Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Trametinib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Spexotras 0,05 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning

trametinib

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnet ditt sine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Informasjonen i dette pakningsvedlegget er tiltenkt deg eller barnet ditt, men det vil kun stå “barnet ditt” i pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Spexotras er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du gir Spexotras
  3. Hvordan du gir Spexotras
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Spexotras
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Spexotras er og hva det brukes mot
Spexotras er et legemiddel som inneholder virkestoffet trametinib.
Det brukes sammen med et annet legemiddel (dabrafenib dispergerbare tabletter) til å behandle barn som er 1 år og eldre med en type hjernesvulst kalt gliom.
Spexotras kan brukes hos pasienter med:
  • lavgradig gliom
  • høygradig gliom når pasienten har fått minst én runde med strålebehandling og​/​eller cellegift.
Spexotras gitt sammen med dabrafenib dispergerbare tabletter brukes til å behandle pasienter med hjernesvulst som har en spesifikk mutasjon (endring) i et gen som kalles BRAF. Denne mutasjonen gjør at kroppen produserer defekte proteiner, som igjen kan få svulsten til å utvikle seg. Før behandlingsoppstart vil legen ta tester for denne mutasjonen.
Spexotras er, i kombinasjon med dabrafenib, målrettet mot disse defekte proteinene, og forsinker eller stanser utviklingen av svulsten. Les også pakningsvedlegget for dabrafenib dispergerbare tabletter.
2. Hva du må vite før du gir Spexotras
Gi ikke Spexotras
  • dersom barnet ditt er allergisk overfor trametinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du gir Spexotras. Legen trenger å vite om barnet ditt:
  • har hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller problemer med måten hjertet slår på.
  • har eller har hatt lunge- eller pusteproblemer, inkludert pustevansker, ofte sammen med tørrhoste, kortpustethet og utmattelse (fatigue).
  • har øyeproblemer, inkludert blokkering av venen som drenerer øyet (retinal veneokklusjon) eller hevelse i øyet som kan være forårsaket av væskeblokkade (korioretinopati).
  • har eller har hatt problemer med leveren.
  • har eller har hatt problemer med nyrene.
  • har eller har hatt mage-tarmproblemer, slik som divertikulitt (betente utposninger i tykktarmen) eller svulster i mage-tarmkanalen (metastaser).
For å unngå komplikasjoner vil legen foreta undersøkelser av barnet ditt før, under og etter behandlingen med Spexotras.
Hudundersøkelse
Behandlingen kan forårsake hudkreft. Normalt vil disse hudforandringene forbli lokale og kan fjernes med kirurgi, og behandlingen kan fortsette uten avbrudd. Legen kan undersøke huden til barnet ditt før og regelmessig under behandlingen.
Undersøk huden til barnet ditt månedlig under behandlingen og i 6 måneder etter den siste dosen. Snakk med lege snarest hvis du legger merke til noen endringer i huden til barnet ditt, slik som nye vorter, hudsår eller rødlige hevelser som blør eller ikke gror, eller endret størrelse eller farge på en føflekk.
Tumorlysesyndrom
Snakk med lege umiddelbart dersom barnet ditt opplever følgende symtomer, da dette kan være tegn på en livstruende tilstand: kvalme, kortpustethet, uregelmessige hjerteslag, muskelkramper, anfall, uklar urin, redusert urinproduksjon og tretthet. Disse kan være forårsaket av en gruppe stoffskifterelaterte komplikasjoner som kan oppstå under kreftbehandling, som skyldes avfallsstoffene fra døende kreftceller (tumorlysesyndrom eller TLS). Dette kan føre til endringer i nyrefunksjonen (se også avsnitt 4).
Pasienter over 18 år
Det finnes begrenset informasjon om behandling av pasienter med gliom over 18 år, og fortsatt behandling inn i voksen alder bør derfor vurderes av legen.
Barn under 1 år
Kombinasjonsbehandling med Spexotras og dabrafenib dispergerbare tabletter har ikke blitt undersøkt hos barn under 1 år. Spexotras anbefales derfor ikke til denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Spexotras
