Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Wellbutrin Retard 150 mg tablett med modifisert frisetting
Wellbutrin Retard 300 mg tablett med modifisert frisetting
bupropionhydroklorid
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Wellbutrin Retard er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Wellbutrin Retard
- Hvordan du bruker Wellbutrin Retard
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Wellbutrin Retard
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- Hvis du tar andre legemidler som inneholder bupropion.
- Hvis du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt krampeanfall.
- Hvis du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for eksempel bulimi eller anorexia nevrosa).
- Hvis du har hjernesvulst.
- Hvis du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet eller skal på avvenning.
- Hvis du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Hvis du nylig har avsluttet behandling med beroligende midler, eller hvis du planlegger å slutte med disse mens du behandles med Wellbutrin Retard.
- Hvis du tar eller har tatt andre legemidler mot depresjon kalt monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene.
- Om du regelmessig drikker mye alkohol
- Om du har diabetes og blir behandlet med insulin eller tabletter.
- Om du tidligere har vært utsatt for eller har hatt en alvorlig hodeskade.
- Hvis du har bipolar lidelse (ekstreme humørsvingninger), da Wellbutrin Retard kan fremkalle episoder av denne lidelsen.
- Hvis du har lever eller nyreproblemer er det større sannsynlighet for at du kan oppleve bivirkninger.
- dersom du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv
- dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
- Hvis du tar andre legemidler mot depresjon eller legemidler mot andre mentale lidelser
- Hvis du bruker teofyllin mot astma eller lungesykdom
- Hvis du bruker tramadol, et kraftig smertestillende legemiddel
- Hvis du har tatt beroligende midler, eller hvis du planlegger å slutte med disse mens du behandles med Wellbutrin Retard (se også Bruk ikke Wellbutrin Retard i avsnitt 2)
- Hvis du bruker legemidler mot malaria (slik som meflokin eller klorokin)
- Hvis du tar stimulerende midler eller andre legemidler for å kontrollere din vekt eller appetitt
- Hvis du bruker steroider (tabletter eller injeksjon)
- Hvis du bruker antibiotika som kalles kinoloner
- Hvis du bruker antihistaminer som gjør deg trøtt
- Hvis du bruker legemidler mot diabetes
- Hvis du tar andre legemidler mot depresjon (slik som amitriptylin, fluoksetin, paroksetin, dosulepin, desipramin eller imipramin) eller mot andre mentale lidelser (slik som klozapin, risperidon, tioridazin eller olanzapin)
- Hvis du tar legemidler for behandling av Parkinsons sykdom (levodopa, amantadin eller orfenadrin)
- Hvis du tar legemidler som innvirker på kroppens evne til nedbryting av Wellbutrin Retard (karbamazepin, fenytoin eller valproat)
- Hvis du tar noen legemidler brukt til behandling av kreft (som for eksempel cyklofosfamid eller ifosfamid)
- Hvis du tar tiklopidin eller klopidogrel, hovedsakelig brukt for å forebygge slag
- Hvis du tar enkelte betablokkere (slik som metoprolol)
- Hvis du tar enkelte legemidler mot ujevn hjerterytme (propafenon eller flekainid)
- Hvis du bruker nikotinplaster for å slutte å røyke.
- Dersom du bruker ritonavir eller efavirenz, legemidler som brukes for å behandle HIV-infeksjon.
- Dersom du tar digoksin for hjertet
- Hvis du bruker tamoxifen for behandling mot brystkreft.
- Rødhet i huden og utslett, blemmer eller kløende reaksjoner i huden (elveblest). Noen typer utslett kan kreve sykehusbehandling, spesielt hvis du har sår munn eller såre øyne.
- Uvanlig tung pust eller pustevansker
- Opphovnede øyelokk, opphovnet leppe eller tunge
- Muskel- eller leddsmerter
- Kollaps eller hukommelsestap (blackout).
- Søvnvansker. Sørg for at du tar Wellbutrin Retard om morgenen.
- Hodepine
- Munntørrhet
- Kvalme, oppkast
- Feber, svimmelhet, kløe, svette og hudutslett (noen ganger på grunn av en allergisk reaksjon)
- Rystelser og skjelvinger (tremor), kraftløshet og trøtthet, brystsmerter
- Føle seg engstelig eller opphisset/urolig
- Magesmerter eller andre mageproblemer (forstoppelse), smaksforstyrrelser, nedsatt appetitt (anoreksi)
- Blodtrykksstigning, noen ganger alvorlig blodtrykksstigning, ansiktsrødme
- Øresus, synsforstyrrelser
- Depresjon (se også avsnitt 2 ”Spesielle forholdsregler ved bruk av Wellbutrin Retard under Selvmordstanker og forverring av din depresjon”).
