Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Plerixafor Teva

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Pleriksafor



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Plerixafor Teva 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

pleriksafor

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Plerixafor Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Plerixafor Teva
  3. Hvordan du bruker Plerixafor Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Plerixafor Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Plerixafor Teva er og hva det brukes mot
Plerixafor Teva inneholder virkestoffet pleriksafor som blokkerer et protein på overflaten av blodstamcellene. Dette proteinet "binder" blodstamcellene til benmargen. Pleriksafor forbedrer frigjøringen av stamceller inn i blodstrømmen (mobilisering). Stamcellene kan så høstes (samles inn) med en maskin som separerer bestanddelene i blodet (aferesemaskin), og deretter fryses og oppbevares frem til transplantasjonen din.
Hvis mobiliseringen er utilstrekkelig, brukes Plerixafor Teva som hjelp ved høstingen av pasientens blodstamceller, til høsting, lagring og reintroduksjon (transplantasjon)
  • hos voksne pasienter som har lymfom (en krefttype i de hvite blodcellene) eller multippelt myelom (en krefttype som påvirker plasmaceller i benmargen).
  • hos barn i alderen fra 1 år til under 18 år med lymfom eller solide tumorer (svulster).
2. Hva du må vite før du bruker Plerixafor Teva
Bruk ikke Plerixafor Teva
  • dersom du er allergisk overfor pleriksafor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Plerixafor Teva.
Informer lege:
  • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
  • hvis du har nyreproblemer. Legen kan justere dosen.
  • hvis du har høyt antall hvite blodceller.
  • hvis du har lavt antall blodplater.
  • hvis du tidligere har opplevd svimmelhet eller ørhet når du reiser deg opp eller setter deg opp, eller har besvimt ved injeksjoner før.
Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Det anbefales ikke å bruke Plerixafor Teva til mobilisering av stamceller hvis du har leukemi (en krefttype i blodet eller benmargen).
Andre legemidler og Plerixafor Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Du bør ikke bruke Plerixafor Teva hvis du er gravid, siden det ikke foreligger erfaring med Plerixafor Teva hos gravide kvinner. Det er viktig å fortelle det til lege hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk av prevensjon anbefales hvis du er i fruktbar alder.
Du bør ikke amme hvis du bruker Plerixafor Teva, siden det ikke er kjent om Plerixafor Teva skilles ut i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Plerixafor Teva kan føre til svimmelhet og utmattelse. Du bør derfor ikke kjøre hvis du føler deg svimmel, trett eller uvel.
Plerixafor Teva inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Plerixafor Teva
Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
Du vil først få G-CSF, og deretter Plerixafor Teva
Mobiliseringen startes ved først å gi deg et annet legemiddel kalt G-CSF (granulocyttkolonistimulerende faktor). G-CSF hjelper Plerixafor Teva med å fungere riktig i kroppen din. Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Hvor mye Plerixafor Teva gis?
Den anbefalte dosen til voksne er enten 20 mg (fast dose) eller 0,24 mg per kg kroppsvekt per dag.
Den anbefalte dosen til barn i alderen fra 1 år til under 18 år er 0,24 mg/kg kroppsvekt​/​dag.
Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen. Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Hvordan gis Plerixafor Teva?
Plerixafor Teva gis via subkutan injeksjon (under huden).
Når gis Plerixafor Teva for første gang?
Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
Hvor lenge vil Plerixafor Teva gis?
Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din. I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege omgående dersom
  • du rett etter å ha fått Plerixafor Teva får utslett, hevelser rundt øynene, andpustenhet eller oksygenmangel, føler deg ør når du reiser deg opp eller setter deg opp, blir svimmel eller besvimer.
  • du kjenner smerter øverst til venstre i buken (magen) eller i venstre skulder.
Svært vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer)
  • diaré, kvalme (føle at man vil kaste opp), rødhet eller irritasjon på injeksjonsstedet
  • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • svimmelhet, føle seg trett eller uvel
  • søvnproblemer
  • flatulens (luftavgang fra tarmen), forstoppelse, fordøyelsesproblemer, oppkast
  • magesymptomer som smerter, oppblåsthet eller ubehag
  • munntørrhet, nummenhet rundt munnen
  • svetting, generalisert rødhet i huden, leddsmerter, smerter i muskler og ben
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
  • allergiske reaksjoner som utslett, hevelser rundt øynene, andpustenhet
  • anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
  • unormale drømmer, mareritt
I sjeldne tilfeller kan mage-tarm-bivirkninger være alvorlige (diaré, oppkast, magesmerter og kvalme).
Hjerteinfarkt
I kliniske studier ble pasienter med risikofaktorer for hjerteinfarkt i mindre vanlige tilfeller rammet av et hjerteinfarkt etter å ha fått pleriksafor og G-CSF. Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Prikking og nummenhet
Prikking og nummenhet er vanlig hos pasienter som behandles for kreft. Omtrent én av fem pasienter opplevde dette. Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Plerixafor Teva.
Du kan også få økning i antall hvite blodceller (leukocytter) i blodprøver.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Plerixafor Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist i 14 dager etter åpning av hetteglasset ved 2-8ºC og ved 15-25ºC.
Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående. Hvis det ikke brukes omgående, er oppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar og vil vanligvis ikke være lengre enn 24 timer ved 2-8ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Plerixafor Teva
  • Virkestoff er pleriksafor. Hver ml injeksjonsvæske (oppløsning) inneholder 20 mg pleriksafor.
    Hvert hetteglass inneholder 24 mg pleriksafor i 1,2 ml oppløsning.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (konsentrert, for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Plerixafor Teva ser ut og innholdet i pakningen
Plerixafor Teva leveres som en klar fargeløs eller lysegul injeksjonsvæske (oppløsning) i et hetteglass med en grå klorbutyl-gummipropp og aluminiumsforsegling med et hvitt vippelokk av plast. Hvert hetteglass inneholder 1,2 ml oppløsning.
Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Tyskland
Tilvirker
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Kroatia
Lokal representant
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.05.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Se preparatomtalen for Plerixafor Teva.