Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Malarone

Malarone Junior

GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline AS)



Virkestoff: Atovakvon, Proguanil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Malarone 250 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter

atovakvon​/​proguanilhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Malarone er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Malarone
  3. Hvordan du bruker Malarone
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Malarone
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Malarone er og hva det brukes mot
Malarone tilhører en gruppe legemidler som kalles antimalariamidler. Malarone inneholder to virkestoffer, atovakvon og proguanilhydroklorid.
Hva Malarone brukes motMalarone har to bruksområder:
  • forhindre malaria
  • behandle malaria
For informasjon om dosering for hvert bruksområde, se avsnitt 3. Hvordan du bruker Malarone.
Malaria spres ved at infisert mygg stikker deg og samtidig overfører malariaparasitten (Plasmodium falciparum) inn i blodet ditt. Malarone forhindrer malaria ved å drepe denne parasitten. Hos personer som allerede er smittet med malaria virker Malarone også ved å drepe disse parasittene.
Beskytt deg mot malaria
Personer i alle aldre kan få malaria. Det er en alvorlig sykdom, men den er mulig å forebygge.
I tillegg til å ta Malarone er det veldig viktig å ta forholdsregler for å unngå myggstikk:
  • bruk myggmidler på eksponerte hudområder
  • bruk lyse klær som dekker det meste av kroppen, spesielt etter solnedgang ettersom det er på denne tiden myggen er mest aktiv
  • sov i et avskjermet rom eller under et myggnett som er impregnert med insektmiddel
  • lukk vinduer og dører ved solnedgang om de ikke er avskjermet med myggnett
  • vurder å bruke et insektmiddel (myggbrikke, spray, myggmiddel som settes i stikkontakt) for å fjerne insekter fra rommet eller forhindre at mygg kommer inn i rommet
➔ Dersom du trenger ytterligere råd, snakk med lege eller apotek.
Det er fremdeles mulig å få malaria selv om man tar de nødvendige forholdsregler. Enkelte typer malariainfeksjoner bruker lang tid før de gir symptomer, så det er mulig at sykdommen ikke starter før dager, uker eller til og med måneder etter hjemkomst fra utlandet.
➔ Ta umiddelbart kontakt med lege dersom du får symptomer som høy feber, hodepine, skjelving og trøtthet etter at du har kommet hjem.
2. Hva du må vite før du bruker Malarone
Bruk ikke Malarone:
  • hvis du er allergisk overfor atovakvon, proguanilhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • for å forhindre malaria dersom du har alvorlig nyresykdom.
➔ Snakk med legen din dersom noen av disse punktene angår deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Malarone hvis:
  • du tidligere har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller sår i munnen etter å ha brukt Malarone eller andre legemidler som inneholder atovakvon
  • du har alvorlig nyresykdom
  • barnet ditt får behandling mot malaria og veier mindre enn 11 kg. Det finnes en annen tablettstyrke for å behandle barn som veier mindre enn 11 kg (se avsnitt 3).
➔ Snakk med legen din eller apotek dersom noen av disse punktene angår deg.
Vær spesielt forsiktig med Malarone
Dette legemidlet kan forårsake alvorlige hudreaksjoner. Slutt å bruke Malarone og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene på disse alvorlige hudreaksjonene som er beskrevet i avnitt 4.
Andre legemidler og Malarone
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler inkludert reseptfrie legemidler du har kjøpt.
Enkelte legemidler kan påvirke effekten av Malarone, eller Malarone kan øke eller redusere effekten av andre legemidler som tas samtidig. Dette gjelder:
  • metoklopramid, brukes til behandling av kvalme og oppkast
  • antibiotika, tetracyklin, rifampicin og rifabutin
  • efavirenz eller visse høyaktive proteasehemmere brukt i behandling av hiv
  • warfarin og andre legemidler som hemmer blodlevring
  • etoposid brukt i behandling av kreft
➔ Snakk med legen din dersom du bruker noen av disse. Legen din vil avgjøre om Malarone ikke er egnet for deg, eller om det er nødvendig med ekstra oppfølging mens du bruker det.
