Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Noretisteron, Østradiol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Noresmea 1 mg/0,5 mg filmdrasjerte tabletter
østradiol/noretisteronacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Noresmea er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Noresmea
- Hvordan du bruker Noresmea
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Noresmea
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Noresmea er og hva det brukes mot
Noresmea er et kontinuerlig kombinasjonspreparat til hormonell substitusjonsbehandling (HRT). Det inneholder to typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et progestogen. Noresmea brukes til postmenopausale kvinner hvor det har gått minst 1 år etter deres siste naturlige menstruasjon.
Noresmea brukes til:
-
Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder (menopause)
I løpet av overgangsalderen avtar mengden østrogen som produseres i kvinnens kropp. Dette kan føre til symptomer slik som varmt ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Noresmea lindrer disse symptomene etter overgangsalderen. Du vil kun få foreskrevet Noresmea dersom dine symptomer virkelig hindrer ditt daglige liv.
-
Forebygging av osteoporose
Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle benskjørhet (osteoporose). Du bør diskutere alle mulige behandlingsalternativer med legen din.
Dersom du har høy risiko for å få benbrudd på grunn av osteoporose og andre legemidler ikke er egnet for deg, kan du bruke Noresmea til å forebygge osteoporose etter overgangsalder.
Noresmea forskrives til kvinner som ikke har fjernet sin livmor, og hvor det har gått mer enn et år siden siste menstruasjon.
Det er kun begrenset erfaring med Noresmea ved behandling av kvinner eldre enn 65 år.
2. Hva du må vite før du bruker NoresmeaSykehistorie og regelmessige undersøkelser
Bruken av hormonell substitusjonsbehandling (HRT) medfører risikoer som må vurderes når du bestemmer deg for om du skal begynne med behandling eller fortsette med behandling.
Erfaring med behandling av kvinner som kommer for tidlig i overgangsalderen (på grunn av eggstokksvikt eller kirurgi) er begrenset. Dersom du kommer for tidlig i overgangsalderen kan risikoene ved bruk av HRT være forskjellige. Rådfør deg med legen din.
Før du begynner (eller begynner på nytt) med Noresmea, vil legen spørre om sykehistorien din og til din nærmeste familie. Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse. Hvis nødvendig kan dette inkludere undersøkelse av brystene og/eller gynekologisk undersøkelse.
Når du har startet med Noresmea bør du oppsøke legen din for regelmessige undersøkelser (minst en gang i året). Ved disse undersøkelsene skal du diskutere med legen nytte og risiko ved å fortsette behandlingen med Noresmea.
Du bør gå til regelmessig mammografi (undersøkelse av brystene) som anbefalt av legen.
Du bør gå til regelmessig mammografi (undersøkelse av brystene) som anbefalt av legen.
Bruk ikke Noresmea
hvis noen av følgende tilstander gjelder deg. Dersom du er usikker når det gjelder et av punktene under, rådfør deg med legen din før du bruker Noresmea.
Bruk ikke Noresmea:
Bruk ikke Noresmea:
-
dersom du har, har hatt eller mistenker at du har brystkreft
-
dersom du har eller har hatt kreft som er østrogensensitiv, slik som kreft i livmorslimhinnen (endometriet) eller det er mistanke om at du har det
-
dersom du har en uforklarlig blødning fra skjeden
-
dersom du har økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke er under behandling
-
dersom du har eller noen gang har hatt en blodpropp i en vene (trombose), for eksempel i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeembolisme)
-
dersom du har en blodlevringssykdom (slik som protein C-mangel, protein S-mangel eller antitrombinmangel)
-
dersom du har eller tidligere har hatt en sykdom som er forårsaket av blodpropper i arteriene, slik som hjerteinfarkt, slag eller angina
-
dersom du har eller noen gang har hatt en leversykdom og dine leverfunksjonstester ikke har gått tilbake til normalt nivå
-
dersom du har en sjelden blodsykdom som kalles porfyri som følger visse familier (arvelig)
-
dersom du er allergisk overfor østradiol, noretisteronacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Eggstokkreft
Snakk med lege eller apotek før du bruker Noresmea.
