Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske.
HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE 1,2 mmol/liter: Hver tokammerpose inneh.: I) Elektrolyttoppløsning (lille kammer A) inneh.: Kalsiumklorid 3,68 g/liter, magnesiumklorid 2,44 g/liter, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. II) Bufferoppløsning (store kammer B) inneh.: Natriumklorid 6,44 g/liter, natriumhydrogenkarbonat 2,92 g/liter, kaliumklorid 0,314 g/liter, dinatriumfosfat 0,225 g/liter, karbondioksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Rekonstituert oppløsning inneh.: Kalsium 1,25 mmol/liter, magnesium 0,6 mmol/liter, natrium 140 mmol/liter, klorid 115,9 mmol/liter, hydrogenfosfat 1,2 mmol/liter, hydrogenkarbonat 30 mmol/liter, kalium 4 mmol/liter. Hver 1000 ml av den ferdige rekonstituerte væsken tilsvarer 50 ml av væske A og 950 ml av væske B. Osmolaritet 293 mosm/liter. pH 7-8,5.
Indikasjoner
Til bruk som CRRT (kontinuerlig nyreerstattende behandling) hos kritisk syke pasienter med akutt nyresvikt (ARF) når pH og kalemi er gjenopprettet til normalen, og når pasientene trenger fosfattilførsel etter tap av fosfat i ultrafiltratet eller til dialysatet under CRRT. Legemiddelforgiftning eller forgiftning når giften er dialyserbar eller passerer gjennom membranen. Til bruk hos pasienter med normalkalemi og normalfosfatemi eller hypofosfatemi.Dosering
Volum og infusjonshastighet som gis avhenger av pasientens blodkonsentrasjon av fosfat og andre elektrolytter, syre-basebalanse, væskebalanse og generell klinisk tilstand. Volumet av erstatningsvæske og/eller dialysat som skal gis, avhenger også av ønsket behandlingsintensitet (dose). Administrering (dose, infusjonshastighet og kumulativt volum) skal kun fastsettes av lege som har erfaring med legemidler i intensivbehandling og CRRT. Ansvarlig lege bestemmer og forskriver dosevolum.
Flowrate-områder for erstatningsvæsken ved hemofiltrering og hemodiafiltrering
Voksne: 500-3000 ml/time.
Flowrate-områder for dialysatet ved kontinuerlig hemodialyse og kontinuerlig hemodiafiltrering
Voksne: 500-2500 ml/time.
Vanlig brukte kombinerte totalflowrater for CRRT (dialysat og erstatningsvæsker)
Voksne: Ca. 2000-2500 ml/time (tilsv. daglig væskevolum på ca. 48-60 liter).
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom 0-18 år: Flowrateområdet ved bruk som erstatningsvæske ved hemofiltrering og hemodiafiltrering og som dialysevæske (dialysat) i kontinuerlig hemodialyse og kontinuerlig hemodiafiltrering: 1000-4000 ml/time/1,73 m2. Hos ungdom (12-18 år) skal dosen for voksne brukes hvis beregnet pediatrisk dose overstiger maks. dose for voksne.
Tilberedning/Håndtering Oppløsningene i de 2 kamrene skal blandes aseptisk før bruk, se pakningsvedlegg for bruksanvisning, denne må følges nøye. Bruk av en kontaminert oppløsning kan gi sepsis og sjokk. For bedret pasientkomfort kan preparatet kan varmes opp (kun med tørr varme) til 37°C, dette skal i så tilfelle gjøres før rekonstituering. Preparatet skal ikke varmes i vann eller i mikrobølgeovn. Skal ikke blandes med andre legemidler, pga. manglende uforlikelighetsstudier. Inspiser visuelt for partikler og misfarging før bruk, hvis væske og beholder tillater det. Skal ikke brukes med mindre væsken er klar og forseglingen intakt.