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler før det starter behandlingen, inkludert legemidler til blodfortynning eller andre reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
  • Snakk med lege eller sykepleier før barnet ditt tar dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid eller du tror at det kan være gravid. Spexotras kan skade et ufødt barn.
  • Snakk med lege umiddelbart hvis barnet ditt blir gravid mens det bruker dette legemidlet.
Amming
Det er ikke kjent om Spexotras utskilles i morsmelk. Snakk med lege umiddelbart hvis barnet ditt ammer eller planlegger å amme. Du, barnet ditt og legen vil avgjøre om det skal ta Spexotras eller amme.
Fertilitet
Spexotras kan svekke fertiliteten hos menn og kvinner.
Spexotras i kombinasjon med dabrafenib dispergerbare tabletter: Dabrafenib kan redusere antallet sædceller, og det er ikke sikkert at dette vil gå tilbake til normalnivå etter avsluttet behandling med dabrafenib.
Snakk med lege vedrørende muligheter for å øke sjansen til barnet ditt for å få barn i fremtiden før det starter behandlingen med dabrafenib dispergerbare tabletter.
Prevensjon
  • Hvis barnet ditt kan bli gravid, må det bruke sikker prevensjon mens det tar Spexotras og i minst 16 uker etter avsluttet behandling.
  • Det er mulig at hormonprevensjon (som p-piller, p-sprøyter eller p-plastre) ikke vil være like effektiv når det tas i kombinasjon med Spexotras og dabrafenib dispergerbare tabletter. Det bør brukes en alternativ sikker prevensjonsmetode for å unngå risikoen for graviditet når denne kombinasjonen av legemidler brukes. Snakk med lege eller sykepleier for råd.
Kjøring og bruk av maskiner
Spexotras kan ha bivirkninger som kan påvirke barnet ditt sin evne til å kjøre bil eller motorsykkel, sykle, bruke maskiner, eller delta i andre aktiviteter som krever årvåkenhet. Hvis barnet ditt har synsproblemer, føler seg trett eller svak, eller har lavt energinivå, bør det unngå slike aktiviteter.
En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 4. Les hele pakningsvedlegget for veiledning.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis det er noe du er usikker på. Sykdommen, symptomene og behandlingssituasjonen kan også påvirke barnet ditt sin evne til å delta i slike aktiviteter.
Spexotras inneholder et syklodekstrin
Dette legemidlet inneholder 100 mg av et syklodekstrin i hver ml Spexotras mikstur.
Spexotras inneholder metylparahydroksybenzoat:
Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Spexotras inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder 1,98 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml. Dette tilsvarer 4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person ved den maksimalt anbefalte dosen av trametinib.
Spexotras inneholder kalium:
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per maksimale dagsdose, dvs. så godt som “kaliumfritt”.
3. Hvordan du gir Spexotras
Gi alltid dette legemidlet til barnet ditt nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Hvor mye du skal gi
Legen vil avgjøre den rette dosen av Spexotras basert på kroppsvekten til barnet ditt.
Legen kan bestemme at barnet ditt skal ta en lavere dose hvis det opplever bivirkninger.
Hvordan du skal gi Spexotras
Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for detaljer om administrering av miksturen. Et apotek vil tilberede miksturen for deg.
  • Gi Spexotras én gang daglig. Spexotras skal gis til samme tid hver dag for å hjelpe deg å huske å gi legemidlet. Spexotras bør gis enten med morgendosen eller kveldsdosen av dabrafenib dispergerbare tabletter. Dosen med dabrafenib bør gis med 12 timers mellomrom.
  • Gi Spexotras på tom mage, minst én time før eller to timer etter et måltid. Dette betyr at:
    • etter at barnet ditt har tatt Spexotras, må det må vente minst 1 time før det spiser
    • etter at barnet ditt har spist, må det vente minst 2 timer før det tar Spexotras
    • om nødvendig kan amming og​/​eller morsmelkerstatning gis ved behov.
Dersom du gir for mye av Spexotras
Dersom du gir for mye Spexotras, snakk med lege, apotek eller sykepleier. Vis dem om mulig Spexotras-pakningen og dette pakningsvedlegget.
Dersom du har glemt å gi Spexotras
Hvis det er mindre enn 12 timer siden du glemte å gi dosen, gi den så fort som mulig.
Hvis det er 12 timer eller mer siden du glemte å gi dosen, hopp over den glemte dosen. Gi den neste dosen til vanlig tid, og fortsett deretter med å gi Spexotras til vanlig tid.
Du skal ikke gi dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis barnet ditt kaster opp etter å ha tatt Spexotras
Hvis barnet ditt kaster opp etter å ha tatt Spexotras, skal ikke en ekstra dose gis før neste planlagte dose.
Dersom barnet ditt avbryter behandling med Spexotras
Gi Spexotras så lenge legen anbefaler det. Ikke avbryt behandling med mindre legen råder deg til det.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp å gi dette legemidlet og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis barnet ditt har noen av følgende symptomer:
  • hoster opp blod, blod i urin, oppkast med blod eller som ser ut som “kaffegrut”, rød eller sort avføring som ligner på tjære. Det kan være tegn på blødning
  • feber (temperatur på 38ºC eller mer)
  • brystsmerter eller kortpustethet, noen ganger feber eller hoste. Det kan være tegn på pneumonitt eller lungebetennelse (interstitiell lungesykdom)
  • tåkesyn, synstap eller andre synsendringer. Det kan være tegn på netthinneløsning
  • røde øyne, smerter i øynene, økt lysfølsomhet. Det kan være tegn på øyebetennelse (uveitt)
  • uforklarlige muskelsmerter, -kramper eller -svakhet, mørk urin. Det kan være tegn på rabdomyolyse
  • sterke magesmerter. Dette kan være tegn på bukspyttkjertelbetennelse (pankreatitt)
  • feber, hovne lymfekjertler, blåmerker eller hudutslett på samme tid. Det kan være tegn på en tilstand hvor immunsystemet lager for mange infeksjonsbekjempende celler som kan føre til ulike symptomer (hemofagocytisk lymfohistiocytose)
  • kvalme, kortpustethet, uregelmessige hjerteslag, muskelkramper, anfall, uklar urin, redusert urinproduksjon og tretthet. Dette kan være tegn på en tilstand forårsaket av rask nedbrytning av kreftceller, som hos noen personer kan være dødelig (tumorlysesyndrom eller TLS)
  • rødlige flekker på overkroppen som er sirkel- eller målskiveformede med eller uten blemmer i sentrum, avskalling av huden, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer eller øyne. Det kan være tegn på alvorlige hudutslett, som kan være livstruende og kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom), utbredt utslett, feber og forstørrede lymfeknuter (DRESS, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom)
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
  • Hodepine
  • Svimmelhet
  • Hoste
  • Diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter
  • Hudproblemer, som utslett, akneliknende utslett, tørr eller kløende hud, rødhet i huden
  • Vortelikende utvekster (hudpapillom)
  • Neglesengbetennelse
  • Smerter i armer, bein eller ledd
  • Mangel på energi eller følelse av å være svak eller trøtt
  • Vektøkning
  • Øvre luftveisinfeksjoner med symptomer som sår hals eller tett nese (nasofaryngitt)
  • Forhøyede verdier av leverenzymer på blodprøver
  • Redusert antall hvite blodceller (nøytropeni, leukopeni)
  • Redusert antall røde blodceller (anemi)
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
  • Hyppig vannlating med smerter eller brennende følelse (urinveisinfeksjon)
  • Hudendringer inkludert hudinfeksjon (cellulitt), betennelse i hudens hårsekker, betent flassende hud (generalisert eksfoliativ dermatitt), fortykning av hudens ytre lag (hyperkeratose)
  • Nedsatt appetitt
  • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • Kortpustethet
  • Sår munn eller munnsår, betennelse i slimhinnen
  • Betennelse i fettlaget under huden (pannikulitt)
  • Unormalt hårtap eller -tynning
  • Røde, smertefulle hender og føtter (hånd- og fotsyndrom)
  • Muskelkramper
  • Frysninger
  • Allergisk reaksjon (overfølsomhet)
  • Dehydrering
  • Synsproblemer som tåkesyn
  • Lav hjertefrekvens (bradykardi)
  • Tretthet, brystubehag, ørhet, palpitasjoner (redusert ejeksjonsfraksjon)
  • Hevelse i vev (ødem)
  • Muskelsmerter (myalgi)
  • Tretthet, frysninger, sår hals, ledd eller muskelverk (influensaliknende sykdom)
  • Unormalt prøvesvar på kreatininfosfokinase, et enzym som hovedsakelig finnes i hjertet, hjernen og skjelettmuskulatur
  • Økt blodsukkernivå
  • Lavt nivå av natrium eller fosfat i blod
  • Redusert blodplatenivå (celler som hjelper blodet å koagulere)
  • Økt følsomhet i huden for sol
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
  • Uregelmessige hjerteslag (atrioventrikulært blokk)
  • Betennelse i tarmen (kolitt)
  • Sprekker i huden
  • Nattesvette
  • Overdreven svetting
  • Opphevede, smertefulle, røde til mørkerøde​/​lilla hudutslett eller -sår, som oppstår hovedsakelig på armer, ben, ansikt og hals, sammen med feber (tegn på akutt febril nøytrofil dermatose)
I tillegg til bivirkningene beskrevet ovenfor, har følgende bivirkninger kun blitt sett hos voksne, men kan også oppstå hos barn:
  • Problem med nerver som kan gi smerte, tap av følelse eller prikking i hender og føtter og​/​eller muskelsvakhet (perifer nevropati)
  • Tørr munn
  • Nyresvikt
  • Godartet hudtumor (hudtagg)
  • Betennelseslidelse som hovedsakelig påvirker hud, lunger, øyne og lymfeknuter (sarkoidose)
  • Nyrebetennelse
  • Hull (perforasjon) i mage eller tarm
  • Betennelse i hjertemuskulatur som kan medføre andpustethet, feber, palpitasjoner og brystsmerter
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Spexotras
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Før rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Etter rekonstituering: Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses. Ubrukt mikstur skal kastes 35 dager etter rekonstituering.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Spexotras
  • Virkestoff er trametinib. En flaske inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 4,7 mg trametinib. Hver ml av den rekonstituerte miksturen inneholder 0,05 mg trametinib.
  • Andre innholdsstoffer er: sulfobutylbetadeksnatrium (se avsnitt 2), sukralose (E 955), sitronsyremonohydrat (E 330), dinatriumfosfat (E 339) (se avsnitt 2), kaliumsorbat (E 202) (se avsnitt 2), metylparahydroksybenzoat (E 218) (se avsnitt 2) og jordbærsmak.
Hvordan Spexotras ser ut og innholdet i pakningen
Spexotras 0,05 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning er et hvitt eller nesten hvitt pulver.
Spexotras kommer i en ravgul glassflaske på 180 ml med en barnesikret skrukork som inneholder 12 g pulver. Hver eske inneholder en flaske, én “trykk-inn” flaskeadapter og én 20 ml gjenbrukbar oral doseringssprøyte med graderingsmerker på 0,5 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tilvirker
Sandoz S.R.L.
Str. Livenzeni nr.7A
540472 Targu Mures
Romania
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Spania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.12.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet til apotek:Fremgangsmåte for rekonstituering (kun til apotek):
  1. Vask og tørk hendene.
  2. Undersøk pulverets utløpsdato på flasken.
  3. Bank på flasken for å løsne opp pulveret.
  4. Fjern korken og tilsett 90 ml destillert eller renset vann til flasken med pulveret.
  5. Sett på korken og vend flasken opp ned kontinuerlig i opptil 5 minutter, inntil innholdet er fullstendig oppløst. Du kan også forsiktig riste flasken.
  6. Skill flaskeadapteren fra den orale sprøyten. Fjern korken og sett inn flaskeadapteren i flaskehalsen. Dytt hardt, inntil flaskeadapteren er fullstendig satt inn. Flaskeadapteren bør være helt i flukt med flaskehalsen.
  7. Skriv datoen for tilberedning på esken. Utløpsdato for miksturen er 35 dager etter tilberedning.
  8. Informer mottakeren om dosen og tilberedningsdatoen for miksturen.
BRUKSANVISNING
Snakk med lege eller apotek om hvordan Spexotras skal brukes på riktig måte. Bruk alltid Spexotras nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt.
Spør lege eller apotek hvis du har noen spørsmål om hvordan Spexotras skal brukes.

