Plasmalyte

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning

natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat og natriumglukonat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Plasmalyte er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Plasmalyte
Hvordan du bruker Plasmalyte
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Plasmalyte
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Plasmalyte er og hva det brukes mot

Plasmalyte infusjonsvæske er en oppløsning av følgende virkestoffer i vann:

natriumklorid
kaliumklorid
magnesiumkloridhekshydrat
natriumacetattrihydrat
natriumglukonat

Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat og glukonat er kjemiske stoffer som finnes i blodet.

Plasmalyte infusjonsvæske brukes:

som en væskekilde, ved f.eks.:
- brannskader
- hodeskade
- brudd
- infeksjon
- peritoneal irritasjon (betennelser i bukhulen)
for å tilføre væske under kirurgiske operasjoner
for å behandle sjokk som skyldes blodtap og andre tilstander som krever rask erstatning av blod og/eller væsker
ved metabolsk acidose (når blodet blir for surt) som ikke er livstruende
laktacidose (en type metabolsk acidose som skyldes oppsamling av melkesyre i kroppen) Melkesyre produseres hovedsakelig av musklene og fjernes av leveren.

Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning kan brukes hos:

voksne, eldre og ungdommer
spedbarn og småbarn fra 28 dager til 23 måneder og barn fra 2 til 11 år.

2. Hva du må vite før du bruker Plasmalyte

Du må IKKE få Plasmalyte hvis du har noen av de følgende tilstandene:

unormalt høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
nyresvikt
hjerteblokk (meget lav hjerterytme)
tilstander der blodet blir for basisk (metabolsk eller respiratorisk alkalose)
problem med utskillelse av syre i magen (hypoklorhydri)
overfølsomhet overfor noen av virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene angitt i avsnitt 6.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Plasmalyte infusjonsvæske dersom du har eller har hatt noen av de følgende medisinske tilstander:

hjertesvikt
respirasjonssvikt (lungesykdom)
nyresvikt
(spesiell overvåkning kan være nødvendig ved ovennevnte tilstander)
høyt blodtrykk (hypertensjon)
oppsamling av væske under huden, spesielt rundt anklene (perifert ødem)
oppsamling av væske i lungene (pulmonært ødem)
høyt blodtrykk under graviditet (preeklampsi eller eklampsi)
aldosteronisme (en sykdom som gir høye nivåer av et hormon som kalles aldosteron)
enhver annen tilstand assosiert med natriumretensjon (når kroppen beholder for mye natrium), som ved behandling med steroider (se avsnittet ”Andre legemidler og Plasmalyte”)
dersom du har en tilstand som kan lede til økte nivåer av vasopressin, et hormon som regulerer væskemengden i kroppen din. Du kan ha for mye vasopressin i kroppen din på grunn av, f.eks.:
- du har hatt en plutselig og alvorlig sykdom
- du har smerter
- du har hatt en operasjon
- du har infeksjoner, brannskader eller hjernesykdom
- du har sykdommer knyttet til hjertet, leveren, nyrene eller sentralnervesystemet ditt
- du tar visse legemidler

Dette kan øke risikoen for lave natriumnivåer i blodet ditt, og medføre hodepine, kvalme, anfall, slapphet, koma, hevelse i hjernen og død. Hjernehevelse øker risikoen for død og hjerneskade. Personer som har høyere risiko for hjernehevelse er:

barn
kvinner (spesielt kvinner i fertil alder)
personer som har problemer med væskemengden i hjernen sin, f.eks. som følge av hjernehinnebetennelse, blødning i hodeskallen eller hjerneskade

unormalt høye nivåer av klorid i blodet (hyperkloremi)
unormalt høye nivåer av natrium i blodet (hypernatremi)
unormalt lave nivåer av kalsium i blodet (hypokalsemi)
enhver tilstand som betyr at du har større sannsynlighet for å ha høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) som f.eks.:
- nyresvikt
- adrenokortikal insuffisiens (denne sykdommen i binyrene påvirker hormoner som kontrollerer konsentrasjonen av kjemiske substanser i kroppen)
- akutt dehydrering (tap av vann fra kroppen, f.eks. på grunn av oppkast eller diaré)
- omfattende vevsskader (som kan oppstå ved alvorlige brannskader)
  (I slike tilfeller er det påkrevet med en nøye overvåkning av kaliumnivået i blodet ditt)
myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet som stadig forverres)
rekonvalesens etter en operasjon

Når du får denne infusjonen vil legen din ta blod- og urinprøver for å overvåke:

væskemengden i kroppen din
mengden kjemiske stoffer som f.eks. natrium og kalium, i blodet og urinen din (dine plasma- og urinelektrolytter)
syre-basebalansen i kroppen din (surheten i blodet og urinen).

