Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ovixan 0,1 % krem

mometasonfuroat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ovixan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ovixan
  3. Hvordan du bruker Ovixan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ovixan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Ovixan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ovixan inneholder virkestoffet mometasonfuroat som er et kortikosteroid for kutan bruk (på huden). Kortikosteroider for kutan bruk er inndelt i fire klasser avhengig av styrke og effekt: lett effekt, middels effekt, sterk effekt og svært sterk effekt. Mometasonfuroat tilhører klassen “kortikosteroid med sterk effekt”.
Voksne og barn over 6 år:
Ovixan har anti-inflammatorisk effekt og reduserer kløe. Ovixan brukes for å redusere symptomer i forbindelse med inflammatoriske hudsykdommer som kan behandles med et kortikosteroid, f.eks. psoriasis (unntatt utbredt plakkpsoriasis) og noen typer dermatitt. Det helbreder ikke hudsykdommen, men det lindrer symptomene.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Ovixan
Bruk ikke Ovixan
  • dersom du er allergisk overfor mometasonfuroat, andre kortikosteroider eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • mot andre hudsykdommer som kan forverres, spesielt rosacea (rosacea - hudsykdom i ansiktet), akne, utslett rundt munnen (dermatitt), hudatrofi (tynn hud), kløe i kjønnsorganene og rundt anus, bleieutslett, bakterieinfeksjoner som brennkopper, tuberkulose (lungesykdom), syfilis (seksuelt overførbar sykdom), virusinfeksjoner som munnsår, helvetesild, vannkopper, fotsopp (rød, kløende, avskallende hud på føttene) eller Candida-infeksjon i kjønnsorganene som kan gi utflod og kløe, eller andre hudsykdommer.
  • dersom du nylig har opplevd bivirkninger etter en vaksinasjon (f.eks. mot influensa).
  • på sår eller hud med sårdannelser.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ovixan.
  • Informer legen din dersom du er gravid, tror du er gravid eller dersom du ammer.
  • Informer legen din umiddelbart dersom huden din blir irritert eller overfølsom når du bruker Ovixan.
  • Som ved bruk av sterke kortikosteroider til topisk bruk, bør brå seponering unngås. Når langtidsbehandling avbrytes, kan det forekomme tilbakefall i form av hudinfeksjoner med intensiv rødme, svie og en brennende fornemmelse. Dette kan unngå ved gradvis nedtrapping av behandlingen, f.eks. ved å fortsette behandlingen, men med lengre opphold før endelig stopp av behandlingen.
  • Behandling av psoriasis med dette legemidlet kan føre til at hudproblemer forverres (f.eks. kan det oppstå en pustuløs form av sykdommen med mange små sår). Legen din må sjekke utviklingen av tilstanden din regelmessig, siden denne typen behandling krever nøye oppfølging.
  • Ovixan bør ikke brukes på skadet hud.
  • Bruk ikke kremen på øyelokkene. Vær forsiktig slik at du ikke får krem i øynene.
  • Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Ovixan
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Behandling med Ovixan under svangerskap eller amming må igangsettes kun etter legens anvisning.
Dersom legen din forskriver bruk av kremen under svangerskap eller amming, må du ikke bruke store mengder og du må bruke den kun i en kort periode av gangen. Ovixan skal ikke påføres brystene eller hud nær brystene dersom du ammer.
Ovixan inneholder propylenglykol og cetostearylalkohol
Ovixan krem inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon, og cetostearylalkohol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Ovixan
Ovixan er ment for kutan bruk (utvortes på huden). Ovixan skal bare brukes på huden.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din bør undersøke deg regelmessig under behandlingen.
Bruk ikke kremen i ansiktet såfremt ikke legen din forskriver det.
Unngå å få krem i øynene.
Du bør ikke tildekke det behandlede området med kompress eller bandasje såfremt ikke legen din har bedt deg om å gjøre det. Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger.
Dosering:
Påfør forsiktig et tynt lag krem på den angrepne huden én gang daglig. Bruk bare en liten mengde krem. En fingertupps mengde (fra fingertuppen til det første leddet på fingeren til en voksen) er nok krem for et område som tilsvarer to hender hos en voksen. Bruk aldri en større mengde, og bruk ikke kremen oftere enn legen eller apotek har tilrådet.
Voksne, inkludert eldre:
  • Bruk ikke kremen på store områder (over 20 % av hudoverflaten) eller i lange perioder.
Bruk av Ovixan hos barn (fra 6 år):
  • Bruk ikke kremen til barn over 6 år uten at legen har forskrevet det.
  • Bruk ikke kremen på mer enn 10 % av barnets hudoverflate.
