Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Lidokain



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lidocaine Accord 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Lidocaine Accord 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

lidokainhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lidocaine Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lidocaine Accord
  3. Hvordan du bruker Lidocaine Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lidocaine Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lidocaine Accord er og hva det brukes mot
Lidocaine Accord er et lokalbedøvelsesmiddel. Det brukes for å bedøve deler av kroppen under små kirurgiske prosedyrer. Det hindrer nervene i å sende smertemeldinger til hjernen, slik at man ikke føler smerter. Det begynner å fungere noen få minutter etter injeksjonen, og avtar langsomt når den kirurgiske prosedyren er avsluttet.
Lidocaine Accord 10 mg/ml forskrives til voksne og barn over 1 år.
Lidocaine Accord 20 mg/ml forskrives til voksne og ungdom over 12 år.
2. Hva du må vite før du bruker Lidocaine Accord
Bruk ikke Lidocaine Accord:
  • dersom du er allergisk overfor lidokain, hydroklorid eller andre lokalbedøvelsesmidler som ligner lidokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har svært lavt blodtrykk, har mistet for mye blod eller andre kroppsvæsker, eller hjertet ditt ikke klarer å pumpe nok blod av andre årsaker, må ikke Lidocaine Accord bli injisert i ryggraden din.
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Lidocaine Accord
  • hvis du er eldre eller i en generelt funksjonshemmet tilstand.
  • hvis du lider av hjerteproblemer, for eksempel svært høyt blodtrykk, visse hjertefeil, langsom eller uregelmessig puls eller hjertesvikt.
  • hvis du har redusert eller ikke tilstrekkelig oksygentilførsel (hypoksi) eller altfor mye syre i kroppsvæskene (acidose).
  • hvis du lider av svekket respiratorisk depresjon.
  • hvis du har en leversykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • hvis du får behandling med et klasse III-antiarytmika, som amiodaron.
  • hvis du rammes av anfall (epilepsi).
  • hvis du har betennelse eller infeksjon i området som skal injiseres.
  • hvis du har porfyri (en sykdom forårsaket av en underliggende forstyrrelse i produksjonen av røde blodlegemer i blodet).
Hvis du er usikker på om noe av det ovenstående gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du får Lidocaine Accord.
Andre legemidler og Lidocaine Accord
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Fortell spesielt legen hvis du tar noen av de følgende legemidlene:
  • andre lokalbedøvelsesmidler.
  • legemidler brukt i behandlingen av mage- eller tolvfingersår (f.eks. cimetidin).
  • legemidler brukt til å behandle uregelmessig puls (f.eks. amiodaron).
  • legemidler brukt til å behandle høyt blodtrykk (f.eks. betablokkere).
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det er lite sannsynlig at bruk av Lidocaine Accord vil påvirke fosteret. Ved bruk ved livmorhalsen må legen din følge nøye med på fosterets puls.
Lidocaine Accord går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes, er ikke sannsynlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Avhengig av dose og administrasjon, kan Lidocaine Accord ha en midlertidig effekt på evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
Spør legen om når det er trygt å gjenoppta disse aktivitetene.
Lidocaine Accord inneholder natrium
Hver ml av injeksjonsvæsken, oppløsning inneholder omtrent 0,118 mmol natrium (hvis styrken 10 mg/ml brukes) eller 0,082 mmol natrium (hvis styrken 20 mg/ml brukes). Dette må tas i betraktning av pasienter på en natriumkontrollert diett.
3. Hvordan du bruker Lidocaine Accord
Du vil få Lidocaine Accord av en lege. Det vil bli administrert som en injeksjon i en vene, en muskel, under huden eller i epiduralrommet nær ryggmargen.
Dosen legen gir deg avhenger av typen smertelindring du trenger. Den avhenger også av din kroppsstørrelse, alder, fysiske tilstand og delen av kroppen der legemidlet skal injiseres. Du vil få den minste mulige dosen som produserer den ønskede effekten.
Bruk av Lidocaine Accord hos barn og ungdom
Dosen skal reduseres hos barn og pasienter med nedsatt allmenntilstand.
Lidocaine Accord administreres normalt nær kroppsdelen som skal opereres.
Dersom du har fått for mye av Lidocaine Accord
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Lidocaine Accord administreres vanligvis på operasjonssalen på et sykehus. Du vil bli nøye overvåket. Legen som behandler deg, har opplæring i å håndtere alvorlige bivirkninger fra å få for mye Lidocaine Accord.
Om du utvikler symptomer på en overdosering eller ikke, avhenger av nivået av legemidlet som forekommer i blodet ditt. Dess mer lidokain det er i blodet ditt og dess raskere det blir gitt til deg, dess hyppigere og mer alvorlige kan symptomene bli som følge av en overdosering.
