Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning: Hvert sett inneh.: Dose 1: 1 dosepose: Makrogol 3350 100 g, natriumsulfat (vannfritt) 9 g, natriumklorid 2 g, kaliumklorid 1 g. Dose 2: 2 doseposer. Dosepose A: Makrogol 3350 40 g, natriumklorid 3,2 g, kaliumklorid 1,2 g. Dosepose B: Natriumaskorbat 48,11 g, askorbinsyre 7,54 g. Hjelpestoffer i alle 3 posene: Sukralose, aspartam, innkapslet sitronsyre som inneholder sitronsyre og maltodekstrin, mangosmak som inneholder glyserol, smakssammensetninger, akasiagummi, maltodekstrin og naturlige smaksstoffer, fruktpunsj-smak som inneholder smakssammensetninger, akasiagummi, maltodekstrin og smaksstoffer.
Dosering
Voksne og eldre
Behandlingen består av 2 separate, ikke-identiske doser à 500 ml (etter rekonstituering). I tillegg skal det med hver dose drikkes minst 500 ml klar væske, se Administrering. Behandlingen kan tas enten over 2 dager eller 1 dag som angitt nedenfor. Passende doseringsplan skal velges iht. tiden for den kliniske prosedyren. Dosering over 2 dager: 1. dose tas kvelden før klinisk prosedyre og 2. dose tas om morgenen på dagen for klinisk prosedyre, ca. 12 timer etter starten av 1. dosen. Dosering over én dag, som morgendosering samme dag: Begge dosene tas om morgenen samme dag som klinisk prosedyre; 2. dose bør tas minimum 2 timer etter starten av 1. dosen. Dosering over én dag, som kveldsdosering dagen før: Begge dosene tas kvelden før klinisk prosedyre; 2. dose bør tas minimum 2 timer etter starten av 1. dosen.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
- Barn og ungdom <18 år: Bruk anbefales ikke.
Tilberedning/Håndtering Dose 1: Innholdet i doseposen skal oppløses i vann slik at det gir 500 ml oppløsning. Dose 2: Innholdet i de 2 doseposene (dosepose A og B) skal oppløses i vann slik at det gir 500 ml oppløsning. Rekonstituering i vann kan ta opptil 8 minutter, og utføres best ved å drysse pulveret i blandebeholderen og deretter tilsette vannet. Pasienten bør vente med å drikke oppløsningen til alt pulveret er oppløst. Oppløsningen kan drikkes umiddelbart. Oppløsningen kan også kjøles ned før inntak, hvis dette er å foretrekke.
Administrering Rekonstituert oppløsning, i tillegg til 500 ml klar væske, bør drikkes over et tidsrom på 60 minutter. Veksling mellom rekonstituert oppløsning og klar væske er akseptabelt. I tillegg kan det drikkes så mye supplerende klar væske som pasienten ønsker (f.eks. vann, klar suppe, fruktjuice uten fruktkjøtt, leskedrikk, te og/eller kaffe uten melk). Unngå rød eller lilla væske (f.eks. solbærjuice), pga. mulig farging av tarmen. Inntak av væske bør stoppes minst 2 timer før klinisk undersøkelse ved generell anestesi, eller 1 time før klinisk prosedyre uten generell anestesi. Måltider: Fast føde skal ikke inntas fra behandlingsstart til etter at klinisk prosedyre er foretatt. Pasienten bør anbefales å legge inn tilstrekkelig reisetid til stedet der prosedyren skal gjøres, etter at tarmaktiviteten har avtatt. Ved 2-dagersdosering og 1-dagsdosering dagen før: Dagen før klinisk prosedyre kan pasienten spise lett frokost fulgt av lett lunsj som må avsluttes minst 3 timer før inntak av 1. dose. Ved 1-dagsdosering morgen samme dag: Dagen før klinisk prosedyre kan pasienten spise lett frokost fulgt av lett lunsj og klar suppe og/eller yoghurt til middag. Pasienten skal ikke innta mat etter kl. 20.00.
