Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Mirabella 100 mikrogram/20 mikrogram, filmdrasjerte tabletter

levonorgestrel/etinyløstradiol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
  • De er blant de mest pålitelige og reversible formene for prevensjon når de brukes riktig
  • De kan føre til en liten økning i risikoen for å få blodpropp i vener og arterier, særlig det første året du bruker kombinert hormonell prevensjon, eller når du gjenopptar bruken etter en 4-ukers pause eller mer
  • Vær oppmerksom og ta kontakt med lege dersom du tror du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 «Blodpropp»)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mirabella er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mirabella
  3. Hvordan du bruker Mirabella
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mirabella
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Mirabella er og hva det brukes mot
  • Mirabella er en prevensjonspille (p-pille) som brukes for å hindre graviditet.
  • Hver rosa tablett inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige hormoner; levonorgestrel og etinyløstradiol.
  • De hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også placebotabletter.
  • P-piller som inneholder to hormoner kalles «kombinasjonspiller». Mirabella kalles en «lavdose» p-pille, fordi den kun inneholder en liten mengde hormoner.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Mirabella

Generelle bemerkninger
Før du begynner å bruke Mirabella, bør du lese informasjonen om blodpropp i avsnitt 2. Det er spesielt viktig at du leser om symptomene på blodpropp – se avsnitt 2 «Blodpropp».
Før du kan begynne å bruke Mirabella, vil legen din stille deg noen spørsmål om din og nære slektningers helse. Legen vil også måle blodtrykket ditt og kanskje utføre noen andre tester, avhengig av din personlige situasjon.
I dette pakningsvedlegget er det beskrevet flere situasjoner som medfører at du bør slutte å bruke Mirabella, eller at påliteligheten til Mirabella kan bli dårligere. I slike situasjoner må du enten unngå å ha sex eller bruke en annen, ikke-hormonell prevensjonsmetode i tillegg (f.eks. kondom eller en annen barrieremetode). Bruk ikke metoder basert på kroppens syklus eller temperatur. Disse metodene kan være upålitelige, siden Mirabella forandrer den sykliske (månedlige) endringen av kroppstemperaturen og slimet i livmormunnen.
I likhet med annen hormonell prevensjon, beskytter ikke Mirabella mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.

Du bør gå regelmessig til kontroll hos legen, minst to ganger i året, mens du bruker dette legemidlet.
Hvis du får noen uvanlige symptomer, som for eksempel uforklarlige smerter i brystet, abdomen eller beina, skal du umiddelbart ta kontakt med lege.
Bruk ikke Mirabella
  • dersom du har (eller har hatt) en blodpropp i en blodåre i beina (dyp venetrombose, DVT), lungene (lungeemboli, PE) eller andre organer
  • dersom du har (eller har hatt) hjerteinfarkt eller slag
  • dersom du vet at du har en sykdom som har innvirkning på blodlevring, for eksempel protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, Faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer
  • dersom du trenger en operasjon eller er immobilisert (f.eks. sengeliggende) i lengre tid (se avsnitt 2 «Blodpropper»)
  • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteinfarkt i fremtiden (for eksempel angina pectoris, som forårsaker kraftig smerte i brystet) eller slag (for eksempel et lite, forbigående slag som ikke gir noe varig mén)
  • dersom du har en sykdom som kan øke risikoen for blodpropp i en arterie. Det gjelder følgende sykdommer:
    • diabetes som har ført til skadede blodårer
    • svært høyt blodtrykk
    • svært høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
    • en tilstand kjent som hyperhomocysteinemi
  • dersom du har (eller har hatt) en spesiell form for migrene (med såkalte fokale nevrologiske symptomer)
  • Bruk ikke Mirabella hvis du har hepatitt C og bruker legemidler som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se også avsnittet «Andre legemidler og Mirabella).
  • dersom du har (eller har hatt) betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • dersom du har (eller har hatt) leversykdom og leverfunksjonen enda ikke er normal
  • dersom du har (eller har hatt) svulst i leveren
  • dersom du har (eller har hatt) eller dersom det mistenkes at du har brystkreft eller kreft i kjønnsorganene
  • dersom du har uforklarlig blødning fra vagina
  • dersom du har sluttet å menstruere, muligens på grunn av trening eller kosthold
  • dersom du er allergisk overfor levonorgestrel eller etinyløstradiol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å ta Mirabella,
  • dersom en nær slektning har eller har hatt brystkreft
  • dersom du har sykdom i leveren eller galleblæren
  • dersom du har diabetes
  • dersom du lider av depresjon
  • dersom du trenger en operasjon eller er immobilisert (f.eks. sengeliggende) i lengre tid (se avsnitt 2 «Blodpropp»)
  • dersom du akkurat har født, er risikoen for blodpropp større. Du bør derfor spørre legen om hvor lenge du bør vente etter fødselen før du kan begynne å bruke Mirabella
  • dersom du har en betennelse i venene under huden (overfladisk tromboflebitt)
  • dersom du har varikøse vener
  • dersom du har Crohns sykdom eller inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt)
  • dersom du har en blodsykdom kalt HUS (hemolytisk-uremisk syndrom) som forårsaker nyreskade
  • dersom du har en blodsykdom kalt sigdcelleanemi
  • dersom du har epilepsi (se avsnittet «Andre legemidler og Mirabella»)
  • dersom du har en sykdom i immunsystemet kalt SLE (systemisk lupus erythematosus)
  • dersom du har en sykdom som opptrådte første gang under svangerskap eller ved tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel hørselstap, en blodsykdom kalt porfyri, hudutslett med blemmer under svangerskap (svangerskapspemfigoid), en nervesykdom som forårsaker plutselige kroppsbevegelser (Sydenhams chorea))
  • dersom du har eller har hatt kloasme (pigmentendringer i huden, spesielt på ansikt eller hals, kalt svangerskapsflekker). Unngå i så fall direkte sollys eller ultrafiolett lys
  • dersom du har arvelig angioødem, siden legemidler som inneholder østrogen, kan forårsake eller forverre symptomene. Du må oppsøke lege umiddelbart dersom du får symptomer på angioødem, som opphovning av ansikt, tunge og/eller svelg og/eller svelgevansker eller elveblest kombinert med pustevansker.

