Peditrace
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE: 1 ml inneh.: Zinc. chlorid. 521 μg, cupr. chlorid. (2 H2O) 53,7 μg, manganos. chlorid. (4 H2O) 3,6 μg, natr. selen. (5 H2O) 6,66 μg, natr. fluorid. 126 μg, kal. jodid. 1,31 μg, acid. hydrochlorid. q.s., aqua ad iniect. ad 1 ml. Spormetaller pr. ml: Zn2+ 3,82 μmol (250 μg), Cu2+ 0,315 μmol (20 μg), Mn2+ 18,2 nmol (1 μg), Se4+ 25,3 nmol (2 μg), F- 3 μmol (57 μg), I- 7,88 nmol (1 μg). Osmolalitet: Ca. 38 mosm/kg H2O, pH 2.
Indikasjoner
Til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total parenteral ernæring.Dosering
1 ml Peditrace/kg kroppsvekt/dag til spedbarn og barn opptil 15 kg. Til barn >15 kg vil en daglig dosering på 15 ml dekke behovet for sporelementer.Tilberedning/Håndtering: Tilsetning skal gjøres aseptisk og umiddelbart
før infusjonen påbegynnes. Blandbarhet: Opptil 6
ml Peditrace kan tilsettes 100 ml Vaminolac, Vamin 14 g N/l Elektrolyttfri
eller glukoseoppløsninger (50 mg/ml - 500 mg/ml). Tilsetning må kun
foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon
om kompatible tilsetninger kontaktes Fresenius Kabi.
Administrering: Skal ikke gis ufortynnet. Korteste anbefalte
infusjonstid er 8 timer. Infusjonshastigheten bør være meget lav.
Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert galle- og/eller nyrefunksjon fordi utskillelsen av sporelementer forventes å være vesentlig redusert. Forsiktighet utvises hos pasienter med biokjemiske eller kliniske tegn på leverdysfunksjon. Hos pasienter på langtids parenteral ernæring (>4 uker), bør plasmanivået av sporelementer, spesielt mangan, følges. Hos pasienter med forhøyet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intravenøs ernæring, bør blodstatus overvåkes for å kontrollere at behovene blir tilfredsstillende dekket.Bivirkninger
Ingen bivirkninger relatert til sporelementene i Peditrace er rapportert.
Overflatisk tromboflebitt
er observert når Peditrace er gitt i glukoseinfusjon.
Ingen bivirkninger relatert til sporelementene i Peditrace er rapportert.
Overflatisk tromboflebitt
er observert når Peditrace er gitt i glukoseinfusjon.
Overdosering/Forgiftning
Hos pasienter med svekket nyre- eller gallefunksjon er det økt risiko for akkumulasjon av sporelementer. Ved kronisk overdosering av jern er det risiko for hemosiderose. Dette kan i alvorlige og sjeldne tilfeller bli behandlet med veneseksjon.Egenskaper
Klassifisering: Konsentrert tilsetningsoppløsning av spormetaller
for tilsetning til aminosyreoppløsninger eller glukoseoppløsninger
ved parenteral ernæring til nyfødte og barn.
Sist endret: 22.10.2013
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
24.08.2016