Kontraindikasjoner
Skal ikke brukes ved kjent eller antatt overfølsomhet for innholdsstoffene, obstruksjon eller perforasjon i mage-tarm, ileus, lidelser i forbindelse med mage-tarmtømming (f.eks. gastroparese, gastrisk retensjon osv.), fenylketonuri (pga. aspartaminnholdet), glukose-6-fostat-dehydrogenasemangel (pga. askorbatinnholdet), toksisk megakolon.Forsiktighetsregler
Væskeinntak: Væskeinnholdet i rekonstituert mikstur erstatter ikke normalt væskeinntak, og tilstrekkelig væskeinntak må opprettholdes. Allergiske reaksjoner: Makrogol kan gi allergiske reaksjoner inkl. utslett, urtikaria, kløe, angioødem og anafylakse. Bør gis med forsiktighet til følgende pasienter: -Svake/svekkede pasienter, -til pasienter med nedsatt kvelningsrefleks med tendens til aspirasjon eller regurgitasjon, eller nedsatt bevissthet (slike pasienter bør overvåkes nøye under administrering, spesielt via nesesonde), -ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt/1,73 m2), -ved hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), -risiko for arytmi (f.eks. -pasienter som er under behandling for kardiovaskulære sykdommer, som har tyreoideasykdommer eller elektrolyttforstyrrelser), -ved dehydrering, -ved alvorlig akutt inflammatorisk tarmlidelse. Hos svekkede og skrøpelige pasienter, pasienter med nedsatt allmenntilstand, klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon, arytmi eller risiko for elektrolyttforstyrrelser, bør legen vurdere å undersøke elektrolytter, nyrefunksjon samt utføre EKG både før og etter behandlingen. Ved enhver mistanke om dehydrering, skal denne korrigeres før bruk av preparatet. Anfall: Tilfeller av anfall hos pasienter med og uten tidligere anfall er sett. Disse tilfellene var primært forbundet med elektrolyttforstyrrelser, slik som alvorlig hyponatremi. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt anfall, ved økt risiko for anfall eller risiko for elektrolyttforstyrrelser. Ved nevrologiske symptomer bør væske- og elektrolyttforstyrrelser korrigeres. Hjerte: Det er sett sjeldne tilfeller av alvorlig arytmi, inkl. atrieflimmer, ved bruk av ionisk osmotiske laksativer for tarmtømming. Tilfellene er primært pasienter med kjente kardiale risikofaktorer samt elektrolyttubalanse. Hvis pasienten under eller etter behandling utvikler symptomer som indikerer arytmi eller endringer i væske-/elektrolyttbalansen (f.eks. ødemer, åndenød, økende utmattelse, hjertesvikt), bør plasmaelektrolyttene måles, EKG monitoreres og ev. avvik behandles hensiktsmessig. Abdominale: Hvis pasienten får symptomer som alvorlig oppblåsthet, abdominal distensjon eller smerter i abdomen, skal behandlingen trappes ned eller midlertidig stoppes til symptomene avtar. Fortykningsmidler: For personer med svelgeproblemer, som har behov for tilsetning av fortykningsmidler til oppløsninger for å forbedre et riktig inntak, bør interaksjoner vurderes, se Interaksjoner. Iskemisk kolitt: Makrogol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjente risikofaktorer for iskemisk kolitt eller ved samtidig bruk av kontaktlaksantia (slik som bisakodyl eller natriumpikosulfat). Pasienter med plutselig magesmerte, rektalblødning eller andre symptomer på iskemisk kolitt bør evalueres umiddelbart. Boerhaaves syndrom (en spesifikk type øsofagusruptur): Tilfeller av Boerhaaves syndrom, forbundet med kraftig oppkast etter inntak av preparatet, primært hos eldre, er sett. Pasienten skal seponere behandlingen straks og umiddelbart søke medisinsk hjelp dersom de opplever kraftig oppkast med påfølgende bryst-, hals- og abdominalsmerter, dysfagi, hematemese eller dyspné. Hjelpestoffer: Natrium: Inneholder 458,5 mmol (10,5 g) natrium pr. behandling, noe som må tas i betraktning ved kontrollert natriumdiett. Bare deler av natriumet absorberes. Kalium: Inneholder 29,4 mmol (1,1 g) kalium pr. behandling, noe som må tas i betraktning ved nedsatt nyrefunksjon eller kontrollert kaliumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data hos gravide. Dyrestudier viser indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Fra et klinisk ståsted, ettersom systemisk eksponering av makrogol 3350 er minimal, er det ikke forventet noen effekter under graviditet. Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk under graviditet.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen humane data. Studier utført på hunn- og hannrotter viste ingen effekt på fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingVed en stor, utilsiktet overdosering hvor diaréen er alvorlig, kan væske- og elektrolyttilførsel kreves.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeMakrogol 3350, natriumsulfat og høye doser askorbinsyre utøver en osmotisk virkning i kolon, noe som induserer en lakserende effekt. Makrogol 3350 øker avføringsvolumet, som stimulerer motiliteten i kolon ved nevromuskulær aktivitet. Dette gir forbedret propulsiv transportering av bløtgjort avføring i kolon. Elektrolyttinnholdet og supplerende inntak av klar væske forhindrer klinisk signifikant endring i natrium-, kalium- og væskebalansen, og reduserer risikoen for dehydrering.
AbsorpsjonMajoriteten (>99,7%) av makrogol 3350 absorberes ikke fra mage-tarmkanalen. Absorpsjon av askorbat skjer via en natriumavhengig aktiv transportprosess med begrenset kapasitet. Små mengder sulfationer absorberes gjennom mage-tarmkanalen.
UtskillelseMakrogol 3350 og askorbatkomponenten utskilles hovedsakelig via feces.
Pakninger, priser og refusjon
Plenvu, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 sett (doseposer) 061502 |
- |
* | F |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.12.2024
Sist endret: 12.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)