Når bør du kontakte legen din?
Du skal søke akutt medisinsk hjelp
  • dersom du legger merke til mulige tegn på blodpropp som kan bety at du har en blodpropp i benet (dyp venetrombose), en blodpropp i lungen (lungeemboli), et hjerteinfarkt eller et slag (se avsnittet over om «Blodpropp» (trombose)).
For en beskrivelse av symptomene på disse alvorlige bivirkningene, se «Hvordan gjenkjenne en blodpropp?».

BLODPROPPER
Bruk av kombinert hormonell prevensjon, som for eksempel Mirabella, øker risikoen for å utvikle blodpropp sammenlignet med å ikke bruke slik prevensjon. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårene og forårsake alvorlige problemer.
Blodpropper kan utvikle seg
  • i vener (kalt venøs trombose, venøs tromboembolisme eller VTE)
  • i arterier (kalt arteriell trombose, arteriell tromboembolisme eller ATE).
Bedring etter en blodpropp er ikke alltid fullstendig. I sjeldne tilfeller kan det forekomme alvorlig varig effekt og, i svært sjeldne tilfeller, kan disse være dødelige.
Det er viktig å huske at den generelle risikoen for å få en skadelig blodpropp på grunn av Mirabella er liten.HVORDAN GJENKJENNE EN BLODPROPP?
Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av tegnene eller symptomene under.

Opplever du noen av disse tegnene?

Hva kan det være du lider av?

Hevelse i et bein eller langs en vene i et bein eller en fot, særlig hvis hevelsen ledsages av:
  • smerte eller ømhet i beinet, som du merker når du står eller går
  • økt varmefølelse i det aktuelle beinet
  • endret hudfarge på beinet, f.eks. at huden blir blek, rød eller blå

Dyp venetrombose

  • plutselig, uforklarlig kortpustethet eller rask pust
  • plutselig hoste uten åpenbar årsak, med blodig oppspytt
  • skarp smerte i brystet som eventuelt øker ved dype åndedrag
  • kraftig ørhet eller svimmelhet
  • raske eller uregelmessige hjerteslag
  • kraftige magesmerter
Kontakt lege hvis du er usikker, siden noen av disse symptomene, som hoste og kortpustethet, kan forveksles med mindre alvorlige tilstander som for eksempel en luftveisinfeksjon (f.eks. vanlig hoste).

Lungeemboli

Symptomer oppstår vanligvis i ett øye:
  • umiddelbart synstap eller
  • smertefritt tåkesyn som kan utvikle seg til synstap

Retinal venetrombose (blodpropp i øyet)

  • brystsmerter, ubehag, trykk, tyngde
  • følelse av klemming eller tetthet i brystet, armen eller under brystbenet
  • oppblåst mage, fordøyelsesbesvær eller kvelningsfornemmelse
  • ubehag i øvre del av kroppen som stråler ut i ryggen, kjeven, halsen, armen og magen
  • svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet
  • ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet
  • raske eller uregelmessige hjerteslag

hjerteinfarkt

  • plutselig svakhet eller nummenhet i ansiktet, armen eller benet, spesielt på den ene siden av kroppen
  • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller forstå
  • plutselige problemer med å se på ett eller begge øynene
  • plutselige problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
  • plutselig, kraftig eller vedvarende hodepine uten kjent årsak
  • tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten kramper
Noen ganger kan symptomene på slag være forbigående med nesten umiddelbar og fullstendig bedring, men du bør likevel oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart, siden du kan ha risiko for et nytt slag.