Barn under 6 år:
Ovixan er ikke anbefalt for barn under 6 år.
Dersom du tar for mye av Ovixan
Dersom du skulle komme til å svelge kremen, så skulle ikke det gi noen bivirkninger.
Dersom du ikke har fulgt legens instruksjoner, men har brukt kremen for ofte og/eller i lang tid, bør du rådspørre legen din.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (Tlf.: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Ovixan
Dersom du har glemt å påføre kremen når du skulle, skal du bruke den så snart du kommer på det og så fortsette som før. Bruk ikke dobbel mengde, og påfør ikke kremen to ganger på en dag for å kompensere for en glemt påføring.
Dersom du avbryter behandling med Ovixan
Stans ikke behandlingen brått dersom du har brukt kremen i lang tid da dette kan være skadelig. Behandlingen bør nedtrappes gradvis etter legens instruksjoner.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger hos barn og voksne som er rapportert ved bruk av kortikosteroider på huden, omfatter:
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 brukere):
  • Betennelse i hårrøttene
  • Kløe
  • Utvidede blodkar i huden eller edderkoppårer
  • Brennende følelse
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Smerte eller andre reaksjoner på administreringsstedet
  • Sekundær infeksjon (en infeksjon som opptrer under eller etter behandling av en annen infeksjon eller sykdom)
  • Sår i ansiktet
  • Parestesi (unormal eller nummen følelse i huden)
  • Tåkesyn
  • Endret hudfarge
  • Hudmaserasjon (bløt og blek hud)
  • Miliaria (varmeutslett, sterkt kløende utslett)
  • Betennelse (blant annet kviselignende reaksjoner)
  • Tynnere hud
  • Uregelmessige flekker eller striper på huden
  • Unormal hårvekst
  • Økt følsomhet
  • Tørrhet
Bruk av større mengder, behandling av større hudoverflater, langvarig bruk og okklusjonsbehandling (tildekking av det behandlede området med f.eks. bandasje) kan øke risikoen for bivirkninger.
Kortikosteroider kan påvirke kroppens normale hormonproduksjon. Det er mer sannsynlig at dette skjer ved bruk av høye doser over lang tid.
Andre bivirkninger hos barn
Spesielt hos barn som behandles med krem og salve med kortikosteroid, kan legemidlet absorberes gjennom huden og føre til en sykdom som kalles Cushings syndrom. Dette syndromet har mange symptomer, blant annet svakhet og utvikling av en rundere ansiktsform.
Ved langvarig bruk kan barns vekst bli hemmet. Legen din vil forebygge denne risikoen ved å forskrive lavest mulige kortikosteroiddose for en kontrollert behandling av symptomene dine.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Ovixan
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter Utl.dato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Ingen spesielle oppbevaringbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ovixan
  • Virkestoffet er mometasonfuroat. Hvert gram Ovixan krem inneholder 1 mg mometasonfuroat.
  • Andre innholdsstoffer er kokosolje, stearinsyre, cetostearylalkohol, makrogolstearat, glyserolmonostearat 40-55, propylenglykol, natriumsitrat (for pH-justering), sitronsyre (for pH-justering) og renset vann.
    Se avsnitt 2 «Ovixan inneholder propylenglykol og cetostearylalkohol».
Hvordan Ovixan ser ut og innholdet i pakningen
Ovixan 0,1 % krem er en hvit, luktfri krem i en aluminiumslaminert plasttube av polyetylen med hvit skrukork av polypropylen.
Pakningsstørrelser:
Tuben inneholder 15 g, 30 g, 35 g, 70 g, 90 g eller 100 g krem.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Galenica AB
P A Hanssons väg 41
205 12 Malmö
Sverige
Tilvirker
Bioglan AB
Borrgatan 31
211 24 Malmö
Sverige
Tilvirker
Paul W. Beyvers GmbH
Schaffhausener Str. 26-34
D-12099 Berlin
Tyskland
Tilvirker
Lichtenheldt GmbH – Werk I
Industriestraße 7 - 11
23812 Wahlstedt
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.11.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

akne (acne vulgaris, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

brennkopper (impetigo): Bakterieinfeksjon som skyldes stafylokokker eller hemolytiske streptokokker. Typiske symptomer er små blemmer som sprekker og dekkes av en gulaktig skorpe. Sees oftest i ansiktet, særlig rundt nese og munn, og på armer/ben.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

helvetesild (herpes zoster): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue, kuldegysninger og feber.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden særlig lokalisert i midten av ansiktet. Det finnes fire ulike subgrupper av rosacea avhengig av type hudforandring. I alvorlige tilfeller kan betennelsesreaksjonen føre til røde og gule knopper i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.