Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

NORITREN 10, 25 og 50 mg filmdrasjerte tabletter.

Nortriptylin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Noritren er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Noritren
  3. Hvordan du bruker Noritren
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Noritren
  6. Ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Noritren er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som angitt på apoteketiketten.
Virkemåte
Noritren tilhører en gruppe legemidler som kalles tricykliske antidepressiva. Disse medisinene korrigerer kjemisk ubalanse i hjernen som gir symptomer på din sykdom.
Bruksområde:
Behandling av depresjoner.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Noritren
Bruk ikke Noritren:
  • Hvis du er overfølsom overfor amitriptylin eller et av innholdsstoffene i Noritren.
  • Ved akutte alkohol, opiat- og sovemiddelforgiftninger.
  • Dersom du lider av ubehandlet trangvinklet glaukom (en spesiell type grønn stær).
  • Dersom du har visse hjertelidelser med tendens til hjerterytmeforstyrrelse.
  • Dersom du samtidig behandles med en MAO-hemmer (et legemiddel mot depresjon).
Vis forsiktighet ved bruk av Noritren:
  • Dersom du har epilepsi.
  • Dersom du har nedsatt leverfunksjon.
  • Dersom du har hjerte-kar sykdom.
  • Dersom du har problemer med tømming av urinblæren eller økt trykk i øynene. I slike tilfeller må du rådføre deg med legen din om eventuelle forsiktighetsregler. I meget sjeldne tilfeller kan det oppstå anfall av tåkesyn, regnbuesyn og smerter i øyet, som kan være tegn på glaukom (grønn stær) og som krever hurtig øyelegekontroll før behandlingen med Noritren fortsettes.
  • Dersom Noritren brukes hos psykotiske pasienter skal behandlingen kombineres med antipsykotisk medisin, da psykotiske symptomer kan forverres.
  • Dersom du behandles mot hyperthyroidisme.
  • Eldre pasienter anbefales å reise seg langsomt for å unngå blodtrykksfall.
Bruk hos barn og ungdom under 18 år
Noritren bør normalt ikke brukes til behandling av depresjon hos barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite at det er en økt risiko for bivirkninger som selvmordstanker, selvmordsforsøk og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) for andre grupper legemidler som benyttes i behandling av depresjon. Det kan ikke utelukkes at dette også gjelder for Noritren. Legen kan likevel forskrive Noritren til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet Noritren til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen. Du bør informere legen hvis noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg når en pasient under 18 år tar Noritren. I tillegg er Noritren forbundet med risiko for hjerte-karbivirkninger i alle aldersgrupper. Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Noritren vedrørende vekst, modning samt kognitiv utvikling og adferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angstlidelse
Dersom du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom:
  • du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv
  • du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon eller angst har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Episoder med mani
Noen pasienter med manisk depressiv lidelse kan gå inn i en manisk fase. Dette karakteriseres ved raskt skifte av ideer, overdreven glede og overdreven fysisk aktivitet. I slike tilfeller er det viktig at du kontakter legen din. Legen vil sannsynligvis endre medisineringen din.
Bruk av andre legemidler sammen med NORITREN:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Du må være forsiktig med bruk av alkohol, sovemidler og andre sentraltdempende legemidler (bl.a. sterke smertestillende), da Noritren kan forsterke den sløvende effekten. Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis Noritren tas sammen med andre legemidler slik som:
  • legemidler mot psykoser
  • visse SSRI (legemidler mot depresjon)
  • MAO-hemmere som moklobemid og selegilin
  • betablokkere (mot høyt blodtrykk)
  • visse midler mot hjerterytmeforstyrrelser
  • barbiturater (brukes som sovemiddel og mot epilepsi)
  • cimetidin (mot sure oppstøt)
  • flukonazol (legemiddel mot sopp)
  • lokalanestetika med adrenalin eller noradrenalin
  • metylfenidat (sentralstimulerende legemiddel)
  • valproinsyre (legemiddel brukt til behandling av epilepsi og bipolar lidelse)
Graviditet og amming
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Noritren under graviditet.
Går over i morsmelk og det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Noritren under amming.
Kjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre riskofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.
Evnen til å kjøre bil og betjene maskiner kan påvirkes. Det må utvises forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner inntil du vet hvordan du reagerer på preparatet
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Noritren
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Noritren
Bruk alltid Noritren slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker. Den vanlige dosen er mellom 50 og 150 mg daglig. Eldre pasienter får ofte lavere dose, spesielt i begynnelsen. Pasienter med redusert leverfunksjon doseres forsiktig og om mulig med måling av serumkonsentrasjonen. Noritren tas som regel én gang daglig, gjerne om morgenen. Tablettene svelges med vann.
Barn og ungdom (< 18 år):
Noritren skal ikke brukes til barn og ungdom, unntatt ved ufrivillig nattlig vannlating. For mer informasjon, se punkt 2.
Som for annen medisin mot depresjon tar det noe tid før du merker bedring. Det er viktig at du fortsetter å ta Noritren etter at du har oppnådd effekt av behandlingen. Behandlingen varer ofte i flere måneder for å forebygge tilbakefall av sykdommen. Behandlingen bør avsluttes med gradvis nedtrapping av dosen. Avslutt ikke behandlingen uten etter avtale med legen.
Hvis du mener at virkningen av Noritren er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Noritren:
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du kan ha tatt for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Noritren:
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Effekter som kan opptre når behandling med Noritren avsluttes:
Etter lang tids behandling kan brå avslutning av behandlingen gi symptomer som hodepine, illebefinnende, søvnløshet og irritabilitet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Noritren forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er doseavhengige. De fleste bivirkningene forsvinner etter noen dagers behandling. Tørrhet i munnen øker risikoen for hull i tennene; børst derfor tennene hyppigere enn du pleier.
Vanlige: munntørrhet, forstoppelse, kvalme, endret smaksoppfatning, økt svette, utslett, vektøkning, minsket seksualdrift, forvirring, skjelving, hodepine, hjertebank, svimmelhet i stående stilling pga. lavt blodtrykk, synsforstyrrelser, tretthet.
Mindre vanlige og sjeldne: Benmargsdepresjon (inkl. endring av blodbildet), økt spyttsekresjon, paralytisk ileus (tarmslyng), endrede leverenzymverdier, gulsott, vekttap, hypomani, mani, uro, hallusinasjoner (hos schizofrene), lammelser, kramper, sterk uro og forvirring (hos eldre), høyt blodtrykk, påvirkning på hjertet, utvidete pupiller, vannlatingsbesvær, feber.
En økt risiko for benbrudd er sett hos pasienter som bruker denne typen legemidler.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Noritren
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke Noritren etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Ytterligere informasjon
Sammensetning av Noritren
Virkestoff er nortriptylin hydroklorid tilsvarende 10 mg, 25 mg og 50 mg nortriptylin
Hjelpestoffer er maisstivelse, laktose, kopovidon, glyserol 85%, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, hypromellose, polyetylenglykol 6000 og titandioksid (E 171).
Noritren er tilgjengelig i plastboks i følgende pakningsstørrelser:
10 mg: 100 tabletter
25 mg: 100 tabletter
50 mg: 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danmark
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
H. Lundbeck AS
Strandveien 15
1366 Lysaker
Tlf.: +47 91 300 800
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 26.06.2019