Slag

  • hevelse og lett blå misfarging i en ekstremitet
  • kraftige magesmerter (akutt abdomen)

Blodpropper som blokkere andre blodårer

BLODPROPP I EN VENEHva kan skje dersom det oppstår en blodpropp i en vene?
  • Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler har vært forbundet med økt risiko for blodpropp i venene (venøs trombose). Slike bivirkningene er imidlertid sjeldne. Som regel forekommer de det første året du bruker kombinert hormonell prevensjon.
  • Hvis det oppstår en blodpropp i en vene i beinet eller foten, kan det forårsake dyp venetrombose (DVT).
  • Hvis en blodpropp flytter seg fra beinet og havner i en lunge, kan det forårsake lungeemboli.
  • I svært sjeldne tilfeller kan en blodpropp oppstå i en vene i et annet organ som for eksempel øyet (retinal venetrombose).
Når er risikoen for å utvikle blodpropp i en vene størst?
Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er høyest det første året du bruker kombinert hormonell prevensjon. Risikoen kan også være høyere når du gjenopptar bruken av kombinert hormonell prevensjon (det samme preparatet eller et annet preparat) etter en 4-ukers pause eller mer.
Etter det første året blir risikoen mindre, men den er fortsatt litt høyere enn den ville vært om du ikke brukte kombinert hormonell prevensjon.
Når du slutter å bruke Mirabella, vil risikoen for blodpropp gå tilbake til det normale innen noen få uker.
Hva er risikoen for blodpropp?
Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og hva slags type kombinert hormonell prevensjon du bruker.
Den generelle risikoen for blodpropp i et ben eller en lunge (DVT eller PE) ved bruk av Mirabella er liten.
  • Av 10 000 kvinner som ikke bruker noen form for kombinerte hormonelle prevensjonsmetoder og ikke er gravide, vil ca. 2 utvikle blodpropp i løpet av et år.
  • Av 10 000 kvinner som bruker kombinert hormonell prevensjon som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 utvikle blodpropp i løpet av et år.
  • Risikoen for å utvikle blodpropp vil variere avhengig av din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for å utvikle blodpropp» nedenfor).

 

Risikoen for blodpropp i løpet av et år

Kvinner som ikke bruker en kombinert hormonell p-pille/p-plaster/p-ring og ikke er gravide

Omkring 2 av 10 000 kvinner

Kvinner som bruker kombinert hormonell p-pille som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat

Omkring 5-7 av 10 000 kvinner

Kvinner som bruker Mirabella

Omkring 5-7 av 10 000 kvinner

Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene
Risikoen for blodpropp ved bruk av Mirabella er liten, men det finnes noen faktorer som kan øke risikoen. Risikoen er høyere:
  • hvis du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI over 30kg/m²)
  • hvis en person i nær familie har hatt blodpropp i beinet, lungen eller andre organer i ung alder (f.eks. under 50 år). I så fall kan du ha en arvelig blodkoaguleringssykdom
  • hvis du må opereres, eller er sengeliggende over lengre tid på grunn av skade eller sykdom eller har gips på foten. Det kan være du må slutte å bruke Mirabella flere uker før operasjonen eller mens du er immobilisert. Hvis du må slutte å bruke Mirabella, spør legen om når du kan begynne igjen
  • ettersom du blir eldre (spesielt over omtrent 35 års alder)
  • hvis du har født for mindre enn få uker siden
Risikoen for blodpropp øker jo flere av disse faktorene du har.
Flyreiser (over 4 timer) kan øke risikoen for blodpropp midlertidig, særlig hvis du har noen av de andre faktorene som er listet opp over.
Det er viktig at du informerer legen dersom noen av disse faktorene gjelder deg, også hvis du er usikker. Legen kan bestemme at behandlingen med Mirabella må avbrytes.
Hvis noen av faktorene over forandrer seg mens du bruker Mirabella (for eksempel at en nær slektning får trombose av ukjent årsak) eller hvis du legger kraftig på deg, må du informere legen.
BLODPROPP I EN ARTERIEHva kan skje dersom det oppstår en blodpropp i en arterie?
I likhet med blodpropp i vener, kan blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer. Det kan for eksempel forårsake et hjerteinfarkt eller et slag.
Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en arterie
Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Mirabella er svært liten, men den kan øke:
  • med økende alder (over 35 år)
  • hvis du røyker. Hvis du bruker kombinert hormonell prevensjon som Mirabella, anbefaler vi at du slutter å røyke. Hvis du ikke klarer å slutte og er over 35 år, kan legen din anbefale en annen prevensjonsmetode
  • hvis du er overvektig
  • hvis du har høyt blodtrykk
  • hvis en person i nær familie har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder (under omtrent 50 år). I så fall kan du også ha høyere risiko for å få hjerteinfarkt eller slag
  • hvis du eller en person i nær familie har høye fettnivåer i blodet (kolesterol eller triglyserider)
  • hvis du får migrene, spesielt migrene med aura
  • hvis du har et problem med hjertet (klaffefeil, hjerterytmeforstyrrelse kjent som atrieflimmer)
  • hvis du har diabetes
Hvis mer enn én av disse faktorene gjelder deg eller noen av dem er svært alvorlige, kan risikoen for blodpropp øke ytterligere.
Hvis noen av faktorene over forandrer seg mens du bruker Mirabella (for eksempel at en nær slektning får trombose av ukjent årsak) eller hvis du legger kraftig på deg, må du informere legen.
Mirabella og kreft
Det foreligger noe økt forekomst av brystkreft hos kvinner som har brukt kombinasjonspiller, men det er ikke kjent om dette skyldes legemidlet. Det kan for eksempel hende at flere svulster blir oppdaget hos kvinner som bruker kombinasjonspiller, siden de blir undersøkt av lege oftere.
Hyppigheten av brystkreft blir gradvis lavere etter at bruken av hormonelle kombinasjonspreparater er avsluttet. Det er viktig at du undersøker brystene dine regelmessig, og du bør kontakte legen din dersom du kjenner en klump.
Sjeldne tilfeller av godartet leversvulst, og enda sjeldnere tilfeller av ondartet leversvulst, er rapportert hos p-pillebrukere. Kontakt legen din dersom du får uvanlig kraftige magesmerter.
Det er rapportert om livmorhalskreft hos kvinner som har brukt kombinasjonspiller i lengre tid, men det er ikke fastslått om dette kan tilskrives seksualadferd eller andre faktorer som humant papilloma virus (HPV).
Blødning mellom menstruasjoner
De aller første månedene du bruker Mirabella kan det hende at du får uventet blødning (blødning utenom placebo-uken). Dersom denne blødningen forekommer også etter noen få måneder, eller dersom den starter etter noen måneder, må legen din finne ut hva årsaken er.
Tiltak dersom du ikke får blødning i løpet av placebo-uken
Dersom du har tatt alle de rosa tablettene korrekt, ikke har hatt oppkast eller kraftig diaré og ikke har tatt andre legemidler, er det lite trolig at du er gravid.
Dersom den forventede blødningen uteblir to ganger på rad, kan du være gravid. Kontakt legen umiddelbart. Ikke begynn på neste brett før du er sikker på at du ikke er gravid.
Andre legemidler og Mirabella

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. De kan fortelle deg om du må bruke ekstra prevensjon (for eksempel kondom) og i så fall hvor lenge.

