. strålingspneumonitt, restriktiv lungesykdom, akutt lungesviktsyndrom, alveolitt, bronkiolitt, langerhanscellehistiocytose, pulmonal strålingsskade, cystisk lungesykdom, lungeinfiltrasjon og skygge på lunge.

⁶Inkl. anal inkontinens, akutt avføringstrang, økt tarmaktivitet og gastrointestinal hypermotilitet.

⁷Inkl. øvre abdominalsmerter, abdominalt ubehag, nedre abdominalsmerter og gastrointestinale smerter.

⁸Inkl. makulopapuløst utslett, dermatitt, hudeksfoliering, makuløst utslett, erytematøst utslett, urtikaria, allergisk dermatitt, eksfoliativt utslett, papuløst utslett, morbilliformt utslett, kløende utslett, vesikuløst utslett, sommerfuglutslett, follikulært utslett, generalisert utslett, pustuløst utslett og hudreaksjon.

⁹Vanlig observert (6,4%) hos pediatriske pasienter (<18 år) (n=47).

¹⁰Inkl. perifert ødem, ansiktsødem, periorbitalt ødem, hevelse i ansiktet, lokalisert ødem, perifer hevelse, generalisert ødem, øyelokksødem, hevelse i øyet, lymfødem, genitalt ødem, hevelse i skrotum, angioødem, øyeødem, ødem, pungødem, hudødem, hevelse, orbitalt ødem, hevelse i testikkelen, vulvovaginal hevelse, orbital hevelse, penisødem, periorbital hevelse og hevelse i øyelokket.

Frekvensen av alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering er høyere hos pasienter ≥65 år. For beskrivelse av utvalgte bivirkninger se SPC.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Blod/lymfe	Blødning⁴
Endokrine	Hypotyreose
Gastrointestinale	Abdominalsmerter⁷, diaré⁶, forstoppelse, kvalme, munntørrhet (inkl. slimhinnetørrhet), oppkast (inkl. brekning og regurgitasjon), stomatitt (inkl. orale sår, mukositt og orale slimhinneblemmer)
Generelle	Feber, utmattelse (inkl. tretthet, asteni og malaise), ødem¹⁰
Hjerte	Forlenget QT-tid (inkl. unormalt QT-intervall)
Hud	Utslett⁸
Infeksiøse	Pneumoni², urinveisinfeksjon¹
Kar	Hypertensjon (inkl. økt blodtrykk)
Nevrologiske	Hodepine (inkl. bihulehodepine og spenningshodepine), svimmelhet (inkl. vertigo, presynkope og postural svimmelhet)
Stoffskifte/ernæring	Redusert appetitt
Undersøkelser	Redusert albumin, redusert hemoglobin, redusert kalsium, redusert leukocyttall, redusert lymfocyttall, redusert magnesium, redusert natrium, redusert nøytrofiltall, redusert trombocyttall, økt ALAT, økt ALP, økt ASAT, økt kreatinin, økt totalbilirubin
Vanlige
Gastrointestinale	Ascites
Immunsystemet	Overfølsomhet (inkl. legemiddeloverfølsomhet)³
Luftveier	Chylothoraks, interstitiell lungesykdom/pneumonitt⁵
Muskel-skjelettsystemet	Epifysiolyse av lårbenshodet⁹

¹Inkl. cystitt, urosepsis, escherichiaurinveisinfeksjon, escherichia pyelonefritt, nyreinfeksjon, nitritt i urin, pyelonefritt, uretritt, bakteriell urinveisinfeksjon og urogenital soppinfeksjon.

³Overfølsomhetsreaksjoner ble karakterisert av et makulopapulært utslett, ofte innledet av feber sammen med artralgi/myalgi under pasientens første behandlingssyklus (vanligvis mellom dag 7-21).

⁶Inkl. anal inkontinens, akutt avføringstrang, økt tarmaktivitet og gastrointestinal hypermotilitet.

⁷Inkl. øvre abdominalsmerter, abdominalt ubehag, nedre abdominalsmerter og gastrointestinale smerter.

⁹Vanlig observert (6,4%) hos pediatriske pasienter (<18 år) (n=47).

Frekvensen av alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering er høyere hos pasienter ≥65 år. For beskrivelse av utvalgte bivirkninger se SPC.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerIkke fastslått.

BehandlingVed mistanke om overdosering skal egnet behandling igangsettes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer av RET-reseptortyrosinkinase, både villtype RET og multiple muterte RET-isoformer, i tillegg til VEGFR1 og VEGFR3. Hemmer også FGFR1, -2 og -3. Selperkatinib har vist anti-tumoraktivitet i celler inneholdende konstitutiv aktivering av RET‑protein, som resultat av genfusjoner og -mutasjoner.

AbsorpsjonRask. T_max: Ca. 2 timer. C_max: 2980 ng/ml. AUC_0-24t: 51600 ng × time/ml. Biotilgjengelighet: 73,2%.

Proteinbinding96%. Blod-til-plasma-konsentrasjonsratio: 0,7.

FordelingV_ss/F: 191 liter.

Halveringstid22 timer. Gjennomsnittlig clearance 6 liter/time. Steady state nås etter ca. 7 dager.

MetabolismeHovedsakelig via CYP3A4.

UtskillelseHovedsakelig via feces (69%) og urin (24%).

Pakninger, priser og refusjon

Retsevmo, KAPSLER, harde:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
40 mg	56 stk. (blister) 451289	H-resept	38 235,30	C
80 mg	112 stk. (blister) 464989	H-resept	152 832,30	C

SPC (preparatomtale)

Retsevmo KAPSLER, harde 40 mg

Retsevmo KAPSLER, harde 80 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.09.2024

Sist endret: 21.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)