Antiinflammatorisk middel, aminosalisylsyrepreparat.
DEPOTTABLETTER 500 mg og 1 g: Pentasa: Hver depottablett inneh.: Mesalazin 500 mg, resp. 1 g, povidon, etylcellulose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
REKTALVÆSKE, suspensjon 1 g: Pentasa: 100 ml inneh.: Mesalazin 1 g, natriummetabisulfitt (E 223), natriumacetattrihydrat (E 262), dinatriumedetat, konsentrert saltsyre til pH 4,8, renset vann.
STIKKPILLER 1 g: Pentasa: Hver stikkpille inneh.: Mesalazin 1 g, magnesiumstearat, talkum, povidon, makrogol 6000.
DEPOTGRANULAT 1 g, 2 g og 4 g: Pentasa Sachet: Hver dosepose inneh.: Mesalazin 1 g, resp. 2 g og 4 g, etylcellulose, povidon.
Indikasjoner
Depottabletter og depotgranulat: Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn. Rektalvæske: Ulcerøs proktosigmoiditt. Stikkpiller: Aktiv ulcerøs proktitt.Dosering
Depottabletter og depotgranulat: Individuell dosering. Ulcerøs kolitt hos voksne: Aktiv sykdom: Opptil 4 g 1 gang daglig eller fordelt på flere doser. Remisjon: Opptil 4 g/dag fordelt på flere doser. Anbefalt vedlikeholdsdose ved mild til moderat sykdom er 2 g 1 gang daglig. Morbus Crohn hos voksne: Aktiv sykdom og remisjon: Opptil 4 g/dag fordelt på flere doser. Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn hos barn ≥6-18 år: Begrenset dokumentasjon mht. effekt. Generelt anbefales halv voksen dose til barn ≤40 kg og normal voksen dose til barn >40 kg. Aktiv sykdom: Start med 30-50 mg/kg/dag, fordelt på flere doser. Maks. dose 75 mg/kg/dag, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride 4 g/dag. Remisjon: Start med 15-30 mg/kg/dag, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose.Rektalvæske: Ulcerøs proktosigmoiditt: Voksne: 1 klyster hver kveld før sengetid i 2-4 uker. Barn: Liten erfaring og begrenset dokumentasjon mht. effekt.
Stikkpiller: Aktiv ulcerøs proktitt: Voksne: 1 stikkpille 1 gang daglig. Barn: Liten erfaring og begrenset dokumentasjon mht. effekt.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffer eller salisylater. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises ved nedsatt leverfunksjon. Leverfunksjonsparametre bør følges nøye og vurderes før og under behandling. Bør ikke brukes ved nedsatt nyrefunksjon. Nyrefunksjonen bør kontrolleres regelmessig, spesielt i starten av behandlingen. Urinstatus (urinstix) bør kontrolleres før og under behandling. Mesalazinindusert nefrotoksisitet bør mistenkes ved utvikling av nyreinsuffisiens under behandling. Nyrestein (inkl. steiner av 100% mesalazin) er sett; det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak. Bør gis med forsiktighet til pasienter som er overømfintlige for sulfasalazin. Alvorlige kutane bivirkninger, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er sett. Ved akutte overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. abdominalkramper, akutte abdominalsmerter, feber eller kraftig hodepine, samt ved første tegn/symptomer i form av hudreaksjoner som utslett, slimhinnereaksjoner eller andre tegn på overfølsomhet) skal behandlingen seponeres umiddelbart. Pasienter med lungesykdommer, spesielt astma, bør overvåkes spesielt nøye under behandling. Ved mistanke om eller påviste tilfeller av mesalazinindusert myo- og perikarditt eller alvorlig bloddyskrasi bør behandlingen avbrytes. Differensiert blodtelling bør utføres før og under behandling. Som en retningslinje anbefales oppfølgingstester 14 dager etter behandlingsstart, og deretter ytterligere 2-3 tester med 4 ukers mellomrom. Ved normale funn, bør oppfølgingstester utføres hver 3. måned. Ved ytterligere symptomer, bør slike tester utføres omgående.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært sjeldne | Endrede antall blodceller (anemi, aplastisk anemi, agranulocytose, nøytropeni, leukopeni (inkl. granulocytopeni), pancytopeni, trombocytopeni, eosinofili (som del av en allergisk reaksjon)) |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerter, diaré, flatulens, kvalme, oppkast |
Sjeldne | Akutt pankreatitt2, økt amylase |
Svært sjeldne | Pankolitt |
Generelle | |
Vanlige | Analkløe1, analt ubehag1, irritasjon på applikasjonsstedet1, rektale tenesmer1 |