Noen legemidler kan ha innvirkning på nivåene av Mirabella i blodet. De kan gjøre legemidlet mindre effektivt når det gjelder å forebygge graviditet og kan forårsake uventede blødninger. Disse inkluderer:
  • legemidler som brukes til behandling av
    • epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat eller felbamat)
    • tuberkulose (f.eks. rifampicin)
    • artritt, artrose (f.eks. etorikoksib)
    • HIV-infeksjoner (f.eks. ritonavir, nelfinavir, efavirenz) soppinfeksjoner (f.eks. griseofulvin)
    • høyt blodtrykk i blodkarene i lungene (bosentan)
  • urtemedisinen johannesurt
Mirabella kan ha innvirkning på effekten til andre legemidler, f.eks.
  • legemidler som inneholder ciklosporin
  • lamotrigin som brukes mot epilepsi (det kan føre til hyppigere anfall)
  • teofyllin (brukes til behandling av pusteproblemer)
  • tizanidin (brukes til behandling av muskelsmerter og/eller muskelkramper)
Troleandomycin kan øke risikoen for intrahepatisk kolestase ved samtidig administrering med kombinasjons-p-piller.
  • Bruk ikke Mirabella hvis du har hepatitt C og bruker legemidler som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, siden det kan føre til økte leverfunksjonsverdier i blodet (økning i leverenzymer (ALAT)).
Legen vil foreskrive en annen type prevensjon før du starter behandling med disse legemidlene.
Du kan begynne å bruke Mirabella igjen omtrent 2 uker etter fullført behandling. Se avsnittet «Bruk ikke Mirabella».
Laboratorieprøver
Dersom det må tas en blodprøve av deg, må du fortelle legen din eller laboranten at du bruker p-piller siden prevensjonsmidler som tas via munnen kan påvirke resultatet av noen prøver.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet.
Bruk ikke Mirabella dersom du er gravid. Slutt å bruke Mirabella umiddelbart dersom du blir gravid, og kontakt legen din. Dersom du ønsker å bli gravid, kan du slutte å bruke Mirabella når som helst (se også «Dersom du slutter å bruke Mirabella»).
Amming
Bruk av Mirabella er vanligvis ikke tilrådelig dersom kvinnen ammer. Dersom du ønsker å bruke p-piller når du ammer, bør du kontakte legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Det finnes ingen informasjon som taler for at bruk av Mirabella påvirker kjøring eller bruk av maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Mirabella inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, må du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Filmdrasjeringen rundt Mirabella inneholder Allurarød AC (E129) og soyalecitin, som kan forårsake allergiske reaksjoner. Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Mirabella
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvis du tidligere har brukt andre p-piller før du begynte å bruke Mirabella 28 tabletter, vet du at de fleste brett med p-piller inneholder 21 tabletter. Med disse p-pillene tar du én tablett hver dag i 21 dager og deretter har du en uke der du ikke tar noen tabletter (tablettfri periode).
Systemet du skal følge når du bruker Mirabella 28 tabletter er annerledes. Etter at du har tatt de 21 rosa tablettene, skal du fortsette og ta de 7 placebo-tablettene. Dermed er det ikke noen tablettfri periode, men en «placebo»-uke (den uken du tar placebo-tablettene på rad 4). Siden du må ta en tablett hver dag og det ikke finnes noen tablettfri periode mellom to brett, blir det rutine å ta tablettene og dermed mindre risiko for å glemme å ta en tablett.
Det to ulike fargene av Mirabella 28 tabletter er plassert i rekkefølge. Et brett inneholder 28 tabletter.
Ta én tablett med Mirabella hver dag. Mirabella kan tas med eller uten mat, om nødvendig med litt vann. Du bør ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Du må ikke forveksle tablettene: ta én rosa tablett én gang daglig de første 21 dagene og deretter én hvit tablett én gang daglig de siste 7 dagene. Du skal starte på et nytt brett med en gang du er ferdig (21 rosa tabletter og deretter 7 hvite tabletter). Det er altså ikke noen tablettfri periode (ikke noe opphold) mellom to brett.
På grunn av den ulike sammensetningen i tablettene, må du starte med den første tabletten øverst til venstre på brettet (ved siden av etiketten «START») og deretter ta én tablett per dag. Følg pilenes retning på brettet for riktig rekkefølge.
For at du skal huske å ta tabletten, medfølger det 7 selvklebende ukeetiketter (med ukedagene trykket på dem) med hvert Mirabella-brett. Velg ukeetiketten som starter med den dagen du begynner å ta tablettene. Hvis du for eksempel starter på en onsdag, skal du bruke ukeetiketten som starter med «On.».
Plasser ukeetiketten langs den øverste delen av blisterbrettet der det står «Plasser ukeetiketten her».
Det står nå en ukedag rett over hver tablett, og du kan se om du har tatt tablettene eller ikke. Pilene viser i hvilken rekkefølge du skal ta tablettene.
I løpet av de 7 dagene du tar hvite placebo-tabletter (placebo-dagene), bør du få en blødning (en såkalt bortfallsblødning). Denne starter som regel 2 eller 3 dager etter at du har tatt den siste rosa aktive tabletten. Når du har tatt den siste hvite tabletten, skal du starte på neste brett, uansett om blødningen har stanset eller ikke. Det betyr at du skal starte på hvert brett på samme ukedag, og at bortfallsblødningen skal starte på samme ukedag hver måned.
Dersom du bruker Mirabella på denne måten, er du beskyttet mot graviditet også de 7 dagene du tar hvite placebo-tabletter.
Når kan du starte på første brett?
  • Dersom du ikke har brukt et hormonelt prevensjonsmiddel de foregående måneder.
    Start med Mirabella på første dag av syklusen (det vil si på første menstruasjonsdag). Dersom du starter med Mirabella på første menstruasjonsdag, er du umiddelbart beskyttet mot graviditet. Du kan også starte på dag 2-5 i syklusen, men da må du bruke ekstra prevensjon (for eksempel kondom) de første 7 dagene.