Informer legen din om du noen gang har hatt et av følgende problemer før du begynner behandlingen, da disse kan komme tilbake eller forverres under behandling med Noresmea. Hvis dette er tilfelle, bør du oppsøke lege oftere for kontroll:
Avbryt behandlingen med Noresmea og oppsøk en lege umiddelbart
-
fibroider i livmoren
-
vekst av livmorslimhinnevevet utenfor livmoren (endometriose) eller har tidligere hatt økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
økt risiko for å utvikle blodpropp (se «Blodpropp i en vene (trombose)»)
-
økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (som f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
-
høyt blodtrykk
-
en leversykdom slik som en godartet svulst i leveren
-
diabetes
-
gallesten
-
migrene eller sterk hodepine
-
en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
-
epilepsi
-
astma
-
en sykdom som påvirker trommehinnen og hørsel (otosklerose)
-
svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
-
væskeopphopning som skyldes hjerte- eller nyreproblemer
-
laktoseintoleranse
-
arvelig og ervervet angioødem.
hvis du merker noen av de følgende tilstandene når du bruker HRT:
-
noen av tilstandene nevnt i avsnittet «Bruk ikke Noresmea»
-
gulfarging av hud eller det hvite i øynene (gulsott). Dette kan være tegn på en leversykdom.
-
en markant stigning av blodtrykket (symptomer kan være hodepine, tretthet, svimmelhet)
-
migrenelignende hodepine for første gang
-
hvis du blir gravid
-
hevelser i ansikt, tunge og/eller svelg og/eller problemer med å svelge, eller elveblest, sammen med pustevansker, noe som tyder på angioødem
-
hvis du merker tegn til blodpropp som f.eks.:
-
smertefull hevelse og rødhet i bena
-
plutselige brystsmerter
-
pustevansker
For ytterligere informasjon, se «Blodpropp i en vene (trombose)». -
Merk: Noresmea er ikke et prevensjonsmiddel. Dersom det er mindre enn 12 måneder siden siste menstruasjon eller du er under 50 år, kan det være at du fremdeles har behov for prevensjon for å hindre graviditet. Rådfør deg med legen.
Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) og kreftØkt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Bruk av HRT med østrogen alene vil øke risikoen for økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft).
Progestogenet i Noresmea, beskytter deg mot denne økte risikoen.
Uregelmessig blødning
Du kan få uregelmessig blødning eller sporblødning (spotting) de første 3 til 6 månedene du tar Noresmea.
Oppsøk legen din umiddelbart hvis de uregelmessige blødningene:
Brystkreft
Oppsøk legen din umiddelbart hvis de uregelmessige blødningene:
-
fortsetter i mer enn de første 6 månedene
-
begynner etter at du har brukt Noresmea i mer enn 6 måneder
-
forsetter etter at du har sluttet å bruke Noresmea.
Forskning viser at bruk av kombinert østrogen-progestogenbehandling eller hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med østrogen alene øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker HRT. Den ekstra risikoen blir tydeligere i løpet av 3 års bruk. Etter avsluttet HRT-behandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt HRT i mer enn 5 år.
Sammenligning
For kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke får HRT-behandling, vil gjennomsnittlig 13 til 17 av 1 000 diagnostiseres med brystkreft over en 5-års periode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 5 år, vil det være 16-17 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som får HRT-behandling med østrogen-progestogen i 5 år, vil det være 21 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 4 til 8 ekstra tilfeller).
For kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke får HRT-behandling, vil gjennomsnittlig 13 til 17 av 1 000 diagnostiseres med brystkreft over en 5-års periode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 5 år, vil det være 16-17 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som får HRT-behandling med østrogen-progestogen i 5 år, vil det være 21 tilfeller hos 1000 brukere (dvs. 4 til 8 ekstra tilfeller).
For kvinner i alderen 50 til 59 som ikke tar HRT, vil gjennomsnittlig 27 av 1000 bli diagnostisert med brystkreft over en 10-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 10 år, vil det være 34 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen-progestogen i 10 år, vil det være 48 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
Undersøk brystene dine regelmessig. Kontakt lege hvis du merker noen forandringer slik som:
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 10 år, vil det være 34 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen-progestogen i 10 år, vil det være 48 tilfeller per 1000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
-
små fordypninger i huden
-
forandringer på brystvorten
-
enhver kul som du kan se eller kjenne.
Eggstokkreft er sjeldent – langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2000 kvinner i alderen 50-54 som ikke bruker hormonsubstitusjonsbehandling, vil omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5 års periode. For kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent ett ekstra tilfelle).
Virkning av hormonell substitusjonsbehandling (HRT) på hjerte og kretsløpBlodpropp i en vene (trombose)
Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2000 kvinner i alderen 50-54 som ikke bruker hormonsubstitusjonsbehandling, vil omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5 års periode. For kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent ett ekstra tilfelle).
Risikoen for blodpropp i venene er ca. 1,3 til 3 ganger høyere hos HRT-brukere sammenlignet med ikke-brukere, spesielt i løpet av det første året en tar det.
Blodpropp kan være alvorlig, og dersom den flytter seg til lungene kan den gi brystsmerter, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.
Du har større sannsynlighet for å få blodpropp i venene dine når du blir eldre og dersom noen av følgende tilstander gjelder deg. Informer legen hvis noen av disse tilstandene gjelder deg:
-
du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også under avsnitt 3 «Dersom du må ha en operasjon»)
-
du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
-
du har et blodlevringsproblem som trenger langvarig behandling med medisin brukt til å forebygge blodpropp
-
dersom noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
-
du har systemisk lupus erytematosus (SLE)
-
du har kreft.
Sammenligning
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT, vil det i gjennomsnitt over en periode på 5 år være forventet at 4 til 7 av 1000 får blodpropp i en vene.
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT, vil det i gjennomsnitt over en periode på 5 år være forventet at 4 til 7 av 1000 får blodpropp i en vene.
Hos kvinner i 50-årene som har tatt østrogen-progestogen HRT i mer enn 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller av 1000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).
Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Det er ingen funn som tyder på at HRT vil forhindre et hjerteinfarkt.
Kvinner over 60 år som tar østrogen-progestogen HRT, har en liten grad av økt sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom sammenlignet med de som ikke tar noen form for HRT.
Hjerneslag
Risikoen for å få hjerneslag er ca. 1,5 ganger høyere hos HRT-brukere enn hos ikke-brukere. Antall ekstra tilfeller av hjerneslag på grunn av HRT vil øke med alder.
Sammenligning
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT, er det i gjennomsnitt forventet at 8 av 1000 vil få et hjerneslag i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT, er det i gjennomsnitt forventet at 8 av 1000 vil få et hjerneslag i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som tar HRT over en periode på 5 år, vil antall tilfeller være 11 av 1000 brukere (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Andre tilstander
HRT forhindrer ikke hukommelsestap. Det er noen funn som tyder på en økt risiko for hukommelsestap hos kvinner som starter å bruke HRT etter 65 års alder. Rådfør deg med legen din.
Andre legemidler og Noresmea
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan påvirke effekten av Noresmea. Dette kan føre til uregelmessig blødning. Dette gjelder for følgende legemidler:
-
legemidler mot epilepsi (slik som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
-
legemidler mot tuberkulose (slik som rifampicin og rifabutin)
-
legemidler mot HIV-infeksjoner (slik som nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
-
naturlegemidler som inneholder Johannesurt (prikkperikum).
HRT kan påvirke virkningen av enkelte andre legemidler:
-
legemidler mot epilepsi (lamotrigin), da dette kan øke anfallsfrekvensen
-
legemidler mot hepatitt C-infeksjoner (slik som telaprevir)
-
legemidler mot hepatitt C-virus HCV (slik som kombinasjonsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, samt behandling med glekaprevir/pibrentasvir) kan forårsake endringer i resultatet av blodprøver på leverfunksjon (økning i leverenzymet ALAT) hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol. Noresmea inneholder østradiol i stedet for etinyløstradiol. Det er ukjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme når Noresmea brukes sammen med slik kombinasjonsbehandling mot HCV.
Andre legemidler kan øke effekten av Noresmea:
-
legemidler som inneholder ketokonazol (et legemiddel mot soppinfeksjoner).
Noresmea kan ha en innvirkning på samtidig behandling med ciklosporin.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, urtepreparater eller andre naturlegemidler. Legen din vil gi deg råd.
Laboratorieprøver
Dersom du trenger å ta en blodprøve, fortell legen eller laboratoriepersonalet at du bruker Noresmea, siden legemidlet kan påvirke resultatet på enkelte prøver.
Inntak av Noresmea sammen med mat og drikke
Tablettene kan tas med eller uten mat og drikke.
Graviditet og amming
-
Graviditet
Noresmea er kun til bruk hos postmenopausale kvinner. Dersom du blir gravid, avbryt behandlingen med Noresmea og kontakt lege.
-
Amming
Noresmea skal ikke brukes hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Noresmea har ingen kjent virkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Noresmea inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Noresmea
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Ta en tablett én gang daglig til omtrent samme tid uten avbrudd i behandlingen.
Den første tabletten tas fra kalenderpakningen indikert av dagen i uken når du begynner å ta Noresmea. Du fortsetter å ta en tablett daglig til pakken er tom ved alltid å følge retningen som pilene viser. Når du er ferdig med alle de 28 tablettene i kalenderpakningen, begynn på en ny kalenderpakning uten avbrudd i behandlingen.
Du kan starte behandlingen med Noresmea på en hvilken som helst passende dag. Hvis du imidlertid skifter fra et HRT-preparat som gir månedlig blødning, startes behandlingen rett etter blødningen er avsluttet.
Legen bør ha som mål å foreskrive laveste dose til behandling av dine symptomer i så kort tidsrom som nødvendig. Snakk med legen dersom du tror dosen er for høy eller for lav.
Dersom du må ha en operasjon
Dersom du skal ha en operasjon, informer kirurgen om at du bruker Noresmea. Du må kanskje slutte å bruke Noresmea ca. 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2 «Blodpropp i en vene (trombose)»). Spør legen når du kan begynne å bruke Noresmea igjen.
Dersom du tar for mye av Noresmea
Kontakt lege eller apotek hvis du har fått i deg for mye legemiddel. En overdose av Noresmea kan få deg til å føle deg kvalm eller kaste opp.
Dersom du har glemt å ta Noresmea
Hvis du glemmer å ta tabletten din til vanlig tid, ta den innen de neste 12 timene. Hvis det har gått mer enn 12 timer, hopp over den glemte dosen, og begynn igjen som vanlig neste dag. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
At du glemmer en dose kan øke sannsynligheten for å få gjennombruddsblødning og sporblødning hvis du fortsatt har livmor.
Dersom du avbryter behandling med Noresmea
Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med Noresmea, rådfør deg først med legen. Legen din vil forklare deg hva som er virkningen av å avbryte behandlingen og diskutere andre muligheter med deg.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hypersensitivitet/allergi (mindre vanlig: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer). Selv om det er en mindre vanlig bivirkning kan hypersensitivitet/allergi forekomme. Tegn på hypersensitivitet/allergi kan inkludere en eller flere av følgende symptomer: elveblest, kløe, hevelse, pustevansker, lavt blodtrykk (blekhet og kald hud, rask puls), svimmelhet og svetting. Disse symptomene kan være tegn på anafylaktisk reaksjon/sjokk. Dersom et av de nevnte symptomene forekommer, stopp å ta Noresmea og søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Følgende sykdommer er rapportert oftere hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (HRT) sammenlignet med kvinner som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling:
-
brystkreft
-
uvanlig vekst eller kreft i livmorslimhinnen (endometriehyperplasi eller kreft)
-
eggstokkreft
-
blodpropp i venene i ben eller lunger (venøs tromboembolisme eller lungeemboli)
-
hjertesykdom
-
slag
-
trolig hukommelsestap dersom HRT startes opp etter 65-års alder.
Følgende bivirkninger har blitt observert under behandling med virkestoffene i Noresmea:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
-
smerter eller ømhet i brystene
-
blødninger fra skjeden.
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
-
soppinfeksjon i skjeden
-
betennelse i skjeden
-
vektøkning forårsaket av væskeansamling
-
depresjon, ny eller forverret depresjon
-
hodepine
-
migrene, ny eller forverret migrene
-
kvalme
-
ryggsmerter
-
brystforstørrelse eller opphovne bryst (brystødem)
-
fibroider i livmor (godartet svulst), forverret eller tilbakevendende
-
opphovning av armer og ben (perifert ødem)
-
vektøkning.
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
-
allergisk reaksjon
-
nervøsitet
-
betennelse i en vene (overflatisk tromboflebitt)
-
magesmerter, opphovning, ubehag eller luft i magen
-
håravfall eller økt hårvekst på kroppen og i ansiktet eller kviser
-
kløe
-
elveblest (urtikaria)
-
ikke virkning av legemiddel
-
leggkramper.
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
-
blodpropp i blodkarene i bena eller i lungene (dyp venetrombose, lungeemboli).
Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
Andre bivirkninger med kombinasjonspreparater til HRT:
-
kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
-
økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
søvnløshet
-
engstelse
-
forandring i seksuell lyst
-
svimmelhet
-
synsforstyrrelser
-
økt blodtrykk eller forverring av høyt blodtrykk
-
hjerteinfarkt og slag
-
halsbrann
-
oppkast
-
galleblæresykdom
-
gallesten, forverret eller tilbakevendende
-
fet hud (usedvanlig stor utskillelse av talg)
-
hudutslett
-
akutt eller gjentatte anfall av ødem (angioødem)
-
kløe i underlivet og i skjeden
-
vektreduksjon.
-
galleblæresykdom
-
forskjellige hudsykdommer:
-
misfarging av huden, spesielt i ansiktet eller halsen kjent som “graviditetsflekker” (kloasma)
-
smertefulle rødaktige knuter i huden (erythema nodosum)
-
hudutslett med ringformet rødhet eller sår (erythema multiforme)
-
røde eller lilla misfarginger av huden eller slimhinnene (vaskulær purpura).
-
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Noresmea
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Noresmea
-
Virkestoffene er østradiol 1 mg (som østradiolhemihydrat) og noretisteronacetat 0,5 mg.
-
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, maisstivelse, kopovidon, talkum og magnesiumstearat.
-
Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose, hydroksypropylcellulose, talkum, hydrogenert bomullsfrøolje og titandioksid.
Hvordan Noresmea ser ut og innholdet i pakningen
Noresmea filmdrasjerte tabletter er hvite, runde og bikonvekse med en diameter på 6 mm.
Tablettene er pakket i gjennomsiktig PVC / Aluminium blisterpakninger.
Tablettene er pakket i gjennomsiktig PVC / Aluminium blisterpakninger.
Pakningsstørrelser:
1 × 28 eller 3 × 28 (84) filmdrasjerte tabletter i kalenderpakninger.
1 × 28 eller 3 × 28 (84) filmdrasjerte tabletter i kalenderpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.09.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no