Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Paracetamol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Paracetamol Norfri 24 mg/ml mikstur, oppløsning
paracetamol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Du må kontakte lege etter 3 dager dersom barnet ikke blir bedre eller hvis barnet blir verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
- Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
Hva Paracetamol Norfri er:
Paracetamol Norfri er et smertestillende og febernedsettende middel. Det inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. Den febernedsettende effekt skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Paracetamol Norfri er et smertestillende og febernedsettende middel. Det inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. Den febernedsettende effekt skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Hva Paracetamol Norfri brukes til:
Voksne og barn over 3 kg (0 år):
Korttidsbehandling av
Voksne og barn over 3 kg (0 år):
Korttidsbehandling av
-
feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa
-
milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter
Ved høy feber må du ta kontakt med lege.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager. Bruk av Paracetamol Norfri i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.
For voksne: Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom du ikke blir bedre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
Bruk ikke Paracetamol Norfri:
-
dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Se også tilleggsinformasjon om enkelte innholdsstoffer nederst i dette avsnittet.
-
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri dersom du:
-
har eller har hatt nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon.
-
er svært undervektig eller underernært.
-
har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade.
Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Paracetamol Norfri med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracetamol Norfri, bør lege kontaktes.
Under behandling med Paracetamol Norfri, informer umiddelbart legen din:
Hvis du har alvorlige sykdommer, inkludert sterkt nedsatt nyrefunksjon eller blodforgiftning/sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blodet og forårsaker organskade), eller du lider av underernæring, kronisk alkoholisme eller hvis du samtidig tar flukloksacillin (et antibiotikum). En alvorlig tilstand kalt metabolsk acidose (en ubalanse i blod og væsker) er rapportert hos pasienter i disse situasjonene når paracetamol er brukt i normale doser over en lengre periode eller når paracetamol er tatt sammen med flukloksacillin. Symptomer på metabolsk acidose kan inkludere: alvorlige pusteproblemer med dyp, rask pust, døsighet, føle seg uvel (kvalme) og være syk (oppkast).
Hvis du har alvorlige sykdommer, inkludert sterkt nedsatt nyrefunksjon eller blodforgiftning/sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blodet og forårsaker organskade), eller du lider av underernæring, kronisk alkoholisme eller hvis du samtidig tar flukloksacillin (et antibiotikum). En alvorlig tilstand kalt metabolsk acidose (en ubalanse i blod og væsker) er rapportert hos pasienter i disse situasjonene når paracetamol er brukt i normale doser over en lengre periode eller når paracetamol er tatt sammen med flukloksacillin. Symptomer på metabolsk acidose kan inkludere: alvorlige pusteproblemer med dyp, rask pust, døsighet, føle seg uvel (kvalme) og være syk (oppkast).
Du må ikke bruke mer enn angitt dosering. Høye doser eller langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri dersom du vet at du har lavt nivå av såkalt glutation, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Feber og smerter av ukjent årsak må ikke behandles på egen hånd i mer enn et par dager. Rådfør deg med lege ved fortsatt medisinering.
Nyreskade ved langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan ikke utelukkes.
Andre legemidler og Paracetamol Norfri
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Paracetamol Norfri kan påvirke eller bli påvirket av visse medisiner og (tradisjonelle) urtemedisiner. Kontakt derfor apotek eller lege før du bruker Paracetamol Norfri sammen med noen av følgende medisiner og (tradisjonelle) urtemedisiner:
-
blodfortynnende medisiner (f.eks. warfarin og andre kumariner). Enkeltdoser av Paracetamol Norfri anses ikke å påvirke effekten av warfarin.
-
probenecid (medisin mot gikt)
-
visse medisiner mot epilepsi: fenytoin, fenobarbital, karbamazepin
-
rifampicin (medisiner mot tuberkulose)
-
kolestyramin (medicin mot høye blodlipider). Medisinene bør tas med minst en times mellomrom.
-
kloramfenikol til injeksjon (medisin mot bakterielle infeksjoner). Kloramfenikol mot infeksjoner i øyet och Paracetamol Norfri kan brukes samtidig.
-
johannesurtekstrakt (inkludert i noen (tradisjonelle) urtemedisiner).
-
flukloksacillin (antibiotikum), på grunn av alvorlig risiko for ubalanse i blod og væsker (kalt metabolsk acidose) som må behandles umiddelbart (se avsnitt 2).
Ikke bruk flere legemidler som inneholder paracetamol samtidig uten først å snakke med lege eller apotek. Andre smertestillende legemidler kan også inneholde paracetamol, og samtidig bruk av flere slike legemidler gir fare for overdosering.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig, kan Paracetamol Norfri brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig. Snakk med lege hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Paracetamol Norfri inneholder propylenglykol, natrium, sorbitol og natriummetabisulfitt
Dette legemidlet inneholder 7 mg propylenglykol i hver ml. Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 1 måned. Dette gjelder spesielt om babyen får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
Dette legemidlet inneholder 1,7 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml. Dette betyr at en dose på opptil 12,5 ml inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som “natriumfritt”. En dose på 15-20 ml inneholder 25,5-34 mg natrium. Dette tilsvarer 1,3-1,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder sorbitol (140 mg/ml). Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet. Sorbitol kan forårsake ubehag i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende). Energimengde 2,6 kcal/g sorbitol.
