Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
tedizolidfosfat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
- Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Sivextro er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du får Sivextro
- Hvordan du får Sivextro
- Mulige bivirkninger
- Hvordan Sivextro oppbevares
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- du har diaré, eller har tidligere hatt diaré under (eller opptil 2 måneder etter) behandling med antibiotika.
- du er allergisk overfor andre legemidler som tilhører gruppen «oksazolidinoner» (f.eks. linezolid, sykloserin).
- du bruker visse legemidler kjent som trisykliske eller SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere) til behandling av depresjon, for eksempel
- amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin, og sertralin.
- du bruker visse legemidler som brukes for å behandle migrene, kjent som «triptaner», for eksempel sumatriptan og zolmitriptan.
- du bruker visse legemidler kjent som MAO-hemmere til behandling av depresjon, for eksempel
- fenelzin, isokarboksazid, selegilin og moklobemid.
Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du under eller etter behandlingen får diaré. Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å rådføre deg med legen først.
Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid. Dette betyr at antibiotika ikke klarer å stoppe bakterieveksten og behandle infeksjonen lenger. Legen vil bestemme om du bør få Sivextro for å behandle infeksjonen din.
- lavt antall hvite blodceller
- anemi (lavt antall røde blodceller)
- får lett blødning eller blåmerker
- mister følsomheten i hender eller føtter (som for eksempel nummenhet, kriblende/prikkende følelse eller intense smerter)
- problemer med synet, som for eksempel tåkesyn, endringer i fargesyn, problemer med å se detaljer eller synsfeltet blir mindre.
Snakk med legen dersom du ikke føler deg bedre, eller dersom du føler deg verre, etter 6 dager.
- Kvalme
- Oppkast
- Hodepine
- Kløe over hele kroppen
- Tretthet
- Svimmelhet
- Smerter eller hevelse på infusjonsstedet.
- Soppinfeksjoner i huden, i munnen og i vagina (oral/vaginal trøske)
- Kløe (inkludert kløe på grunn av en allergisk reaksjon), hårtap, akne, rød og/eller kløende utslett eller elveblest, sterksvetting
- Nedsatt eller tap av følsomhet i huden, kriblende/prikkende følelse i huden
- Hetetokter eller rødming/rødhet i ansiktet, nakken eller øvre delen av brystet
- Abscess (hevelse med puss)
- Vaginal infeksjon, betennelse eller kløe
- Angst, irritabilitet, risting eller skjelving
- Lufveisinfeksjon (i bihuler, hals og bryst)
- Tørrhet i nesen, tetthet brystet, hoste
- Søvnighet, unormalt søvnmønster, søvnproblemer, mareritt (uhyggelige/forstyrrende drømmer)
- Tørr munn, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, smerte/ubehag i magen (abdomen), brekninger, brekningsfornemmelser, friskt rødt blod i avføringen
- Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
- Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerte/ubehag i armer og ben, dårligere gripestyrke
- Tåkesyn, bevegelige prikker i synsfeltet
- Hovne eller forstørrede lymfeknuter
- Allergisk reaksjon
- Dehydrering (uttørring)
- Dårlig kontrollert diabetes
- Unormal smakssans
- Lav puls
- Feber
- Hevelse i anklene og/eller føtter
- Unormal urinlukt, avvikende resultater på blodprøver
- Infusjonsreaksjoner (frysninger, risting eller skjelving med feber, muskelsmerter, hevelser i ansiktet, svakhet, besvimelse, kortpustethet, tett bryst og angina pectoris).
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
- Virkestoffet er tedizolidfosfat. Hvert hetteglass med pulver inneholder dinatrium-tedizolidfosfat tilsvarende 200 mg tedizolidfosfat.
- Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumhydroksid (til pH-justering) og saltsyre (til pH-justering).
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannia
Via Fontana del Ceraso 7
03012 -Anagni (FR)
Italia
Route de Marsat, Riom
63963, Clermont-Ferrand Cedex 9
Frankrike
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Aseptiske teknikker skal brukes ved tilberedning av infusjonsoppløsningen. Innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst. Unngå risting eller rask bevegelse fordi det kan føre til skumdannelse.
For administrering skal den rekonstituerte oppløsningen fortynnes videre med 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning. Ikke rist posen. Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres visuelt for partikler før administrering. Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
abdomen (bukhule): Abdomen er det anatomiske begrepet for buken eller bukhulen.
abscess (byll, abscessdannelse, bylldannelse): Avgrenset infeksjon som gir bylldannelse i vevet. Som regel infeksjon med bakterier. Byllen fylles med puss, som består av vevsrester, bakterier og hvite blodceller.
akne (acne vulgaris, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
bolus: En bolus er en liten mengde væske som raskt injiseres i blodet. Hensikten med en bolusdose kan være å raskt å oppnå en høy konsentrasjon av legemiddel i blodet, slik at også virkningen kommer tidligere.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
parenteral (parenteralt): Betyr utenfor tarmen. For eksempel er parenteral administrering av legemidler en samlebetegnelse for alle de måtene man kan innta et legemiddel på, uten at det passerer tarmen. Den vanligste måten er å injisere stoffet rett inn i en blodåre (kjent som intravenøs administrering).
rødming (flushing): Plutselig varmefølelse, hudrødme
ssri: (SSRI: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) SSRI er en gruppe medisiner mot blant annet depresjon og tvangslidelser. De hemmer reopptak av signalstoffet serotonin i nerveceller i sentralnervesystemet.
Finn oss på Facebook