Selv om Plasmalyte inneholder kalium, inneholder det ikke nok til å behandle alvorlig kaliummangel (veldig lave blodplasmanivåer).

Plasmalyte inneholder stoffer som kan forårsake metabolsk alkalose (gjøre blodet for basisk).

Dersom gjentatt behandling er nødvendig, vil legen din gi deg andre infusjoner også. Disse vil dekke kroppens behov for andre kjemiske stoffer og ernæring (mat).

Hvis blodet ditt testes for tilstedeværelse av en sopp som heter Aspergillus, kan det være at testen viser at du har Aspergillus selv om dette ikke er tilfelle.

Andre legemidler og Plasmalyte

Snakk med lege eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Bruk av følgende legemidler anbefales ikke når du får infusjon med Plasmalyte:

kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter, f.eks. amilorid, spironolakton, triamteren, kaliumkanrenoat)
ACE-hemmere (angiotensin converting enzyme), (brukes for å behandle høyt blodtrykk).
angiotensin II-reseptorantagonister (brukes for å behandle høyt blodtrykk).
takrolimus (brukes for å unngå avstøtning av transplantat samt til behandling av noen hudsykdommer).
ciklosporin (brukes for å unngå avstøtning av transplantat).

Disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av kalium i blodet. Dette kan være livstruende. Det er større sannsynlighet for at kaliumnivået i blodet ditt øker dersom du har nyresykdom.

Noen legemidler påvirker hormonet vasopressin. Disse inkluderer:

antidiabetisk legemiddel (klorpropamid)
kolesterollegemiddel (klofibrat)
noen kreftlegemidler (vinkristin, ifosfamid, syklofosfamid)
selektive serotoninreopptakshemmere (til behandling av depresjon)
antipsykotika
opioider mot alvorlige smerter
legemidler mot smerte og/eller betennelse (også kjent som NSAIDs)
legemidler som etterligner eller styrker effektene av vasopressin, slik som desmopressin (for behandling av økt tørste og urinering), terlipressin (for behandling av blødninger i spiserøret) og oksytocin (for å sette i gang fødsel)
legemidler for epilepsi (karbamazepin og okskarbazepin)
vanndrivende tabletter (diurektika).

Andre legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Plasmalyte:

kortikosteroider (antiinflammatoriske legemidler).
karbenoksolon (et antiinflammatorisk legemiddel som brukes for å behandle magesår)
muskelavslappende midler (eks. tubokurarin, suksameton og vekuron). Dette er legemidler som brukes ved kirurgiske operasjoner og som kontrolleres av anestesilege
acetylkolin
aminoglykosider (en type antibiotika)
nifedipin (brukes for å behandle høyt blodtrykk og brystsmerter)
sure legemidler inkludert:
- salisylater som brukes for å behandle betennelse (aspirin)
- sovetabletter (barbiturater)
- litium (for behandling av psykiatriske sykdommer).
alkaliske (basiske) legemidler inkludert:
- sympatomimetika (stimulerende legemidler, f.eks. efedrin og pseudoefedrin, brukt i legemidler mot hoste og forkjølelse).
- andre stimulerende legemidler (f.eks. deksamfetamin, fenfluramin).

Inntak av Plasmalyte sammen med mat og drikke

Du bør spørre legen din om hva du kan spise eller drikke.

Graviditet, amming og fertilitet

Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Du kan få Plasmalyte dersom du er gravid eller ammende. Legen din vil overvåke nivåene av kjemiske stoffer i blodet ditt og væskemengden i kroppen din.

Dersom et annet legemiddel tilsettes denne infusjonsvæsken under graviditet eller amming bør du imidlertid:

rådføre deg med legen din
lese pakningsvedlegget til legemidlet som skal tilsettes.

Kjøring og bruk av maskiner

Snakk med lege eller apotek før du kjører bil eller bruker maskiner.

3. Hvordan du bruker Plasmalyte

Du vil bli gitt Plasmalyte av en lege eller sykepleier. Legen vil bestemme hvor mye du behøver og når det vil bli gitt til deg. Dette vil avhenge av din alder, vekt, tilstand samt hensikten med behandlingen. Mengden du blir gitt kan også være påvirket av andre behandlinger du får.

