Prednisolon

Kortikosteroid.

REKTALVÆSKE, oppløsning 31,25 mg: 125 ml inneh: Prednisolonnatriumfosfat tilsv. prednisolon 23,25 mg, renset vann, natriumklorid, etanol, nikotinamid, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), natriumsitrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid, sitronsyre.

Indikasjoner

Ulcerøs proktosigmoiditt.

Dosering

Normal behandlingstid er 1-4 uker, men forlengelse kan være nødvendig. Behandlingsresultat bør overvåkes klinisk, ved behov med endoskopi.

Administrering: 125 ml administreres i endetarmen 1 gang daglig, fortrinnsvis før leggetid. En plastpose benyttes for håndbeskyttelse. Pasienten skal ligge på sin venstre side. Etter applikasjon bør pasienten ligge på magen i minst 3-5 minutter. Dosen bør holdes i endetarmen så lenge som mulig, fortrinnsvis over natten.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Lokale virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner, f.eks. tuberkulose eller gonoré.

Forsiktighetsregler

Ved kontinuerlig bruk bør risiko for systemiske effekter vurderes. Ved bytte fra orale steroider må særlig forsiktighet utvises, da dette kan gi forstyrrelser i endogen kortisolbalanse (HPA-aksen). Synsforstyrrelser: Kan sees ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR).

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Fenobarbital, fenytoin og karbamazepin kan øke metabolismen av prednisolon via CYP3A4 og gi behov for doseøkning. Rifampicin induserer mikrosomal oksidering av glukokortikoider. Dette gir økt behov for steroider under behandling med rifampicin og redusert behov for steroider etter slik behandling.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Human relevans er ikke avklart. Etter peroral langtidsbehandling er det sett lav placenta- og fødselsvekt, samt risiko for binyrebarksuppresjon hos nyfødte. Skal kun brukes under graviditet etter nøye vurdering.

Amming: Utskilles i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet er usannsynlig ved terapeutiske doser.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme
Undersøkelser
Sjeldne	Redusert plasmakortisol
Øye
Ukjent frekvens	Tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme
Sjeldne
Undersøkelser	Redusert plasmakortisol
Ukjent frekvens
Øye	Tåkesyn

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Gjentatte høye doser av metylprednisolon har gitt levernekrose og økt amylase. Det er sett tilfeller av bradyarytmi, ventrikulær arytmi og hjertestans i forbindelse med i.v. administrering av høye doser metylprednisolon og deksametason.

Behandling: Vanligvis ikke nødvendig. Ventrikkeltømming og kull ved behov. Symptomatisk behandling.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antiinflammatorisk, antiallergisk og immunsuppressiv effekt.

Absorpsjon: Opptil 40%.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevar plastflasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Prednisolon, REKTALVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
31,25 mg	6 × 125 ml (plastflaske m/rektalspiss) 113481		Blå resept -	543,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 11.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

28.02.2020

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

Endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

Gonoré: Seksuelt overførbar sykdom som forårsaker smerte og utflod fra urinrøret. Sykdommen skyldes infeksjon med bakterien Neisseria gonorrhoeae og gir en alvorlig infeksjon som kan spre seg og gi blodforgiftning hos den som rammes. Ubehandlet gonoré kan hos kvinner i ca. 20% av tilfellene medføre bekkeninfeksjon og dermed økt risiko for infertilitet, svangerskap utenfor livmor og kroniske magesmerter kan også opptre. Hos menn kan ubehandlet gonoré forårsake forsnevring i urinrøret, bitestikkelbetennelse og kronisk prostatabetennelse. Diagnose stilles ved bakteriedyrking og kan behandles med antibiotika.

Grå stær (Katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

Grønn stær (Glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Sykdommen kan ofte innebære høyt trykk inne i øyet. På sikt kan tilstanden medføre innskrenkninger i synsfeltet og ubehandlet kan man ende opp med tunnelsyn. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Hjertestans (Hjertestopp, Asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.

HPA-akse (Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-akse, Hypothalamus-hypofyse-binyre-akse): (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, CNS og reproduksjon.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Immunsuppressivt (Immunsuppressiv): Hvis noe er immunsuppressivt, betyr det at det reduserer kroppens immunforsvar. I noen tilfeller anbefales det å behandle med immundempende legemidler, blant annet etter transplantasjoner. Hvis dette ikke gjøres kan immunforsvaret avvise det transplanterte organet.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.