Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 25 mg filmdrasjerte tabletter
irbesartan/hydroklortiazid
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende tabletter).
- dersom du er allergisk overfor irbesartan, hydroklortiazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du er allergisk overfor sulfonamidderiverte substanser (f.eks. andre tiazider og enkelte antibakterielle legemidler, f.eks. kotrimoksazol – rådfør deg med lege hvis du er i tvil)
- dersom du er mer enn tre måneder ut i svangerskapet (det er også best å unngå Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz tidligere i svangerskapet – se punktet om graviditet)
- dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
- dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrene dine ikke produserer urin
- dersom du har en tilstand som fører til vedvarende høyt kalsiumnivå eller lavt kaliumnivå i blodet
- dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Disse tablettene anbefales vanligvis ikke i følgende tilfeller:
- dersom du lider av primær aldosteronisme (Conns syndrom), en binyresvulst som er forbundet med muskelsvakhet, kraftig tørste og hyppig vannlating
- dersom du lider av lever- eller nyreproblemer
- dersom du også tar litium mot psykiske problemer (se også ’Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz’ nedenfor)
- dersom du bruker aliskiren, et legemiddel mot høyt blodtrykk
- tar noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
- aliskiren
- tar diuretika (vanndrivende tabletter)
- går på saltfattig diett
- har eller har hatt kraftig oppkast og/eller diaré
- har hjertesvikt
- har forsnevrede arterier som leder til nyrene (nyrearteriestenose)
- nylig har hatt en nyretransplantasjon
- har aorta- eller mitralstenose (forsnevring av klaffene i hjertet) eller hypertrofisk kardiomyopati (sykdom som forårsaker fortykkelse av hjertemuskelen)
- har diabetes
- har en lidelse som medfører leddsmerter, hudutslett og feber (systemisk lupus erythematosus, også kalt lupus eller SLE)
- får lysfølsomhetsreaksjoner (huden er overfølsom for sol) under behandlingen
- har høyt kalsium- eller kaliumnivå eller går på en kalsiumfattig diett
- trenger bedøvelse (også hos tannlegen) eller før operasjon
- har symptomer som unormal tørste, munntørrhet, generell svakhet, døsighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjertefrekvens, noe som kan tyde på for kraftig effekt av hydroklortiazid (et av innholdsstoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz)
- opplever endret syn eller smerter i ett eller begge øyne mens du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Dette kan være et tegn på utvikling av glaukom, økt trykk, i øyet/øynene. Du må slutte å bruke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz og oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart
- dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
- litium (et legemiddel som brukes til behandling av mani eller depresjoner)
- en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene ‘Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz’ og ‘Advarsler og forsiktighetsregler’).
- kaliumtilskudd
- salterstatninger som inneholder kalium
- kaliumsparende legemidler
- andre diuretika (vanndrivende tabletter)
- enkelte avføringsmidler
- legemidler som brukes til behandling av urinsyregikt (podagra)
- terapeutiske vitamin D-tilskudd
- legemidler som brukes til å kontrollere hjerterytmen
- legemidler som brukes til behandling av diabetes (legemidler som tas via munnen, eller insulin)
- steroider
- legemidler som brukes til behandling av kreft
- smertestillende legemidler eller legemidler som brukes til behandling av artritt
- kolestyramin og kolestipol (resiner) for senking av kolesterolmengden i blodet
- karbamazepin (et legemiddel mot epilepsi)
Du må informere legen din hvis du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen vil normalt råde deg til å slutte med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel i stedet for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke under svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn tre måneder ut i svangerskapet. Bruk etter dette stadiet kan føre til alvorlig skade på barnet.
Informer legen hvis du ammer eller skal begynne å amme. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge en annen behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som
“natriumfritt”.
Legen vil fortelle deg hvordan du skal bytte fra den forrige behandlingen til disse tablettene.
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg
Den vanlige dosen er én tablett én gang daglig.
Den vanlige dosen er én tablett én gang daglig.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
- hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge, øyne eller svelg (angioødem)
- pustevansker, svimmelhet (alvorlig overfølsomhet)
- gulsott (gulning av hud og/eller det hvite i øynene)
- svimmelhet
- kvalme/oppkast
- unormal vannlating
- tretthet
- økt konsentrasjon av ureanitrogen, kreatinin og kreatinkinase i blodet
- diaré
- svimmelhet når man reiser seg
- besvimelse pga. lavt blodtrykk
- raskere hjerterytme
- hevelse (ødem)
- rødming
- seksuelle problemer, forandringer i kjønssdrift
- lavt nivå av kalium og natrium i blodet
- hudutslett, elveblest, kløe
- høyt kaliumnivå i blodet
- hodepine
- ringing, summing, brusing eller klikking i ørene
- hoste
- fordøyelsesproblemer (dyspepsi)
- manglende appetitt
- endret leverfunksjon eller hepatitt (leverbetennelse)
- muskel- og leddsmerter
- nedsatt nyrefunksjon
Oppbevares ved høyst 30ºC
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
- Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
- Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne:
Mikrokrystallinsk cellulose,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Krysskarmellosenatrium,
Kolloidal vannfri silika,
Hypromellose 3 mPas,
Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose og
Magnesiumstearat.
Drasjering:
Hypromellose 6 mPas,
Hydroksypropylcellulose,
Makrogol 6000,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Titandioksid (E171),
Jernoksid (gult og rødt) (E172) i 150 mg/12,5 mg,
Jernoksid (svart og rødt) (E172) i 300 mg/25 mg og
Talkum.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg / 12,5 mg er en aprikosfarget, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med 150H preget på den ene siden.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg / 25 mg er en mørk rosa, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med 300 preget på den ene siden og 25H på den andre.
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
100, 250 filmdrasjerte tabletter.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia*
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland*
eller
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia*
eller
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen*
Eller
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen*
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
ace-hemmer: (ACE: Angiotensin Converting Enzyme) Legemiddel som brukes til å senke blodtrykket. ACE-hemmere reduserer nivået av angiotensin. Angiotensin er et hormon som trekker sammen kroppens blodårer, og øker dermed motstanden i blodomløpet. Når angiotensinkonsentrasjonen reduseres, øker blodårenes diameter og blodtrykket reduseres.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angiotensin: Peptidhormon som inngår i renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Angiotensin I omdannes til angiotensin II av enzymet ACE (Angiotensin Converting Enzyme). Angiotensin II regulerer utskillelsen av aldosteron i blodet og øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
artritt (leddbetennelse, betennelse i ledd): Betennelse som gir smerte, stivhet og hevelse i ledd. Samlebetegnelse for en rekke sykdommer, som f.eks. revmatoid artritt, urinsyregikt og psoriasisartritt.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.
kreatinkinase (ck, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.
melanom (malignt melanom, føflekkreft): Melanom er en spesiell form for hudkreft som oppstår i hudens pigmentceller (celler med fargestoff). Sykdommen kan også opptre i pigmentcellene i slimhinner, i øyne og i indre organer.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nærsynthet (myopi): Ved myopi ser en klart på nært hold, mens objekter langt unna er uklare.
rødming (flushing): Plutselig varmefølelse, hudrødme
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook