Penthrox

Analgetikum.

VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP 99,9%: 3 ml inneh.: Metoksyfluran, butylhydroksytoluen (E 321).

Indikasjoner

Akutt smertelindring ved moderate til sterke smerter som følge av traume hos voksne som er ved bevissthet.

Dosering

Voksne

1 flaske à 3 ml som enkeltdose. Bruk vedlagt utstyr. Flaske nr. 2 tas kun ved behov. Doser >6 ml daglig eller bruk over flere påfølgende dager anbefales ikke. Total dose i løpet av 1 uke bør ikke overstige 15 ml. Smertelindring oppnås etter 6-10 inhalasjoner. Kontinuerlig inhalasjon av 1 flaske gir smertelindring i ca. 30 minutter, periodevis inhalasjon kan gi lengre smertelindring.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Nøye klinisk vurdering ved bruk oftere enn hver 3. måned.
Nedsatt nyrefunksjon: Metoksyfluran kan forårsake nyresvikt hvis den anbefalte dosen overskrides. Forsiktighet utvises ved kliniske tilstander som kan predisponere for nyreskade.
Barn og ungdom <18 år: Ikke indisert.

Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget. Påse at kammer med aktivert karbon (AC) er satt inn i fortynningshullet på inhalatoren. Fjern hetten fra flasken. Hold inhalatoren i 45° vinkel og hell innholdet fra 1 flaske over i inhalatoren samtidig som den roteres. Plasser stroppen over pasientens håndledd.

Administrering Til inhalasjon vha. Penthrox-inhalator. Pasienten bør ta dosen selv under tilsyn av helsepersonell opplært i bruk av preparatet. Pust forsiktig ut/inn gjennom munnstykket i starten, pust deretter normalt. Ved behov for sterkere smertelindring, hold over fortynningshullet på AC-kammeret under bruk.

Kontraindikasjoner

Som anestetikum. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller fluorinerte anestetika. Malign hypertermi, samt ved kjent eller mistenkt genetisk predisponering. Alvorlige bivirkninger (inkl. i familieanamnese) etter tidligere inhalasjonsanestetika, inkl. leverskade. Klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon. Endret bevissthetsnivå av enhver årsak. Klinisk påvist kardiovaskulær ustabilitet eller respirasjonsdepresjon.

Forsiktighetsregler

Nyre: Laveste effektive dose brukes. Forsiktighet utvises hos eldre, ved risiko for nyresykdom eller ved kliniske tilstander som predisponerer for nyreskade. Metoksyfluran er nyretoksisk ved høye doser. Lever: Forsiktighet utvises ved underliggende levertilstand eller risiko for nedsatt leverfunksjon. Hjerte/eldre: Forsiktighet utvises ved hypotensjon og bradykardi pga. risiko for blodtrykksfall. Nervesystemet: Risiko for sedasjon, eufori, amnesi, nedsatt konsentrasjonsevne, endret sensorimotorisk koordinasjon og endret humør. Hyppig gjentatt bruk: Uegnet for lindring av gjennombruddssmerter/forverring ved kroniske tilstander og av nært gjentatte smerteepisoder hos samme pasient. Yrkeseksponering: Inhalator bør alltid brukes med AC-kammeret for å redusere yrkeseksponering. Økte leverenzymer, blodureanitrogen og serumurinsyre, og ikke-alvorlige og forbigående reaksjoner, slik som svimmelhet, hodepine, kvalme og sykdomsfølelse, samt overfølsomhetsreaksjoner, er sett. Hjelpestoffer: Butylhydroksytoluen kan gi hudreaksjon eller irritere øyne og slimhinner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved svimmelhet, søvnighet og sløvhet etter inntak bør pasienten frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk med CYP450-induktor kan øke risikoen for toksisitet, og bør unngås. Samtidig bruk med nyretoksiske legemidler (f.eks. kontrastmidler, noen antibiotika) bør unngås, inkl. sevofluran. Samtidig bruk med CNS-depressiver som opioider, sedativer eller hypnotika, generell anestesi, fentiaziner, muskelrelakserende, sederende antihistaminer og alkohol, kan gi depressive tilleggseffekter. Pasienten bør overvåkes nøye ved samtidig bruk av opioider.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Liten effekt på foster er vist ved anbefalt dosering. Forsiktighet bør utvises, spesielt under 1. trimester.

AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Forsiktighet utvises ved bruk under amming.

FertilitetBegrensede data fra dyrestudier indikerer ingen effekt på spermiemorfologi.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme
Mindre vanlige	Munntørrhet, oppkast, oral kløe, oralt ubehag, økt spyttsekresjon
Generelle
Vanlige	Føle seg beruset
Mindre vanlige	Fatigue, frysninger, føle seg unormal, følelse av avslapning
Hud
Mindre vanlige	Hyperhidrose
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Overfølsomhet
Kar
Mindre vanlige	Flushing, hypertensjon, hypotensjon
Lever/galle
Ukjent frekvens	Gulsott, hepatitt, leverskade, nedsatt leverfunksjon
Luftveier
Vanlige	Hoste
Ukjent frekvens	Hypoksi, kvelning
Nevrologiske
Svært vanlige	Svimmelhet¹
Vanlige	Dysgeusi, hodepine, somnolens¹
Mindre vanlige	Amnesi, dysartri, parestesi, perifer sensorisk nevropati
Ukjent frekvens	Forandret bevissthetstilstand, nystagmus
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Nedsatt nyrefunksjon
Psykiske
Vanlige	Eufori
Mindre vanlige	Angst, depresjon, oppmerksomhetsforstyrrelse, upassende affekt, verbigerasjon
Ukjent frekvens	Affektlabilitet, agitasjon, dissosiasjon, forvirringstilstand, rastløshet
Stoffskifte/ernæring
Mindre vanlige	Økt appetitt
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod, økt urat i blod, økte leverenzymer
Øye
Mindre vanlige	Synssvekkelse

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Nevrologiske	Svimmelhet¹
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme
Generelle	Føle seg beruset
Luftveier	Hoste
Nevrologiske	Dysgeusi, hodepine, somnolens¹
Psykiske	Eufori
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Munntørrhet, oppkast, oral kløe, oralt ubehag, økt spyttsekresjon
Generelle	Fatigue, frysninger, føle seg unormal, følelse av avslapning
Hud	Hyperhidrose
Kar	Flushing, hypertensjon, hypotensjon
Nevrologiske	Amnesi, dysartri, parestesi, perifer sensorisk nevropati
Psykiske	Angst, depresjon, oppmerksomhetsforstyrrelse, upassende affekt, verbigerasjon
Stoffskifte/ernæring	Økt appetitt
Øye	Synssvekkelse
Ukjent frekvens
Immunsystemet	Overfølsomhet
Lever/galle	Gulsott, hepatitt, leverskade, nedsatt leverfunksjon
Luftveier	Hypoksi, kvelning
Nevrologiske	Forandret bevissthetstilstand, nystagmus
Nyre/urinveier	Nedsatt nyrefunksjon
Psykiske	Affektlabilitet, agitasjon, dissosiasjon, forvirringstilstand, rastløshet
Undersøkelser	Økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod, økt urat i blod, økte leverenzymer

¹Ikke-alvorlige, reversible bivirkninger.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Pasienten overvåkes for anestesieffekter med tegn på overdreven søvnighet (inkl. bevissthetstap), blodtrykksfall, respirasjonshemming, blekhet og muskelrelaksering. Etter seponering opphører slike overdoseringseffekter vanligvis raskt, men kardiorespiratoriske støttetiltak kan iverksettes ved behov. Høye doser fører til nyretoksisitet. Non-oligurisk nyresvikt er sett timer/dager etter høye doser gitt mot smerter eller ved anestesi.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringFlyktig anestetikum i gruppen fluorinerte hydrokarboner. Smertelindring ved inhalasjon i lave konsentrasjoner.

VirkningsmekanismeIkke fullstendig klarlagt.

AbsorpsjonTransporteres raskt til blodet via lungene.

MetabolismeVia CYP450-enzymer, spesielt CYP2E1, CYP2B6 og CYP2A6 i lever.

Utskillelse60% utskilles i urin, resten utåndes uforandret eller som CO₂.

Pakninger, priser og refusjon

Penthrox, VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹	Pris (kr)²	R.gr.³
99,9%	3 ml (flaske m/inhalator) 513993	-	399,50	C

¹Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

²Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

SPC (preparatomtale)

Penthrox VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP 99,9%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

02.02.2022

Sist endret: 10.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Agitasjon: Sinnstilstand som kjennetegnes ved at man er oppskaket, opphisset og psykomotorisk rastløs.

Amnesi (Hukommelsestap): Tap av hukommelsen. Tilstanden kan være total (global) eller delvis (partiell), og kan være kortvarig til livslang.

Analgetikum (Analgetika, Smertestillende middel, Smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.

Anestesi: Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk som f.eks. smertesans.

Anestetikum (Bedøvelsesmiddel): Gis ved operasjoner eller smertefulle undersøkelser for å oppnå analgesi (bedøvelse).

Angst (Engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

Antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

Bradykardi: Defineres ofte som under 60 hjerteslag pr. minutt.

CNS (Sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.

CYP2B6: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2B6-hemmere og CYP2B6-induktorer.

CYP450 (Cytokrom P-450, CYP): Gruppe av jernholdige enzymer som i stor grad er involvert i nedbrytningen av legemidler i kroppen.

Dysartri (Artikulasjonsvansker, Sløret tale): Forstyrret evne til å tale tydelig.

Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse): Smakssansforstyrrelse der opplevelsen av smaker er forandret.

Enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

Eufori (Oppstemthet, Euforisk sinnsstemning): Følelse av velvære som kan opptre ved inntak av visse legemidler som f.eks. opioider.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flushing (Sprutrødme): Kraftig rødme og varmefølelse som kan oppstå plutselig over hele kroppen.

Forgiftning (Intoksikasjon): Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Gulsott (Ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

Hyperhidrose (Diaforese, Overdreven svette): Unormalt økt svetting utover det som er nødvendig for kroppstemperaturregulering.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Hypnotika: Annet ord for sovemedisin.

Hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens vev.

Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert): Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

Nevropati: Sykdom i perifere nerver.

Nystagmus: Gjentatte ufrivillige øyebevegelser som ofte sees ved lidelser relatert til balanseorganene. Nystagmus er også et vanlig fenomen ved større belastning av syn- og balansesansen, for eksempel ved fiksering av blikket eller når blikket rettes i en bestemt retning.

Opioid: Opioider er substanser som virker på opioidreseptorer i CNS (hjernen) og utøver smertestillende effekt. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.

Parestesi: Unormal følelse i huden (slik som prikking, svie, hypoestesi) uten tilsynelatende fysisk årsak.

Respirasjonsdepresjon (Åndedrettsdepresjon, Respiratorisk hemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Noen legemidler som f.eks. opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) kan forårsake respirasjonsdepresjon som bivirkning.

Sedativ: Avslappende, beroligende.

Somnolens (Søvnighet, Døsighet): Lett grad av redusert bevissthet.

Sykdomsfølelse (Malaise, Uvelhetsfølelse, Utilpasshet, Illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.

Økt spyttsekresjon (Hypersalivasjon, Sialoré, Økt salivasjon, Hypersekresjon av spytt): Hypersalivasjon (sialoré) er overflod av spytt og kan være et stort problem ved visse nevrologiske sykdommer.