Miljørisiko i Norge
PNEC: 23 μg/liter
Salgsvekt: 665,330443 kg
Miljørisiko: Bruk av lidokain gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Lidokain har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Lidokain er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 21.05.2019) er utarbeidet av Roche.
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av tetrakain kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Tetrakain har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at tetrakain er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 07.09.2017) er utarbeidet av Bausch och Lomb.
MEDISINERT PLASTER 70 mg/70
mg: Hvert medisinert plaster inneh.: Lidokain
70 mg, tetrakain 70 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (hhv.
E 218 og E 216), polyvinylalkohol, sorbitanmonopalmitat, natriumborat-dekket
fiberbelegg, renset vann.
Indikasjoner
Overflateanestesi av huden i forbindelse med
nålepunksjon og ved overflatiske kirurgiske inngrep (f.eks. eksisjon
av forskjellige hudlesjoner og stansebiopsier) på normal intakt hud
hos voksne. Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon
på normal intakt hud hos barn ≥3 år.
Dosering
Applikasjonstid er 30 minutter før nålepunksjon eller et
overflatisk kirurgisk inngrep. Kortere varighet kan føre til redusert
effekt.
Voksne inkl. eldre: 1-4 plaster samtidig. Maks. 4 plaster pr. 24 timer.
Barn ≥3 år: 1-2 plaster samtidig. Maks. 2 plaster pr. 24 timer.
Spesielle pasientgrupper: Barn <3 år: Bruk frarådes på det sterkeste pga. utilstrekkelig klinisk
erfaring (se Forsiktighetsregler). Pasienter med hepatisk, renal og kardial
insuffisiens: Skal brukes med forsiktighet.
Administrering: Appliseres på ren, tørr hud i 30 minutter, se pakningsvedlegget
for bruksanvisning. Om nødvendig kan hår klippes vekk (ikke barberes)
i det aktuelle hudområdet før plasteret påsettes, for å sikre tilstrekkelig
kontakt mellom hud og plaster. Plasteret er kun til engangsbruk, og
skal brukes umiddelbart etter at doseposen er åpnet. Skal ikke brukes
under tett bandasje pga. plasterets varmefrigjørende egenskap. Det
skal utvises forsiktighet ved bruk hos barn for å sikre at plasteret
blir sittende på plass på huden for å redusere risikoen for svelging
eller kontakt med øynene, noe som kan oppstå dersom plasteret håndteres
av et barn. Etter bruk inneholder plasteret fortsatt betydelige mengder
virkestoff. Brukte plaster skal derfor brettes sammen med limet innover
og leveres på apotek til destruksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, lokalanestetika
av ester- eller amidtype, eller paraaminobenzosyre (tetrakainmetabolitt).
Skal ikke brukes på mukøse membraner eller områder med kompromittert
hudbarriere.
Forsiktighetsregler
Langvarig applikasjonstid eller bruk av flere
plaster enn anbefalt kan føre til økt systemisk
absorpsjon av lidokain
og tetrakain med medfølgende alvorlige systemiske effekter. Brukes
med forsiktighet ved hepatisk, renal eller kardial insuffisiens, og
ved økt følsomhet overfor systemiske effekter av lidokain og tetrakain,
f.eks. hos akutt syke eller svekkede pasienter. Allergiske eller anafylaktoide
reaksjoner forbundet med innholdsstoffene kan oppstå. Tetrakain kan
være forbundet med høyere forekomst av slike reaksjoner enn lidokain.
Helsepersonell anbefales å unngå direkte kontakt med plasteret eller
huden som utsettes for plasteret, for å unngå kontaktdermatitt. Inneholder
metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake
allergiske reaksjoner
(muligens forsinket). Brukes med forsiktighet i nærheten av øynene
for å unngå irritasjon av kornea. Ved kontakt med øyet, skylles øyet
umiddelbart med vann eller natriumkloridoppløsning og beskyttes til
følelsen kommer tilbake. Lidokain har baktericide og
antivirale egenskaper
i konsentrasjoner >0,5-2%. Resultatet av intradermale injeksjoner
av levende vaksine (f.eks. BCG) må derfor overvåkes nøye. Inneholder
en varmefrigjørende komponent som kan nå en maks. temperatur på inntil
40°C, med en gjennomsnittstemperatur på 26-34°C. Må ikke brukes under
okklusive bandasjer pga. plasterets varmefrigjørende egenskap. Bruk
hos barn <3 år frarådes på det sterkeste basert på begrenset klinisk
erfaring. Farmakokinetiske data antyder at lidokaineksponering er
i omvendt samsvar med alder. En konsentrasjon på ca. 1000 ng/ml er
kjent for å ha antiarytmisk aktivitet, og det er mulig at barn <3
år kan eksponeres for konsentrasjoner av lidokain forbundet med denne
aktiviteten. Se SPC for ytterligere informasjon.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
N01B B52Ingen relevante interaksjoner ble funnet.