➔ Husk å snakk med legen din hvis du starter med andre medisiner mens du bruker Malarone.
Inntak av Malarone med mat og drikke
Malarone tas med mat eller en melkebasert drikk dersom det er mulig. Dette vil øke kroppens opptak av Malarone og gjøre behandlingen din mer effektiv.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid, skal du ikke ta Malarone med mindre legen din anbefaler det.
➔Spør lege eller apotek om råd før du tar Malarone
Du skal ikke amme mens du bruker Malarone fordi innholdsstoffene i Malarone kan overføres til brystmelk og kan dermed skade barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskinerIkke kjør dersom du føler deg svimmel.
Malarone gjør at enkelte kan føle seg svimmel. Dersom det skjer med deg, skal du ikke kjøre, betjene maskiner eller delta i aktiviteter hvor du kan sette deg selv eller andre i fare.
Malarone inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Malarone
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Malarone bør tas med mat eller en melkeholdig drikke, dersom dette er mulig.
Det anbefales å ta Malarone til samme tid hver dag.
Dersom du kaster opp
For å forhindre malaria:
  • dersom du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Malarone tablett, skal du ta en ny dose med en gang
  • det er viktig at du fullfører hele kuren med Malarone. Dersom du må ta noen ekstra tabletter på grunn av at du har kastet opp, er det mulig du trenger en ny resept.
  • dersom du har kastet opp er det spesielt viktig å bruke ekstra beskyttelse som insektmidler og myggnett. Malarone er i slike tilfeller muligens ikke like effektivt ettersom absorbert mengde vil være redusert.
For å behandle malaria:
  • snakk med legen din hvis du har oppkast og diaré. Du vil ha behov for regelmessige blodprøver. Malarone vil ikke være like effektivt da absorbert mengde vil være redusert. Prøvene vil undersøke om malariaparasitten forsvinner fra blodet ditt.
For å forhindre malaria
Anbefalt dose for voksne er 1 tablett daglig, som beskrevet nedenfor.
Anbefales ikke til å forhindre malaria hos barn, eller hos voksne som veier mindre enn 40 kg. Malarone Junior tabletter er anbefalt til å forhindre malaria hos voksne eller barn som veier mindre enn 40 kg.
For å forhindre malaria hos voksne:
  • start med Malarone 1 til 2 dager før du reiser til et område med malaria
  • fortsett å ta legemidlet hver dag under hele oppholdet
  • fortsett å ta legemidlet i 7 dager etter at du har kommet til et malariafritt område.
For å behandle malaria
Anbefalt dose for voksne er 4 tabletter én gang daglig i 3 dager.
Dosering til barn er avhengig av barnets kroppsvekt:
  • 11-20 kg - 1 tablett daglig i 3 dager
  • 21-30 kg - 2 tabletter én gang daglig i 3 dager
  • 31-40 kg - 3 tabletter én gang daglig i 3 dager
  • over 40 kg - dosering som for voksne.
Anbefales ikke til behandling av malaria hos barn som veier mindre enn 11 kg.
Snakk med legen din angående barn som veier mindre enn 11 kg. Det er en annen Malarone-tablett tilgjengelig på markedet.
Dersom du tar for mye Malarone
Kontakt lege eller apotek for råd. Hvis mulig, vis dem Malarone pakningen.
Dersom du har glemt å ta Malarone
Det er veldig viktig at du fullfører hele kuren med Malarone.
Hvis du glemmer å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta en ny dose så snart som mulig og fortsett kuren som tidligere.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett. Ta neste dose til vanlig tidspunkt.
Ikke avbryt behandling med Malarone uten å snakke med lege.
Fortsett å ta Malarone i 7 dager etter at du er kommet til et malariafritt område. Ta hele kuren med Malarone for optimal beskyttelse. Stopper du tidligere er det en risiko for at du kan få malaria fordi det tar 7 dager før man med sikkerhet har drept alle parasitter som kan være i blodet ditt etter stikk fra infisert mygg.
