Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Malfin 10 mg depottabletter
Malfin 30 mg depottabletter
Malfin 60 mg depottabletter
Malfin 100 mg depottabletter
Malfin 200 mg depottabletter
morfinsulfat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Malfin er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Malfin
- Hvordan du bruker Malfin
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Malfin
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Depottablettene inneholder enten 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg eller 200 mg morfinsulfat (som pentahydrat). En depottablett virker ved at morfinen sakte slippes ut i blodet slik at den gir en langtidsvirkning. Morfin tilhører en legemiddelgruppe som kalles analgetika, som brukes til smertelindring.
- Malfin brukes til smertelindring av sterke smerter, spesielt smerter etter en operasjon eller kreftsmerter.
- hvis du er allergisk overfor morfin eller noen av de andre hjelpestoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- hvis du har pusteproblemer
- hvis du har epilepsi eller noensinne har hatt anfall
- hvis du har en hodeskade
- hvis du har akutte leverproblemer
- hvis du har alvorlige fordøyelsesproblemer
- hvis du har operert din galleblære eller galleganger
- hvis du har sykdom som kan føre til økt trykk i hjernen
- hvis du skal gjennomgå kordotomi (en operasjon på ryggmargen for å lindre vedvarende smerte) innenfor neste 24 timer
- hvis du ofte drikker store mengder alkohol
- hvis du bruker en monoaminoksidasehemmer, f.eks. moklobemid eller fenelzin (brukes til behandling av depresjon), eller har brukt slike legemidler i de siste to ukene
- hvis du bruker legemidler som har en tilsvarende eller motsatt effekt av morfin, f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazokin.
- hvis du har problemer med din galleblære, galleganger eller urinveier.
- hvis du har en forstørret prostata.
- hvis du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (lavt stoffskifte); du kan behøve en lavere dose.
- hvis du har problemer med binyrene.
- hvis du har problemer med fordøyelsen.
- hvis du har pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
- hvis du har lavt blodtrykk med lavt blodvolum (skyldes som oftest alvorlig blodtap).
- hvis du opplever bevissthetsforstyrrelser.
- hvis du har alvorlig redusert lever- eller nyrefunksjon; du kan behøve en lavere dose.
- hvis du har operert magen eller skal gjennomgå en operasjon.
- hvis du har vært avhengig av narkotika eller alkohol. Gi også beskjed hvis du føler at du blir avhengig av Malfin mens du bruker det. Du kan ha begynt å tenke mye på når du kan ta den neste dosen, selv om du ikke trenger den for smerten.
- Økt smertefølsomhet til tross for at du tar større doser (hyperalgesi). Legen din vil vurdere om du trenger en doseendring eller om du skal bytte til et annet sterkt smertestillende legemiddel (se avsnitt 2).
- Svakhet, tretthet, manglende appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan være et symptom på at binyrene produserer for lite av hormonet kortisol, og det kan være at du må ta hormontilskudd.
- Tap av seksualdrift, impotens, opphør av menstruasjon. Dette kan skyldes redusert produksjon av kjønnshormoner.
- Abstinenssymptomer eller avhengighet. De vanligste abstinenssymptomene er nevnt i avsnitt 3. Hvis dette skjer, kan legen din endre type medisin eller tid mellom doser.
- hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet kan det føre til at du føler deg mer søvnig eller øke risikoen for å få alvorlige bivirkninger som f.eks. kortpustethet med risiko for slutte å puste og bevisstløshet. Det er ikke anbefalt å drikke alkohol mens du bruker Malfin (se også ”Inntak av Malfin sammen med mat og drikke”).
- hvis du har brukt Malfin over lang tid. Bruk av disse tablettene bør ikke avsluttes plutselig, men bør gradvis reduseres i henhold til legens anvisninger.
- Beroligende legemidler eller sovetabletter
- Muskelavslappende legemidler
- Antihypertensiva (til behandling av høyt blodtrykk)
- Cimetidin (mot magesår)
- Rifampicin (mot tuberkulose)
- Monoaminoksidasehemmere (mot depresjon)
- Legemidler som har en tilsvarende eller motsatt effekt av morfin, f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazokin
- Klomipramin eller amitriptylin (mot depresjon).
Dersom legen sier du skal ta Malfin sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen.
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Det er ikke anbefalt å bruke Malfin dersom du er gravid. Hvis Malfin brukes over lengre tid under graviditeten, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som bør behandles av en lege.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Morfinsulfat går over i morsmelk hos mennesker. Det er derfor ikke anbefalt å bruke Malfin dersom du ammer.