I tilfelle overdosering kan symptomer på en overdosering forekomme, vanligvis innen 15-60 minutter. Dersom Lidocaine Accord blir utilsiktet injisert i en blodåre, kan symptomer på overdosering forekomme umiddelbart (innen sekunder eller minutter).
En liten overdosering vil hovedsakelig påvirke sentralnervesystemet. Bivirkninger som forekommer, vil i de fleste tilfeller forsvinne når administreringen av lidokain stoppes.
Symptomene vil hovedsakelig påvirke sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet, og de første tegnene er vanligvis nummenhet i munnen og på tungen, en følelse av beruselse, lydfølsomhet, øresus og synsforstyrrelser. Etter det kan du få mer alvorlige symptomer, slik som problemer med å snakke tydelig, muskelrykninger eller skjelvinger, og etter hvert kramper og besvimelse. I tillegg kan du få pustevansker. I alvorlige tilfeller kan lavt blodtrykk, langsom hjerterytme, hjerterytmeforstyrrelser og til og med hjertestans forekomme.
Dersom slike alvorlige symptomer oppstår, vil legen din vite hvordan disse skal håndteres og gi deg den behandlingen du trenger.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Underrett lege eller sykepleier omgående hvis du opplever en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk). Tegnene kan inkludere plutselig utvikling av:
  • opphovning i ansikt, lepper, tunge eller svelg, hvilket kan føre til svelgevansker
  • kraftig eller plutselig opphovning i hender, føtter og ankler
  • pustevansker
  • kraftig kløe i huden (med hevede kuler)
  • feber
  • fall i blodtrykket.
Disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Andre mulige bivirkninger:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • Lavt blodtrykk
  • Kvalme
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Prikking og stikking i armer og ben
  • Svimmelhet
  • Langsom puls (bradykardi)
  • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • Oppkast
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Krampetrekninger
  • Nummenhet i tungen eller prikking, kribling eller kløende følelse rundt munnen
  • Piping i ørene (øresus) eller lydfølsomhet
  • Synsforstyrrelser
  • Besvimelse
  • Skjelvinger
  • Talevansker (dysartri)
  • Søvnighet
  • Svimmelhet
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Endringer i fornemmelser eller muskelsvakhet (nevropati)
  • Betennelse i en membran som omgir ryggmargen (arachnoiditt), som kan medføre smerter i korsryggen eller smerter, nummenhet eller svakhet i bena
  • Perifer nerveskade (skade på nervene på utsiden av sentralnervesystemet)
  • Dobbeltsyn
  • Uregelmessig eller stanset puls (hjertestans)
  • Langsomt eller stanset åndedrett (respiratorisk depresjon)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lidocaine Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ampullen​/​hetteglasset og etiketten på esken etter EXP​/​Utløpsdato.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Kun til engangsbruk, brukes øyeblikkelig etter anbrudd, kast ubrukt innhold.
Bruk ikke legemidlet hvis du oppdager at innholdet er misfarget på noen måte.
Injeksjonsvæsken, oppløsning skal ikke brukes hvis den inneholder partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lidocaine Accord
Virkestoff er lidokainhydroklorid.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lidokainhydroklorid.
Lidocaine Accord 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg lidokainhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Lidocaine Accord ser ut og innholdet i pakningen
Lidocaine Accord er en gjennomsiktig, fargeløs, steril injeksjonsvæske, oppløsning. Den er tilgjengelig i to styrker, 10 mg/ml og 20 mg​/​ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i

Glassampuller:

5 × 2 ml, 10 × 2 ml, 20 × 2 ml
5 × 5 ml, 10 × 5 ml, 20 × 5 ml
10 × 10 ml, 20 × 10 ml

Hetteglass:

1 × 20 ml

Lidocaine Accord 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i

Glassampuller:

5 × 2 ml, 10 × 2 ml, 20 × 2 ml
5 × 5 ml, 10 × 5 ml, 20 × 5 ml
5 × 10 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml

Hetteglass:

1 × 20 ml

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker:
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Grunnet mangel på kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Kun til engangsbruk, brukes omgående etter anbrudd, kast ubrukt innhold.
Bruk ikke legemidlet hvis du oppdager at innholdet er misfarget på noen måte.
Injeksjonsvæsken, oppløsning skal ikke brukes hvis den inneholder partikler.
Administrasjonsmåte
Lidocaine Accord skal kun brukes av, eller under oppsyn av, leger med erfaring innen regionale anestesika og ferdigheter innen gjenopplivning. Gjenopplivningsutstyr skal være tilgjengelig når man administrerer lokalanestesika.
Se preparatomtalen for informasjon om dosering.