Dette legemidlet inneholder natriummetabisulfitt. Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og sammentrekninger av luftveiene.
3. Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
Barn under 1 måned:
Barn over 1 måned:
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk hos barn
Til barn bør du beregne dosen individuelt ut ifra barnets vekt.
|
For barn under 3 måneder: Kun etter avtale med lege. Ta alltid kontakt med lege dersom barnet ditt er under 3 måneder og har feber. |
Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 3 ganger i døgnet. Det bør gå 8 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 60 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser. Velg dose ut fra barnets vekt:
|
Vekt (alder)
|
Mikstur
|
|
|
3-4 kg (under 1 måned)
|
2,0 ml
|
inntil 3 ganger i døgnet
|
|
4-5 kg (under 1 måned)
|
2,5 ml
|
inntil 3 ganger i døgnet
|
|
5-6 kg (under 1 måned)
|
3,5 ml
|
inntil 3 ganger i døgnet
|
Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse. Velg dose ut fra barnets vekt:
|
Vekt (ca alder)
|
Mikstur
|
|
|
4-5 kg (1-3 måneder)
|
2,5 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
|
5-6 kg (3-5 måneder)
|
3,5 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
|
7-10 kg (5 måneder-1 år)
|
5,0 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
|
11-14 kg (1-3 år)
|
7,5 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
|
15-20 kg (3-5 år)
|
10,0 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
|
21-25 kg (5-7 år)
|
15,0 ml
|
inntil 4 ganger i døgnet
|
Bruk den vedlagte doseringssprøyten. Ikke gi høyere dose enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager. Bruk av Paracetamol Norfri i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kan skje etter råd fra lege.
Kontakt lege hvis barnet er veldig slapt, ikke vil spise og drikke eller har tapt mye væske som følge av oppkast og diaré.
Til barn over 25 kg og voksne anbefales heller paracetamol tabletter.
Man bør benytte den laveste dosen som er nødvendig for å oppnå effekt og med kortest mulig behandlingstid.
Dersom du tar for mye av Paracetamol Norfri
Ved overdosering av Paracetamol Norfri, kan det oppstå livstruende leverskade. Med overdose menes ca. 6-10 ganger høyere dose enn anbefalt. Inntak av over 10 gram paracetamol til voksne gir stor risiko for alvorlig leverskade som kan være dødelig. Symptomer kan først komme etter 1,5-2 døgn eller mer. Det er derfor av største betydning at motgiften gis så tidlig som mulig hvis leverskade skal kunne forhindres.
Du må derfor ikke vente, men straks kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, slik at motgift kan bli gitt.
Dersom du har glemt å ta Paracetamol Norfri
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta bare neste dose til vanlig tid.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 000, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
Overfølsomhetsreaksjoner, allergiske hudreaksjoner som utslett, redusert antall hvite blodlegemer og blodplater, blodmangel (anemi), påvirkning av leverfunksjon.
Overfølsomhetsreaksjoner, allergiske hudreaksjoner som utslett, redusert antall hvite blodlegemer og blodplater, blodmangel (anemi), påvirkning av leverfunksjon.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
En alvorlig tilstand som kan gjøre blodet surere (kalt metabolsk acidose), hos pasienter med alvorlig sykdom og som bruker paracetamol (se avsnitt 2).
En alvorlig tilstand som kan gjøre blodet surere (kalt metabolsk acidose), hos pasienter med alvorlig sykdom og som bruker paracetamol (se avsnitt 2).
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk.
Ved langtidsbehandling kan muligheten for nyreskade ikke utelukkes.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paracetamol Norfri
-
Virkestoff er 24 mg/ml paracetamol.
-
Andre innholdsstoffer er glyserol, sorbitol (E420), povidon K-30, natriumsitrat, kaliumsorbat, sitronsyremonohydrat, natriummetabisulfitt (E223), sakkarinnatrium, jordbæraroma og vann.
Hvordan Paracetamol Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Paracetamol Norfri mikstur er en klar, fargeløs til svakt farget løsning med jordbærsmak.
Paracetamol Norfri mikstur er pakket i brun glassflaske eller brun plastflaske (PET) med hvitt, barnesikret skrulokk (polyeten/polypropen). Doseringssprøyte er vedlagt.
Pakningsstørrelser:
60 ml
60 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
S.C. Laropharm S.R.L.
145 A Alexandriei street
Bragadiru, Ilfov
Romania
S.C. Laropharm S.R.L.
145 A Alexandriei street
Bragadiru, Ilfov
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.01.2025