Databasen inneholder ingen informasjon om interaksjoner som gjelder denne/disse substansen(e). Noen typer interaksjoner er utelatt fra databasen. Dette gjelder blant annet interaksjoner mellom legemidler som åpenbart forsterker hverandres effekter/gir samme type bivirkning og interaksjoner mellom legemidler som tilhører samme legemiddelgruppe. Se fullstendig oversikt over hvilke typer interaksjoner som er inkludert og utelatt på denne siden. |
Risiko for ytterligere systemtoksisitet må
vurderes ved samtidig bruk av klasse I-
antiarytmika (f.eks. kinidin,
disopyramid, tokainid og meksiletin), klasse III-
antiarytmika (f.eks.
amiodaron) eller andre legemidler som inneholder lokalanestetika.
Ved samtidig bruk med andre legemidler som inneholder lidokain og/eller
tetrakain, må kumulative doser fra alle formuleringene vurderes.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Data fra bruk hos et begrenset antall gravide indikerer ingen
skadelige effekter av lidokain og tetrakain på svangerskapsforløp
eller helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Forsiktighet må likevel
utvises ved forskrivning til gravide.
Amming: Lidokain og trolig tetrakain utskilles i morsmelk, men risikoen
for påvirkning av barnet synes lav ved anbefalte doser. Amming kan
derfor fortsettes ved behandling.
Lidokain|Tetrakain
Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Hud:
Erytem, bleking. Øvrige:
Ødem.
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Vesikulobulløst utslett, pruritus, kontaktdermatitt.
Øvrige: Reaksjon på applikasjonsstedet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud:
Urticaria, makulopapulært utslett, misfarging
av huden. Nevrologiske: Smerte, unaturlig smak.
Generelt: Allergiske eller anafylaktoide reaksjoner kan oppstå. Systemiske
bivirkninger etter riktig bruk er usannsynlig, pga. den lille dosen
som absorberes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Systemisk toksisitet er svært usannsynlig ved normal bruk.
Symptomer: Ved toksisitet forventes symptomene å ligne dem som sees
etter annen behandling med lokalanestetika, dvs. eksitatoriske CNS-symptomer
og i alvorlige tilfeller CNS-depresjon og myokarddepresjon.
Behandling: Alvorlige nevrologiske symptomer (anfall, CNS-depresjon)
krever symptomatisk behandling som f.eks. assistert ventilasjon og
spasmolytika. Pga. langsom systemisk absorpsjon må en pasient med
toksisitetssymptomer overvåkes i flere timer etter ev. behandling
av slike symptomer.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For lidokain
N01B B02 Egenskaper
Klassifisering: Lidokain, lokalanestetikum av amidtype, og
tetrakain, lokalanestetikum av estertype.
Virkningsmekanisme: Blokkerer natriumionekanaler, noe som resulterer
i lokal anestesi. Anestesigrad avhenger av applikasjonstiden.
Absorpsjon: Systemisk eksponering avhenger av dose, applikasjonsvarighet,
hudtykkelse (varierer fra kroppsdel til kroppsdel) og hudtilstand.
Sist endret: 06.11.2015
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:19.04.2012
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Rapydan, MEDISINERT PLASTER:
| Styrke | Pakning
Varenr. | SPC1 | Refusjon2
Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|
| 70 mg/70
mg | 25 stk.
079393 | SPC_ICON | -
- | 1973,60 | C |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som
smertesans.
antiarytmika (antiarytmikum): Legemiddel som regulerer hjerterytmen og motvirker rytmeforstyrrelser
i hjertet.
antiviral: Noe som hindrer at virus kan formere seg. Antivirale legemidler
brukes mot virusinfeksjoner.
cns (sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen
er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter.
Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via
gallen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig
beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook