Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Mykofenolat Accord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Mykofenolsyre



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Mykofenolat Accord 250 mg kapsler

mykofenolatmofetil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mykofenolat Accord kapsler og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mykofenolat Accord kapsler
  3. Hvordan du bruker Mykofenolat Accord kapsler
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mykofenolat Accord kapsler
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Mykofenolat Accord kapsler og hva det brukes mot
Det fulle navnet på medisinen din er Mykofenolat Accord 250 mg kapsler.
Mykofenolat Accord 250 mg kapsler inneholder mykofenolatmofetil. Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles “immunsuppressive legemidler”.
Mykofenolat Accord kapsler brukes for å forhindre at kroppen din avstøter en transplanterte nyre, hjerte eller lever.
Mykofenolat Accord kapsler bør brukes sammen med andre legemidler kjent som ciklosporin og kortikosteroider.
2. Hva du må vite før du bruker Mykofenolat Accord kapsler
ADVARSEL
Mykofenolat forårsaker fødselsdefekter og spontanabort. Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, må du avgi en negativ graviditetstest før du starter behandlingen og følge rådene legen gir deg angående prevensjon.
Legen vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt angående mykofenolats effekt på ufødte barn. Les informasjonen nøye og følg anvisningene.
Hvis du ikke forstår disse anvisningene fullstendig, må du be legen om å forklare dem på nytt før du tar mykofenolat. Se også mer informasjon i dette avsnittet under "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Graviditet og amming".
Bruk ikke Mykofenolat Accord kapsler
  • dersom du er allergisk overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er en kvinne som kan bli gravid og du ikke har avgitt en negativ graviditetstest før din første resept, siden mykofenolat forårsaker fødselsdefekter og spontanabort.
  • dersom du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
  • dersom du ikke bruker effektiv prevensjon (se Graviditet, prevensjon og amming).
  • dersom du ammer.
Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek før bruk av Mykofenolat Accord hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk umiddelbart med lege før du bruker Mykofenolat Accord:
  • dersom du er eldre enn 65 år ettersom du kan ha en økt risiko for å utvikle bivirkninger som visse virusinfeksjoner, gastrointestinal blødning og lungeødem sammenlignet med yngre pasienter
  • dersom du har tegn på infeksjon, for eksempel feber eller sår hals
  • dersom du får uventede blåmerker eller blødning
  • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet slik som magesår
  • dersom du planlegger å bli gravid eller hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar mykofenolatmofetil.
  • dersom du har en arvelig enzymmangel som Lesch-Nyhan-syndrom og Kelley-Seegmiller-syndrom.
Hvis noe av ovenstående gjelder for deg (eller hvis du er usikker), må du snakke med legen din før du tar mykofenolatmofetil.
Effekten av sollys
Mykofenolat Accord kapsler reduserer kroppens forsvar. Følgelig er det en økt risiko for å få hudkreft. Begrens mengden sollys og UV-lys du får. Gjør dette ved å:
  • bruke beskyttelsesklær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
  • bruker solkrem med høy solfaktor.
Barn
Ikke gi dette legemidlet til barn under 2 år. På grunn av begrensede data på sikkerhet og effekt for denne aldersgruppen, kan ingen dosering anbefales.
Andre legemidler og Mykofenolat Accord kapsler:
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, slik som naturlegemidler. Dette er fordi mykofenolatmofetil kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker. Andre medisiner kan også påvirke hvordan Mykofenolat Accord kapsler virker.
Informer legen din spesielt hvis du bruker noe av følgende legemidler før du begynner med Mykofenolat Accord kapsler:
  • azatioprin eller andre legemidler som undertrykker immunforsvaret - gis etter en transplantasjon
  • kolestyramin - brukes til å behandle høyt kolesterol
  • rifampicin – et antibiotikum som brukes til å forebygge og behandle infeksjoner som for eksempel tuberkulose (TB)
  • syrenøytraliserende midler, eller protonpumpehemmere - brukes for syreproblemer i magen slik som fordøyelsesbesvær
  • fosfatbindere - brukes av personer med kronisk nyresvikt for å redusere hvor mye fosfat som blir absorbert i blodet.
  • antibiotika - brukes til å behandle bakterieinfeksjoner.
  • isavukonazol - brukes til å behandle soppinfeksjoner.
  • telmisartan - brukes til å behandle høyt blodtrykk.
Vaksiner
Hvis må du ha en vaksinasjon (en levende vaksine) mens du tar Mykofenolat Accord kapsler, snakk med legen eller apoteket først. Legen vil gi deg råd om hvilke vaksiner du kan ta.
Du skal ikke donere blod under behandling med Mykofenolat Accord og i minst 6 uker etter avsluttet behandling. Menn skal ikke donere sæd under behandling med Mykofenolat Accord og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Inntak av Mykofenolat Accord kapsler sammen med mat og drikke
Inntak av mat og drikke har ingen effekt på behandlingen din med Mykofenolat Accord.
Graviditet, prevensjon og amming:
Prevensjon hos kvinner som bruker Mykofenolat Accord:
Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, skal du bruke en effektive prevensjonsmetode under behandling med Mykofenolat Accord. Dette inkluderer:
  • Før du begynner å bruke Mykofenolat Accord
  • Under hele behandlingen med Mykofenolat Accord
  • I 6 uker etter at du slutter å bruke Mykofenolat Accord.
Rådfør deg med legen om hvilken prevensjonsmetode som er best egnet for deg. Dette avhenger av din individuelle situasjon. Det anbefales å bruke to typer prevensjon siden dette vil redusere risikoen for utilsiktet graviditet. Kontakt lege så snart som mulig hvis du tror at prevensjonen ikke har vært effektiv, eller hvis du har glemt å ta p-pillen.
Du kan ikke bli gravid hvis noen av følgende betingelser gjelder for deg:
  • Du er postmenopausal, dvs. minst 50 år, og det er over ett år siden din siste menstruasjon (hvis menstruasjonen din har stanset på grunn av kreftbehandling, er det fremdeles mulig at du kan bli gravid)
  • Egglederne og begge eggstokkene dine har blitt fjernet kirurgisk (bilateral salingo-ooforektomi)
  • Livmoren din har blitt fjernet kirurgisk (hysterektomi)
  • Eggstokkene dine fungerer ikke lenger (prematur eggstokksvikt, bekreftet av en spesialistgynekolog)
  • Du ble født med én av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet umulig (XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmor)
  • Du er et barn eller en tenåring som ikke har hatt din første menstruasjon.
Prevensjon hos menn som bruker Mykofenolat Accord:
Tilgjengelig informasjon tyder ikke på noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort hvis faren bruker mykofenolat. Risikoen kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig. Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker sikker prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Mykofenolat Accord.
Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene og alternative behandlinger.
Graviditet og amming:
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil snakke med deg om risikoene forbundet med graviditet og alternative tiltak du kan ta for å forhindre avstøting av det transplanterte organet ditt hvis:
  • du planlegger å bli gravid.
  • du vet eller mistenker at menstruasjonen din har uteblitt, har unormal menstruasjonsblødning eller mistenker at du er gravid.
  • du har samleie uten å bruke effektiv prevensjon.
Hvis du blir gravid under behandling med mykofenolat, må du informere lege øyeblikkelig. Du må imidlertid fortsette å ta Mykofenolat Accord til du møter legen.
Graviditet:
Mykofenolat forårsaker en svært høy frekvens av spontanabort (50 %) og alvorlige fødselsdefekter (23-27 %) hos ufødte barn. Rapporterte fødselsdefekter inkluderer abnormiteter i ørene, øynene eller ansiktet (leppe-​/​ganespalte), unormal utvikling av fingrene, hjertet, spiserøret (røret som knytter svelget til magen), nyrene og nervesystemet (for eksempel spina bifida (der benene i ryggraden ikke er riktig utviklet). Barnet ditt kan rammes av én eller flere av disse.
Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, skal du avgi en negativ graviditetstest før du starter behandlingen og følge rådene fra legen angående prevensjon. Legen kan be om mer enn én test for å forsikre at du ikke er gravid før du starter behandlingen.
Amming:
Du skal ikke bruke mykofenolatmofetil dersom du ammer. Dette er fordi små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Kjøring og bruk av maskiner:
Mykofenolat Accord har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner. Snakk med lege eller sykepleier dersom du føler deg søvnig, nummen eller forvirret, og ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du føler deg bedre.
Natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Mykofenolat Accord kapsler
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Mengden vil avhenge av hvilken type transplantasjon du har hatt. De vanlige dosene er vist nedenfor. Behandlingen vil fortsette så lenge den trengs for å forhindre at transplantasjonsorganet avstøtes.
Nyretransplantasjon:
Voksne:
  • Den første dosen vil gis innen 3 dager etter transplantasjonen.
  • Den daglige dosen er 8 kapsler (2 g av legemidlet) tatt som 2 separate doser.
  • Ta 4 kapsler om morgenen og igjen 4 kapsler om kvelden.
Barn (2-18 år):
  • Dosen som gis vil variere avhengig av barnets størrelse.
  • Din lege vil bestemme hvilken dose som passer best basert på ditt barns høyde og vekt (kroppens overflateareal målt som kvadratmeter eller “m²“). Anbefalt dose er 600 mg​/​m² tatt to ganger om dagen.
Hjertetransplantasjon
Voksne:
  • Den første dosen vil gis innen 5 dager etter en transplantasjon.
  • Den daglige dosen er 12 kapsler (3 g av legemidlet) tatt som 2 separate doser.
  • Ta 6 kapsler om morgenen og igjen 6 kapsler om kvelden.
Barn:
  • Det finnes ingen informasjon om bruk av Mykofenolat Accord kapsler hos barn med et hjertetransplantat.
Levertransplantasjon
Voksne:
  • Den første dosen av Mykofenolat Accord kapsler gis minst 4 dager etter transplantasjonen, og når du er i stand til å svelge legemidler som tas oralt.
  • Den daglige dosen er 12 kapsler (3 g av legemidlet) tatt som 2 separate doser.
  • Ta 6 kapsler om morgenen og igjen 6 kapsler om kvelden.
Barn:
  • Det finnes ingen informasjon om bruk av Mykofenolat Accord kapsler til barn med et levertransplantat.
Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
  • Svelg kapslene hele med et glass vann.
  • Kapslene må ikke brekkes eller knuses
  • Ikke ta kapsler som er ødelagte eller åpnet.
  • Unngå at pulver fra en ødelagt kapsel kommer i kontakt med øyne eller munn. Hvis dette skjer, skyll grundig med rikelig rent vann.
  • Unngå at pulver fra en ødelagt kapsel kommer i kontakt med huden. Hvis dette skjer, vask grundig med såpe og vann.
Dersom du tar for mye av Mykofenolat Accord kapsler
Dersom du tar flere Mykofenolat Accord kapsler enn du burde eller hvis noen andre ved et uhell tar legemidlet ditt, snakke med lege eller umiddelbart oppsøke sykehus. Ta med deg medisinpakningen.
Dersom du har glemt å ta Mykofenolat Accord kapsler
Hvis du på noe tidspunkt glemmer å ta medisinen skal du ta den så snart du kommer på det. Deretter fortsett du å ta den til vanlige tider. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Mykofenolat Accord kapsler
Du må ikke slutte å ta Mykofenolat Accord kapsler med mindre legen din ber deg om det. Hvis du stopper behandlingen, kan det øke risikoen for avstøtning av det transplanterte organet.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Snakk med en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - det er mulig du trenger akutt medisinsk hjelp:
  • du har tegn på infeksjon, for eksempel feber eller sår hals
  • du får uventede blåmerker eller blødning
  • du har utslett, hevelser i ansiktet, leppene, tungen eller svelget, med pustevansker - du kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på legemidlet (som anafylaksi, angioødem).
Vanlige problemer
Noen av de vanligste bivirkningene er diaré, lavere antall hvite eller røde blodlceller i blodet, infeksjon eller oppkast. Legen din vil ta blodprøver regelmessig for å se etter eventuelle endringer i:
  • antall blodceller eller tegn på infeksjoner
Barn kan være mer utsatt enn voksne for å få bivirkninger. Disse omfatter diaré, infeksjoner, færre hvite blodceller og færre røde blodceller i blodet.
Bekjempe infeksjoner
Mykofenolat Accord kapsler reduserer kroppens forsvar. Det er for å forhindre at transplantatet blir avstøtt. Følgelig vil kroppen din ikke være like god som vanlig til å bekjempe infeksjoner. Dette betyr at du kan få flere infeksjoner enn vanlig. Dette omfatter infeksjoner i hjerne, hud, munn, mage og tarm, lunger og urinveier.
Lymfe- og hudkreft
Det har forekommet hos pasienter som tar denne typen legemidler (immunsuppressive midler), at noen svært få pasienter som har tatt Mykofenolat Accord kapsler, har utviklet kreft i lymfevev og hud.
Generelle bivirkninger
Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.Disse omfatter alvorlige allergiske reaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem), feber, utmattelse, søvnproblemer, smerter (for eksempel mage, bryst, ledd eller muskler), hodepine, influensaliknende symptomer og hevelser.
Andre bivirkninger kan være:
Hudproblemer som:
  • kviser, forkjølelsessår, helvetesild, fortykning av hud, hårtap, utslett, kløe.
Problemer i urinveier som:
  • blod i urinen.
Problemer i fordøyelsessystemet og munn som:
  • opphovning i tannkjøttet og munnsår
  • betennelse i bukspyttkjertel, tykktarm eller magen
  • sykdommer i mage-tarm-kanalen, inkludert blødning
  • leversykdommer
  • diaré, forstoppelse, kvalme, fordøyelsesbesvær, nedsatt appetitt, luft i magen.
Problemer i nervesystemet som:
  • følelse av svimmelhet, døsighet eller nummenhet
  • skjelvinger, muskelrykninger, kramper
  • følelses av angst eller depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
Problemer med hjerte og blodomløp som:
  • endret blodtrykk, økt hjerterytme og utvidelse av blodårene.
Problemer med lungene som:
  • lungebetennelse, bronkitt
  • kortpustethet, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand hvor luftveiene ikke utvider seg som normalt) eller pulmonær fibrose (arrdannelse i lungene). Snakk med legen din dersom du utvikler vedvarende hoste eller kortpustethet
  • væskeopphopning i lungene eller i brysthulen
  • bihuleproblemer.
Andre problemer som for eksempel:
  • vekttap, urinsyregikt, høyt blodsukker, blødninger, blåmerker.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Mykofenolat Accord kapsler
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP​/​Utl.dato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
  • Oppbevares ved høyst 30ºC.
  • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mykofenolat Accord kapsler:
Virkestoffet er mykofenolatmofetil. Hver kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, povidon K 90, krysskarmellosenatrium, talkum og magnesiumstearat.
Sammensetning av kapselskallet: Gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), FD & C Blue 2 (E132).
Hvordan Mykofenolat Accord kapsler ser ut og innholdet i pakningen
Mykofenolat Accord 250 mg kapsler er lyseblå​/​ferskenfargede, harde gelatinkapsler av størrelse "1" preget med “MMF” på hetten og “250” på kroppen, inneholdende hvitt til gråhvitt pulver.
Mykofenolat Accord 250 mg kapsler er tilgjengelige i blisterpakninger med 100 og 300 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.12.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no