Du skal IKKE få Plasmalyte dersom det finnes partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.

Plasmalyte infusjonsvæske gis vanligvis gjennom en plastslange koblet til en nål og inn i en vene. Vanligvis brukes det en vene i armen din for å gi deg infusjonen. Legen din kan imidlertid bruke en annen metode for å gi deg legemidlet.

Før og under infusjonen vil legen din overvåke:

væskemengden i kroppen
surhetsgraden i blodet og urinen
elektrolyttnivået i kroppen (spesielt natrium, hos pasienter med høye nivåer av hormonet vasopressin, eller som bruker andre legemidler som øker effekten av vasopressin).

All ubrukt oppløsning skal kastes. Du skal IKKE bli gitt en infusjon med Plasmalyte fra en pose som er delvis brukt.

Dersom du får for mye av Plasmalyte

Dersom du får for mye Plasmalyte (overinfusjon) eller det blir gitt for raskt, kan det gi følgende symptomer:

vann og/eller natrium (salt) overskudd med en oppsamling av væske i vevet (ødem) som forårsaker hevelse
prikkende følelse i armer og ben (parestesi)
muskelsvakhet
manglende evne til å bevege seg (paralyse)
uregelmessig hjerterytme (hjertearytmi)
hjerteblokk (meget lav hjerterytme)
hjertestans (hjertet slutter å slå; en livstruende situasjon)
forvirring
tap av reflekser i senene
nedsatt pusteevne (respiratorisk depresjon)
sykdomsfølelse (kvalme)
brekninger
rødhet i huden
tørste
lavt blodtrykk (hypotensjon)
søvnighet
en langsom hjerterytme (bradykardi)
koma (bevisstløshet)
surgjøring av blodet (acidose), som fører til tretthet, forvirring, letargi og økt pustefrekvens
hypokalemi (unormalt lave nivåer av kalium i blodet) og metabolsk alkalose (når blodet blir for basisk), spesielt hos pasienter med nyresvikt
humørforandring
tretthet
kortpustethet
muskelstivhet
muskelrykninger
muskelsammentrekninger.

Dersom du utvikler noen av disse symptomene må du informere legen din umiddelbart. Infusjonen din vil bli stoppet og du vil få behandling avhengig av symptomene.

Dersom et legemiddel har blitt tilsatt til din Plasmalyte infusjonsvæske før en overinfusjon oppstår, kan det legemidlet også gi symptomer. Du bør lese pakningsvedlegget til det tilsatte legemidlet for en oversikt over mulige symptomer.

Avbryte behandlingen med Plasmalyte

Legen din vil avgjøre når infusjonen skal stoppes.

Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Si ifra til legen din eller sykepleier umiddelbart dersom du har noen av de følgende symptomene. De kan være tegn på en veldig alvorlig, eller til og med dødelig allergisk (overfølsomhet) reaksjon:

hevelse i huden i ansiktet, lepper samt hevelse i halsen
pusteproblemer
hudutslett
rødhet i huden (erytem)

Du vil få behandling avhengig av symptomene.

De andre bivirkningene er:

reaksjoner som skyldes administrasjonsteknikken:
- feber (febril respons)
- infeksjon på infusjonsstedet
- brennende følelse
- lokal smerte eller reaksjon (rødhet eller hevelse) på infusjonsstedet
- irritasjon og betennelse i venen der oppløsningen er gitt (flebitt). Dette kan forårsake rødhet, smerte eller brennende følelse og hevelse langs venen der oppløsningen er gitt.
- dannelse av en blodpropp (venøs trombose) på infusjonsstedet, som forårsaker smerte, hevelse eller rødhet i området der blodproppen er
- utsivning av infusjonsvæske til vev rundt venen (ekstravasasjon). Dette kan skade vevet og føre til arrdannelse.
overskudd av væske i kroppen (hypervolemi)
kramper (anfall)
elveblest (urtikaria)
alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pusteproblemer eller svimmelhet (anafylaktoid reaksjon)
rask hjerterytme (takykardi)
hjertebank (palpitasjoner)
brystsmerte
ubehag i brystet
kortpustethet (dyspné)
økt pustefrekvens
rødme
hyperemi
føle seg svak (asteni)
føle seg unormal
gåsehud (piloereksjon)
perifert ødem
feber (pyreksi)
lave natriumnivåer i blodet som kan oppstå under sykehusinnleggelse (nosokomial hyponatremi) og relatert nevrologisk sykdom (akutt hyponatremisk encefalopati). Hyponatremi kan lede til irreversibel hjerneskade og død på grunn av hjerneødem/-hevelse (se også avsnitt 2
«Advarsler og forsiktighetsregler»).