AVSNITT A
ADMINISTRERING MED ORAL SPRØYTE

1
Kontroller miksturens tilberedningsdato på esken.
Ikke administrer Spexotras hvis det er mer enn 35 dager siden miksturen ble tilberedt.
Merk: Utløpsdatoen som står trykket på høyre side av esken, gjelder IKKE miksturen. Denne utløpsdatoen gjelder kun for pulveret før det rekonstitueres til en mikstur av apoteket.

2
Snurr flasken forsiktig i 30 sekunder for å blande miksturen.
Hvis det skummer, la flasken stå til skummet forsvinner.

3
Fjern den barnesikrede korken ved å presse korken ned og vri mot klokken.

4
Sjekk om det allerede er satt inn en flaskeadapter i flaskehalsen.
Kontakt apotek hvis den ikke er satt inn.

5
Press stempelet så langt ned som mulig for å fjerne all luft på innsiden av den orale sprøyten.

6
Sett flasken på en flat overflate og hold den oppreist.
Sett inn tuppen av den orale sprøyten i åpningen på flaskeadapteren.
Sørg for at sprøyten er festet godt.
VIKTIG: På grunn av lufttrykk kan stempelet beveges av seg selv mens du måler opp dosen din i trinn 7. Hold stempelet for å hindre at det beveges.

7
Snu flasken forsiktig opp ned og trekk i stempelet for å måle opp dosen din. Med tuppen vendt opp må toppen av den svarte gummiproppen være på linje med den forskrevne dosen.
Hvis store luftbobler er synlige i sprøyten, som vist på bildene, skal legemidlet presses tilbake i flasken og dosen trekkes opp på nytt. Fortsett å gjøre dette inntil ingen store luftbobler er til stede. Små luftbobler er akseptable.

8
Fortsett å holde stempelet på plass, snu flasken tilbake og sett den på en flat overflate. Fjern den orale sprøyten fra flasken ved å trekke den forsiktig rett opp.

9
Dobbeltsjekk at toppen av den svarte gummiproppen er på linje med den forskrevne dosen. Hvis ikke, gjenta trinn 6 til 8.
Ved administrering med oral sprøyte, fortsett til trinn 10.
Ved administrering med sonde, gå til “AVSNITT B”.

10
Plasser enden av den orale sprøyten på innsiden av munnen sånn at tuppen berører kinnet.
Press sprøytestempelet langsomt helt ned for å gi hele dosen.
ADVARSEL: Hvis Spexotras gis direkte i svelget eller dersom sprøytestempelet presses for raskt ned, kan det føre til kvelning.

