TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Famotidin 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne og barn >12 år: Behandling og symptomlindring ved sure oppstøt, halsbrann og magesmerter forårsaket av for mye syre.Reseptfri bruk: Voksne og barn >12 år: Korttidsbehandling
og symptomlindring ved halsbrann og sure oppstøt.
Dosering
Voksne og barn >12 år: 1 tablett ved behov for lindring av symptomer, eller 1 tablett 1 time før måltid for symptomer vanligvis assosiert med mat og væskeinntak. Dosen skal ikke overstige 2 tabletter i døgnet. Lengste behandlingsperiode er 2 uker. Pasienten bør kontakte lege ved vedvarende plager utover 2 uker. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktighet utvises ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(ClCR ≤10 ml/minutt). Dosejustering kan være nødvendig. Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering: Tas 1 time før mat for symptomer vanligvis assosiert med mat
og væskeinntak. Tas 1 time før kveldsmat for forebygging av symptomer
om natten. Bør svelges hel sammen med et glass vann. Skal ikke tygges.
Forsiktighetsregler
Pasienter ≥50 år som opplever halsbrann for første gang, og pasienter uansett alder med utilsiktet vekttap, bør kontakte lege før behandlingsoppstart. Pasienten bør avbryte behandlingen og kontakte lege ved vedvarende symptomer eller forverring, eller ved dysfagi, odynofagi, alvorlig oppkast, melena, følelse av å ikke få puste eller brystsmerter. Reseptfri bruk: Ved stadig tilbakevendende plager bør lege kontaktes. Ved nedsatt nyrefunksjon bør lege kontaktes før bruk. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved bivirkninger som svimmelhet eller hodepine bør aktiviteter som krever årvåkenhet unngås.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Klinisk erfaring savnes. Dyrestudier har ikke
vist økt insidens av fosterskader. Brukes kun hvis lege har vurdert
at potensielle fordeler veier opp for mulig risiko for fosteret.
Amming: Famotidin går over i morsmelk, og det er mulig
at barn som ammes kan påvirkes. Mødre som ammer bør seponere legemidlet
eller slutte å amme.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært sjeldne | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, forstoppelse |
Mindre vanlige | Abdominalt ubehag og smerte, flatulens, kvalme, munntørrhet, oppkast |
Sjeldne | Øvre abdominalsmerte |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni, fatigue |
Sjeldne | Malaise |
Svært sjeldne | Brystubehag |
Hud | |
Mindre vanlige | Kløe, urticaria, utslett |
Svært sjeldne | Alopesi, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (kan være fatal) |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon, angioødem, bronkospasme) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Sjeldne | Gynekomasti |
Svært sjeldne | Erektil dysfunksjon |
Lever/galle | |
Sjeldne | Kolestatisk gulsott |
Svært sjeldne | Hepatitt |
Luftveier | |
Svært sjeldne | Interstitiell lungesykdom (kan være fatal) |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Artralgi, muskelkramper |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | Dysgeusi |
Sjeldne | Somnolens |
Svært sjeldne | Generaliserte tonisk-kloniske anfall (særlig ved nedsatt nyrefunksjon), kramper, parestesi |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Depresjon, mental forstyrrelse |
Svært sjeldne | Agitasjon, angst, desorientering, forvirring, hallusinasjon, insomni, redusert libido |
Stoffskifte/ernæring | |
Mindre vanlige | Redusert appetitt |
Undersøkelser | |
Svært sjeldne | Unormal leverfunksjonstest |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, forstoppelse |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag og smerte, flatulens, kvalme, munntørrhet, oppkast |
Generelle | Asteni, fatigue |
Hud | Kløe, urticaria, utslett |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, muskelkramper |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Psykiske | Depresjon, mental forstyrrelse |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Øvre abdominalsmerte |
Generelle | Malaise |
Immunsystemet | Overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon, angioødem, bronkospasme) |
Kjønnsorganer/bryst | Gynekomasti |
Lever/galle | Kolestatisk gulsott |
Nevrologiske | Somnolens |
Svært sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Generelle | Brystubehag |
Hud | Alopesi, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (kan være fatal) |
Kjønnsorganer/bryst | Erektil dysfunksjon |
Lever/galle | Hepatitt |
Luftveier | Interstitiell lungesykdom (kan være fatal) |
Nevrologiske | Generaliserte tonisk-kloniske anfall (særlig ved nedsatt nyrefunksjon), kramper, parestesi |
Psykiske | Agitasjon, angst, desorientering, forvirring, hallusinasjon, insomni, redusert libido |
Undersøkelser | Unormal leverfunksjonstest |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Reduserer innholdet av saltsyre og pepsin,
og i tillegg volum av basal, nokturnal og stimulert magesaftsekresjon.
Effekten etter en dose på 10 mg famotidin inntrer etter ca. 30 minutter.
Maks. effekt, målt som pH-økning, sees etter ca. 3,5 timer. Varigheten
er ca. 9 timer.
Absorpsjon: Raskt etter peroralt inntak. Cmax nås etter 1-3 timer. Biologisk tilgjengelighet er ca. 40% og påvirkes
ikke av samtidig fødeinntak. Kinetikken er lineær.
Proteinbinding: Ca. 15-20%.
Halveringstid: Ca. 3 timer, forlenget ved nedsatt nyrefunksjon.
Utskillelse: Primært via urin, 25-30% uforandret.
Sist endret: 27.02.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
24.09.2018