  • Ved bytte fra annen kombinert hormonell prevensjon eller vaginalring eller p-plaster
    Du bør helst starte med Mirabella dagen etter siste virksomme tablett (siste tablett som inneholder virkestoff) av din tidligere p-pille, men senest dagen etter den tablettfrie perioden for din tidligere p-pille (eller etter siste uvirksomme tablett av din tidligere p-pille). Dersom du bytter fra vaginalring eller p-plaster med en kombinasjon av hormoner, bør du følge rådene fra legen din.
  • Bytte fra en metode med kun progestogen (minipille, injeksjon, implantat eller spiral/progestogen-frisettende IUS (intrauterint system)).
    Du kan bytte fra minipillen hvilken som helst dag (fra implantat eller spiral på den dagen den fjernes, fra injeksjon på den dagen neste injeksjon skulle blitt satt), men i alle disse tilfellene må du bruke ekstra prevensjon (for eksempel kondom) de første 7 dagene du tar tablettene.
  • Etter spontanabort eller abortinngrep
    Følg legens råd.
  • Etter fødsel
    Du kan starte med Mirabella mellom 21 og 28 dager etter fødselen. Dersom du starter senere enn dag 28, bør du bruke en såkalt barrieremetode (for eksempel kondom) de første syv dagene du bruker Mirabella.
    Dersom du har hatt sex etter fødselen og før du skal starte med Mirabella (igjen), må du være sikker på at du ikke er gravid eller vente til neste menstruasjon.
  • Dersom du ammer og ønsker å starte med Mirabella (igjen) etter fødselen
    Les avsnittet om «Amming».
Spør legen dersom du ikke er sikker på når du kan starte.
Dersom du tar for mye av Mirabella
Det er ikke rapportert om alvorlige skader etter inntak av for mange Mirabella-tabletter. Dersom du tar flere tabletter på en gang, kan du få symptomer som kvalme eller oppkast. Unge jenter kan få blødning fra vagina.
Dersom du har tatt for mange Mirabella-tabletter, eller du oppdager at et barn har tatt noen, må du be lege eller apotek om råd.
Dersom du har glemt å ta Mirabella
Tablettene i fjerde rad på brettet er placebo-tabletter. Dersom du glemmer en av disse tablettene, har det ingen effekt på påliteligheten til Mirabella. Bare kast den glemte placebo-tabletten.
Dersom du glemmer en rosa, virksom tablett (tabletter fra første, andre eller tredje rad), må du gjøre følgende:
  • Dersom det er mindre enn 12 timer siden du skulle tatt tabletten, er ikke beskyttelsen mot graviditet redusert. Ta derfor tabletten så snart du kommer på det, og ta deretter neste tablett til vanlig tid.
  • Dersom det er mer enn 12 timer siden du skulle tatt tabletten, kan beskyttelsen mot graviditet være redusert. Jo flere tabletter du har glemt, desto større er risikoen for at beskyttelsen mot graviditet er redusert.
Risikoen for utilstrekkelig beskyttelse mot graviditet er høyest dersom du glemmer en rosa tablett på begynnelsen (første rad) eller slutten av brettet (tredje rad).
Du bør derfor følge disse reglene (se også figuren nedenfor):
  • Flere enn 1 tablett glemt på dette brettet
    Kontakt legen din
  • Én tablett glemt mellom dag 1 og 7 (første rad)
    Ta den glemte tabletten så snart du kommer på det, selv om det betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene til vanlig tid, og bruk ekstra prevensjon, for eksempel kondom, de neste 7 dagene. Dersom du hadde sex uken før du glemte tabletten, må du være klar over at det er en risiko for at du kan være gravid. Kontakt i så fall legen din.
  • Én tablett glemt mellom dag 8 og 14 (andre rad)
    Ta den glemte tabletten så snart du kommer på det, selv om det betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene til vanlig tid. Beskyttelsen mot graviditet er ikke redusert, og du behøver ikke bruke ekstra prevensjon.
  • Én tablett glemt mellom dag 15 og 21 (tredje rad)
    Du har to valgmuligheter:
    1. Ta den glemte tabletten så snart du kommer på det, selv om det betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene til vanlig tid. I stedet for å ta de hvite placebo-tablettene på dette brettet, skal du kaste dem og begynne rett på neste brett (startdagen vil være forskjellig).
      Du vil mest sannsynlig få en blødning på slutten av det andre brettet, mens du tar de hvite placebo-tablettene, men du kan få en svak eller menstruasjonslignende blødning i løpet av det andre brettet.
    2. Du kan også slutte å ta de virksomme, rosa tablettene og gå direkte over på de 7 hvite placebo-tablettene (noter dagen du glemte tabletten før du begynner på placebo-tablettene). Så fortsetter du bare på neste brett. Dersom du ønsker å starte på et nytt brett på den dagen du vanligvis starter, kan du ta placebo-tabletter i en kortere periode enn 7 dager.
Dersom du følger én av disse to anbefalingene, vil du fortsatt være beskyttet mot graviditet.
  • Dersom du har glemt en tablett fra brettet og du ikke får noen blødning i løpet av den vanlige placebo-uken, kan du være gravid. Kontakt legen din før du starter på neste brett.
Mangler tekstalternativ for bilde
Tiltak ved oppkast eller kraftig diaré.
Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en virksom, rosa tablett, eller dersom du har kraftig diaré, er det mulig at virkestoffene i tabletten ikke tas fullstendig opp av kroppen. Situasjonen er nesten den samme som om du har glemt å ta en tablett. Etter oppkast eller diaré må du ta en ny rosa tablett fra et reservebrett så snart som mulig. Om mulig bør du ta den innen 12 timer fra når du vanligvis tar p-pillen din. Dersom det ikke er mulig eller dersom det har gått over 12 timer, bør du følge rådene i avsnittet «Dersom du har glemt å ta Mirabella».
Utsettelse av menstruasjonen – hva du må vite
Selv om det ikke er anbefalt, kan du utsette menstruasjonen ved å ikke ta de hvite placebo-tablettene. I stedet, kan du begynne på og bruke opp et nytt brett med Mirabella. Du kan få en svak eller menstruasjonslignende blødning mens du bruker dette andre brettet. Avslutt dette andre brettet med å ta de 7 hvite tablettene fra 4. rad. Start deretter på neste brett.
Du kan be legen din om råd før du bestemmer om du vil utsette menstruasjonen.Endring av første menstruasjonsdag – hva du må vite
Dersom du tar tablettene i henhold til instruksjonene, vil du få menstruasjon i løpet av placebo-dagene. Dersom du må endre første menstruasjonsdag, kan du redusere antall placebo-dager (dagene du tar hvite placebo-tabletter). Du må aldri øke antallet - 7 dager er maksimum! Dersom du starter med placebo-tablettene på for eksempel en fredag og du ønsker å endre det til tirsdag (3 dager tidligere), må du starte på et nytt brett 3 dager tidligere enn vanlig. Det kan hende at du ikke får noen blødning i denne perioden. Du kan senere få en svak eller menstruasjonslignende blødning.
Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, kontakt lege.
Dersom du avbryter behandling med Mirabella
Du kan slutte å bruke Mirabella når du måtte ønske. Dersom du ikke ønsker å bli gravid, bør du spørre legen din til råds om annen sikker prevensjon. Dersom du ønsker å bli gravid, kan du slutte å ta Mirabella, men du bør vente til etter neste menstruasjon før du prøver å bli gravid. Det vil da bli enklere å beregne forventet tidspunkt (termin) for fødselen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alle kvinner som bruker kombinert hormonell prevensjon har økt risiko for blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme (VTE)) eller blodpropp i en arterie (arteriell tromboembolisme (ATE)). For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene for kvinner som bruker kombinert hormonell prevensjon, se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Mirabella».
Følgende bivirkninger er forbundet med bruk av Mirabella.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • humørsvingninger, depresjon
  • hodepine
  • kvalme, magesmerter
  • smerte eller ømhet i brystene
  • vektøkning
  • hudutslett
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • nedsatt interesse for sex
  • migrene
  • oppkast, diaré
  • kløe eller vabler i huden
  • hovne bryster
  • væskeretensjon
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • intoleranse mot kontaktlinser
  • allergiske reaksjoner
  • økt interesse for sex
  • sekresjon fra brystene eller vaginal utflod
  • smertefulle, rødlige knuter i huden (erythema nodosum)
  • utslett med målskive-formet rødme eller sår (erythema multiforme)
  • vekttap
Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert litt oftere hos kvinner som bruker p-piller (se avsnitt 2: Hva du må vite før du bruker Mirabella)
  • venøse eller arterielle blodpropper
  • økt blodtrykk
  • leversvulster eller brystkreft
  • forstyrret leverfunksjon
  • skadelige blodpropper i en vene eller arterie, for eksempel:
    • i et bein eller en fot (f.eks. DVT)
    • i en lunge (f.eks. PE)
    • hjerteinfarkt
    • slag
    • drypp eller forbigående slag-lignende symptomer, også kalt transitorisk iskemisk attakk (TIA) eller blodpropper i lever, mage/tarmer, nyrer eller øye.
Risikoen for å få blodpropp kan være høyere hvis du har en annen lidelse som øker risikoen (se avsnitt 2, for mer informasjon om lidelser som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Følgende lidelser kan forekomme eller forverres ved bruk av kombinasjons-p-piller: Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, epilepsi, migrene, endometriose, porfyri (stoffskiftesykdom som forårsaker magesmerter og psykiske lidelser), systemisk lupus erythematosus (der kroppen angriper og skader sine egne organer og vev), herpes sent i graviditeten, Sydenhams chorea (raske ufrivillige trekninger eller rykninger), hemolytisk-uremisk syndrom (en tilstand som oppstår etter diaré forårsaket av E.coli), leverproblemer ved gulsott, galleblæresykdom eller dannelse av gallesten.
Hos kvinner med hereditært eksogent angioødem (forekomst av plutselig opphovning av huden, slimhinnene, indre organer eller hjernen), kan østrogenene i p-piller indusere eller forverre symptomer på angioødem.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Mirabella
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Levonorgestrel/etinyløstradiol utgjør en miljørisiko i vann. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mirabella
Virkestoffet er 100 mikrogram levonorgestrel og 20 mikrogram etinyløstradiol.
Mirabella har tabletter i 2 forskjellige farger:
  • Hver rosa tablett inneholder 100 mikrogram levonorgestrel og 20 mikrogram etinyløstradiol. Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er: vannfri laktose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearat (E470b) og rosa filmdrasjering [polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553b), titandioksid (E171), makrogol 3350, allurarød AC (E129), lecitin (E322), rødt jernoksid (E172) og indigokarmin (E132)].
  • Hver hvite tablett (uvirksom tablett eller placebo-tablett) inneholder kun andre ingredienser (hjelpestoffer, altså ingen virkestoffer) som: vannfri laktose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearat (E470b) og hvit filmdrasjering [polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553b), titandioksid (E171), makrogol 3350].
Hvordan Mirabella ser ut og innholdet i pakningen
Den aktive tabletten er rosa og avrundet, med en diameter på omtrent 5,7 mm.
Placebo-tabletten er hvit og avrundet, med en diameter på omtrent 5,7 mm.
Hvert brett inneholder 21 lyserosa, virksomme filmdrasjerte tabletter i 1., 2. og 3. rad på brettet og 7 hvite filmdrasjerte placebo-tabletter i 4. rad.
Mirabella fås i esker med 1, 3, 6 eller 13 brett med 28 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelse
Exeltis Healthcare S.L.
Av.Miralcampo 7-Poligono Ind.Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Spania
Lokal representant
Exeltis Sverige AB
Strandvägen 7A
114 56 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (Leon) - Spania
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Belgia:

