Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Prasugrel Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Prasugrel Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
prasugrel
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Prasugrel Krka er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Prasugrel Krka
- Hvordan du bruker Prasugrel Krka
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Prasugrel Krka
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Blodplatene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe blødning. Dersom propper dannes i en åreforkalket blodåre, for eksempel en arterie, kan de være svært farlige fordi de kan stoppe blodtilførselen og forårsake hjerteinfarkt (myokardinfarkt), slag eller dødsfall. Propper i arterier som forsyner hjertet med blod kan også redusere blodtilførselen, og forårsake ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter).
- dersom du er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet. Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom dette har skjedd med deg.
- dersom du har en medisinsk tilstand som kan forårsake blødning, som blødning fra magen eller tarmen din.
- dersom du noen gang har hatt slag eller et drypp (transitorisk iskemisk anfall, TIA).
- dersom du har alvorlig leversykdom.
- Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel:
- en alder på 75 år eller eldre. Siden det er en større risiko for blødning hos pasienter som er eldre enn 75 år, bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg.
- en nylig alvorlig skade.
- nylig gjennomgått operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner).
- nylig eller tilbakevendende blødning fra mage eller tarm (f.eks. magesår eller tykktarmspolypper).
- kroppsvekt på mindre enn 60 kg. Hvis du veier mindre enn 60 kg, bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg Prasugrel Krka.
- nyresykdom eller moderate leverproblemer.
- tar visse legemidler (se ”Bruk av andre legemidler sammen med Prasugrel Krka” nedenfor).
- planlagt operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner) i løpet av de neste syv dagene. På grunn av den økte blødningsrisikoen, kan det være at legen din ønsker at du slutter å ta Prasugrel Krka midlertidig.
- Før oppstart av behandling med Prasugrel Krka, fortell legen din dersom du har hatt en allergisk reaksjon (overfølsomhet) overfor klopidogrel eller andre blodplatehemmere. Dersom du så tar Prasugrel Krka og får en allergisk reaksjon som kan kjennetegnes ved utslett, kløe, hevelse i ansiktet, hovne lepper eller kortpustethet, skal du gi legen din beskjed umiddelbart.
Fortell legen din dersom du blir gravid eller prøver å bli gravid mens du bruker Prasugrel Krka.
Du bør kun bruke Prasugrel Krka etter å ha snakket med legen din om mulige fordeler og eventuelle farer for ditt ufødte barn.
Prasugrel Krka inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
Dersom du glemmer å ta dosen til vanlig tid, ta Prasugrel Krka når du husker det. Dersom du glemmer dosen din en hel dag, skal du fortsette å ta vanlig dose Prasugrel Krka til vanlig tid neste dag. Ikke ta to doser på samme dag.
- Plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
- Plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
- Plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
- Plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
- Feber og blåmerker som kan ses under huden som røde nålespissaktige prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring, gulfarging av huden eller øynene (gulsott) (se avsnitt 2. ”Hva du må vite før du bruker Prasugrel Krka”)
- Utslett, kløe, hevelse i ansiktet, hovne lepper/tunge eller kortpustethet. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (se avsnitt 2 ”Hva du må vite før du bruker Prasugrel Krka”)
- Blod i urinen din
- Blødning fra endetarmen din, blod i avføringen din eller sort avføring
- Ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt
- Blødning i mage eller tarm
- Blødning etter nålestikk
- Neseblødning
- Hudutslett
- Små røde blåmerker i huden (ekkymose)
- Blod i urinen
- Hematom (blødning som forårsaker opphovning under huden på injeksjonsstedet eller i en muskel)
- Lavt hemoglobin eller antall røde blodceller (anemi)
- Blåmerker
- Allergisk reaksjon (utslett, kløe, hovne lepper/tunge eller kortpustethet)
- Spontanblødning fra øyne, endetarm, tannkjøtt eller i buken rundt indre organer
- Blødning etter operasjon
- Hoste opp blod
- Blod i avføringen
- Lave blodplateverdier
- Subkutant hematom (blødning under huden som forårsaker opphovning)
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
- Virkestoff er prasugrel. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg eller 10 mg prasugrel.
- Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 4000, poloksamer 188, fumarsyre (til pH-justering), krysskarmellosenatrium, hydrofob kolloidal silika, mannitol, magnesiumstearat i tablettkjernen og hypromellose, laktosemonohydrat, titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172) - kun 5 mg filmdrasjerte tabletter, rødt jernoksid (E172) - kun 10 mg filmdrasjerte tabletter, i filmdrasjeringen. Se avsnitt 2 ”Prasugrel Krka inneholder laktose og natrium”.
10 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, ovale, lett bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, i størrelsen 10,5 mm × 5,5 mm.
Prasugrel Krka er tilgjengelig i pakninger inneholdende 28, 30 og 84 filmdrasjerte tabletter.
Prasugrel Krka er tilgjengelig i pakninger inneholdende 28, 30, 84 og 90 filmdrasjerte tabletter.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
aterotrombotiske hendelser: Mulige effekter av åreforkalkning som f.eks. hjertekrampe, hjerteinfarkt, slag, eller leggkramper, som skyldes for liten blodtilførsel til muskulaturen.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
ekkymose: Liten hudblødning, gir blåmerke.
endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hematom: Blodansamling i vev eller organer som skyldes en blødning.
hemoglobin: Hemoglobin er det fargestoffet i røde blodceller som gjør blodet rødt. Det har en viktig funksjon i kroppen ved å transportere oksygen til cellene og karbondioksid fra cellene. Ved å måle mengden av hemoglobin i blodet kan ev. blodmangel påvises. Hvis en mann har mindre enn 130 gram pr. liter, så har han blodmangel. For kvinner er grensen 120 gram pr. liter.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.
subkutant (s.c., subkutan): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.
trombe (blodpropp): En uoppløst masse i blodstrømmen som består av blodlevringer (koagulasjon av blodet). Blodproppen fester seg til åreveggen der den dannes, og kan tilstoppe blodstrømmen til åren eller organet hvor den sitter.