11
Kontroller at det ikke er rester av Spexotras i den orale sprøyten.
Hvis det er mikstur til overs i den orale sprøyten, skal dette gis.
Merk: Hvis dosen er større enn kapasiteten til den orale sprøyten, gjenta administreringen inntil det totale volumet er gitt.

12
Sett korken tilbake på flasken og vri med klokken for å lukke den.
Sørg for at korken er festet godt til flasken.
Ikke fjern flaskeadapteren.

13
Rengjør den orale sprøyten i henhold til instruksjonene i “AVSNITT C”. Oppbevar deretter miksturen og den orale sprøyten i henhold til instruksjonene i “OPPBEVARING”- avsnittet.

AVNISTT B
ADMINISTRERING MED SONDE

Dette avsnittet skal kun benyttes når Spexotras skal administreres via en sonde.
Les påfølgende informasjon og gå deretter til trinn 1 for administrering via en sonde.
  • Miksturen er egnet til administrering via sonde.
  • Bruk en nesesvelg (NG)- eller svelg (G)-sonde med minst en størrelse på 4 french gauge.
  • Bruk alltid den orale sprøyten på 20 ml som medfølger pakningen, for å administrere Spexotras.
  • Du kan trenge en ENFIT-adapter (ikke inkludert i pakningen) for å koble den orale sprøyten på 20 ml til sonden.

1
Skyll sonden i henhold til produsentens bruksanvisning umiddelbart før administrering av Spexotras.

2
Følg trinn 1 til 9 i “AVSNITT A”, og gå deretter til trinn 3 i dette avsnittet.

3
Koble den orale sprøyten på 20 ml med Spexotras til sonden. Du kan trenge en ENFIT-adapter for å koble sprøyten til sonden.

4
Bruk et jevnt trykk for å avgi miksturen i sonden.

5
Sjekk at det ikke er mer Spexotras igjen i den orale sprøyten. Hvis det er mikstur til overs i den orale sprøyten, skal dette gis.

6
Skyll sonden igjen i henhold til produsentens bruksanvisning.

7
For rengjøring, gå til “AVSNITT C”.

AVSNITT C
RENGJØRING

Vask alltid den orale sprøyten adskilt fra annet kjøkkenutstyr for å forhindre at Spexotras kommer i kontakt med annet kjøkkenutstyr.
Den orale sprøyten rengjøres på følgende måte:
  1. Fyll et glass med varmt såpevann.
  2. Plasser den orale sprøyten i glasset med varmt såpevann.
  3. Trekk opp vann i den orale sprøyten og tøm den igjen. Gjenta 4 til 5 ganger.
  4. Fjern sprøytestempelet fra sprøytesylinderen.
  5. Skyll glasset, stempelet og sylinderen under varmt kranvann.
  6. Legg stempelet og sylinderen på en tørr overflate og la lufttørke inntil neste bruk.

RENGJØRING AV SØL

Hvis Spexotras kommer i kontakt med hud, vaskes området godt med såpe og vann. Hvis Spexotras kommer i kontakt med øyne, skylles øynene med vann.
Følg disse trinnene hvis du søler Spexotras-mikstur:
  1. Ta på plasthansker.
  2. Tørk opp miksturen med et absorberende materiale, slik som et papirtørkle.
  3. Kast det absorberende materialet i en forseglbar plastpose.
  4. Tørk området hvor miksturen ble sølt med en spritserviett.
  5. Legg hanskene og serviettene i den samme posen og forsegl.
  6. Spør på apoteket hvordan du skal kaste plastposen.
  7. Vask hendene godt med såpe og vann.

OPPBEVARING

Oppbevar miksturen av Spexotras og den orale sprøyten utilgjengelig for barn.
Oppbevar miksturen stående, i den tilhørende esken med korken godt lukket.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses.
Oppbevar den orale sprøyten i den medfølgende esken, sammen med Spexotras-miksturen.