Administrering I.v. bruk og til hemodialyse. Skal kun brukes sammen med passende utstyr for ekstrakorporal nyreerstatning. Når brukt som en erstatningsvæske gis væsken inn i den ekstrakorporale kretsen før eller etter hemofilteret eller hemodiafilteret. Væsken blir, når det brukes som dialysat, gitt inn i dialysatkammeret i det ekstrakorporale filteret, atskilt fra blodgjennomstrømningen med en semipermeabel membran. Aseptisk teknikk må brukes under tilkobling/frakobling av slangesettene til preparatbeholderen.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Væskeavhengige kontraindikasjoner: Hyperkalemi. Metabolsk alkalose. Hyperfosfatemi. Hemofiltrerings-/dialyseavhengige kontraindikasjoner: Nyresvikt med uttalt hyperkatabolisme hvis uremisymptomene ikke kan korrigeres ved hemofiltrering eller hemodiafiltrering. Utilstrekkelig arterietrykk i arterieinngangen. Systemisk antikoagulasjon hvis det er høy risiko for blødning.Forsiktighetsregler
Preparatet skal kun brukes av, eller under rettledning av, lege med kompetanse innen CRRT-behandling ved bruk av hemofiltrering, hemodiafiltrering og hemodialyse. Hyperkalemi: Preparatet skal ikke brukes ved hyperkalemi. Serumkaliumkonsentrasjonen skal overvåkes før og under hemofiltrering og/eller hemodialyse. Da preparatet inneholder kalium kan forbigående hyperkalemi oppstå etter behandlingsstart. Reduser infusjonshastigheten, og bekreft at ønsket kaliumkonsentrasjon er oppnådd. Hvis hyperkalemien ikke går over, skal preparatet seponeres straks. Hvis hyperkalemi utvikles under bruk av preparatet som dialysat, kan det være nødvendig å gi et kaliumfritt dialysat for å øke hastigheten av fjerning av kalium. Hyperfosfatemi: Da preparatet inneholder fosfat kan forbigående hyperfosfatemi oppstå etter behandlingsstart. Reduser infusjonshastigheten, og bekreft at ønsket fosfatkonsentrasjon er oppnådd. Hvis hyperfosfatemien ikke går over, skal preparatet seponeres straks. Metabolsk acidose: Elektrolyttparametre og blodets syre-baseparametre skal overvåkes regelmessig under behandling. Preparatet inneholder hydrogenfosfat, en svak syre som kan påvirke syre-basebalansen. Hvis metabolsk acidose utvikles eller forverres under behandling, kan det være nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller seponere preparatet. Hypoglykemi: Da preparatet ikke inneholder glukose, kan hypoglykemi oppstå. Glukosenivåene i blodet skal overvåkes regelmessig hos diabetespasienter (inkl. nøye vurdering av pasienter som bruker insulin eller andre glukosereduserende legemidler), men også hos pasienter som ikke har diabetes, mht. risiko for asymptomatisk hypoglykemi under behandlingen. Hvis hypoglykemi utvikles, skal bruk av en glukoseholdig oppløsning vurderes. Andre korrigerende tiltak kan bli nødvendig for å opprettholde ønsket glykemisk kontroll. Overvåkning: Hemodynamisk status, væskebalanse, elektrolytt- og syre-basebalanse skal overvåkes nøye under prosedyren, inkl. alt væskeinntak og -uttak, også det som ikke er direkte relatert til CRRT. Hypervolemi eller hypovolemi: Ved hypervolemi kan netto ultrafiltreringshastighet som er forskrevet for CRRT-enheten økes, og/eller administreringshastigheten av oppløsninger som ikke er erstatningsvæske og/eller dialysat, kan reduseres. Ved hypovolemi kan netto ultrafiltreringshastighet som er forskrevet for CRRT-enheten reduseres, og/eller administreringshastigheten av oppløsninger som ikke er erstatningsvæske og/eller dialysat, kan økes. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke relevant.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Data mangler for bruk under graviditet og amming. Skal kun gis til gravide og ammende hvis helt nødvendig.FertilitetIngen effekter forventes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerOverdosering kan gi alvorlige kliniske tilstander, f.eks. kongestiv hjertesvikt eller elektrolytt- eller syre-baseforstyrrelser.
BehandlingVed hypervolemi/hypovolemi, se Forsiktighetsregler. Ved metabolsk acidose og/eller hyperfosfatemi skal administreringen stanses umiddelbart.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeErstatter vann og elektrolytter som er fjernet under hemofiltrering og hemodiafiltrering, og er et egnet dialysat for bruk ved kontinuerlig hemodiafiltrering eller kontinuerlig hemodialyse.
Pakninger, priser og refusjon
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1,2 mmol/liter | 2 × 5000 ml (tokammerpose) 133384 |
- |
501,60 | C |
SPC (preparatomtale)
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE 1,2 mmol/liter |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.10.2024
Sist endret: 20.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)