Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Singulair® 5 mg tyggetablett
Singulair® 10 mg tablett, filmdrasjert
montelukast
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
- Hva Singulair er, og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Singulair
- Hvordan du bruker Singulair
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Singulair
- Ytterligere informasjon
- Singulair brukes til behandling av astma hos pasienter hvor annen astmabehandling ikke har gitt tilstrekkelig effekt og som trenger tilleggsbehandling.
- Singulair brukes også ved symptomlindring av sesongrelatert allergi.
- Singulair 5 mg tyggetabletter kan også være et behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider for pasienter mellom 6 og 14 år som ikke nylig har tatt kortikosteoider i tablettform for astma, og hvor det er vist at steroider i inhalasjonsform ikke kan brukes.
- problemer med å puste på grunn av trange luftveier. Innsnevring av
lutfveiene forverres eller forbedres som reaksjon på ulike forhold. - følsomme luftveier kan reagerer på mange ting som sigarettrøyk,
pollen, kald luft eller anstrengelse. - betennelsesreaksjon (inflammasjon) i luftveiene.
- dersom du er allergisk overfor montelukast eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- Hvis astmaen eller pustingen din blir verre, kontakt lege straks.
- Singulair i tablettform er ikke ment å behandle akutte astmaanfall. Hvis et anfall oppstår, følg instruksjonen legen har gitt deg. Ha alltid din akuttmedisin tilgjengelig.
- Det er viktig at du tar medisinen slik legen din har forskrevet. Singulair skal ikke brukes isteden for andre astmamedisiner legen din har forskrevet til deg.
- Enhver pasient som bruker astmamedisin må være oppmerksom på at hvis man utvikler en kombinasjon av symptomer inkludert influensafølelse, prikking/stikking eller nummenhet i armer og ben, forverring av lungesymptomer og/eller utslett, må man kontakte legen sin.
- Du bør ikke ta acetylsalicylsyre eller antiinflammatoriske legemidler (også kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller NSAIDs) hvis det fører til at astmaen din blir verre.
med Singulair:
- fenobarbital (brukes til å behandle epilepsi)
- fenytoin (brukes til å behandle epilepsi)
- rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og noen andre
infeksjoner)
- Singulair 10 mg taabletter kan tas alene eller sammen med mat.
- Singulair 5 mg tyggetabletten bør ikke tas samtidig med mat. De
bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter mat.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Legen vil vurdere om du kan ta Singulair i løpet av denne tiden.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
5 mg tyggetabletter skal tygges. Hvis tyggetabletten tas i tilslutning til mat, bør den tas 1 time før eller 2 timer etter mat.
dose.
- hodepine
- magesmerter
Svært vanlig (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere). Vanlige (forekommer hos 1 til 10 brukere av 100).
Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 brukere av 1000). Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 brukere av 10.000).
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 bruker av 10.000).
preparatet:
- øvre luftveisinfeksjoner (Svært vanlig)
- økt blødningstendens (Sjelden)
- allergiske reaksjoner som utslett, hevelser i ansikt, leppe, tunge og/ eller hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste og svelge (Mindre vanlige)
- adferd og humør-relaterte endringer, unormale drømmer inkludert mareritt, søvnløshet, gå i søvne, irritasjon, engstelse, rastløshet, opphisselse inkludert aggressiv oppførsel eller fjendtlighet, depresjon (Mindre vanlige); skjelving (Sjelden); hallusinasjoner, desorientering, selvmordstanker og handling (Svært sjeldne)
- svimmelhet, søvnighet, prikking og stikking/nummenhet, kramper/
epileptiske anfall (Mindre vanlige) - hjertebank (Sjelden)
- neseblødning (Mindre vanlig)
- diaré, kvalme, oppkast (Vanlige); tørr munn, fordøyelsesproblemer (Mindre vanlige)
- leverbetennelse (hepatitt) (Svært sjelden)
- utslett (Vanlig); blåmerker, kløe, elveblest (Mindre vanlige); skjøre røde klumper under huden mest vanlig på huden (erythema nodosum), alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme) som kan oppstå uten forvarsel (Svært sjelden)
- ledd- og muskelsmerter, muskelkramper (Mindre vanlige)
- feber (Vanlig); tretthet, utilpasshet, hevelse (Mindre vanlige)
Spørg legen din eller apoteket om mer informasjon om disse bivirkningene.
Kontakt lege eller apotek dersom du oplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
- Bruk ikke Singulair etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. De to første tallene viser måneden, de fire siste tallene viser året. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys og fuktighet.
- Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Aktivt virkestoff: montelukast henholdsvis 5 mg og 10 mg.
Hjelpestoffer:
5 mg tyggetablet: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium, aspartam, magnesiumstearat, kirsebærsmak og rødt jernoxid (E 172) .
10 mg tablett: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat. Drasjering: Hypromellose, hydroksypropylcellulose, karnaubavoks.
Farge: Titandioksid (E171), gult og rødt jernoksid (E172).
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
allergisk rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som utløses av allergifremkallende substanser, vanligvis pollen. Symptomer er nesetetthet, rennede nese og nysing.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
engstelse (angst): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fenylketonuri (pku, føllings sykdom): Arvelig sykdom som fører til mangel på leverenzymet fenylalaninhydroksylase. Dette gir opphopning av aminosyren fenylalanin, noe som fra spedbarnstadiet gir utviklingsforstyrrelser, krampeanfall, svak hudpigmentering, eksem og ødeleggelse av nerver i sentralnervesystemet. I Norge testes det for sykdommen fra fødselen av. De som har sykdommen må følge spesialdiett.
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
utilpasshet (malaise, sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.