Dersom et legemiddel har blitt tilsatt infusjonsvæsken, kan det tilsatte legemidlet også forårsake bivirkninger. Disse bivirkningene vil avhenge av hvilket legemiddel som er blitt tilsatt. Du bør lese pakningsvedlegget til det tilsatte legemidlet for en oversikt over mulige symptomer.

Andre bivirkninger angitt for lignende produkter

andre tegn på overfølsomhets-/infusjonsreaksjoner: lavt blodtrykk (hypotensjon), hvesing, kaldsvetting, frysninger
hyperkalemi.

Si ifra til legen din eller sykepleier dersom du får noen bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Plasmalyte

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på posen etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Ikke bruk dette legemidlet dersom du ser partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Plasmalyte

Virkestoffer er:

natriumklorid: 5,26 g per liter
kaliumklorid: 0,37 g per liter
magnesiumkloridheksahydrat: 0,30 g per liter
natriumacetattrihydrat: 3,68 g per liter
natriumglukonat: 5,02 g per liter.

Andre innholdsstoffer er:

vann til injeksjonsvæsker
natriumhydroksid.

Hvordan Plasmalyte ser ut og innholdet i pakningen

Plasmalyte infusjonsvæske er en klar oppløsning uten synlige partikler. Den leveres i poser av polyolefin/polyamid plast (Viaflo). Hver pose er pakket i en forseglet, beskyttende ytterpose av plast.

Posestørrelsene er: 500 ml og 1000 ml.

Posene leveres i kartonger. Hver kartong inneholder et av følgende antall:

1 pose à 500 ml
20 poser à 500 ml
1 pose à 1000 ml
10 poser à 1000 ml
12 poser à 1000 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige

Tilvirker

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgia

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spania

Lokal representant

Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo

Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Østerrike: Plasmylyt-Infusionslösung
Belgia, Luxembourg: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Kroatia: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Tsjekkia: Plasmalyte roztok
Kypros: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Spania: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
Danmark: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Finland: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Frankrike: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Hellas: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Island : Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Irland: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Italia: CrystalSol Solution for infusion
Litauen: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Malta: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Nederland: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Norge: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Polen: Plasmalyte roztwór do infuzji
Portugal: Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Slovenia: Plaslyte raztopina za infundiranje
Slovakia: Plasmalyte infúzny roztok
Sverige: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Storbritannia: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.12.2023

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Håndtering og tilberedning

Oppløsningen skal, når oppløsningen og posen gjør det mulig, inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering. Skal ikke administreres med mindre oppløsningen er klar og forseglingen er intakt. Ikke ta av ytterposen før posen er klar til bruk.
Den indre posen opprettholder produktets sterilitet. Anvendes umiddelbart etter at infusjonssett er tilkoblet.

Infusjonsposer av plast må ikke seriekobles. Slik bruk kan føre til luftemboli fordi residualluft kan bli trukket fra den første posen, før administrasjonen av væske fra den andre posen er ferdig. Dersom det benyttes overtrykk for å øke infusjonshastigheten på intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere, kan dette resultere i luftemboli dersom beholderen ikke er fullstendig tømt for luft før administrering. Bruk av intravenøst administrasjonssett med lufting og med åpen luftventil, kan resultere i luftemboli. Intravenøse administrasjonssett med lufting og med luftventil i åpen posisjon, bør ikke brukes med fleksible plastbeholdere.

Oppløsningen skal administreres intravenøst med bruk av sterilt administrasjonssett og ved bruk av aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med oppløsningen/tømmes for luft (primes) for å forhindre at luft kommer inn i systemet.

Tilsetninger kan gjøres før infusjon eller under infusjon gjennom den forseglbare injeksjonsporten.

Tilsetning av andre legemidler eller bruk av feil administrasjonsteknikk kan forårsake febrile reaksjoner på grunn av muligheten for tilførsel av pyrogener. Dersom bivirkninger skulle forekomme, må infusjonen avbrytes umiddelbart.

Kastes etter én gangs bruk.

Kast eventuelle ubrukte rester.