- Malfin kan påvirke din konsentrasjons- og reaksjonsevne
- Kjør ikke bil og bruk ikke verktøy eller maskiner
- Alkoholinntak eller bruk av beroligende midler kan forverre disse symptomene (se også ”Inntak av Malfin sammen med mat, drikke og alkohol”)
Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Bruk ikke flere tabletter enn avtalt med legen.
Legen din kan øke dette etter dine behov.
Startdosen er 0,2-0,8 mg morfin/kg kroppsvekt hver 12. time.
Legen kan øke dosen om nødvendig.
Dersom du veier mindre enn 70 kg: 20 mg hver 12. time
Dersom du veier mer enn 70 kg: 30 mg hver 12. time
Du kan få lungebetennelse av å inhalere oppkast eller fremmedstoff, symptomer kan inkludere andpustethet, hoste og feber.
- En plutselig sykdomsfølelse, angst, skjelving, kløe, blek eller rød hud, svetting, av og til kortpustethet, rask puls og sjokk (anafylaktisk og anafylaktoid reaksjon).
- Opphovning av ansikt, lepper, munn eller hals, som kan føre til problemer med å svelge eller puste.
- Trøtthet
- Knappenålspupiller
- Kvalme, oppkast og forstoppelse
- Forvirring, humørsvingninger, hallusinasjoner, opphisselse, trøtthetsfølelse
- Svimmelhet (vertigo), hodepine
- Hjertebank
- Åndedrettsproblemer
- Tørr munn og kolikk (smertefulle magekramper)
- Svetting og ansiktsrødme
- Vannlatingsproblemer, kraftig smerte øverst i magen eller langs ryggen (galle- eller urinveisspasmer)
- Kløe og elveblest
- Søvnløshet, økt trykk i hjernen som fører til hodepine, oppkast og synstap
- Tåkesyn
- Rask eller langsom puls
- Lavt blodtrykk
- Astmaanfall hos disponerte pasienter
- Frysninger
- Generell svakhet og tap av styrke som eventuelt fører til besvimelse
- En økt smertefølsomhet
- Abstinenssymptomer eller avhengighet (se avsnitt 3 for symptomer: «Dersom du avbryter behandling med Malfin»)
- Virkestoff er morfinsulfat (som pentahydrat).
Hver depottablett inneholder 10 mg morfinsulfat tilsvarende 7,5 mg morfin.
Hver depottablett inneholder 30 mg morfinsulfat tilsvarende 22,5 mg morfin.
Hver depottablett inneholder 60 mg morfinsulfat tilsvarende 45 mg morfin.
Hver depottablett inneholder 100 mg morfinsulfat tilsvarende 75 mg morfin.
Hver depottablett inneholder 200 mg morfinsulfat tilsvarende 150 mg morfin. - Andre innholdsstoffer er hypromellose, stearinsyre, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, makrogol 400 og titandioksid (E171).
- 100 mg tablettene inneholder også svart jernoksid (E172).
- 60 mg tablettene inneholder også laktosemonohydrat, paraoransje (E110) og nykockin (E124).
- 30 mg tablettene inneholder også laktosemonohydrat, nykockin (E124) og indigokarmin (E132).
- 10 mg tablettene inneholder også laktosemonohydrat, gult og brunt jernoksid (E172).
- 10 mg tabletter er grå-rosa, filmdrasjerte tabletter, med inskripsjonen “10”,
30 mg tabletter er grå-blå, filmdrasjerte tabletter, med inskripsjonen “30”,
60 mg tabletter er rosa, filmdrasjerte tabletter, med inskripsjonen “60”,
100 mg tabletter er offwhite, filmdrasjerte tabletter, med inskripsjonen “100”,
200 mg tablettene er hvite til offwhite filmdrasjerte tabletter uten inskripsjon. - Legemidlet er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 60 eller 100 tabletter og 200 mg er i tillegg tilgjengelig som 90 tabletter.
Box 1070
251 10 Helsingborg
Sverige
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungarn
Hagaløkkveien 13
N-1383 Asker
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
analgetika (analgetikum, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kolikk: Man snakker om kolikk når et spedbarn - daglig eller nesten daglig og ofte på samme tidspunkt av døgnet - gråter utrøstelig i flere timer. Symptomene starter i løpet av barnets første levemåned, og går over av seg selv når barnet er omkring 3 måneder gammelt. Tilstanden kalles derfor også tremåneders-kolikk. Årsaken til kolikk er ukjent.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
respirasjonsdepresjon (åndedrettsdepresjon, respirasjonshemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Legemiddegruppen opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) har respirasjonsdepresjon som bivirkning.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.