- Forvirring
- Konsentrasjonsvansker
- Økt hjerterytme
- Vekttap
- Krampeanfall
- Hjertebank, besvimelsesanfall
- Rykninger, muskelstivhet, ukontrollerte bevegelser, problemer med å gå eller nedsatt koordinasjon
- Rastløshet, irritabilitet, fiendtlighet, aggressivitet, unormale drømmer, kribling eller nummenhet, hukommelsestap
- Gulfarging av hud eller øyehvite (gulsott) som kan skyldes økning i leverenzymer, hepatitt
- Alvorlige allergiske reaksjoner, utslett sammen med ledd- og muskelsmerter
- Endringer i blodsukkeret
- Endret vannlatingsfrekvens (nedsatt eller økt hyppighet)
- Urininkontinens (ufrivillig vannlating, urinlekkasje)
- Alvorlig hudutslett som kan ramme munnen og andre deler av kroppen og være livstruende
- Forverring av psoriasis (tykkere rødt skjellag i huden)
- Føle seg uvirkelig eller fremmed (depersonalisering); se eller høre ting som ikke er virkelig (hallusinasjoner); fornemme eller tro ting som ikke er virkelig (vrangforestillinger); overdreven mistenksomhet (paranoia).
- tanker om selvskading eller selvmord ved bruk av Wellbutrin Retard, eller kort tid etter avsluttet behandling (se punkt 2 ”Hva du må ta hensyn til før du begynner å bruke Wellbutrin Retard”). Hvis du har slike tanker bør du kontakte lege eller oppsøke sykehus umiddelbart.
- forstyrret virkelighetsoppfatning, ute av stand til å tenke eller bedømme klart (psykoser), andre symptomer kan inkludere hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger.
- redusert antall røde blodceller (anemi), redusert antall hvite blodceller (leukopeni) og redusert antall blodplater (trombocytopeni)
- redusert nivå av natrium i blodet (hyponatremi).
Tablettkjerne: polyvinylalkohol, glyseryldibehenat.
Tablettdrasjering: etylcellulose, povidon K-90, makrogol 1450, metakrylsyreetylekrylatkopolymer dispersjon, silisiumdioksid, trietylsitrat.
Trykksverte: Skjellakk glasur, svart jernoksid (E172) og ammoniumhydroksid.
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Tlf: 22 70 20 00
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
TYSKLAND
Wellbutrin: Italia
Elontril: Tsjekkia, Estland, Tyskland, Ungarn, Italia, Litauen, Portugal, Romania Slovakia, Spania, Nederland, Tyskland
Wellbutrin Retard: Island, Norge
Voxra: Finland, Sverige
Carmubine: Østerrike
Bupropion Hydrochloride GSK: Nederland
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
bipolar lidelse (bipolar forstyrrelse, manisk-depressiv lidelse, bipolar sykdom): Bipolar eller manisk-depressiv lidelse er preget av tilbakevendende vekslende perioder med mani og depresjon. Symptomer på mani er økt stemningsleie, redusert søvnbehov og hyperaktivitet. Ved alvorlig mani, kan pasienten også bli aggressiv. Symptomer på depresjon er nedstemthet og tretthet. Mellom sykdomsperiodene er pasienten nesten symptomfri.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
brystkreft (brystcancer, brystsvulst, brysttumor, cancer mammae): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.
bulimi (bulimia nervosa): En spiseforstyrrelse preget av at personen overspiser og deretter forsøker å kvitte seg med maten ved å fremkalle brekninger eller ved bruk av avføringsmidler. Sykdommen kan blant annet også føre til uro, angst, skyldfølelse, tannråte, betennelse i spiserøret og menstruasjonsforstyrrelser.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hyponatremi (natriummangel): Tilstand med unormalt lavt natriumnivå i blodet. Skyldes at væskevolumet i blodet er for stort, noe som kan forekomme ved blant annet hjertesvikt. Hyponatremi er en alvorlig tilstand.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
monoaminoksidase (mao): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
parkinsons sykdom: Parkinsons sykdom/syndrom innebærer at visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er skjelving, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.
øresus (tinnitus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.