Ikke koble til delvis brukte poser.1. Åpning:

a. Ta Viaflo-posen ut av ytterposen umiddelbart før bruk.
b. Kontroller at det ikke er mindre lekkasjer ved å klemme godt på den indre posen. Dersom det oppdages lekkasjer, må oppløsningen kastes fordi det er mulig at produktet ikke lenger er sterilt.
c. Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler. Dersom oppløsningen ikke er klar, eller dersom den inneholder partikler, skal den kastes.

2. Tilberedning for bruk:

Bruk sterilt utstyr ved tilberedning og under administrasjon.
a. Heng opp posen ved hjelp av opphengningsanordningen.
b. Fjern plastbeskyttelsen fra infusjonsporten i bunnen på posen:

ta tak i den lille vingen på halsen til infusjonsporten med en hånd,
ta tak i den store vingen på beskyttelseshetten med den andre hånden og vri,
beskyttelseshetten vil løsne.

c. Bruk en aseptisk metode for å klargjøre infusjonen.
d. Koble til infusjonssettet. Det vises til bruksanvisninger som medfølger settet for tilkobling, klargjøring av settet og bruk av oppløsningen.

3. Teknikker for injeksjon av legemidler som skal tilsettes:

Advarsel: Tilsetninger kan være uforlikelige Kontroller forlikelighet for tilsetningen med både oppløsningen og posen før bruk. Når tilsetninger anvendes, verifiser isotonien før parenteral administrasjon. Nøye og forsiktig aseptisk blanding av enhver tilsetning er påkrevet.
Oppløsninger som inneholder tilsetninger skal brukes umiddelbart og ikke lagres. (se avsnitt 5 nedenfor, ”Uforlikelighet for tilsatte legemidler”)

For å tilsette legemidler før administrasjon
a. Desinfiser tilsetningsporten.
b. Bruk sprøyte med kanyletykkelse på 19 G (1,10 mm) til 22 G (0,70 mm), punkter den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
c. Bland oppløsningen og legemidlet godt. Når det benyttes legemidler med høy tetthet, for eksempel kaliumklorid, knips lett på portene mens de peker oppover og bland.

Forsiktig: Ikke oppbevar poser som inneholder tilsatte legemidler.

For å tilsette legemidler under administrasjon
a. Steng klemmen på settet.
b. Desinfiser tilsetningsporten.
c. Bruk en sprøyte med kanyletykkelse på 19 G (1,10 mm) til 22 G (0,70 mm), punkter den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
d. Ta posen av infusjonsstativet og/eller snu den slik at portene peker oppover.
e. Fjern væske fra begge portene ved å knipse forsiktig mens posen er snudd opp-ned.
f. Bland oppløsningen og legemidlet godt.
g. Heng posen tilbake slik den skal være under bruk, åpne klemmen igjen og fortsett infusjonen.

4. Holdbarhet etter første åpning: Produktet skal brukes umiddelbart etter åpning. Holdbarhet etter rekonstituering med tilsetningsstoffer:

Kjemisk og fysikalsk stabilitet til enhver tilsetning ved samme pH som Plasmalyte (pH 7,4) infusjonsvæske i Viafloposen skal fastslås før bruk. Fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortynnede produktet brukes umiddelbart. Om produktet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og betingelsene før bruk, brukerens ansvar og holdbarheten vil vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8ºC, med mindre tilberedning er foretatt under kontrollerte og validerte, aseptiske forhold.

5. Uforlikelighet for tilsatte legemidler:

Når tilsetninger gjøres til Plasmalyte, må aseptisk teknikk brukes. Bland oppløsningen grundig når tilsetninger er gjort. Oppløsninger som inneholder tilsetninger skal ikke lagres.

Kompatibiliteten for legemidler som skal tilsettes oppløsningen i Viaflo-posen må vurderes før tilberedning.

Preparatomtalen til legemidlet som skal tilsettes må følges.

Før tilsetning av en substans eller et medikament, verifiser dets oppløselighet og/eller stabilitet i vann samt at pH-området for Plasmalyte (pH 6,5-8,0) er passende. Etter tilsetning, kontroller for mulig fargeendring og/eller tilstedeværelse av utfellinger, uløselige komplekser eller krystaller.

Tilsetninger med kjent uforlikelighet skal ikke brukes.

Plasmalyte

Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.

Står ikke på WADAs dopingliste.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning

natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat og natriumglukonat