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.

angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

benbrudd (benfraktur, brudd, fraktur, beinbrudd, beinfraktur): Skjelettbrudd i ben eller brusk. Skyldes vanligvis at benet utsettes for en høyere belastning enn det tåler. De vanligste symptomene er smerte og hevelse.

bipolar lidelse (bipolar forstyrrelse, manisk-depressiv lidelse, bipolar sykdom): Bipolar eller manisk-depressiv lidelse er preget av tilbakevendende vekslende perioder med mani og depresjon. Symptomer på mani er økt stemningsleie, redusert søvnbehov og hyperaktivitet. Ved alvorlig mani, kan pasienten også bli aggressiv. Symptomer på depresjon er nedstemthet og tretthet. Mellom sykdomsperiodene er pasienten nesten symptomfri.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

illebefinnende (malaise, sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, utilpasshet): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.

kognitivt: Som har med oppfattelse og tenking å gjøre. Intellektuell tankevirksomhet som fører til forståelse og resonnement.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

opiat (opioid): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.

ssri: (SSRI: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) SSRI er en gruppe medisiner mot blant annet depresjon og tvangslidelser. De hemmer reopptak av signalstoffet serotonin i nerveceller i sentralnervesystemet.

økt spyttsekresjon (hypersalivasjon, sialoré, økt salivasjon): Hypersalivasjon (sialoré) er overflod av spytt og kan være et stort problem ved visse nevrologiske sykdommer.