Svært sjeldne | Legemiddelfeber |
Hjerte | |
Sjeldne | Myokarditt2, perikarditt2 |
Hud | |
Vanlige | Utslett (inkl. urticaria og erytematøst utslett) |
Sjeldne | Fotosensitivitet3 |
Svært sjeldne | Allergisk dermatitt, erythema multiforme, reversibel alopesi |
Ukjent frekvens | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. anafylaktisk reaksjon) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Svært sjeldne | Oligospermi (reversibel) |
Lever/galle | |
Svært sjeldne | Hepatitt2, hepatotoksisitet (inkl. kolestatisk hepatitt, cirrhose, leversvikt), økt nivå av kolestaseparametre (f.eks. alkalisk fosfatase, γ-GT, bilirubin), økte transaminaser |
Luftveier | |
Svært sjeldne | Allergiske og fibrotiske lungereaksjoner (inkl. dyspné, hoste, bronkospasmer, allergisk alveolitt), interstitiell lungesykdom, lungeinfiltrasjon, pneumonitt, pulmonal eosinofili |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært sjeldne | Artralgi, lupus erythematosus-lignende syndrom, myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Sjeldne | Svimmelhet |
Svært sjeldne | Perifer nevropati |
Nyre/urinveier | |
Svært sjeldne | Akutt og kronisk interstitiell nefritt2, misfarget urin, nedsatt nyrefunksjon (inkl. nefrotisk syndrom, nyresvikt) |
Ukjent frekvens | Nyrestein |
Flere av disse bivirkningene kan også være et ledd i den inflammatoriske tarmsykdommen.
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, diaré, flatulens, kvalme, oppkast |
Generelle | Analkløe1, analt ubehag1, irritasjon på applikasjonsstedet1, rektale tenesmer1 |
Hud | Utslett (inkl. urticaria og erytematøst utslett) |
Nevrologiske | Hodepine |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Akutt pankreatitt2, økt amylase |
Hjerte | Myokarditt2, perikarditt2 |
Hud | Fotosensitivitet3 |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Svært sjeldne | |
Blod/lymfe | Endrede antall blodceller (anemi, aplastisk anemi, agranulocytose, nøytropeni, leukopeni (inkl. granulocytopeni), pancytopeni, trombocytopeni, eosinofili (som del av en allergisk reaksjon)) |
Gastrointestinale | Pankolitt |
Generelle | Legemiddelfeber |
Hud | Allergisk dermatitt, erythema multiforme, reversibel alopesi |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. anafylaktisk reaksjon) |
Kjønnsorganer/bryst | Oligospermi (reversibel) |
Lever/galle | Hepatitt2, hepatotoksisitet (inkl. kolestatisk hepatitt, cirrhose, leversvikt), økt nivå av kolestaseparametre (f.eks. alkalisk fosfatase, γ-GT, bilirubin), økte transaminaser |
Luftveier | Allergiske og fibrotiske lungereaksjoner (inkl. dyspné, hoste, bronkospasmer, allergisk alveolitt), interstitiell lungesykdom, lungeinfiltrasjon, pneumonitt, pulmonal eosinofili |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, lupus erythematosus-lignende syndrom, myalgi |
Nevrologiske | Perifer nevropati |
Nyre/urinveier | Akutt og kronisk interstitiell nefritt2, misfarget urin, nedsatt nyrefunksjon (inkl. nefrotisk syndrom, nyresvikt) |
Ukjent frekvens | |
Hud | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Nyre/urinveier | Nyrestein |
Flere av disse bivirkningene kan også være et ledd i den inflammatoriske tarmsykdommen.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Pentasa, DEPOTTABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
500 mg | 100 stk. (blister) 034512 |
Blå resept - |
448,10 | C | |
3 × 100 stk. (blister) 021196 |
Blå resept - |
1271,90 | C | ||
1 g | 60 stk. (blister) 466153 |
Blå resept - |
530,50 | C |
Pentasa, REKTALVÆSKE, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 g | 7 × 100 ml 007830 |
Blå resept - |
311,20 | C |
Pentasa, STIKKPILLER:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 g | 28 stk. (blister) 011347 |
Blå resept - |
521,80 | C |
Pentasa Sachet, DEPOTGRANULAT:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 g | 150 stk. (dosepose) 128329 |
Blå resept - |
1307,60 | C | |
2 g | 60 stk. (dosepose) 072461 |
Blå resept - |
972,40 | C | |
4 g | 30 stk. (dosepose) 465940 |
Blå resept - |
954,80 | C |
Sist endret: 29.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
20.01.2021