Snakk med lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Malarone og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen av følgende symptomer:
Alvorlige allergiske reaksjoner
Disse er rapportert hos et svært lite antall personer som har tatt Malarone, men nøyaktig frekvens er ikke kjent. Tegn på dette omfatter:
  • utslett og kløe
  • plutselig piping, tetthet i bryst eller hals, eller problemer med å puste
  • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller andre steder på kroppen.
Alvorlige hudreaksjoner
Disse er rapportert hos et svært lite antall personer som har tatt Malarone, men nøyaktig frekvens er ikke kjent. Tegn på dette omfatter:
  • røde, flate, målskivelignende eller runde flekker på overkroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, hals, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan starte med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnson syndrom).
  • utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom)
Andre hudreaksjoner
Disse er rapportert hos et svært lite antall personer som har tatt Malarone, men nøyaktig frekvens er ikke kjent. Tegn på dette omfatter:
  • hudutslett, som kan gi blemmer og ser ut som små målskiver (en mørk flekk i midten omgitt av et lysere område og en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme).
De fleste av de andre rapporterte bivirkningene har vært milde og hatt kort varighet.
Andre bivirkningerSvært vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer:
  • hodepine
  • føle seg uvel og bli syk (kvalme og oppkast)
  • magesmerte
  • diaré
Vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
  • svimmelhet
  • søvnproblemer (insomni)
  • rare drømmer
  • depresjon
  • tap av appetitt
  • feber
  • utslett som kan være kløende
  • hoste
Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver er:
  • redusert antall røde blodceller (anemi) som kan forårsake trøtthet, hodepine og kortpustethet
  • redusert antall hvite blodceller (nøytropeni) som kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner
  • lave nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)
  • en økning i leverenzymer
Mindre vanlige bivirkninger
Disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer:
  • angst
  • en uvanlig oppmerksomhet på unormale hjerteslag (palpitasjoner)
  • opphovning og rødhet i munnen
  • hårtap
  • kløende utslett med hevelse (elveblest)
Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
  • en økning i amylase (et enzym som produseres i bukspyttkjertelen).
Sjeldne bivirkninger
Disse kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer:
  • ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner).
Ikke kjente bivirkninger: kan forekomme hos et ukjent antall personer.
  • leverbetennelse (hepatitt)
  • blokkering av galleveier (kolestase)
  • økning i hjertefrekvens (takykardi)
  • betennelse i blodkarene (vaskulitt) som kan observeres som røde eller lilla flekker på huden, men kan også angripe andre deler av kroppen
  • krampeanfall
  • panikkanfall, gråt
  • mareritt
  • alvorlig mentale helseproblemer hvor personer mister virkelighetsoppfatning og er ute av stand til å tenke eller bedømme klart
  • fordøyelsesproblemer
  • sår i munnen
  • økt hudsensitivitet overfor sollys.
Ikke kjente bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
  • redusert antall av alle typer blodceller (pancytopeni).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer MalaroneOppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Malarone krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Malarone
Virkestoffene er atovakvon og proguanilhydroklorid.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg atovakvon og 100 mg proguanilhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: poloksamerer 188, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, povidon, natriumstivelseglykolat (Type A), magnesiumstearat.
Drasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), makrogol 400 og polyetylenglykol 8000 (se avsnitt 2).
➔ Snakk med legen din og bruk ikke Malarone dersom du kan være allergisk mot noen av disse innholdsstoffene.
Hvordan Malarone ser ut og innholdet i pakningen
Malarone tabletter er rosa, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter gravert med ‘GX CM3’ på en side.
De leveres i blisterpakninger med 12 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
GlaxoSmithKline AS
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Tlf: 22 70 20 00
Tilvirker
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland
Eller
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Belgia, Finland, Hellas, Irland, Island, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Østerrike, Polen, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn: Malarone
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.06.2026.
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no