 

Danmark:

Mirabella

Finland:

Mirabella

Frankrike:

ASTERLUNA CONTINU 20 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Italia:

Lasca

Luxemburg:

 

Norge:

Mirabella

Portugal:

Levesialle 28

Spania:

Mirabella

Sverige:

Levesia

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.09.2017

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

abdomen (bukhule): Abdomen er det anatomiske begrepet for buken eller bukhulen.

alat (alaninaminotransferase): Enzym som bl.a. finnes i lever og muskel. Blodnivået av ALAT stiger ved f.eks. et hjerteinfarkt eller ved leverbetennelse. Blodnivået av ALAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

artritt (leddbetennelse, betennelse i ledd): Betennelse som gir smerte, stivhet og hevelse i ledd. Samlebetegnelse for en rekke sykdommer, som f.eks. revmatoid artritt, urinsyregikt og psoriasisartritt.

artrose (osteoartrose, osteoartritt, slitasjegikt): Nedbrytning av den glatte leddbrusken på overflaten av ben som er tilsluttet et ledd. Nedbrytningen kan være forårsaket av slitasje, skade eller sykdom, og kan gjøre det smertefullt å bevege leddet. Artrose forekommer hovedsakelig hos eldre mennesker. Oftest er det kneledd, hofteledd, fingerledd og ankler som berøres.

atrieflimmer (atriefibrillering, forkammerflimmer, atriell fibrillering, atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.

aura: Utstråling, karisma. Brukes i medisinsk sammenheng for å beskrive symptomersom kan oppstå før et migreneanfall (forvarsel), slik som. synsforstyrrelser, prikkinger i armer/ben, svimmelhet og talevansker.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

bmi (body mass index, kmi): (BMI: Body Mass Index, KMI: Kroppsmasseindeks) Måling som brukes for å vurdere en persons vekt i forhold til lengden. Beregnes ved å dele vekten i kilo med kvadratet av høyden i meter. En verdi mellom 18,5 og 25 regnes som normalt. Verdier mellom 25 og 30 klassifiseres som overvekt, og verdier over 30 klassifiseres som fedme.

brystkreft (brystcancer, brystsvulst, brysttumor, cancer mammae): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.

crohns sykdom (morbus crohn): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

dvt (dyp venetrombose): En trombose i en eller flere dype vener vanligst i beina, men kan også forekomme i vener i armene, bekkenet eller skulderområdet. Tromben kan skade blodåren der den oppstår, eller vandre til andre organer som f.eks hjertet eller lungen.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

endometriose: Tilstand der livmorslimhinnen begynner å vokse utenfor livmoren. Blant annet kan den begynne å vokse på eggstokkene eller egglederne. Dette gir ofte opphav til sterke smerter ved menstruasjon.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

hemolytisk uremisk syndrom (hus, hemolytisk uremisyndrom): Syndrom som kjennetegnes av hemolytisk anemi, trombocytopeni og akutt nyresvikt.

hepatitt c (hepatitt c-virusinfeksjon, hcv-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). HCV smitter hovedsakelig gjennom blod.

hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammatorisk tarmsykdom (ibd): Begrepet brukes for en rekke kroniske inflammatoriske sykdommer i tarmkanalen av ukjent årsak. De vanligste typene er ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

lungeemboli: En embolus som tilstopper blodårer i lungekretsløpet.

lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.

migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.

muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen, vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.

trombose (trombedannelse, blodproppdannelse): Dannelsen eller tilstedeværelsen av en blodpropp i blodsirkulasjonen. Koagulasjonen av blodet er nødvendig for å hindre blødninger ved brist i blodårer, men tilstanden er livstruende dersom den oppstår utenom. Blodstrømmen til organer stopper opp i det blodårene tilstoppes.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.

venetrombose (veneblodpropp, venøs trombose): Blodpropp i en vene.

væskeretensjon (vannretensjon): Tilbakeholdelse av væske i kroppen.