MEDISINERT PLASTER 70 mg/70 mg: Hvert medisinert plaster inneh.: Lidokain 70 mg, tetrakain 70 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (hhv. E 218 og E 216), polyvinylalkohol, sorbitanmonopalmitat, natriumborat-dekket fiberbelegg, renset vann.
Indikasjoner
Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon og ved overflatiske kirurgiske inngrep (f.eks. eksisjon av forskjellige hudlesjoner og stansebiopsier) på normal intakt hud hos voksne. Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon på normal intakt hud hos barn ≥3 år.Dosering
Applikasjonstid er 30 minutter før nålepunksjon eller et overflatisk kirurgisk inngrep. Kortere varighet kan føre til redusert effekt.Voksne inkl. eldre: 1-4 plaster samtidig. Maks. 4 plaster pr. 24 timer.
Barn ≥3 år: 1-2 plaster samtidig. Maks. 2 plaster pr. 24 timer.
Spesielle pasientgrupper: Barn <3 år: Bruk frarådes på det sterkeste pga. utilstrekkelig
klinisk erfaring (se Forsiktighetsregler). Pasienter med hepatisk, renal og kardial
insuffisiens: Skal brukes med forsiktighet.
Administrering: Appliseres på ren, tørr hud i 30 minutter,
se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Om nødvendig kan hår klippes
vekk (ikke barberes) i det aktuelle hudområdet før plasteret påsettes,
for å sikre tilstrekkelig kontakt mellom hud og plaster. Plasteret
er kun til engangsbruk, og skal brukes umiddelbart etter at doseposen
er åpnet. Skal ikke brukes under tett bandasje pga. plasterets varmefrigjørende
egenskap. Det skal utvises forsiktighet ved bruk hos barn for å sikre
at plasteret blir sittende på plass på huden for å redusere risikoen
for svelging eller kontakt med øynene, noe som kan oppstå dersom plasteret
håndteres av et barn. Etter bruk inneholder plasteret fortsatt betydelige
mengder virkestoff. Brukte plaster skal derfor brettes sammen med
limet innover og leveres på apotek til destruksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, lokalanestetika av ester- eller amidtype, eller paraaminobenzosyre (tetrakainmetabolitt). Skal ikke brukes på mukøse membraner eller områder med kompromittert hudbarriere.Forsiktighetsregler
Langvarig applikasjonstid eller bruk av flere plaster enn anbefalt kan føre til økt systemisk absorpsjon av lidokain og tetrakain med medfølgende alvorlige systemiske effekter. Brukes med forsiktighet ved hepatisk, renal eller kardial insuffisiens, og ved økt følsomhet overfor systemiske effekter av lidokain og tetrakain, f.eks. hos akutt syke eller svekkede pasienter. Allergiske eller anafylaktoide reaksjoner forbundet med innholdsstoffene kan oppstå. Tetrakain kan være forbundet med høyere forekomst av slike reaksjoner enn lidokain. Helsepersonell anbefales å unngå direkte kontakt med plasteret eller huden som utsettes for plasteret, for å unngå kontaktdermatitt. Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket). Brukes med forsiktighet i nærheten av øynene for å unngå irritasjon av kornea. Ved kontakt med øyet, skylles øyet umiddelbart med vann eller natriumkloridoppløsning og beskyttes til følelsen kommer tilbake. Lidokain har baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner >0,5-2%. Resultatet av intradermale injeksjoner av levende vaksine (f.eks. BCG) må derfor overvåkes nøye. Inneholder en varmefrigjørende komponent som kan nå en maks. temperatur på inntil 40°C, med en gjennomsnittstemperatur på 26-34°C. Må ikke brukes under okklusive bandasjer pga. plasterets varmefrigjørende egenskap. Bruk hos barn <3 år frarådes på det sterkeste basert på begrenset klinisk erfaring. Farmakokinetiske data antyder at lidokaineksponering er i omvendt samsvar med alder. En konsentrasjon på ca. 1000 ng/ml er kjent for å ha antiarytmisk aktivitet, og det er mulig at barn <3 år kan eksponeres for konsentrasjoner av lidokain forbundet med denne aktiviteten. Se SPC for ytterligere informasjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Data fra bruk hos et begrenset antall gravide
indikerer ingen skadelige effekter av lidokain og tetrakain på svangerskapsforløp
eller helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Forsiktighet må likevel
utvises ved forskrivning til gravide.
Amming: Lidokain og trolig tetrakain utskilles i morsmelk,
men risikoen for påvirkning av barnet synes lav ved anbefalte doser.
Amming kan derfor fortsettes ved behandling.
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Generelle | |
| Svært vanlige | Ødem |
| Mindre vanlige | Reaksjon på applikasjonsstedet |
| Hud | |
| Svært vanlige | Erytem, pallor |
| Vanlige | Utslett |
| Mindre vanlige | Kløe, kontaktdermatitt, vesikulobulløst utslett |
| Sjeldne | Hudmisfarging, makulopapuløst utslett, urticaria |
| Nevrologiske | |
| Sjeldne | Smerte, unaturlig smak |
Allergiske eller anafylaktoide reaksjoner
kan oppstå.
Systemiske bivirkninger etter riktig bruk er usannsynlig, pga. den lille dosen som absorberes.
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Generelle | Ødem |
| Hud | Erytem, pallor |
| Vanlige | |
| Hud | Utslett |
| Mindre vanlige | |
| Generelle | Reaksjon på applikasjonsstedet |
| Hud | Kløe, kontaktdermatitt, vesikulobulløst utslett |
| Sjeldne | |
| Hud | Hudmisfarging, makulopapuløst utslett, urticaria |
| Nevrologiske | Smerte, unaturlig smak |
Allergiske eller anafylaktoide reaksjoner
kan oppstå.
Systemiske bivirkninger etter riktig bruk er usannsynlig, pga. den lille dosen som absorberes.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Ved toksisitet forventes symptomene å ligne
dem som sees etter annen behandling med lokalanestetika, dvs. eksitatoriske
CNS-symptomer og i alvorlige tilfeller CNS-depresjon og myokarddepresjon.
Behandling: Alvorlige nevrologiske symptomer (anfall, CNS-depresjon)
krever symptomatisk behandling som f.eks. assistert ventilasjon og
spasmolytika. Pga. langsom systemisk absorpsjon må en pasient med
toksisitetssymptomer overvåkes i flere timer etter ev. behandling
av slike symptomer.
Egenskaper
Klassifisering: Lidokain, lokalanestetikum av amidtype, og
tetrakain, lokalanestetikum av estertype.
Virkningsmekanisme: Blokkerer natriumionekanaler, noe som resulterer
i lokal anestesi. Anestesigrad avhenger av applikasjonstiden.
Absorpsjon: Systemisk eksponering avhenger av dose, applikasjonsvarighet,
hudtykkelse (varierer fra kroppsdel til kroppsdel) og hudtilstand.
Sist endret: 08.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
19.04.2012